Циклоптик – официальная инструкция по применению, аналоги

Циклоптик

Глазные капли Циклоптик являются м-холиноблокатором, в результате чего приводят к параличу аккомодации и увеличению зрачкового отверстия. Это лекарство используют в диагностической практике, а также в комплексной терапии воспалительных изменений переднего отрезка глазного яблока.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Циклоптик имеют международное название циклопентолат. В составе его содержится 10 мг активного вещества хлорида циклопентолата в 1 мл раствора. Вспомогательные компоненты: калия хлорид, борная кислота, дигидрат динатрия эдетат, натрия карбонат (или хлористоводородная кислота) для коррекции рН, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Лекарство представляет собой прозрачный бесцветный (может быть с желтоватым оттенком) раствор. По 5 мл 1% раствора упаковано полимерный белый флакон-капельницу, который снабжен предохранительным кольцом.

Фармакологические свойства

Препарат Циклоптик относится к М-холиноблокаторам. В результате этого вещество предотвращает воздействие ацетилхолина на холинергические синапсы. При блокировании рецепторов, которые расположены в сфинктере зрачка или цилиарной мышце, возникает расширение зрачкового отверстия (расслабление сфинктера зрачка). За счет влияния на волокна цилиарной мышцы, возникает паралич аккомодации. После однократного закапывания мидриаз возникает спустя 25-75 минут и продолжается на протяжении 6-12 часов. У пациентов, котоыре имеют повышенную чувствительность, зрачок может оставаться расширенным на протяжении суток. Остаточные явления паралича аккомодации (циклопегии) наблюдаются в течение 12-24 часов.

Также Циклоптик имеет слабый спазмолитический эффект, приводит к повышению внутриглазного давления, снижает секреторную способность желез (слюнных, потовых, бронхиальных, желудочных, поджелудочной), снижает тонус блуждающего нерва (это приводитк увеличению пульса и небольшой гипертензии).

Препарат довольно быстро проникает вглубь глаза путем всасывания через конъюнктиву. Может достигать гематоэнцефалического барьера и проходить сквозь него, что приводит к небольшому стимулирующему влиянию на клетки центральной нервной системы. Период полувыведения составляет около двух часов.

Показания к применению

Применяют глазные капли Циклоптик при диагностических процедурах (офтальмоскопия, определение рефракции). В комплексной терапии препарат применяют при воспалении в области переднего отрезка глазного яблока (склерит, кератит, эписклерит, иридоциклит, увеит).

Способ применения и дозы

Глазные капли Циклоптик предназначены для местного применения.

С диагностической целью лекарство закапывают по 1-2 капли в оба глаза. Если есть необходимость, то повторно можно инстиллировать лекарство спустя 5-10 минут.

Во время диагностики рефракции с целью циклоплегии следует повторно закапывать Циклоптик 2-3 раза в день по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут.

В случае комплексного лечения воспалительных изменений глаза Циклоптик инстиллируют по 1 капле трижды в день на протяжении 5-10 суток. Если ситуация тяжелая, то можно увеличить кратность применения до 6-8 раз в сутки.

Противопоказания

Нельзя применять Циклоптик у пациентов с повышенной чувствительностью, при подозрении на глаукому и внутриглазную гипертензию, при закрытоугольной форме глаукомы, в случае травматического пареза сфинктера зрачка.

Также противопоказан препарат детям до трех лет, беременным и лактирующим женщинам. Осторожности требует использование лекарства при кишечной непроходимости, в пожилом возрасте, при наличии гиперплазии простаты.

Побочные действия

На фоне назначения капель Циклоптик чаще возникают местные неблагоприятные реакции: отек глаза и конъюнктивы, снижение остроты зрения, внутриглазная гипертензия, фотофобия, жжение, точечный кератит, гиперемия, блефароконъюнктивит.

Редко могут возникать системные побочные эффекты, которые чаще регистрируются у детей. К ним относят сухость во рту, слабость, головокружение, тошноту, головную боль, атонию кишечника и мочевого пузыря, тахикардию, сонливость, задержку мочи.

Передозировка

При передозировке Циклоптика возможно расстройство высшей нервной деятельности. Возникает дезориентация в пространстве и времени, припадки, галлюцинации, бессвязная речь, изменяется эмоциональное состояние. Иногда присоединяется атаксия, кома, нарушения в опознавании близкорасположенных предметов, повышенная утомляемость.

При передозировке показано введение специфического антидота (физиостигмина),доза которого для детей составляет 0,5 мг, для взрослых – 2 мг. Если есть необходимость, то введение антидота повторяют.

Лекарственные взаимодействия

Циклоптик угнетает влияние м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы. Адреномиметики усиливают действие глазных капель.

Особые указания

На фоне использования глазных капель Циклоптик следует контролировать внутриглазное давление. С целью снижения проникновения лекарства в системное кровообращение, необходимо после закапывания Циклоптика на 1-2 минуты прижать пальцем вход в слезный канал (внутренний угол глаза в проекции слезных мешков).

При использовании препарата Циклоптик не следует управлять автомобилем или работать со сложными и опасными механизмами, так как возможно замедление психических реакций.

После вскрытия флакона срок эксплуатации составляет 4 недели.

Цена препарата Циклоптик

Стоимость препарата “Циклоптик” в аптеках Москвы начинается от 175 руб.

Аналоги Циклоптика

Мидриацил

Тропикамид

Ирифрин

Атропин

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Циклоптик – официальная инструкция по применению, аналоги

Капли глазные 1% бесцветные или слегка желтоватые, прозрачные.

Вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбоната раствор 0.2 M или хлористоводородная кислота 0.1 M (для коррекции pH), вода очищенная.

5 мл – флакон-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

М-холиноблокатор. Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов – ацетилхолина. В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 25-75 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.

Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД.

Проникает через ГЭБ. В средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, возбуждает дыхание.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. Т1/2 составляет 2 ч.

Дозировка

Применяют местно у взрослых и детей.

Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.

Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза/сут по 1-2 капли с интервалом 15-20 мин.

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза/сут в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 ч.

Передозировка

Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).

Лечение: в/в введение специфического антидота – физостигмина детям – в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) введение в этой дозе дозу повторяют, максимальная доза – 2 мг; взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Лекарственное взаимодействие

Циклоптик ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

В редких случаях: проявления системного действия (чаще у детей) – слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Показания

Для диагностических целей:

— при определении рефракции.

При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (в составе комплексной терапии):

Противопоказания

— подозрение на глаукому;

— посттравматический парез сфинктера зрачка;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы.

Особые указания

При применении Циклоптика необходим контроль внутриглазного давления.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 -2 мин после инстилляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом Циклоптик пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

Чем заменить Циклоптик

Активным вещество препарата Циклоптик выступает циклопентолата гидрохлорид.

Оно блокирует м-холинорецепторы, за счет чего происходит расширение зрачка, мышцы расслабляются.

Эффект наступает через 25–75 минут после однократного использования медикамента.

Циклоптик может вызвать побочные явления системного характера, провоцирует появление жжения и сухости. В таком случае препарат заменяют на аналог.

Более подробно о препарате можно узнать здесь

Циклопентолат

Лекарственное средство вызывает паралич мионеврального промежуточного вещества сфинктера радужной оболочки и паралич ресничной мышцы, ведущей к расстройству аккомодации хрусталика.

Читайте также:  Плаквенил: инструкция по применению, отзывы на форумах, цена, аналоги

Циклопентолат противопоказан при закрытоугольной глаукоме, предрасположенности к нарушению оттока внутриглазной жидкости.

Применять можно даже младенцам, но есть ограничение — до 3 месяцев нельзя. Во время беременности противопоказан, поскольку может подвергаться системной абсорбции.

Цикломед

Индийский заменитель включает циклопентолат в 1% концентрации.

Цикломед применяется при оперативных вмешательствах на глазах и в комплексном лечении воспалительных патологий.

Стоимость — 592 р.

Тропикамид

Медикамент в составе с тропикамидом. Лекарственное средство относится к группе холиноблокаторов. Оно незначительно повышает ВГД и одновременно блокирует рецепторы сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы.

Тропикамид нельзя назначать пациентам с глаукомой и повышенным внутриглазным давлением. Медикамент можно прописывать женщинам в положении и детям, но принимать с особой осторожностью, по строгим показаниям доктора и под его наблюдением.

Аналог значительно дешевле Циклоптика. Его стоимость составляет 53 р.

Мидриацил

Применяется в офтальмологической практике для осмотра зрительного органа. Мидриацил прописывается для достаточного расширения зрачка. Действующее вещество не проникает в системный кровоток. Оно оказывает местное воздействие на рецепторы сфинктера радужной оболочки.

Действие препарата начинается спустя 10 минут. Нормальная ширина зрачка восстанавливается через 5–6 часов.

Мидримакс

Прописывают для диагностики офтальмологических заболеваний и при оперативном вмешательстве. Активные вещества — фенилэфрин и тропикамид.

Мидримакс проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. Закапывается в конъюнктивальный мешок по 1–2 капле за полчаса до процедуры.

Запрещен при узкоугольной и закрытоугольной глаукоме, до 18 лет, при тиреотоксикозе, беременности, сахарном диабете 1 типа.

Ирифрин

Мидиатрическое средство способствует расширению зрачка. Действие аналогично. Ирифрин назначается пациентам в качестве подготовительного средства для диагностики патологий или перед оперативным вмешательством.

Детям до 12 лет применение капель запрещено. Во время беременности использовать можно, но только в случае отсутствия побочных явлений.

Срок хранения открытого флакона составляет 1 месяц со дня вскрытия. Замораживание и хранение в холодильнике недопустимо. Лекарство потеряет свою эффективность.

Стоимость — 649 р.

Атропин

В офтальмологии применяется для расширения зрачка, создания функционального покоя при воспалительных патологиях и травмах зрительного органа. Медикамент имеет большой перечень ограничений к применению и побочных реакций.

Нельзя применять одновременно с ЛС, обладающими антихолинергической активностью. Они усиливают действие активного компонента.

Атропин попадает в верхнюю часть глотки, чтобы этого избежать необходимо после закапывания прижать нижнюю слезную точку.

Циклоптик

C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]

Товары из категории – Лекарства от катаракты

Senju Pharmaceutical [Сэндзю Фармацевтикал]

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Циклоптик выпускается в виде глазных капель. Действующий компонент – циклопентолата гидрохлорид. Наполнители – кислота борная, калиевая соль соляной кислоты, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, антисептик, кальцинированная сода, соляная кислота, дистиллированная вода. Вещество содержится в ампулах по 5, 10 15 мл. Цена Циклоптик капли 1 5мл регулируется законодательством РФ.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент лекарства ингибирует расположенные в суживателе зрачка и ресничной мышцы клеточные структуры, которые взаимодействуют с ацетилхолином. Тем самым, предотвращается активность нейромедиатора нервных окончаний. В результате ограничения рецепторов зрачок глаза раскрывается, поскольку мускулатура, расширяющая орган зрения доминирует над сократительной. Вместе с тем расслабление цилиарной мышцы приводит к недееспособности функционала по аккомодации зрачка. Расширяется он в течение от 25 до 75 мин. после одного введения капель. Эффект сохраняется на протяжении 6-12 ч., а у людей с гиперсенситивностью зрительной системы к медикаменту он пролонгируется. Медикамент снижает объем выделения секреторной жидкости различных желез внутренней секреции. Для химпродукта характерно спазмолитическое влияние, способность проникать через гематоэнцефалическую преграду, повышать давление внутри зрительного органа. Комплексное воздействие приводит к росту частоты сердечных сокращений и кровяного давления. Степень абсорбции через конъюнктиву –высокая. Терапевтическая плотность в нервной системе наблюдается через 30-60 мин. Степень взаимодействия с протеинами плазмы – средняя. Время полувыведения – 120 мин. Купить Циклоптик капли 1 5 мл возможно по рецепту доктора.

Показания

Циклоптик назначается для проведение диагностики, а также при:

  • осмотре глазного дна;
  • определении рефракции;
  • воспалении эписклеры, белковой поверхности глазного яблока, роговицы, радужной оболочки, увеального тракта.

Циклоптик капли 1 5мл заказать возможно на сайте веб-аптеки.

Противопоказания

Лекарство запрещается использовать при наличии гиперсенситивности, закрытоугольной глаукомы, паралича суживателя зрачка, во время беременности и лактообразования. Доставка Циклоптик капли 1 5мл в Москве осуществляется в течение одного дня.

Способ применения и дозы

Циклоптик для диагностики вносится по 1-2 капли в конъюнктиву. При воспалениях закапывается по одной капле 3 раза в день. При тяжелых симптомах разрешается использовать по капле через каждые 4 ч. Аналоги Циклоптик капли 1 5 мл вводятся по предложению офтальмолога.

Побочные действия

Локальные осложнения на фоне приема Циклоптика наблюдаются в форме покраснения, отечности, светочувствительности, ухудшения остроты зрения. Купить Циклоптик можно в любое время суток.

Передозировка

При вводе овердозы Циклоптика капель 1 5 мл, по отзывам медэкспертов, развиваются нарушения психической деятельности. Устранение отравления – ввод противоядия в виде физостигмина. Заказать Циклоптик можно в интернет-магазине.

Лекарственное взаимодействие

Продажа Циклоптика в Москве – круглосуточная. Угнетает влияние м-холинометиков и блокаторов холиноферментов. По врачебным отзывам, Циклоптик усиливает воздействие адреномиметиков.

Особые указания

По инструкции после ввода капель необходим мониторинг внутриглазного давления. Аналоги Циклоптика – Атропин, Ирифрин.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 2 лет при t° до 25°С. Цена Циклоптик – 239 рублей.

Цикломед

Цикломед 1% — капли глазные. Неселективный . Действует на несколько групп интраокулярных мышц и вызывает парез аккомодационной мышцы (циклоплегию) и увеличение зрачка (мидриаз). Используется для подготовки к диагностическим мероприятиям, некоторым офтальмологическим операциям и терапии заболеваний глаз.

Содержание

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Беременность и лактация
  • Применение у детей
  • Контактные линзы
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению — способ и дозировка
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги
  • Цены
  • Где купить
  • Часто задаваемые вопросы

Состав

В 1 мл: циклопентолата годрохлорид, 10 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг/мл; динатрия эдетат; натрия хлорид; вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор без специфического цвета и запаха.

из полимерного материала с однокомпонентной крышкой и предохранителем контроля первого вскрытия; 5 мл.

Флаконы из темного стекла укупоренные резиновой пробкой, обтянутые алюминиевым колпачком и пластиковым предохранителем; 1 стерильная пипетка; 5 мл.

Флаконы с комплектующими упаковываются в индивидуальные пачки с 1 инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическое действие — мидриатическое, холинолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цикломед 1% неселективный и попадая в системный кровоток действует на все чувствительные к препарату . При местном применении первыми реагируют сфинктер зрачка (мышца суживающая зрачок) и цилиарная мышца (отвечающая за аккомодацию). Блокирует действие ацетилхолина на холинергические синапсы вышеуказанных мышц, одномоментно увеличивается зрачок (мидриаз) и расслабляется цилиарная мышца (парез аккомодации). Наблюдать эффект капель можно через 15–20 минут.

Важно: по мере увеличения зрачка радужка несколько прикрывает угол передней камеры и затрудняет отток камерной влаги и как следствие повышается внутриглазное давление. Перед применением необходим скрининг глаукомы.

Сохраняется эффект на 6–12 часов, однако остаточная циклоплегия может наблюдаться до 24 часов. Хорошо всасывается в системный кровоток. Пик концентрации в ЦНС — 0,5–1 час. Т ½ — 2 часа. неизбирательности и хорошей системной абсорбции имеют место быть системные проявления: тахикардия, снижение функциональной активности желез (бронхиальных, слюнных, желудка и поджелудочной железы), психоэмоциональные нарушения. Следует отметить, что не всегда эффекторые органы активно реагируют при местном применении капель, требуют различной концентрации для появления соответствующего эффекта.

Показания к применению

Диагностика: при узком зрачке осмотр в полной мере проблематичен. Цикломед гарантирует стойкий и длительный мидриаз. Используется для оценки рефракционной способности глаза;

Офтальмохирургия: в качестве премедикации в катарактальной и витреоретинальной хирургии;

Терапия воспалительных заболеваний (но не в качестве монотерапии): увеиты, иридоциклиты, кератиты, склериты, эписклериты. Дает покой радужке и предотвращает появление задних синехий.

Противопоказания

Аллергия на основное вещество и другие компоненты препарата. Данное состояние требует немедленной отмены препарата.

Глаукома. Установленный диагноз или только подозрение на его наличие является противопоказанием к применению. Увеличение зрачка и ухудшение оттока камерной влаги может спровоцировать острый приступ глаукомы.

Поражение сфинктера зрачка (посттравматический парез).

Не назначается детям младше 3х лет.

У лиц с ослабленной моторикой ЖКТ, гиперплазией простаты применять препарат следует с осторожностью.

Беременность и лактация

Достоверной информации о тератогенности и токсичности капель Цикломед нет. И связано это с тем, что исследований у данной категории пациентов не проводилось.

Вне зависимости от триместра капли можно использовать только после консультации со специалистами и оценивая все риски для плода и матери.

В кормлении грудью целесообразнее отказаться на время лечения от грудного вскармливания.

Применение у детей

В возрасте до 3х лет препарат не назначают. В данной возрастной категории риски случайного проглатывания и попадания препарата на слизистые оболочки горла и носа более велики, следовательно более высоки риски развития осложнений и побочных реакций.

Контактные линзы

При лечении воспалительных заболеваний лучшим решением будет вовсе отказаться от контактных линз до полного выздоровления. Недопустимо использование капель при установленных контактных линзах. Линзы необходимо снимать за 15 минут до процедуры и устанавливать снова не менее чем через 15–30 минут.

Читайте также:  Тулип: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Побочные действия

Сразу после инстилляции может появиться покалывание и легкое покраснение оболочек глаза. Симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены капель.

Снижение зрительных функций. При расслаблении цилиарной мышцы, глаз временно теряет способность аккомодировать (теряет способность различать детали предметов на близком расстоянии). Этот эффект так же носит временный характер.

Головокружение, тошнота и рвота.

Сухость во рту (за счет снижения работы слюнных желез).

Учащает количество сердечных сокращений, но при этом артериальное давление повышается незначительно.

Инструкция по применению — способ и дозировка

Оттянув нижнее веко, не касаясь слизистой оболочки руками, в нижний конъюнктивальный свод закапывают 1–2 капли раствора. Важно сохранять стерильность при использовании. Нельзя касаться кончиком флакона глаз, ресниц и тем более нельзя трогать кончик капельницы руками. Кратность и длительность применения определяется врачом и зависит напрямую от цели назначения препарата.

Диагностика: по 1 капле с интервалом 10 минут 3 раза.

Перед операциями: однократная инстилляция 1 капли препарата незадолго до операции.

Для лечения: по 1 капле 3 раза в день. Врач может внести коррективы в схему оценивая тяжесть течения заболевания.

Передозировка

При правильном использовании препарата и соблюдении инструкции по применению передозировка маловероятна. При передозировке возникают системные побочные реакции. Особенно опасны остановка дыхания и кома (при очень высоких дозах препарата).

Взаимодействие

Симпатомиметики усиливают терапевтический эффект. Ослабляют — .

Особые указания

Менее выраженный эффект у лиц с темным пигментом радужки. После закапывания часто сохраняется минимальная способность аккомодировать и менее выраженный мидриаз.

Нельзя садиться за руль после закапывания или заниматься работой требующей концентрации внимания и быстроты реакций.

Нельзя начинать использовать капли самостоятельно. Длительность курса лечения и кратность применения определяет только лечащий врач.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать + 25 градусов. Нельзя подвергать препарат заморозке.

Срок годности

Годен в течение 2х лет от даты изготовления указанной на упаковке при сохранности герметичности упаковки. После вскрытия — 1 месяц.

Цианокобаламин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мкг/мл

Состав

Одна ампула (1 мл) содержит:

действующее вещество: цианокобаламина – 500 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.

Код АТХ B03BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы- 90%. Максимальная концентрация (Сmах) после подкожного и внутримышечного введения достигается через1 ч. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T1/2) в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7-10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0-7 % почками, 70-100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин (Витамин В12) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Показания к применению

– хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

– полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), гипотрофия, травмы периферических нервов.

– кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

С профилактической целью

– при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника

Способ применения и дозы

При анемии Аддисона-Бирмера – по 100-200 мкг/сут (0,2-0,4мл) через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – по 400 – 500 мкг/сут (0,8-1мл) в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5 – 7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут (0,2мл) 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – по 200 – 400 мкг (0,4-0,8мл) 2 – 4 раза в месяц.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах Взрослым – по 200 – 500 мкг/сут (0,4 -1мл) до купирования болевого

синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200 – 400 мкг через день в течение 40 – 45 дней.

Внутримышечно или внутривенно

Для устранения дефицита цианокобаламина вводят: для лечения – по 1 мг (2мл) ежедневно в течение 1 – 2 нед, поддерживающая доза 1 – 2 мг (2-4мл) от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг (2мл) 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Лекарственную форму 500 мкг/мл применяют детям в возрасте старше 3 лет.

Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки.

Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг (0,2мл). При различных формах гипо-апластических, алиментарных анемий у детей препарат назначают в возрасте от 3-х до 4-х лет по 15-50 мкг (0,1 мл), старше 4-х лет по 50 – 100 мкг (0,1мл – 0,2 мл), ежедневно в течение 15 дней или до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после длительных заболеваний подкожно 15-30 мкг через день.

Побочные действия

– состояние возбуждения, головная боль, головокружение

– крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке

– уплотнение и некроз в месте инъекции

– боль в месте введения

– акне, буллезная сыпь, экзема

– отеки, потливость, слабость, лихорадка, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12)

при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу (цианокобаламин)

– тромбоэмболия, склонность к образованию тромбов

– беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации

– детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)

– болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва)

– стенокардия напряжения ФК III

– доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.

Цитамен: при одновременном применении с цианокобаламином снижается эффект цитамена.

Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее – 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 – 6 мес.

При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.

В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Применение в педиатрии

Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.

Беременность и период лактации

Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах, поэтому применение препарата не рекомендуется. Цианокобаламин выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации или на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Читайте также:  Турбослим контроль аппетита: инструкция по применению, цена, отзыв

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах о передозировке не сообщалось.

Симптомы при передозировке (возможны): отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

По 10 ампул во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 1 вкладышу вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Цианокобаламин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: Цианокобаламина — 0,2 мг и 0,5 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.

Описание

Раствор с концентрацией 0,2 мг/мл — прозрачная жидкость розового цвета; раствор с концентрацией 0,5 мг/мл — прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин B12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метальных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Суточная потребность в витамине B12: для взрослых мужчин — 1–2 мг; для лиц пожилого возраста — 1,2–1,4 мг; для женщин — 1–2 мг (у беременных больше на 0,5 мг, у кормящих — на 0,6 мг); для детей, в зависимости от возраста — 0,3–1,4 мг.

Фармакокинетика

В крови витамин B12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Связь с белками плазмы — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения — через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0–7 % почками, 70–100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.

Показания

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B12:

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в том числе железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или ЛC).

В комплексной терапии:

Хронический гепатит, цирроз печени, печёночная недостаточность, алкоголизм, спру.

В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в том числе невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы

Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400–500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функции нервной системы по 200–400 мкг 2–4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30–100 мкг 2–3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы — по 200–500 мкг через день в течение 2 нед.

При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.

При лучевой болезни — по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интролюмбально, по 15–30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200–250 мкг на инъекцию.

Для устранения дефицита витамина B12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно, 15–30 мкг через день.

Побочное действие

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжёлых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свёртываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.

Усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Особые указания

Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5–8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, НЬ и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1–2 раза в неделю, а далее — 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ. При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.M/p>

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию