Флутамид: от чего принимают, дозировка, противопоказания

Флутамид-ТЛ – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: флутамид – 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка пленочная: Опадрай II (желтый) 85F220031 [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый].

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство – антиандроген

Код АТХ

Фармакодинамика:

Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к лекарственной кастрации вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной антиэстрогенной прогестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика:

Флутамид при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта подвергаясь биотрансформации в печени. Метаболизируется с образованием основного биологически активного метаболита – α-гидроксилированного производного флутамида (2-оксифлутамида) максимальная концентрация которого достигается через 2 ч и обнаруживается в течение 8 ч после приема препарата. 94-96 % флутамида и 92-94 % активного метаболита связываются с белками плазмы. Период полувыведения активного метаболита – 6 ч (у пациентов пожилого возраста – 8 ч). Выводится преимущественно почками (46 %) через кишечник – 42 % в течение 72 ч. После многократного приема флутамида внутрь по 250 мг 3 раза в день равновесная концентрация препарата и его активного метаболита в сыворотке крови достигается после четвертой дозы препарата.

Показания:

Метастазирующий рак предстательной железы когда показано подавление действия тестостерона:

– в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

– в качестве дополнительного препарата у пациентов уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

– у пациентов с хирургической кастрацией;

– у пациентов у которых другие виды гормонотерапии были неэффективны или при непереносимости подобного лечения.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к флутамиду или любому другому компоненту входящему в состав препарата.

– Выраженная печеночная недостаточность.

– Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с умеренно выраженной печеночной недостаточностью почечной недостаточностью сердечно-сосудистыми заболеваниями у пациентов со склонностью к тромбозам при врожденной непереносимости лактозы лактазной недостаточности или глюкозо-галактозном синдроме мальабсорбции (так как в составе препарата содержится лактоза).

Беременность и лактация:

Флутамид не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают преимущественно после еды не разжевывая с небольшим количеством жидкости.

Внутрь по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таблетке 3 раза в сутки). В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием препарата Флутамид-ТЛ начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями флутамида о которых сообщалось были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы. Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы; по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.

Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнРГ о которых сообщалось были “приливы” крови снижение полового влечения импотенция диарея тошнота и рвота. За исключением диареи остальные указанные побочные явления возможны при приеме одних только агонистов ГнРГ причем развиваются они с сопоставимой частотой.

Высокая частота развития гинекомастии наблюдающаяся при монотерапии флутамидом была значительно ниже при комбинированной терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось существенного различия в отношении частоты развития гинекомастии между группой получавшей плацебо и группой получавшей флутамид (таблетки или капсулы) и агонист ГнРГ.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: опоясывающий герпес.

Доброкачественные злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Очень редко: злокачественные новообразования грудных желез у мужчин*.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лимфогенные отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: волчаночно-подобный синдром.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: повышение аппетита;

Редко: отсутствие аппетита (анорексия).

Редко: беспокойство депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: “приливы” крови к лицу (ощущение тепла).

Нарушения со стороны .желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея тошнота рвота;

Редко: неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта изжога запор.

Нарушения со стороны печени и .желчевыводящих путей

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожный зуд экхимозы (кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки);

Очень редко: реакции фотосенсибилизации;

Частота неизвестна: изменения структуры волос.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы

Очень часто:гинекомастия и/или боль в грудной железе галакторея;

Редко: снижение либидо снижение выработки семенной жидкости;

Частота неизвестна: повышение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: чувство усталости;

Редко: отеки общая слабость недомогание чувство жажды боль в груди.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании

Часто: преходящие нарушения функции печени.

* Имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов-мужчин принимающих флутамид в таблетках. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе которое впервые было обнаружено за 3 или 4 месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома.

В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле замеченных через 2 и 6 месяцев соответственно после начала монотерапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через 9 месяцев после начала лечения узел был иссечен и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома стадия T4N0M0 G3.

Иногда может развиваться микронодулярное поражение грудной железы. В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в сыворотке; в дополнение к этому могут появиться “приливы” и изменения в характере оволосения.

В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности интерстициального нефрита и ишемии миокарда лимфодемы повышения артериального давления интерстициального пневмонита диспноэ кашля; частота их неизвестна.

При комбинированной терапии агонистами ГнРГ

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия лейкопения тромбоцитопения;

Очень редко: гемолитическая анемия макроцитарная анемия метгемоглобинемия сульфогемоглобинемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: отсутствие аппетита (анорексия);

Очень редко: гипергликемия усугубление тяжести лечения сахарного диабета.

Редко: беспокойство депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: спутанность сознания нервозность чувство онемения.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто: “приливы” крови к лицу (ощущение тепла);

Редко: повышение артериального давления;

Частота неизвестна: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Очень редко: симптомы со стороны дыхательной системы включая одышку интерстициальная болезнь легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея тошнота рвота;

Редко: неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: печеночная недостаточность желтуха;

Очень редко: холестатическая желтуха печеночная энцефалопатия некроз гепатоцитов летальный исход как проявления тяжелой печеночной недостаточности на фоне гепатотоксического действия препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь;

Очень редко: реакции фотосенсибилизации; эритема изъязвление кожных покровов эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение парестезии миалгия и/или миастения в руках кистях ступнях ногах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: поллакиурия никтурия недержание мочи;

Очень редко: изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый.

На рушения со стороны половых органов и грудной железы

Очень часто: снижение либидо импотенция;

Общие расстройства и нарушения в месте сведения

Редко: отеки раздражение в месте введения.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании

Редко: повышение концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Описаны случаи развития таких нежелательных эффектов как острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит ишемия миокарда микроузловые изменения ткани грудной железы. Оценить частоту возникновения данных нежелательных эффектов не представляется возможным.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в дозе 1500 мг/сут в течение 36 недель наблюдаются гинекомастия напряженность в грудной железе повышение активности аспартатаминотрансферазы.

Лечение: промывание желудка. Специфического антидота не существует. При передозировке если пациент в сознании и без спонтанной рвоты следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за пациентом и жизненно важными функциями. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Взаимодействие между флутамидом и лейпрорелином не описано; тем не менее при совместном назначении необходимо учитывать возможные побочные эффекты каждого из указанных препаратов.

Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов получающих пероральные антикоагулянты вследствие возможности удлинения протромбинового времени на фоне применения флутамида. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

При совместном применении флутамида и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови поскольку последний подвергается первичному метаболизму изоферментом CYP1A2 цитохрома Р450 отвечающим за преобразование флутамида в активный метаболит 2-оксифлутамид.

На фоне терапии флутамидом препараты обладающие гепатотоксическим действием следует назначать только в случаях когда потенциальная польза превышает возможный риск терапии. Вследствие известного токсического воздействия флутамида на печень и почки следует избегать употребления алкоголя на фоне терапии препаратом.

При проведении антиандрогенной терапии возможно удлинение интервала QT. В связи с этим следует соблюдать особую осторожность при необходимости назначения препаратов способных вызывать удлинение интервала QT и/или привести к развитию аритмии по типу “пируэт” включая антиаритмические препараты класса I (хинидин дизопирамид) класса III(амиодарон соталол дофетилид ибутилид) другие антиаритмические препараты а также метадон моксифлоксацин антипсихотические препараты и т.д.

Особые указания:

Лечение флутамидом должен назначать специалист.

При комбинированной терапии с агонистами ГнРГ рекомендуется начать прием флутамида по меньшей мере за 3 дня до приема агониста ГнРГ так как в таком случае будут снижаться вероятность развития и тяжесть индуцированных агонистами ГнРГ побочных эффектов.

При комбинированной терапии с агонистами ГнРГ рекомендуется обратить внимание на контроль глюкозы и/или гликозилированного гемоглобина в крови у пациентов так как возникает снижение толерантности к глюкозе что может привести к сахарному диабету или потере гликемического контроля у пациентов с ранее установленным сахарным диабетом.

Комбинированная терапия с агонистами ГнРГ может негативно влиять на минеральную плотность костной ткани что увеличивает риск патологических переломов. Рекомендуется профилактика и лечение костных осложнений.

В случае печеночной недостаточности длительная терапия флутамидом должна применяться только после тщательной оценки соотношения польза-риск. Перед началом лечения должно быть проведено лабораторное исследование функции печени. Лечение флутамидом не должно начинаться при более чем 2-3-кратном повышении активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке.

Так как на фоне лечения флутамидом сообщалось о повышении активности “печеночных” трансаминаз о развитии холестатической желтухи некроза печени и печеночной энцефалопатии необходимо рассмотреть возможность периодического лабораторного исследования функции печени. Функция печени обычно возвращалась в исходное состояние после отмены препарата; однако имелось 3 сообщения о смертельных исходах вследствие тяжелого поражения печени связанного с применением флутамида. Соответствующие лабораторные исследования по оценке функции печени должны выполняться каждому пациенту один раз в месяц в течение первых 4 месяцев а затем периодически или при развитии первых признаков/симптомов нарушения печеночной функции (зуд потемнение мочи устойчивая потеря аппетита желтуха напряжение в правом подреберье или не объяснимые другими причинами гриппоподобные симптомы). Терапия флутамидом должна быть прекращена при наличии лабораторных признаков поражения печени или при клинической желтухе при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени или при более чем 2-3-кратном повышении активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке у пациентов без патологических признаков. Флутамид показан к применению только у пациентов мужского пола. Во время лечения должны соблюдаться меры по предотвращению зачатия.

Читайте также:  Омолаживающие маски для лица — 10 рецептов в домашних условиях. Лучшие маски для омоложения лица в домашних условиях

Флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушенной почечной функцией.

Флутамид может вызывать повышение тестостерона эстрадиола в плазме приводя тем самым к задержке жидкости. В тяжелых случаях это может привести к повышенному риску стенокардии и сердечной недостаточности. По этой причине флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Флутамид может усиливать периферические отеки или припухлость в области лодыжек у пациентов склонных к данным состояниям.

Повышение уровня эстрадиола может способствовать развитию тромбоэмболических осложнений.

Мужчины получающие длительную терапию флутамидом при отсутствии химической или хирургической кастрации должны регулярно проверять спермограмму. Антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT. Перед назначением флутамида пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или наличием факторов которые могут приводить к удлинению интервала QT а также пациентам принимающим сопутствующие лекарственные препараты которые могут стать причиной удлинения интервала QT врач должен оценить соотношение польза-риск включая возможное развитие аритмии по типу “пируэт” у таких пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Из-за вероятности проявления побочных эффектов таких как сонливость головная боль и спутанность сознания следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 84 90 или 100 таблеток в банку полимерную (из полиэтилена или полипропилена) для лекарственных средств укупоренную крышкой полимерной (из полиэтилена или полипропилена) с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

Каждую банку 12 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или 2. 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Технология лекарств” (ООО “Технология лекарств”), 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия

Флутамид

Фармдействие

Флутамид является противоопухолевым средством, антиандрогеном нестероидной природы. Флутамид конкурентно блокирует рецепторы андрогенов клеток тканей-мишеней и препятствует связыванию с ними андрогенов. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена или/и ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. В андрогенчувствительных органах (включая предстательную железу и семенные пузырьки) флутамид предупреждает проявление биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Флутамид способствует уменьшению плотности и размеров предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса. После приема флутамида повышается концентрация в сыворотке крови эстрадиола и тестостерона. Способность флутамида препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к лекарственной кастрации, которая вызывается агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Флутамид не обладает эстрогенной, гестагенной, антиэстрогенной, антигестагенной активностью.
После приема внутрь флутамид полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Флутамид метаболизируется в печени. Выявлено, по крайней мере, 6 метаболитов флутамида. Основным метаболитом, который определяется в сыворотке крови, является 2-оксифлутамид (альфа-гидроксилированное производное). Альфа-гидроксилированное производное флутамида является биологически активным метаболитом. С белками плазмы флутамид связывается на 94 — 96 %, 2-оксифлутамид — на 92 — 94 %. Максимальная концентрация альфа-гидроксилированного производного флутамида достигается через 2 часа после приема препарата. Равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в сыворотке крови достигалась при многократном приеме внутрь в дозе 250 мг 3 раза в сутки после четвертой дозы. Период полувыведения альфа-гидроксилированного производного флутамида составляет 6 часов (у пожилых пациентов — 8 часов при однократном приеме и 9,6 часов после достижения стабильной концентрации). Флутамид выводится в основном почками в виде метаболитов, 4,2 % выводится с фекалиями в течение 72 часов.
При наружном использовании флутамид препятствует росту волос. Эффект достигается через 2 — 3 месяца и проявляется просветлением и истончением волос, замедлением роста, облегчением их эпиляции, частичном выпадении.

Показания

Таблетки: паллиативная терапия прогрессирующего рака предстательной железы (включая с метастазами) в виде монотерапии (без выполнения или при выполнении орхиэктомии) или в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона; терапия местнораспространенного рака предстательной железы (T2b — T4); лечение пациентов, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобной терапии; дифференциальная диагностика гипогонадизма у мужчин.
Мазь: гирсутизм.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к ацетанилиду), тяжелые заболевания печени, почек, щитовидной железы, выраженная печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, (безопасность и эффективность не установлены), период лактации, беременность.

Дозирование

Флутамид применяется внутрь, наружно.
Внутрь, преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости: рак предстательной железы — 3 раза в сутки по 250 мг; для дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма — по 10 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 3 дней, с исследованием суточной экскреции суммарных гонадотропинов или/и лютропина до и на фоне третьего дня приема препарата, возможно проведение пробы в течение 5 дней, с исследованием суточной экскреции суммарных гонадотропинов и лютропина на фоне пятого дня приема.
Наружно: 2 — 3 раза в сутки, слегка втирая, тонким слоем наносят мазь на участки кожи лица с избыточным оволосением; при достижении эффекта (2 — 3 месяца) мазь можно применять 1 раз в сутки; терапию проводится курсами продолжительностью 6 — 8 месяцев с перерывом 1 месяц.
При сочетанном лечении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг гормона.
Во время лечения может изменяться окраска мочи от янтарной до желто-зеленой.
Для оценки результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма следует учитывать следующие показатели: при первичном гипогонадизме исходное выделение гонадотропинов значительно повышено, реже — нормальное, использование флутамида приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1,5 — 2 раза и более; при вторичном гипогонадизме исходное выделение гонадотропинов снижено, реже — нормальное, после приема флутамида не наблюдается существенного увеличения их выделения; у здоровых людей при нормальной базальной экскреции гонадотропинов после введения флутамида наблюдается увеличение их выделения в полтора раза и более.
При наличии исходного нарушения функционального состояния печени долговременное лечение флутамидом должно назначаться только после тщательной оценки пользы и риска от планируемой терапии. До начала использования флутамида необходимо оценить функцию печени. Флутамид не должен назначаться, если активность ферментов печени превышает верхнюю границу нормы более чем в 2 — 3 раза. Во время лечения флутамидом необходим контроль функционального состояния печени (в течение первых четырех месяцев лабораторные анализы следует проводить один раз в месяц и далее регулярно, а также при появлении клинических симптомов нарушения функции печени). При повышении концентрации ферментов печени в 2 — 3 раза при сравнении с верхним пределом нормальных значений или/и появления желтухи при отсутствии метастазов в печень, использование флутамида необходимо прекратить. Следует немедленно незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функционального состояния печени (потемнение мочи, кожный зуд, тошнота, болезненные ощущения в правом подреберье, стойкая потеря аппетита, рвота, пожелтение белков глаз или/и кожных покровов, гриппоподобные симптомы неясного происхождения). На фоне лечения флутамидом возможно развитие явлений гепатотоксичности, включая повышение активности трансаминаз печени, развитие холестатической желтухи, некроз гепатоцитов, печеночной энцефалопатии. Обычно поражение печени является обратимым и разрешается на фоне отмены лечения, но возможно развитие летального исхода вследствие тяжелого поражения печени.
Во время лечения флутамидом сообщалось о случаях развития злокачественных новообразований молочной железы у мужчин. В одном случае описывается развитие гинекомастии через два месяца от начала лечения флутамидом и через 6 месяцев развитие новообразования у пациента, который получал флутамид по поводу метастатического рака предстательной железы. Через 9 месяцев от начала лечения образование было удалено, при гистологическом исследовании выявлена низкодифференцированная протоковая аденокарцинома, T4N0M0G3. В другом случае развитие злокачественного новообразования было отмечено на фоне предсуществующего узлового образования в молочной железе, которое было выявлено за 3 — 4 месяца до начала лечения флутамидом у пациента с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. После удаления и гистологического исследования была выявлена низкодифференцированная протоковая аденокарцинома.
Во время лечения препаратом необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Длительное лечение флутамидом без проведения хирургической или лекарственной кастрации требует регулярного контроля сперматограммы. Использование флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.
Необходима осторожность при использовании флутамида у больных с нарушением функционального состояния почек.
Во время терапии возможно увеличение уровня эстрадиола в сыворотке крови, что может предрасполагать к развитию тромбоэмболических осложнений.
На фоне использования флутамида увеличение концентрации эстрадиола или/и тестостерона в сыворотке крови может приводить к задержке жидкости в организме, что увеличивает риск развития ишемии миокарда или/и обострения хронической сердечной недостаточности. Необходима осторожность при использовании флутамида у больных с сердечно-сосудистой патологией. У предрасположенных пациентов флутамид может способствовать развитию отеков.
На фоне антиандрогенного лечения возможно развитие удлинения интервала QT. У больных с известным наличием удлинения интервала QT и/или получающих лекарственные средства, которые могут вызвать его удлинение, перед назначением флутамида необходимо тщательно оценить потенциальные преимущества и возможные риски лечения.
Во время лечения флутамидом необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, работу с механизмами).

Побочные эффекты

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, повышение аппетита, отсутствие аппетита, анорексия, нарушения функции печени, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Нервная система и органы чувств: бессонница, нарушения сна, беспокойство, депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, чувство усталости, нечеткость зрения.
Сердечно-сосудистая система, кровь (кроветворение, гемостаз), лимфатическая система: «приливы» крови к лицу (ощущение тепла), ишемия миокарда, удлинение интервала QT, метгемоглобинемия, тромбоэмболия, подкожные кровоизлияния, лимфогенные отеки.
Мочеполовая система: нарушение функции почек, изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый цвет, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гинекомастия, боль в молочной железе, галакторея, подавление сперматогенеза, снижение выработки семенной жидкости, снижение либидо, импотенция, повышение концентрации тестостерона в плазме крови, микроузловые изменения ткани молочной железы, злокачественные новообразования молочных желез у мужчин.
Кожа и подкожные ткани: кожный зуд, экхимозы, реакции фотосенсибилизации, кожные аллергические реакции (покраснение, ощущение жжения, сыпь и другие), изменения волос.
Прочее: опоясывающий герпес, волчаночноподобный синдром, аллергические реакции, отеки, общая слабость, недомогание, чувство жажды, боль в груди, задержка жидкости.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, анорексия, неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, холестатическая желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная энцефалопатия, летальный исход, как проявления тяжелой печеночной недостаточности на фоне гепатотоксического действия препарата.
Нервная система и органы чувств: беспокойство, депрессия, спутанность сознания, нервозность, чувство онемения.
Сердечно-сосудистая система, кровь (кроветворение, гемостаз), лимфатическая система: удлинение интервала QT, приливы крови к лицу (ощущение тепла), ишемия миокарда, артериальная гипертензия, анемия, тромбоэмболия, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, макроцитарная анемия, сульфогемоглобинемия.
Мочеполовая система: поллакиурия, никтурия, недержание мочи, изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый цвет, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, снижение либидо, импотенция, гинекомастия, микроузловые изменения ткани молочной железы, диспареуния.
Дыхательная система: одышка, интерстициальная болезнь легких.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань: симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (парестезии, оцепенение, миалгия, миастения в руках, кистях, ступнях, ногах).
Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации, изъязвление кожных покровов, эритема, эпидермальный некролиз.
Прочее: гипергликемия, аллергические реакции, усугубление тяжести течения сахарного диабета, отеки, раздражение в месте введения, повышение концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Взаимодействие

Флутамид может усилить противосвертывающий эффект антикоагулянтов (в том числе варфарина); необходимо тщательно контролировать протромбиновое время; дозу антикоагулянта необходимо подбирать под контролем протромбинового времени.
Не описано взаимодействия между флутамидом и лейпрорелином, но при совместном использовании необходимо учитывать возможные побочные реакции каждого препарата.
При совместном использовании флутамида и теофиллина возможно увеличение концентрации теофиллина в сыворотке крови, так как теофиллин подвергается первичному метаболизму изоферментом цитохрома CYP1А2, который также отвечает за преобразование флутамида в активный метаболит 2-оксифлутамид.
При совместном использовании флутамида и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени изоферментами цитохрома Р450, возможно повышение их концентрации в сыворотке крови.
На фоне лечения флутамидом лекарственные препараты, которые обладают гепатотоксическим действием, следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает возможный риск терапии.
Во время лечения флутамидом следует избегать употребления алкоголя.
Флутамид может удлинять интервал QT, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препаратов, которые способны вызывать удлинение интервала QT или/и желудочковую тахикардию типа «torsades de pointes», включая антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, соталол, ибутилид), класса I (дизопирамид, хинидин), другие антиаритмические препараты, моксифлоксацин, метадон, антипсихотические препараты и другие лекарственные средства.
При совместном использовании флутамида и амфотерицина B возрастает риск развития поражений почек, бронхоспазма, гипотензии.
При совместном использовании флутамида и бусульфана возрастает риск развития веноокклюзионной болезни печени.
При совместном использовании флутамида дакарбазина взаимно усиливается вероятность поражения печени.
При совместном использовании флутамида и доксорубицина взаимно усиливается риск развития побочных реакций.

Читайте также:  Эритроциты лейкоциты тромбоциты: таблица, строение и функции, что это такое, норма

Особые указания

Ограничения к применению

Сердечно-сосудистые заболевания, склонность к тромбозам, сниженная функция печени, почечная недостаточность, состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (одним из метаболитов флутамида является метилаланиловое производное): курение, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоглобинопатия (М-гемоглобин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование флутамида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы. При передозировке флутамидом наблюдается гинекомастия, напряженность в грудной железе, повышение активности печеночных ферментов.
Лечение: если пациент находится в сознании, и у него не было спонтанной рвоты, то необходимо вызвать рвоту, промывание желудка; контроль жизненно важных функций, симптоматическое лечение. Вследствие высокой степени связывания препарата с плазменными белками гемодиализ и перитонеальный диализ будут неэффективны. Специфического антидота не существует.

Флутамид

Фармакологическое действие

Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами; препятствует проявлению биологических эффектов мужских половых гормонов в андрогенчувствительных органах.

Взаимодействуя с рецепторами андрогенов в гипоталамусе и гипофизе, прерывает отрицательную обратную связь между семенниками и гипоталамо-гипофизарной системой. В результате растормаживается секреция гонадотропных гормонов и возрастает их концентрация в крови и моче, а также тестостерона в плазме.

Способность флутамида препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной «кастрации», вызываемой агонистами ЛГ-рилизинг гормона (ЛГРФ). Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, уменьшает количество и размеры метастазов в тканях при раке предстательной железы, ослабляет боли в костях.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени. Идентифицированы по крайней мере 6 метаболитов. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме крови — альфа-гидроксилированное производное (2-оксифлутамид) — является биологически активным. Связывание с белками плазмы составляет 94–96 % (флутамид) и 92–94 % (2-оксифлутамид). Максимальная плазменная концентрация (Cmax) 2-оксифлутамида — 2 часа. Период полувыведения (T½) 2-оксифлутамида — 6 часов (у пациентов пожилого возраста — 8 часов после однократного приёма и 9,6 часа при достижении стабильной концентрации). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, 4,2 % — с фекалиями в течение 72 часов.

Показания

Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами (в том числе больных без адекватного ответа на гормонотерапию). Дифференциальная диагностика мужского гипогонадизма. Мазь: гирсутизм.

Противопоказания

При приёме внутрь: гиперчувствительность, тяжёлые заболевания печени, почек, щитовидной железы. Детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Наружно (мазь): заболевания почек, беременность.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания, склонность к тромбозам, сниженная функция печени.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения флутамида при беременности не проведено.

Исследования животных выявили признаки снижения выживаемости потомства и тератогенности.

В период лечения флутамидом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего флутамид, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.

Применение флутамида у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения флутамида в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции флутамида в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь: рак предстательной железы — по 250 мг 3 раза в сутки; дифференциальная диагностика мужского гипогонадизма — по 10 мг/кг в сутки в 3 приёма в течение 3 дней, с исследованием суточной экскреции лютропина и/или суммарных гонадотропинов до и на фоне третьего дня приёма препарата. Допустимо проведение пробы в течение 5 дней, с исследованием суточной экскреции лютропина и суммарных гонадотропинов на фоне пятого дня приёма.

Наружно: мазь наносят тонким слоем, слегка втирая, на участки кожи лица с избыточным оволосением, 2–3 раза в сутки; после достижения эффекта (2–3 месяца) мазь можно применять 1 раз в сутки. Лечение проводится курсами продолжительностью 6– месяцев с перерывом 1 месяц.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы

Гинекомастия и/или галакторея, снижение либидо, импотенция.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печёночных трансаминаз, повышение или отсутствие аппетита.

Со стороны водно-электролитного обмена

Прочие

Редко — головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром, метгемоглобинемия, подавление сперматогенеза (при длительном лечении), парестезия.

При наружном применении

Кожные аллергические реакции (покраснение, ощущение жжения, сыпь).

Передозировка

Лечение

Симптоматическая терапия, вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ и перитонеальный диализ практически неэффективны.

Взаимодействие

Ввиду возможного усиления противосвёртывающего действия при одновре­менном, применении варфарина и флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

Особые указания

При лечении рака предстательной железы необходимо контролировать функцию печени (лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых четырёх месяцев и далее регулярно). В случае повышения уровня печёночных ферментов в 2–3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печень, применение флутамида следует прекратить. При появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, пожелтение кожных покровов или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы неясного происхождения следует немедленно обратиться к врачу.

При оценке результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма необходимо ориентироваться на следующие показатели: у здоровых людей при нормальной базальной экскреции гонадотропинов после введения препарата наблюдается увеличение их выделения в 1,5 раза и более; при первичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов значительно повышена, реже — нормальная, применение препарата приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1,5–2 раза и более; при вторичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов снижена, реже — нормальная, существенного увеличения их выделения после приёма препарата не наблюдается.

Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Может наблюдаться изменение окраски мочи от янтарной до жёлто-зелёной.

Флутамид таблетки ппо 250мг №84

Артикул:

Действующие вещества:

Производитель:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

  • Инструкция

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: флутамид 250 мг.

Показания к применению

  • Лечение пациентов с запущенной формой рака предстательной железы, для которых показано подавление действия тестостерона
  • Начальная терапия в комбинации с аналогом LH/RH или в сочетании с орхиэктомией (комплексная андрогенная блокада)
  • Лечение пациентов, которые подвергаются терапии с применением аналога LH/RH или у которых осуществлено хирургическое Ablatio testis
  • Лечение пациентов, которые не обращались к эндокринным формам терапии или для которых такая терапия не является переносимой, но которая ввиду необходимости им показана

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени, почек, щитовидной железы.

С осторожностью: больным со сниженной функцией печени, больным со склонностью к тромбозам и при сердечнососудистых заболеваниях.

Способ применения и дозы

Флутамид назначают по 1 таблетке 3 раза в день каждые 8 часов. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
В случае сочетанной терапии с агонистами ЛГРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за три дня до первого приема агониста ЛГРГ.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 C.

Срок годности

Особые указания

При лечении рака предстательной железы необходимо контролировать функцию печени (лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых четырех месяцев и далее регулярно). В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печень, применение флутамида следует прекратить. При появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, пожелтение кожных покровов или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы неясного происхождения следует немедленно обратиться к врачу.

При оценке результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма, необходимо ориентироваться на следующие показатели: у здоровых людей при нормальной базальной экскреции гонадотропинов после введения препарата наблюдается увеличение их выделения в 1,5 раза и более, при первичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов значительно повышена, реже – нормальная, применение препарата приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1,5-2 раза и более, при вторичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов снижена, реже – нормальная, существенного увеличения их выделения после приема препарата не наблюдается.

Фармакодинамика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 раза/сутки равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы.

Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.

Выводится в основном с мочой, 4,2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9,6 ч – при равновесной концентрации.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.

Прочие: редко – головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

Применение при беременности и кормлении грудью

Взаимодействие

Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.

Передозировка

Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходим контроль жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны (вследствие высокой степени связывания с белками плазмы).

Флуомизин при беременности

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

Антисептическое противогрибковое средство для местной терапии урогенитальных инфекций Флуомизин при беременности применять допускается, но только по назначению врача, поскольку нет клинически обоснованных данных относительно безопасности его использования в течение первых двух триместров беременности.

Читайте также:  Польза и вред ржи — 6 доказанных свойств злака для нашего организма

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Флуомизина при беременности

Возможно применять Флуомизин при беременности в 3 триместре – с целью предродовой санации цервикального канала и влагалища при наличии в них инфекций после 34-й недели.

[10], [11], [12]

Форма выпуска

Флуомизин выпускается в форме вагинальных таблеток.

Фармакодинамика

Оказываемое Флуомизином местное терапевтическое действие – бактериостатическое и противогрибковое – обеспечивается входящим в его состав деквалиния хлоридом, которое является катионной аммониевой солью (производным аммиака) с антисептическими и поверхностно-активными свойствами; по АТХ имеет код R02AA02 и относится к препаратам для лечения заболеваний горла.

Деквалиния хлорид активен в отношении многих штаммов стрептококка (в том числе группы В), золотистого стафилококка, эшерихии, энтеро- и фузобактерий, гарднереллы, трихомонады, гриба Candida.

При воздействии данного вещества на бактерии и грибы нарушается непроницаемость мембран их клеток, а затем происходит разрушение самих клеток.

[13], [14], [15], [16], [17]

Фармакокинетика

Производитель Флуомизин утверждает, что при местном применении отмечается незначительная системная абсорбция препарата, проникающего в кровь через цервико-вагинальный слизистый эпителий. Однако исследования показали наличие следов активного вещества в печени, почках и легких.

Биотрансформация деквалиния хлорида, попавшего в кровоток, происходит в печени; неактивные метаболиты выводятся через кишечник.

[18], [19], [20], [21]

Противопоказания

Флуомизин противопоказано применять в случае эрозии шейки матки и при нарушении целостности слизистых вагины, а также девушкам до дефлорации.

Нежелательно использовать Флуомизин при беременности в 1 и 2 триместре триместре.

[22], [23]

Побочные действия Флуомизина при беременности

Среди побочных действий данного средства отмечаются: гиперемия слизистой; возникновение зуда и жжения во влагалище; слизистые или кровянистые выделения после Флуомизина при беременности; высыпания на коже.

При повышенной чувствительности к веществам препарата возможна гипертермия.

[24]

Способ применения и дозы

Флуомизин предназначен для интравагинального применения: по одной таблетке (на ночь). Стандартная продолжительность лечения составляет шесть дней.

[25], [26], [27]

Передозировка

Сведения о передозировке Флуомизина отсутствуют.

[28], [29], [30]

Взаимодействия с другими препаратами

Флуомизин несовместим с любыми средствами для мытья тела.

[31], [32], [33]

Флуомизин свечи при беременности

Флуомизин свечи при беременности предназначены для лечения инфекций женских половых органов. О том, как их использовать, как они действуют и в каких случаях назначаются – рассказывается далее.

  1. Для чего назначают
  2. Показания
  3. Противопоказания
  4. Дозировка и способ применения
  5. Побочные эффекты
  6. Особые указания
  7. Передозировка
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Аналоги

Для чего назначают

В период вынашивания происходят изменения в женском организме. Это способствует тому, что иммунная система женщины ухудшается. Организм становится восприимчив к инфекционным заболеваниям.

Большинство болезней обостряется в период внутриутробного развития ребенка. Это несет угрозу женщине и плоду на разных этапах развития.

Деквалиния хлорид – это активный компонент средства. Он представляет собой аммониевое соединение с антибактериальными, антисептическими свойствами. Оно эффективно борется с патогенными микроорганизмами:

  • трихоманады;
  • грибы кандида;
  • стрептококи;
  • листерии;
  • фузобактерии.

Действующее вещество концентрируется во влагалище, практически не впитывается в слизистую. Поэтому Флуомизин свечи при беременности считаются безопасными и разрешены для применения в период вынашивания.

Показания

При использовании свечей Флуомизин нужно придерживаться инструкции по применению. Суппозитории обладают антисептическим и дезинфицирующим воздействием, поэтому назначаются для лечения:

  • половых инфекций, вызванных бактериями и дрожжеподобными грибами;
  • воспаления влагалища;
  • подготовка к гинекологическому оперативному вмешательству.

При беременности в 3 триместре свечи Флуомизин показаны для санации родовых путей.

Лекарственное средство относится к классу антисептиков и дезинфицирующих средств. От чего еще помогают свечи Флуомизин.

  1. Молочница. Из-за понижения иммунитета микрофлора нарушается, что приводит к зуду, жжению, обильным творожистым выделениям.
  2. Вагинит. Суппозитории назначаются при бактериальном, трихомонадном и кандидозном вагините после взятия мазка и постановки точного диагноза.
  3. Хламидиоз.

При появлении первых характерных признаков отклонений от нормы, следует сразу обратиться за врачебной помощью и пройти обследование.

Применять средство без медицинского назначения категорически запрещено.

Противопоказания

Единственным противопоказанием являются язвенные поражение слизистой половых органов. Также исключена половая жизнь, партнер должен пройти курс лечения.

Дозировка и способ применения

Курс терапии в среднем составляет 6 суток. При точно установленном диагнозе врач самостоятельно устанавливает продолжительность использования. Вводить суппозиторий нужно 1 раз в сутки на ночь.

Перед введением следует обрезать ногти и тщательно вымыть руки с мылом. Можно немного смочить суппозиторий.

Затем нужно лечь и ввести свечку на максимальную глубину. Необходимо не вставать в течение 5 минут.

При назначении свечей Флуомизин в 1 триместре беременности, врач может разработать схему терапии или уменьшить дозировку.

Побочные эффекты

Могут появиться местные побочные реакции, такие как:

  • зуд и жжение;
  • покраснение слизистой;
  • раздражение;
  • боль и отек.

Особые указания

Нельзя совмещать с мыльными средствами. При их попадании на слизистую совместно с препаратом возможно проявление побочных эффектов в виде:

  • жжения;
  • зуда;
  • покраснения.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. Правильное использование препарата ее не вызывает.

Лекарственное взаимодействие

Использование суппозиторий с другими лекарственными средствами не запрещено. Не стоит использовать мыло за час до введения суппозитория и через час после.

Аналоги

Флуомизин имеет аналоги, среди которых можно подобрать, как более дорогие, так и дешевые.

Флумибакт IC обладает противомикробными и антисептическими свойствами.

Полижинакс предназначен для лечения бактериальных, грибковых или смешанных инфекционных заболеваний.

Ливарол обладает антибактериальным и противогрибковым воздействием.

Гексикон – препарат антибактериального и антисептического воздействия. При продолжительном использовании, бактерии становятся нечувствительными к нему.

Фемилекс относится к классу антисептиков и противомикробных лекарственных средств. Он предназначен для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища.

Во время вынашивания новой жизни будущей маме необходимо тщательно следить за своим состоянием. Действие свечей Флуомизин при беременности направлено на уничтожение патогенной микрофлоры и улучшение женского и детского здоровья.

Материал подготовлен
специально для сайта kakrodit.ru
под редакцией врача Клочковой О.В.
Специальность: акушер-гинеколог высшей категории.

Свечи Флуомизин при беременности

Состав и форма выпуска

Действующим веществом препарата Флуомизин является Деквалиния хлорид. Он относится к классу антисептиков и дезинфицирующих средств. Деквалиния хлорид — аммониевое химическое соединение, он эффективен в отношении многих видов бактерий: стрептококков, золотистых стафилококков, протеев, кишечной палочки, клебсиеллы и многих других.

Также активное вещество Флуомизина обладает противопротозойным действием, которое эффективно в отношении части простейших (трихомонады). Деквалиния хлорид оказывает фунгицидный эффект — вызывает гибель грибов рода Кандида (возбудители кандидоза или молочницы).

Флуомизин для беременных имеет одну форму выпуска — вагинальные таблетки. Одна свеча имеет в своем составе 10 миллиграммов Деквалиния хлорида. Препарат начинает оказывать свое антисептическое действие сразу после введения. Лекарственное средство в очень малых количествах всасывается слизистой оболочкой влагалища, поэтому практически не попадает в кровь. Данная часть Флуомизина полностью выводится с калом за трое суток.

Свечи Флуомизин при беременности имеют следующие показания к использованию:

воспаления влагалища бактериальной природы (стафилококковый, стрептококковый, протеевый, клебсиеловый, кишечно-палочный, смешанной этиологии);

санация родовых путей перед рождением ребенка;

  • подготовка к хирургическим манипуляциям на женских половых органах.
  • Что такое молочница и как ее определить? Ответ специалиста:

    Инструкция по применению

    Главное назначение препарата Флуомизин во время беременности — лечение бактериального, кандидозного и трихомонадного вагинита. Лекарственное средство может назначить лишь врач после взятия мазка и постановки точного диагноза. Строго не рекомендуется самостоятельный подбор препарата, поскольку он может быть неэффективен в отношении возбудителей.

    Беременной женщине следует заподозрить у себя наличие бактериального вагинита и записаться на прием к специалисту, если у нее имеется хотя бы один из перечисленных симптомов. При данном заболевании наблюдается повышение количества влагалищных выделений, которые могут изменить цвет на желтоватый, зеленоватый или серый. Иногда они становятся водянистыми и пенистыми, сопровождаются зловонным запахом.

    К симптомам молочницы влагалища относят увеличение количества влагалищных выделений, которые приобретают форму творога, они не имеют сильного неприятного запаха.

    Также при грибковом заболевании наблюдается жжение и зуд в области половых губ, дискомфорт при мочеиспускании и половом акте.

    При вагините, вызванном трихомонадой, влагалищные выделения приобретают желтоватый оттенок, часто сопровождаются тухлым запахом. Заболевание сопровождается жжением, покраснением, ощущением зуда половых губ, болью во время полового акта и мочеиспускания.

    По рекомендации специалиста использование лекарственного средства не запрещено даже в 1 триместре беременности. Однако следует помнить, что на данном сроке происходит закладка всех систем и органов будущего ребенка, поэтому по возможности будущей матери следует воздержаться от приема любых препаратов.

    Прием Флуомизина во 2 триместре возможен по назначению врача. В инструкции к препарату сказано, что лечение должно продолжаться 6 суток. Однако точная продолжительность курса терапии подбирается специалистом. Флуомизин используется интравагинально 1 раз в сутки по одному суппозиторию.

    Перед использованием лекарственного средства следует тщательно помыть руки. Если у женщины наблюдается сухость влагалища, рекомендуется смочить свечу небольшим количеством воды. Далее будущей матери нужно лечь на бок или спину, слега согнуть ноги и ввести суппозиторий на максимальную глубину. Нельзя прекращать лечение до окончания курса, это может привести к возобновлению инфекции.

    Удобнее всего использование Флуомизина вечером перед сном, но женщина может вставлять влагалищную таблетку в любое время суток. После расплавления суппозитория он может «вытекать» из промежности на нижнее белье, поэтому во время лечения требуется его частая смена. Специалисты рекомендуют пользоваться ежедневными прокладками в период терапии препаратом.

    Во время лечения Флуомизином нужно остановить использование мыла и других анионных поверхностно-активных веществ. Также при применении суппозиториев нужно отказаться от половых актов.

    В 3 триместре препарат может быть использован для санации родовых путей. Продолжительность использования лекарственного средства подбирается врачом, обычно она составляет от трех до пяти дней.

    Препарат выпускается в блистере из алюминиевой фольги по шесть таблеток. Его следует хранить в темном прохладном месте вдали от детей. Нельзя допускать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности Флуомизина составляет три года, по истечению данного времени препарат запрещен к использованию.

    Противопоказания и побочные действия

    Применения Флуомизина практически не имеет противопоказаний, терапия данным препаратам запрещена лицам:

      имеющим поражения слизистой оболочки влагалища в виде язв и эрозий;

    с аллергическими реакциями на компоненты препарата;

    имеющим хроническую почечную недостаточность в стадии декомпенсации;

  • с тяжелой печеночной недостаточностью.
  • Лекарственное средство может вызвать местные побочные действия. Среди них встречаются ощущение зуда, жжения, красный цвет слизистой, раздражение, боль, отек. Очень редко препарат может способствовать появлению системных реакций. К ним относят тошноту, рвоту, нарушения пищеварения, учащение сердцебиений.

    В ходе фармакологических исследований доказано, что Флуомизин не влияет на способность к сильной концентрации внимания, поэтому во время прохождения курса лечения не запрещено вождение автомобиля и другие опасные виды деятельности. Однако в очень редких случаях пациенты замечали, что медикаментозное средство вызывало легкое головокружение, снижение работоспособности. В очень редких случаях препарат способствовал развитию аллергических реакций и повышению температуры тела.

    Аналоги Флуомизина

    Полных аналогов Флуомизина по действующему веществу нет. Схожим спектром действия обладает препарат Гексикон. Его активное вещество — антисептик Хлоргексидин, эффективный по отношению к бледной трепонеме (возбудитель сифилиса), хламидии, гонококку (возбудитель гонореи), трихомонаде. Также лекарственное средство можно применять в терапии герпеса, уреаплазмоза. Использование Гексикона возможно лишь по назначению врача во время всего периода беременности.

    Препарат Залаин эффективен в отношении возбудителей кандидоза. Его плюсом является то, что данное лекарственное средство применяется однократно. Запрещено самоназначение препарата, он может использоваться при беременности по очень строгим показаниям.

    Клион-Д 100 — препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием. Он эффективен в отношении трихомонады, клостридии, фузобактерий, грибов рода Кандида и многих других микроорганизмов. Использование лекарственного средства возможно лишь по назначению врача и под его строгим контролем.

    Ссылка на основную публикацию