Тербинафин спрей 1% 20г № 1. Спрей Тербинафин — средство для борьбы с грибком

Тербинафин спрей 1% 20мл

Доставка на дом

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.; Разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину. Применение у детей. В связи с малым количеством данных о безопасности применения лекарственного средства у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Применение при беременности

В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, препарат следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода, а грудное вскармливание в период лечения следует прекратить.

Применять наружно Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых. Тербинафин применяют один или два раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство распыляют на пораженные участки, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, распыляют и на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства: Дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 недели; Дерматомикоз стоп – 1 раз в сутки в течение 1 недели; Разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение 1 – 2 недели. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

1 мл раствора содержит Действующего вещества: 10 мг тербинафина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.

Владелец регистрационного удостоверения

Фирма ВИПС-МЕД (Россия)

Лекарственный препарат – Тербинафин (Terbinafine)

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция.

1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, повидон К17 50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, этанол 95% 330 мг, вода очищенная до 1 г.

10 г – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
20 г – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Сandida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Применяют наружно 1-2 раза/сут.

Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата

Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).

Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.

В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.

Тербинафин предназначен только для наружного применения.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.

В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – Противопоказано.

Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек – С осторожностью.

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени – С осторожностью.

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов – Без ограничений.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Ограничения для детей – С осторожностью. С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Тербинафин спрей 1% 20г № 1. Спрей Тербинафин — средство для борьбы с грибком

прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.

в 1 г препарата содержится: активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг; вспомогательные вещества: макрогол-400 – 100 мг; пропиленгликоль- 50 мг; повидон-К17 -50 мг; макрогола глйцерилгидроксистеарат – 5 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) -330 мг; вода очищенная – до 1 г.

Наружно. Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз- 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп -1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение 1 нед. Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Противогрибковый препарат для наружного применения

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Влияние на управление автотранспортом и механизмами. После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Читайте также:  МРТ головного мозга с контрастом: как проводится исследование

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Лечение грибковых .инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет). С осторожностью Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе). Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность. Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз. Общие нарушения и реакиии в месте нанесения Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Спрей для наружного применения 20 г во флаконы нейтрального стекла с распылительной насадкой и защитным колпачком Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Тербинафин, спрей д/наружн. прим. 1% 20 г №1

Тербинафин спрей 1% 20 г

Фармакологическое действие

Противогрибковые средства для местного применения.

Показания

Грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.;
Разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Применение у детей

В связи с малым количеством данных о безопасности применения лекарственного средства у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, препарат следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода, а грудное вскармливание в период лечения следует прекратить.

Особые указания

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при распылении Тербинафина на поврежденные участки кожи, так как в состав лекарственного средства входит спирт, который может вызвать раздражение.

Если лекарственное средство было случайно введено в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При лечении Тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.)

Состав

1 мл раствора содержит

Действующего вещества: 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.

Тербинафин применяют один или два раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство распыляют на пораженные участки, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, распыляют и на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:

Дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 недели;
Дерматомикоз стоп – 1 раз в сутки в течение 1 недели;
Разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение 1 – 2 недели.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

В том случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

В местах нанесения лекарственного средства может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, развитие которых требует прекращения лечения.

Передозировка

Данные о передозировке при местном применении Тербинафина отсутствуют. Если же случайно Тербинафин будет принят внутрь, можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. В таких случаях может понадобиться промывание желудка и/или поддерживающее симптоматическое лечение. Следует также учитывать содержание в препарате спирта (27 %).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25оС.

Тербинафин спрей – Випс-Мед – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

в 1 г препарата содержится:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: макрогол-400 – 100 мг; пропиленгликоль- 50 мг; повидон-К17- 50 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат- 5 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) – 330 мг; вода очищенная – до 1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат для наружного применения обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum Т. tonsurans Microsporum canis Epidermophyton floccosum) плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450) специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба что приводит к дефициту эргостерола внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика:

Показания:

Лечение грибковых инфекций кожи в том числе микозов стоп (“грибок” стопы) паховой эпидермофитии (tinea cruris) грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе Т. rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum) Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность алкоголизм угнетение костномозгового кроветворения опухоли болезни обмена веществ окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен его следует применять только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве достаточном для увлажнения.

Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища голеней – 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз- 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп -1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай -2 раза в сутки в течение 1 нед.

Читайте также:  Спирулина (водоросль) - полезные свойства и применение спирулины, спирулина при беременности, детям, спирулина для похудения

Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные эффекты:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто – 1-10%; нечасто – 01-1%; редко – 001-01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органов зрения

Редко: раздражение глаз.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто: боль раздражение покраснение ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь буллезные высыпания крапивница) требующие отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений как и при передозировке таблеток (головная боль тошнота боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).

Лечение: активированный уголь при необходимости – симптоматическая

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Особые указания:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи так как спирт может вызвать раздражение.

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции то в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении необходимо проконсультироватьсяс врачом.

Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль который может вызвать раздражение кожи.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для наружного применения 10 и 20 г.

По 10 и 20 г во флаконы нейтрального стекла укупоренные обжимным микроспреером с распылительной насадкой и защитным колпачком Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ООО “Фирма “ВИПС-МЕД”, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А, Россия

Тербинафин, 1%, спрей для наружного применения, 20 г, 1 шт.

Цены в аптеках на Тербинафин

История стоимости Тербинафин

Инструкция на Тербинафин

Состав

в 1 г препарата содержится:

тербинафина гидрохлорид — 10 мг;

макрогол-400 — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; повидон-К17 — 50 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 5 мг; этанол 95% (в пересчете на безводный) — 330 мг; вода очищенная — до 1 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Тербинафин: Показания

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.

Продолжительность и кратность применения:

дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Тербинафин: Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Тербинафин: Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органов зрения

Редко: раздражение глаз.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения.

Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции).

Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33% по массе).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на управление автотранспортом и механизмами

После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Тербинафин (Terbinafine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербинафин

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция.

1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, повидон К17 50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, этанол 95% 330 мг, вода очищенная до 1 г.

10 г – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.
20 г – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Сandida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Читайте также:  Нарушение толерантности к глюкозе: что это такое, симптомы, причины, диагностика, лечение, профилактика

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тербинафин

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B35.2Микоз кистей
B35.3Микоз стоп
B35.4Микоз туловища
B35.6Эпидермофития паховая
B36.0Разноцветный лишай
B37.2Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Применяют наружно 1-2 раза/сут.

Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата

Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).

Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.

В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

Тербинафин спрей : инструкция по применению

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТС: D01AE15

Фармакологические свойства

Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжеподобных, диморфных грибов, а также дерматофитов. Действие тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Показания к применению

– грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.;

– разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.

Тербинафин применяют один или два раза в день в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство распыляют на пораженные участки кожи с расстояния 10-15 см, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:

дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 недели;

дерматомикоз стоп – 1 раз в сутки в течение 1 недели;

разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.

Пациенты пожилого возраста

Нет доказательств того, что для лиц пожилого возраста следует изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Коррекции режима дозирования Тербинафина спрея у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

В местах нанесения лекарственного средства могут появиться локальные симптомы, такие как зуд, шелушение, боль или раздражение, нарушения пигментации кожи, жжение, эритема или парша. Эти незначительные симптомы следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения.

При случайном контакте тербинафина гидрохлорида с глазами может быть раздражение. В редких случаях может усугубиться основная грибковая инфекция.

Частота возникновения побочных реакций оценивается как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Передозировка

Из-за низкой системной абсорбции при местном применении передозировка тербинафина маловероятна.

Если же случайно тербинафин будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных эффектов, аналогичных тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина, таких как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта 27 % (м/об).

Рекомендуются мероприятия по выведению тербинафина в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие раствора тербинафина для местного применения с другими лекарственными средствами неизвестно.

Меры предосторожности

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать его попадания в глаза.

Тербинафин может вызвать раздражение глаз и, следовательно, не должен использоваться на коже лица.

При случайном попадании лекарственного средства в глаза, их следует промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при распылении тербинафина на поврежденные участки кожи, так как в состав лекарственного средства входит спирт и пропиленгликоль. которые могут вызвать раздражение.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.).

Беременность и кормление грудью

Беременность

Контролируемых исследований по безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет. Исследования на животных не выявили никакого риска для плода. При местном применении всасывается менее 5% дозы препарата. В период беременности использование Тербинафина не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.

Кормление грудью

Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.

Применение у детей

Эффективность и безопасность тербинафина у детей и подростков изучена недостаточно. В связи с этим применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Упаковка

По 10 мл и 25 мл во флаконах, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе:

ООО «Фармтехнология»,220024 г. Минск, ул. Корженевского,22.

Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017)212 12 59.

Ссылка на основную публикацию