Симбикорт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Симбикорт

Симбикорт Инструкция по применению

  • Цена на Симбикорт от 1051.00 руб. в Москве
  • Купить Симбикорт в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Симбикорт в 686 аптек

Симбикорт

Наименование производителя

Астра Зенека АБ

АстраЗенека АБ/Зио-Здоровье, ЗАО

Страна

Общее описание

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием

Форма выпуска и упаковка

120 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные

60 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные.

60 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул

Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы

Описание

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Будесонид – ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.

Формотерол – селективный агонист бета2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких тасоответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида турбухалера.

У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).

Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Фармокинетика

Симбикорт® Турбухалер® биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность – около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола – 50%.

Vd будесонида составляет около 3 л/кг формотерола – 4 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при “первом прохождении” через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов – 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона – не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном – инактивированных конъюгатов.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве – в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Особые условия

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию.

Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT.

Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. e. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт® Турбухалер® (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт® Турбухалер® только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.

Состав

будесонид 160 мкг

формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

будесонид* 160 мкг

формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

будесонид* 320 мкг

формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

будесонид* 80 мкг

формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Показания

— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

— симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ более 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);

— детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг);

— повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

С осторожностью следует применять Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).

Способы применения

320 мкг + 9 мкг/доза

Побочные действия

На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/ и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта

Передозировка

при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Симбикорт Турбухалер порошок для ин. дозир. 160/4,5 мкг/доза 60 доз

  • Действующее вещество (МНН): Будесонид+Формотерол
  • Производитель: АстраЗенека AБ/ ООО АстраЗенека Индастриз
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: порошок для ингаляций дозированный
  • Категория:Лечение астмы

Доставим в одну из 2383 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 26
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер порошок для ин. дозир. 160/4,5 мкг/доза 60 доз

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

AstraZeneca AB, ШВЕЦИЯ, Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.

Фармакологическое действие

Противоастматическое. Препарат содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Будесонид – ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Формотерол – селективный агонист бета2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Показания

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов; ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ

Способ применения и дозировка

Подбор дозы ЛС, входящих в состав препарата, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. 1.При ХОБЛ взрослым назначают препарат 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут. или 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут. 2.В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза – 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут. только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Препарат 320/9 мкг/доза назначают взрослым (18 лет и старше) по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут. рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают 320/9 мкг/доз по 1 ингаляции 2 раза/сут. 3.В качестве поддерживающей терапии препарат назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам (12-17 лет) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Детям в возрасте старше 6 лет назначают 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут. рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут., в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Со стороны ЦНС: часто – головная боль; менее часто – психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко – депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; менее часто – тахикардия; редко – фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко – стенокардия, колебания АД. Со стороны костно-мышечной системы: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги. Со стороны дыхательной системы: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко – бронхоспазм. Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек. Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников). Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм); детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг); повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью следует применять у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс). Препарат 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Читайте также:  Развитие детей в 1 год 4 месяца: двигательные навыки, интеллект, советы

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При передозировке формотерола – тремор, головная боль, учащенное серцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноте, рвоте. При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Особые указания

Препарат не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия при поддерживающей терапии является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции препарата для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования. Лечение препаратом не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Препарат содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы. Препарат может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QT и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.Кроме того, леводопа , левотироксин , окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами ( фуразолидон , прокарбазин ), возможно повышение АД. При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата существует повышенный риск развития аритмий у пациентов. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Применение препарата вместе с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином ) может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации. При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицином , фенобарбиталом , фенитоином ), возможно повышение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации.Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Блокаторы бета-адренорецепторов (включая глазные капли) могут ослаблять или ингибировать действие формотерола.При одновременном приеме препарата и других агонистов бета-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Симбикорт Турбухалер

Состав

Одна доза препарата Симбикорт Турбухалер включает 320 мкг микронизированного будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 160 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 80 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Порошок, предназначенный для ингаляций в виде белых гранул округлой формы.

60 доз (для всех дозировок) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

120 доз (для дозировок 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, бронхолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Двухкомпонентное средство для терапии бронхиальной астмы. МНН отсутствует. Включает будесонид и формотерол, которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы.

Будесонидглюкокортикостероид, имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы. При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты.

Формотерол – второй компонент, избирательный стимулятор β2-адренорецепторов. Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов.

При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Биодоступность составляет 49%. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается.

Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Системная биодоступность – 61%. Связывание с протеинами плазмы формотерола составляет 50%, будесонида – примерно 90%.

Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью.

Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве – в первоначальном виде.

После применения до 13% доставленного количества формотерола выводится в первоначальном виде почками. Период полувыведения составляет 17 часов.

Показания к применению

  • Хроническая обструктивная болезнь легких(симптоматическая терапия у лиц с тяжелой формой заболевания и с рецидивами обострений в анамнезе и с выраженными симптомами, несмотря на лечение бронходилататорами продленного действия).
  • Бронхиальная астма(плохо контролируемая использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков кратковременного действия или хорошо контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками долговременного действия).

Противопоказания

  • Возраст до 6 лет (для всех форм выпуска).
  • Возраст до 12 лет (для форм выпуска 320/9 мкг).
  • Сенсибилизация к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе.

С осторожностью необходимо использовать у больных с туберкулезом легких; с вирусными, бактериальными или грибковыми инфекциями органов дыхания; с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипокалиемией, артериальной гипертензией тяжелой степени, аневризмой или сердечно-сосудистыми болезнями тяжелой степени.

Побочные действия

  • Реакции со стороны ЦНС: тошнота, головная боль, беспокойство, психомоторное возбуждение, депрессия, нарушения сна, нарушения вкуса.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: фибрилляция предсердий, тахикардия, экстрасистолия, стенокардия,изменения давления.
  • Реакции со стороны костно-мышечной системы: судороги, тремор.
  • Реакции со стороны респираторной системы: легкое раздражение в горле, кандидоз слизистых рта и глотки, хрипота, кашель, бронхоспазм.
  • Дерматологические реакции: экзантема, зуд, кровоподтеки, дерматиты.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, анафилактические реакции.
  • Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокалиемия, симптомы генерализованного действия глюкокортикостероидов.

Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Симбикорта Турбухалера указывает, что данный препарат не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести.

Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Перед первым применением ингалятор необходимо подготовить, чтобы понять, как это делается и как пользоваться ингалятором необходимо посмотреть видео.

Видео как пользоваться Симбикортом Турбухалером:

Бронхиальная астма

Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной.

Рекомендуемые дозы. Взрослые (от 18 лет) могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям (12-17 лет) следует использовать также до двух ингаляций дважды в день.

После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей (6-12 лет) используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых – две ингаляции дважды день.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции надпочечников, тремор, гиперкортицизм, учащенное сердцебиение, головная боль, гипергликемия, гипокалиемия, аритмия, тошнота.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы ослабляют действие формотерола.

При совместном применении с дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, фенотиазинами, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возрастает риск появления желудочковой аритмии.

L-тироксин, L-допа, окситоцин и этиловый спирт могут ухудшать сердечно-сосудистую переносимость бета-2-симпатомиметиков.

Совместное использование ингибиторов МАО, фуразолидона и прокарбазина способно вызвать аллергические реакции.

Условия продажи

Условия хранения

Соблюдать температурный режим до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Не влияет на способность к вождению автомобиля.

Симбикорт Турбухалер

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Способ применения
  • Состав

Симбикорт Турбухалер – адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, за исключением антихолинергических средств. Формотерол и будесонид.

Фармакологические свойства

Механизмы действия и фармакодинамические эффекты

В состав Симбикорта входят формотерол и будесонид, которые имеют разный механизм действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Механизмы действия обоих соединений в соответствии рассмотрено ниже.

Будесонид – это ГКС, что при ингаляции проявляет дозозависимое противовоспалительное действие в дыхательных путях, приводя к смягчению симптомов и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Ингаляционный будесонид вызывает менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм, отвечающий за противовоспалительный эффект ГКС, неизвестно.

Формотерол – это селективный β 2 адренергических агонист, при ингаляционном применении приводит к быстрой и длительной релаксации гладких мышц бронхов у пациентов с обратной обструкцией дыхательных путей. Бронхорасширяющего эффект является дозозависимым, препарат начинает действовать в течение 1-3 минут. Продолжительность действия составляет не менее 12:00 после однократной дозы.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования у взрослых пациентов показали, что добавление формотерола к будесонида облегчало симптомы бронхиальной астмы и улучшало функцию легких и снижало частоту обострений. В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев эффект, который оказывали будесонид / формотерол на функцию легких, был таким же, что и эффект, который оказывали будесонид и формотерол в произвольной комбинации, и превысил эффект будесонида при применении будесонида в виде монотерапии. Все группы лечения использовали агонисты β 2 -адренорецепторов короткого действия по мере необходимости. Со временем не наблюдалось никаких признаков ослабления антиастматического эффекта.

Были проведены два 12-недельные исследования с участием педиатрических популяций, в которых 265 детей 6-11 лет получали лечение поддерживающими дозами будесонида / формотерола (2 ингаляции по 80 мкг / 4,5 мкг / ингаляцию два раза в сутки), и агонистом β 2 -адренорецепторов короткого действия по мере необходимости.

В двух 12-недельных исследованиях оценивалось влияние препарата на функцию легких и частоту обострений (которые определялись как количество курсов лечения оральными стероидами и / или курс лечения антибиотиками и / или количество случаев госпитализации) у пациентов с тяжелым ХОЗЛ. Медиана ОФВ 1 на момент привлечения в исследование составила 36% от прогнозируемой нормы. Среднее количество обострений в год (как определено выше) значительно снизилась в группе применения будесонида / формотерола по сравнению с монотерапией формотеролом или плацебо (средняя частота 1,4 сравнению с 1,8-1,9 в группе применения плацебо / формотерола). Среднее количество дней применения пероральных кортикостероидов / пациента в течение 12 месяцев была несколько снижена в группе применения будесонида / формотерола (7-8 дней / пациента / год по сравнению с 11-12 и 9-12 днями в группах применения плацебо и формотерола, соответственно). Об изменениях в параметрах легочной функции как, например, ОФВ 1 , лечение будесонидом / формотеролом не превышало лечения одним только формотеролом.

Комбинация фиксированных доз будесонида и формотерола и соответствующие монопрепараты оказались биоэквивалентными учитывая системные экспозиции будесонида и формотерола соответственно. Несмотря на это, после применения комбинации фиксированных доз наблюдался небольшой рост подавления кортизола по сравнению с применения препаратов в отдельности. Разница была признана незначимой с точки зрения клинической безопасности.

Признаков фармакокинетического взаимодействия будесонида с формотеролом нет.

Фармакокинетические показатели соответствующих веществ были подобными после применения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов или в составе комбинации фиксированных доз. После применения фиксированной комбинации AUC будесонида была незначительно выше, скорость всасывания и максимальная плазменная концентрация были немного больше, чем при применении отдельно. Максимальная плазменная концентрация формотерола после применения фиксированной комбинации была подобна применения монопрепарата.

Ингаляционный формотерол быстро всасывается плазменная концентрация достигает максимума в течение 10 минут после ингаляции. В исследованиях среднее распределение формотерола в легких после ингаляции через порошковый ингалятор колебался от 28% до 49% полученной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% полученной дозы.

Распределение и метаболизм

С белками плазмы крови связывается около 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения формотерола составляет около 4 л / кг, будесонида – 3 л / кг. Формотерол дезактивируется путем реакций конъюгации (образуются активные О-деметилированные и деформильовани метаболиты, но они имеются в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается значительной (примерно до 90%) биотрансформации при первом прохождении через печень с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6-β-гидрокси-будесонида и 16-α-гидрокси-преднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Признаков какой метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом нет.

Большинство дозы формотерола испытывает печеночного метаболизма и в дальнейшем выводится почками. После ингаляции 8-13% введенной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой.

Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л / мин), его терминальный период полувыведения составляет в среднем 17 часов.

Будесонид метаболизируется с помощью фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном или в конъюгированной форме. В моче определяется лишь незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л / мин), период его полувыведения из плазмы после введения составляет примерно 4:00.

Фармакокинетика будесонида или формотерола у детей и пациентов с почечной недостаточностью неизвестна.

Системная экспозиция для будесонида и формотерола находится в линейной корреляции с примененной дозой.

Показания к применению

Симбикорт Турбухалер назначают взрослым и детям старше 12 лет для регулярного лечения бронхиальной астмы в случае целесообразного применения комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и агониста β 2 -адренорецепторов длительного действия):

  • пациентам, состояние которых недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и быстродействующих агонистов β 2 -адренорецепторов, применяемых в случае необходимости, или
  • пациентам, состояние которых должным контролируется ингаляционными ГКС и агонистами β 2 -адренорецепторов длительного действия.
Читайте также:  Мульти-табс юниор (multi-tabs junior) инструкция по применению

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)

Симбикорт Турбухалер назначают (в возрасте от 18 лет) для симптоматического лечения пациентов с тяжелым ХОБЛ (ОФВ 1 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Симбикорт не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения

Симбикорт не назначают для начального лечения бронхиальной астмы. Дозы компонентов Симбикорта подбирают индивидуально и их необходимо корректировать в соответствии с тяжестью заболевания. Это нужно учитывать не только в начале применения комбинированных препаратов, но также и при коррекции поддерживающей дозы. Если пациенту требуется комбинация доз, отличающийся от имеющихся в комбинированном ингаляторе, следует назначить соответствующие дозы агонистов β 2 -адренорецепторов и / или кортикостероидов в отдельных ингаляторах.

Взрослые (от 18 лет): 1 ингаляция два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться до 2 ингаляций два раза в сутки.

Подростки (12-17 лет): 1 ингаляция два раза в сутки.

Пациентам необходимо регулярно проходить повторные обследования у врача, который назначил препарат, так, чтобы доза Симбикорта оставалась оптимальной. Дозу нужно титровать до минимальной дозы, что позволяет эффективно контролировать симптомы заболевания. После достижения длительного контроля симптомов с помощью минимальной рекомендованной дозы следует попытаться контролировать симптомы только с помощью ингаляционного ГКС.

Обычно после достижения контроля над симптомами заболевания при применении препарата дважды в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной дозы, вплоть до применения Симбикорта один раз в сутки, в случаях, когда, по мнению врача, пациент нуждается в поддерживающей терапии в комбинации с бронходилататором длительного действия.

Чаще применения дополнительного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния пациента и необходимости пересмотра лечения бронхиальной астмы.

Дети (от 6 лет): для применения у детей 6-11 лет имеется лекарственная форма с меньшей дозировкой (80 мкг / 4,5 мкг / доза).

Дети до 6 лет: поскольку доступны лишь ограниченные данные, Симбикорт не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Симбикорт следует применять только для поддерживающей терапии. Для поддерживающей терапии и облегчения симптомов с помощью Симбикорта имеющиеся лекарственные формы с меньшей силой действия (160 мкг / 4,5 мкг / доза и 80 мкг / 4,5 мкг / доза).

Взрослые 1 ингаляция два раза в сутки.

Особые группы пациентов

Особых требований к дозирования для пациентов пожилого возраста нет. Данные по применению Симбикорта пациентам с нарушениями функции почек или печени отсутствуют. Поскольку будесонид и формотерол выводятся преимущественно с участием печеночного метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать роста влияния препарата.

Инструкция для правильного применения Симбикортом Турбухалера

Подготовка нового ингалятора Симбикорт Турбухалер к применению

Перед первым применением нового ингалятора Симбикорт Турбухалер его нужно подготовить к работе, как указано ниже:

  • Отвинтить и снять колпачок. Может послышаться грохот.
  • Держать ингалятор Симбикорт Турбухалер вертикально красным дозатором вниз.
  • Вернуть красный дозатор до упора в одну сторону, затем также до упора в другой (неважно, в какую сторону поворачивать изначально). Имеет прозвучать щелчок.
  • Еще раз прокрутить красный дозатор в обоих направлениях.
  • Сейчас ингалятор Симибикорт Турбухалер готов к использованию.

Как делать ингаляцию

Для приема дозы необходимо соблюдать следующих инструкций.

1. Отвинтить и снять колпачок. Может послышаться грохот.

2. Держать ингалятор Симбикорт Турбухалер вертикально красным дозатором вниз.

3. Во время заправки дозы в ингалятор не следует держать его насадку. Чтобы заправить дозу в ингалятор, нужно прокрутить дозатор до упора в одну сторону (любой), а затем в другой. Имеет прозвучать щелчок. Ингалятор Симбикорт Турбухалер заправленный и готовый к использованию.

4. Не поднимая ингалятор в рот, спокойно выдохнуть (насколько удобно). НЕ выдыхать через насадку ингалятора.

5. Осторожно поместить насадку между зубами, сжать губы и как можно глубже и сильнее вдохнуть ртом. Не следует жевать или сжимать зубами насадку.

6. Вынуть ингалятор изо рта. Спокойно выдохнуть.

Количество лекарственного средства, вдыхает, очень мала. Это означает, что после ингаляции вкус препарата может не ощущаться. При условии соблюдения инструкций можете быть уверены в том, что приняли дозу, и препарат попал в ваших легких.

7. Если необходимо сделать еще одну ингаляцию, повторить шаги 2-6.

8. Плотно закрыть колпачок после использования ингалятора.

9. После ежедневных утренних и / или вечерних ингаляций следует прополоскать рот водой, не глотая ее.

Не следует пытаться снять или открутить насадку. Она закреплена на ингаляторе Симбикорт Турбухалер и ее не следует снимать. Не использовать ингалятор, если он поврежден или его насадка отделилась.

Как и при использовании других ингаляторов, ухаживающие лица должны следить, чтобы дети, которым назначен Симбикорт Турбухалер, делали ингаляции в соответствии с существующими инструкциями.

Очистка ингалятора Симбикорт Турбухалер

Внешнюю поверхность насадки нужно один раз в неделю протирать сухой тканью. Не следует использовать воду или другие жидкости.

Когда нужно применить новый ингалятор

Индикатор доз показывает, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе Симбикорт Турбухалер. Отсчет доз заполненного ингалятора начинается с 60.

Индикатор показывает интервал в 10 доз. Поэтому он не показывает каждую дозу.

  • Появление красного цвета в окошке индикатора означает, что в ингаляторе осталось примерно 20 доз. Когда в ингаляторе остается 10 доз, окно индикатора доз становится полностью красным. Когда отметка «0» на красном окне достигнет центра окошка индикатора, нужно заменить ингалятор на новый.
  • Дозатор будет вращаться и щелкать, даже когда ингалятор Симбикорт Турбухалер опустеет.
  • Звук, который можно услышать при встряхивании ингалятора Симбикорт Турбухалер, вызывает поглотитель влаги, а не лекарственное средство. Поэтому этот звук не поможет определить, сколько лекарственного средства осталось в ингаляторе Симбикорт Турбухалер.
  • Если в ингалятор Симбикорт Турбухалер ошибочно заправить больше одной дозы, при ингаляции в легкие все равно попадет только одна доза. Однако индикатор доз зарегистрирует общее количество отмеренных доз.

В случае превышения дозы

Препарат необходимо принимать в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача. Не следует превышать рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом.

Наиболее распространенными симптомами, которые могут возникнуть в случае превышения дозы Симбикорт Турбухалер, есть дрожь, головная боль или учащенное сердцебиение.

В случае пропущенной ингаляции

  • Если ингаляция была пропущена, нужно сделать ее сразу, как было упомянуто об этом. Однако если к следующей ингаляции осталось немного времени, пропущенную дозу принимать не нужно.
  • Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

С последующими вопросами по применению этого лекарственного средства нужно обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарственное средство в виде порошка попадает в организм с воздухом, вдыхается. То есть когда пациент делает вдох через насадку ингалятора, вещество попадает в дыхательные пути вместе с воздухом, который он вдыхает.

Состав

действующие вещества : 1 ингаляция (1 доза) содержит 320 мкг будесонида микронизированного;

9 мкг формотерола фумарата дигидрат;

вспомогательные вещества : лактоза моногидрат.

СИМБИКОРТ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Беременность
  • Условия хранения
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Симбикорт Турбухалер предназначен для лечения бронхиальной астмы. Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид – ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид+формотерол

Бронхиальная астма
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии
При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов.

Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Фармакокинетика
Всасывание
Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы.

Системная биодоступность – около 61% от доставленной дозы.

Распределение
Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола – 50%.
Vd будесонида составляет около 3 л/кг, формотерола – 4 л/кг.

Метаболизм
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при “первом прохождении” через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов – 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона – не превышает 1% аналогичной активности будесонида.
Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве – в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).
После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению

Препарат Симбикорт предназначен для лечения:
– бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

– ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ 0.001 и р>0.01 соответственно).

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/10 000,

Симбикорт Турбухалер

Латинское название: Symbicort Turbuhaler

Действующее вещество: Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol)

Производитель: AstraZeneca AB (Швеция)

Описание актуально на: 14.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – противоастматическое, глюкокортикоидное лекарственное средство.

Действующее вещество

Формотерол + Будесонид (Formoterol + Budesonide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме порошка для ингаляций. Реализуется в пластиковых ингаляторах «турбухалер» (по 60 или 120 доз), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Порошок1 доза (доставленная)
Будесонид микронизированный80 мкг
Формотерола фумарата дигидрат4 мкг
[PRING] лактозы моногидрат810 мкг
Порошок1 доза (доставленная)
Будесонид микронизированный160 мкг
Формотерола фумарата дигидрат4,5 мкг
[PRING] лактозы моногидрат730 мкг
Порошок1 доза (доставленная)
Будесонид микронизированный320 мкг
Формотерола фумарата дигидрат9 мкг
[PRING] лактозы моногидрат491 мкг

Показания к применению

  • ХОБЛ (симптоматическое лечение у больных с тяжелой ХОБЛ и с повторяющимися обострениями при наличии выраженных признаков патологии, несмотря на прием бронходилататоров длительного воздействия);
  • бронхиальная астма (недостаточно контролируемая использованием бета2-адреномиметиков короткого действия и ингаляционных ГКС).

Препарат 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг может назначаться и для купирования приступов, и в качестве поддерживающей терапии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе;
  • детский возраст до 6 лет (для всех форм препарата);детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей формотерол 9 мкг + будесонид 320 мкг).

Назначается с особой осторожностью при таких заболеваниях:

  • туберкулез легких (неактивная или активная формы);
  • бактериальные, вирусные или грибковые инфекции органов дыхания;
  • феохромоцитомая;
  • тиреотоксикоз;
  • неконтролируемая гипокалиемия;
  • сахарный диабет;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • удлинение интервала QT;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • аневризма любой локализации;
  • выраженные сердечно-сосудистымепатологии (тахиаритмия, ИБС, сердечная недостаточность тяжелой стадии).

Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер (способ и дозировка)

Бронхиальная астма: больному назначается 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза. Во время лечения пациенты должны находиться под контролем врача. Дозу необходимо снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется контроль признаков бронхиальной астмы.

В качестве поддерживающей терапии

Для купирования приступов больному следует постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого воздействия.

Взрослым назначают ЛМ 160/4,5 мкг/доза и 80/4,5 мкг/доза. Режим применения – по 1-2 ингаляции 2 раза в день. В случае необходимости возможно повышение дозы до 4 ингаляций 2 раза в день.

Читайте также:  Самые действенные лекарства от артрита и артроза: советы специалистов. Артрит и артроз: лекарства для лечения, виды препаратов

Подросткам (12-17 лет) назначают 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза. Режим применения – по 1-2 ингаляции 2 раза в день.

Детям старше 6 лет назначают 80/4,5 мкг/доза. Режим применения – по 1-2 ингаляции 2 раза в день.

После достижения оптимального контроля признаков бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут необходимо титровать дозу до наименьшей эффективной.

Для купирования приступов и в качестве поддерживающей терапии

Взрослым назначают 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза. Частота применения – 2 ингаляции в сутки (по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в день только утром или только вечером). Некоторым больным показана поддерживающая доза препарата 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза в день. При появлении симптомов назначают 1 дополнительную ингаляцию. При дальнейшем нарастании признаков в течение нескольких минут применяют еще 1 дополнительную ингаляцию, но не больше 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно более 8 ингаляций в день не требуется назначать. Тем не менее можно увеличить количество ингаляций до 12 в день на непродолжительное время. У больных, которые используют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза

Взрослым препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в день. При необходимости возможно повышение дозы до 2 ингаляций 2 раза в день. После достижения оптимального контроля признаков бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут необходимо титровать дозу до наименьшей эффективной.

Подросткам (в возрасте 12-17 лет) прописывают по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Взрослым назначают 160/4,5 мкг/доза. Частота применения – по 2 ингаляции 2 раза в день или 320/9 мкг/доза – по 1 ингаляции 2 раза в день.

Инструкция по использованию

Для приема одной дозы необходимо выполнить следующую процедуру:

  1. Снять колпачок.
  2. Удерживать ингалятор в вертикальном положении дозатором вниз. Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор в одном направлении (до упора), а затем – в противоположном.
  3. Выдохнуть (не через мундштук).
  4. Поместить мундштук между зубами, плотно сжать губы и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать.
  5. Перед выдохом вынуть ингалятор изо рта.
  6. Если необходимо ввести более одной дозы препарата, следует повторить пп. 2-5.
  7. Плотно закрыть ингалятор колпачком.
  8. Прополоскать ротовую полость водой, не глотая.

Поскольку количество вдыхаемого порошка минимальное, можно не почувствовать его вкус после ингаляции.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз отображает примерное количество доз, оставшихся в устройстве. Отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60 или 120 дозы. Индикатор показывает интервал в 10 доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата.

Очистка проводится регулярно (1 раз в неделю). Мундштук следует очищать снаружи сухой тканью.

Побочные эффекты

Применение Симбикорт Турбухалер может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – беспокойство, нарушения сна, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота; очень редко – нарушения вкуса, нарушения поведения (в основном, у детей), депрессия.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания АД, стенокардия.
  • Дыхательная система: часто – хрипота, кашель, легкое раздражение в горле, кандидоз слизистой оболочки глотки и ротовой полости; редко – бронхоспазм.
  • Костно-мышечная система: часто – тремор; редко – мышечные судороги.
  • Аллергические проявления: редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.
  • Дерматологические реакции: нечасто – кровоподтеки; редко – дерматиты, зуд, экзантема.
  • Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – признаки системного воздействия ГКС (в том числе гипофункция надпочечников), гипергликемия.

Передозировка

При острой передозировке Симбикорт Турбухалер клинически значимые симптомы не наблюдались.

При регулярном приеме будесонида в больших дозах может возникнуть системное действие ГКС, такое как подавление функции надпочечников и гиперкортицизм.

При передозировке формотерола возможно учащенное сердцебиение, головная боль, тремор (в отдельных случаях – тахикардия, гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTc, тошнота, аритмия, рвота).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Форакорт 200, Аиртрек, Беродуал, Серетид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Симбикорт Турбухалер – комбинированный медпрепарат для терапии бронхиальной астмы. Содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы воздействия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Особые указания

  • В дозе 80/4,5 мкг и 320/9 мкг не предназначен для терапии больных с тяжелой бронхиальной астмой.
  • Рекомендуется периодически контролировать рост детей, которые длительно получают ингаляционные ГКС. При установленной задержке роста требуется пересмотреть лечение с целью уменьшения дозы ингалируемого ГКС. При выборе терапии желательна консультация детского пульмонолога.
  • На способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспортных средств не влияет (исключением является развитие побочных эффектов).

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации назначают только в тех случаях, если ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для всех лекарственных форм); в детском возрасте до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг).

В пожилом возрасте

Нет необходимости в подборе дозы для больных пожилого возраста.

При нарушениях функции почек

Данных об использовании пациентами с почечной недостаточностью отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Данных об использовании пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

  • Блокаторы β-адренергических рецепторов ослабляют воздействие формотерола. Не желательно назначать совместно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.
  • Одновременный примем ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, может вызвать повышение АД. Есть повышенный риск развития аритмий у больных при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
  • Комплексное назначение ЛС и дизопирамида, хинидина, прокаинамида, трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов (терфенадина), фенотиазинов, ингибиторов МАО может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Симбикорт Турбухалер за 1 упаковку от 990 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Симбикорт Турбухалер

Цены в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, содержащий глюкокортикостероид и селективный агонист бета2-адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор).

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

  • Будесонид микронизированный – 80, 160 или 320 мкг;
  • Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент – лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма (адекватно контролируемая ингаляционными формами бета2-адреномиметиков и глюкокортикостероидов (ГКС) длительного действия; недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия – в качестве терапии по требованию). Симбикорт Турбухалер в дозе 80/4,5 и 160/4,5 мкг может применяться не только для поддерживающей терапии, но и для купирования приступов;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение заболевания, характеризующегося тяжелым течением и повторяющимися обострениями либо выраженными симптомами, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

  • Детский возраст до 6 лет – для всех форм выпуска Симбикорта Турбухалера;
  • Детский возраст до 12 лет – для препарата в дозе 320/9 мкг;
  • Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или ингалируемой лактозе.

Относительные (требуется особое наблюдение в период лечения): вирусные, грибковые или бактериальные инфекции органов дыхания, туберкулез легких (в активной или неактивной форме), тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. тяжелая артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца), аневризма вне зависимости от локализации, удлинение интервала QT, неконтролируемая гипокалиемия.

В качестве поддерживающей терапии и одновременно для купирования приступов Симбикорт Турбухалер 80/4,5 и 160/4,5 мкг не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы активных веществ, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, осуществляется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, которую следует учитывать как на начальном этапе лечения, так и при необходимости изменения дозы.

Чтобы подобрать адекватную дозу, пациенты должны постоянно находиться под контролем врача. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая позволяет контролировать бронхиальную астму. Если при применении минимальной рекомендуемой дозы симптомы заболевания удается взять под полный контроль, на следующем этапе терапии рекомендуется попробовать провести монотерапию ингаляционным ГКС.

К лечению Симбикортом Турбухалером бронхиальной астмы есть 2 подхода:

  1. Постоянная поддерживающая терапия в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия, применяемым для купирования приступов;
  2. Постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов при появлении симптомов.

При применении препарата в качестве поддерживающей терапии пациенту для своевременного купирования приступов необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия.

Рекомендуемые разовые дозы Симбикорта Турбухалера при кратности применения – 2 раза в сутки:

  • Взрослые (старше 18 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг, при необходимости дозу увеличивают до 4 ингаляций;
  • Подростки (12-17 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг;
  • Дети старше 6 лет – 1-2 ингаляции 80/4,5 мкг.

После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной, плоть до осуществления ингаляции 1 раз в сутки, если, по мнению врача, требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение кратности применения бета2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и является поводом для пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначают взрослым старше 18 лет в дозах 80/4,5 и 160/4,5 мкг, как правило, по 1 ингаляции 2 раза в сутки (1 утром и 1 вечером) или 2 ингаляции 1 раз в сутки (только утром или только вечером). В отдельных случаях может потребоваться увеличение поддерживающей дозы до 2 ингаляций 160/4,5 мкг 2 раза/сутки. При появлении симптомов бронхиальной астмы необходимо проведение 1 дополнительной ингаляции. В случае дальнейшего нарастания симптомов в течение нескольких минут показана еще 1 ингаляция. Максимальное количество ингаляций для купирования приступа – 6.

Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.

При хронической обструктивной болезни легких у взрослых назначают Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг – по 2 ингаляции 2 раза в сутки или 320/9 мкг – по 1 ингаляции 2 раза/сутки.

Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия:

  1. Отвинтить и снять колпачок;
  2. Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную (будет слышен щелчок);
  3. Выдохнуть;
  4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать!
  5. Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть;
  6. Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5;
  7. Закрыть турбухалер колпачком;
  8. Прополоскать рот водой не глотая.

Побочные действия

  • Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – зуд, дерматиты, экзантема;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
  • Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
  • Дыхательная система: часто – легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
  • Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в т.ч. гипофункция надпочечников).

Особые указания

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания.

В случаях, когда требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в данном препарате, следует назначать отдельно ГКС и/или бета2-адреномиметики.

Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу.

Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию.

Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При выборе оптимальной тактики терапии нужно проконсультироваться с детским пульмонологом.

У больных сахарным диабетом в период лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности следует соблюдать при лечении пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, которые для снятия приступов при обострении заболевания тяжелого течения применяют бронходилататоры короткого действия, т.к. при гипоксии и других состояниях, способствующих развитию симптомов гипокалиемического действия, возрастает риск развития гипокалиемии. В этих случаях необходим контроль содержания калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола, поэтому такая комбинация нежелательна, за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении хинидина, прокаинамида, дизопирамида, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска развития желудочковых аритмий. Вероятность возникновения аритмий возрастает при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов у пациентов, проходящих курс лечения Симбикортом Турбухалером.

Этанол, окситоцин, леводопа и левотироксин могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

Ингибиторы МАО и препараты, обладающие подобными свойствами (например, прокарбазин и фуразолидон), могут повышать артериальное давление.

Другие агонисты β-адренорецепторов могут усиливать побочные действия формотерола, а минеральные производные ГКС, производные ксантина и диуретики – гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола и будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивается примерно в 6 раз, при приеме с интервалами 12 часов – в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при применении будесонида в ингаляционной форме отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае его концентрация в плазме повысится. Если же применение такой комбинации все же необходимо, нужно увеличить интервалы между приемами и рассмотреть необходимость снижения дозы будесонида. Аналогичной реакции следует ожидать и при одновременном применении других мощных ингибиторов CYP3A4. Поэтому пациентам, получающим такие препараты, не рекомендуется назначать Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.

Ссылка на основную публикацию