Таблетки Мотилиум – как принимать при расстройстве? Инструкция, аналоги

Мотилиум таблетки : инструкция по применению

Состав

Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПа×хс, натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с надписью «JANSSEN» на одной стороне и

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики. Код ATX: A03FA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

В соответствии с руководством ICH-E14 было проведено исследование с детальным изучением QT с участием здоровых испытуемых. В исследование были включены группы плацебо, активного препарата сравнения и положительного контроля, и использовались рекомендованные и сверхтерапевтические дозы (10 и 20 мг 4 раза в сутки). Удлинение интервала QT, наблюдаемое в этом исследовании, когда домперидон применялся согласно рекомендуемой схеме, не являлось клинически значимым.

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.

Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 h СУР2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% от количества, выводимого с калом, и приблизительно 1 % от количества, выводимого с мочой). Период полу выведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmах и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрация препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Обзор данных подтверждает незначительное повышение риска серьезных нежелательных лекарственных реакций на применение домперидона со стороны сердца, включая удлинение интервала QTc, пируэтные желудочковые тахикардии, серьезные желудочковые нарушения ритма и внезапную сердечную смерть. Повышенный риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, у взрослых, принимающих ежедневно внутрь дозы, превышающие 30 мг, и у тех, кто параллельно принимает препараты, удлиняющие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4.

На основании ограниченных фармакокинетических данных, концентрация домперидона в плазме у недоношенных новорожденных детей аналогична таковой у взрослых.

Показания к применению

Облегчение симптомов тошноты и рвоты функционального, органического, инфекционного или пищевого происхождения.

Облегчение симптомов тошноты и рвоты, вызванных:

Аналоги Мотилака

Мотилак – это противорвотное средство центрального механизма действия, основанное на блокировании дофаминовых рецепторов. Выпускается в виде таблеток для перорального применения и виде таблеток для рассасывания. Допускается прием у большого спектра пациентов, но перед употреблением понадобится инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Производитель: ВЕРОФАРМ, (Россия)

Форма выпуска: таблетки обычные и для рассасывания, 10 мг.

Действующее вещество: домперидон

Основное действие мотилака – это противорвотное. Дофамин – один из самых главных нейромедиаторов человеческого организма. Он ингибирует перистальтику желудка и двенадцатиперстной кишки, всего кишечника. На фоне расслабления гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, происходит обратный заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс). Также дофамин участвует в рвотном рефлексе.

Механизм действия: моторика нижнего пищеводного сфинктера восстанавливается; перистальтика желудочно-кишечного тракта нормализуется, возрастает длительность перистальтических движений антрального отдела желудка, соответственно устраняется тошнота и рвота.

Показания к применению Мотилака

Главные показания для приема препарата:

  • диспепсические проявления, совместно с замедленным очищением желудка, гастроэзофагеальный рефлюксом, эзофагитом;
  • тошнота, рвота центрального генеза на фоне радиотерапии, лекарственной терапии, нарушении системы питания, функционального, инфекционного или органического влияния.

Другие симптомы, при которых рекомендован прием лекарства:

  • Постоянное ощущение тяжести в области желудка, верхней половине живота.
  • Метеоризм.
  • Изжога, может быть с забросом желудочного содержимого в ротовую полость.
  • Отрыжка.

Отдельно следует упомянуть пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих препараты-агонисты дофаминовых рецепторов: L-допа, бромокриптин. Это относительное показание для назначения мотилака и аналогов, только в случае появления тошноты или рвоты.

Мотилак – инструкция по применению

Форма выпуска – таблетки для приема внутрь или рассасывания белого цвета, двояковыпуклые со специфическим запахом. Применение в период беременности и грудного вскармливания полноценно не изучено. Аналоги Мотилака имеют другие формы выпуска.

Применение при остро возникающих приступах тошноты и рвоты: в течение суток 3–4 приема по 20 мг, можно дополнить прием перед сном.

В случае хронической симптоматики: 3–4 приема (допустимо добавить прием перед сном) по 10 мг. Указанную дозу можно удвоить при отсутствии эффекта.

Для пациентов с почечной недостаточностью – применение с осторожностью. При повторном использовании препарата частота применения 1–2 раза в сутки. Кратность использования зависит от степени почечной недостаточности.

Большинство препаратов домперидона и аналогов мотилака противопоказаны для детского возраста. Аналог Мотилака для детей пассажикс выпускается в виде таблеток для рассасывания. Такая форма выпуска удобна для детей, но после рассасывания легкий мятный вкус сменяется горечью.

Как принимать мотилак до или после еды

Пить или рассасывать таблетки мотилак следует исключительно до приема пищи , за 15–20 минут. Это позволит возобновить нормальную работу желудочно-кишечного тракта, чтобы пища не была возращено рефлюксом.

Аналоги Мотилака

Заменить мотилак можно аналогами, которые выполняют ту же функцию. Аналоги: Мотилиум, Домперидон, Пассажикс, Церукал, Метоклопромид, Мотониум, Ганатон, Итомед, Мотижект и т.д. Таким образом, заменитель мотилака несложно найти на аптечном рынке, а разнообразие позволяет ориентироваться при покупке на более доступную цену.

Список аналогов Мотилака на российском рынке с примерными ценами

Название препаратаСтоимость в рубляхПроизводитель
Мотилак137-429Россия
Метоклопромид9-114Россия
Домперидон73-536Россия
Мотониум84-319Россия
Пассажикс64-365Россия
Церукал99-276Израиль
Мотилиум582-920Бельгия

Многие аналоги Мотилака дешевле в приобретении, но эффективность каждого лекарства может варьировать.

Пассажикс

Производитель: АО Фармацевтическое предприятие « Оболенское», Россия

Форма выпуска: таблетки жевательные, 10 мг.

Действующее вещество: домперидон

Механизм действия Пассажикса – ускоряет выведение пищевого комка из желудка в кишечник, усиливает работу нижнего пищеводного сфинктера, подавляет тошноту и рвоту. Небольшой список противопоказаний:

  • пролактинома;
  • возраст до 5 лет;
  • непереносимость лекарства;
  • осторожно при беременности, в период кормления грудью и при подозрении на кровотечение в ЖКТ.

Мотижект

Производитель: Россия

Форма выпуска: таблетки, 10 мг.

Действующее вещество: домперидон

Мотижект блокирует работу центральных дофаминовых рецепторов. Соответственно, дофамин не способен оказать негативное влияние на моторную функцию ЖКТ.

Итомед

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС. Прага

Форма выпуска: таблетки, 50 мг.

Действующее вещество: итоприд

Итомед относится к группе стимуляторов моторики ЖКТ.

  • Неуточненный гастрит.
  • Тошнота, рвота.
  • Метеоризм.
  • Анорексия.
  • Возраст до 16 лет.
  • Беременные и кормящие.
  • Непереносимость лактозы.
  • Кровотечения в ЖКТ, перфорации.
  • Аллергия к итоприду.

Мотилак или Мотилиум – что лучше

Производитель: JANSSEN CILAG S.A., Франция, Бельгия, Россия

Форма выпуска: таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой; экспресс таблетки для рассасывания; суспензия

Читайте также:  Цефоперазон и сульбактам джодас инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Действующее вещество: домперидон

Действие Мотилака и его аналога Мотилиума основано на едином действующем веществе. Дозировка мотилака и мотилиума одинакова – 10 мг.

Мотилиум дорогостоящий зарубежный аналог Мотилака, помогающий при тошноте и рвоте. Препарат назначают новорожденным детям для купирования повышенного газообразования, колик, срыгиваний, улучшения пассажа пищи и каловых масс по желудочно-кишечному тракту.

Разница между двумя аналогами ощутима лишь в цене, так как влияние лекарств идентичное. Цена мотилиума в рублях 500-900 рублей, мотилака 137-429 рублей.

Мотилак или Домперидон – что лучше

Производитель: АО «АЛСИ Фарма», Российская Федерация

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: домперидон

Домперидон – основополагающий компонент большинства противорвотных средств. Мотилак и домперидон – это аналоги не имеющие существенных различий в механизме действия. Препарат показан в следующих случаях: заброс желудочного содержимого в пищевод; тошноты, рвота; изжога; боли в верхней части брюшной полости. Данные аналоги находятся в одной ценовой политике, поэтому, что лучше приобрести для лечения зависит только от рекомендаций специалиста.

Мотилак или Ганатон

Производитель: Эббот Гмб и Ко КГ, Германия; Эбботт Джапан Ко, Япония

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: итоприд

Ганатон – зарубежный лекарственный препарат, применяемый для нормальной перистальтики кишечника. Как и его аналог Мотилак, лекарство ускоряет продвижения пищевого комка из желудка в пищевод, тем самым уменьшая тошноту и рвоту, улучшает перистальтические волны кишечника.

Противопоказания к применению ганатона:

  • возраст до 16 лет;
  • беременные и кормящие женщины;
  • перфорации ЖКТ;
  • кровотечения ЖКТ;
  • индивидуальная непереносимость составляющих препарата.

Ганатон и мотилак, как аналоги обладают идентичными показаниями для применения. Разница между лекарственными средствами: Мотилак разрешен для приема в педиатрии с 5 лет, Ганатон запрещен до 16 лет. Учитывая, что аналоги схожи по влиянию и действию, целесообразность назначения определяется врачом.

Мотилак или Церукал – что лучше

Производитель: Плива Хрватска д. о. о., Республика Хорватия или Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия

Форма выпуска: таблетки, растворы для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: метоклопрамид

Зарубежный препарат Церукал отличается дополнительной формой выпуска (инъекционная). Этот факт делает его препаратом экстренной помощи. Запрещен для самостоятельного использования без назначения лечащего врача, так как вызывает следующие побочные эффекты: спазм мышц лица, дискинезия, паркинсонизм. Церукал – это ответ на вопрос «чем заменить мотилак в экстренной ситуации?». Однако лекарство нельзя отнести к группе прямых аналогов мотилака.

Препарат Мотилак доступен только в пероральной форме выпуска. Эффект после приема наступает через полчаса.

Мотилак или Тримедат

Производитель: Дэ Хан Нью Фарм Ко, Сеул, Корея

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: тримебутин

Тримедат – это спазмолитическое средство. Оказывает расширяющее действие на сосуды, снимает спазм.

Показания для применения:

  • гастро-эзофагальная рефлюксная болезнь,
  • расстройства, сопровождающиеся диспепсией,
  • колики и запор у детей,
  • послеоперационная непроходимость.

Противопоказания для применения Тримедата:

  • детский возраст до трех лет;
  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • беременность (первая половина);
  • лактазная недостаточность.

Сравнивать, что эффективнее при лечении Мотилак или Тримедат невозможно. Аналоги относятся к разным фармакологическим группам, в основе различное действующее вещество. Единственный объединяющий пункт – назначение при тошноте и рвоте, в остальном аналоги различны по сферам применения.

Ответы на вопросы

Мотилак от изжоги помогает или нет?

Изжога – это первоначальный симптом болезни, является показанием для назначения мотилака. Помогает или нет мотилак от изжоги, можно понять, только начав полноценное лечение. При неэффективности назначенной терапии следует обратиться за повторной консультацией и коррекцией назначений к специалисту. Не стоит самостоятельно заменять мотилак на его аналоги с целью ускорения процесса лечения.

Мотилак – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит: домперидон 10 мг, крахмал картофельный 36,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, повидон (поливинилпирролидон) 4,7 мг, магния стеарат 1,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг.

Оболочка: гипромелоза (метилоксипропилцеллюлоза) 1,45 мг, повидон (поливинилпирролидон) 0,91 мг, полисорбат (твин-80) 0,91 мг, титана диоксид 0,31 мг, тальк 0,42 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера устраняет развитие тошноты и рвоты.

Противорвотное действие домперидона возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в различных тканях в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%) в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е. > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов.

Показания:

– Комплекс диспепсических симптомов часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота боль в верхней части живота отрыжка метеоризм изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта) в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:

– язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

– заболевания билиарного тракта;

– Рвота и тошнота различного генеза в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний; инфекций; вызванные радиотерапией; нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина апоморфина леводопы и бромокриптина).

Противопоказания:

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность период лактации беременность.

Беременность и лактация:

Установлено что домперидон не оказывает тератогенного действия однако как большинство лекарственных препаратов Мотилак® следует назначать во время первого триместра беременности только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому если мать принимает Мотилак® кормление грудью не рекомендуется за исключением случаев когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Способ применения и дозы:

1. Хроническая диспепсия

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды и в случае необходимости перед сном.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 25 мг на 10 кг массы тела 2-3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3-4 недели при необходимости – может быть увеличена до 3 месяцев. При необходимости курс терапии может быть повторен.

2. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е. >06 ммоль/л): частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей и лиц с повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (галакторея гинекомастия).

Передозировка:

Симптомы: сонливость дезориентация экстрапирамидные реакции особенно у детей.

Лечение: Рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства препараты применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие:

Антихолинергические и антацидные лекарственные препараты нейтрализуют действие домперидона.

Циметидин натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные препараты азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ- протеазы нефазодон (антидепрессант).

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромкриптин леводопа).

Особые указания:

При сочетанном применении Мотилака® с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема Мотилака®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Мотилак® не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке полимерной. Банку 1 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 2 кг или 25 кг в контейнер полимерный снабженный крышкой (для поставки на экспорт). Полимерные контейнеры в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “ВЕРОФАРМ” (АО “ВЕРОФАРМ”), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Мотилак

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации
Читайте также:  Что такое общий белок в биохимическом анализе крови. Функции белка плазмы крови

Показания к применению

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза – прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) – для таблеток.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях – по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте – по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях – по 2.5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте – по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема должна не превышать 1-2 раз в течение дня.

Фармакологическое действие

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Повышает уровень пролактина в сыворотке крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка. Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях – антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.

Особые указания

Особые указания при приеме отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

Антихолинергические ЛС нейтрализуют действие препарата.

Повышают концентрацию в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мотилак

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Мотилак ® (Motilak)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой10 мг1 10 30
таблетки для рассасывания10 мг10 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мотилак
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Мотилак
  • Срок годности препарата Мотилак
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
домперидон10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; МКЦ; аэросил; поливинилпирролидон; магния стеарат; натрия карбоксиметилкрахмал; оксипропилцеллюлоза; твин 80; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Таблетки для рассасывания1 табл.
домперидон10 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакологическое действие

Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Фармакодинамика

Домперидон плохо проникает через ГЭБ , поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Показания препарата Мотилак ®

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Побочные действия

Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ , Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15–20 мин до еды.

Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном.

При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3–4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Меры предосторожности

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Условия хранения препарата Мотилак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мотилак ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 3 года.

таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мотилак таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Домперидон
  • Производитель: АО Верофарм
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория:От метеоризма

Доставим в одну из 2206 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аналоги 11
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Мотилак таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – противорвотное. Прокинетическое.Показания:Тошнота и рвота;чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;отрыжка, метеоризм;изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.Внутрь, за 15-20 мин до еды.Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты:по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.При хронических диспептических явлениях:по 10 мг (1 табл.) 3-4 раза в день и, в случае необходимости,перед сном.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов. Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне ГЭБ. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: — чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота; — отрыжка, метеоризм; — изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

Способ применения и дозировка

При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном. При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают. Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном. При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется. При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды. При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника. Со стороны ЦНС: редко – экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии). Со стороны эндокринной системы: редко – галакторея, гинекомастия, дисменорея вследствие гиперпролактинемии. Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница.

Противопоказания

— пролактинома; — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к домперидону. Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей). Лечение: назначение активированного угля и тщательное наблюдение за больным; при появлении экстрапирамидных реакций – назначение антихолинергических средств, применяемых для лечения паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическим эффектом.

Особые указания

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью. Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение. При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака. При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака. На основании исследований in vitro предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Мотилак

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Мотилак (Motilak)

Состав

1 таблетка в оболочке Мотилак содержит: домперидона 0,01 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, ПВП, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат-80, кремния диоксид, титана диоксид.

1 таблетка для рассасывания Мотилак содержит: домперидона 0,01 г. Вспомогательные компоненты: адвантоза ФС-95, крахмал, глюкоза, кросповидон, натрий карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, ароматизатор (натуральное мятное масло).

Фармакологическое действие

Структура действующего компонента схожа с нейролептиками, эффект от приема похож на метоклопрамид. Домперидон практически не провоцирует экстрапирамидных расстройств, не влияет на степень желудочной секреции. Основное влияние оказывает на перистальтику желудка, двенадцатиперстной кишки, увеличивая продолжительность сокращений их стенок. Мотилак ускоряет опорожнение полости желудка от пищевого комка. Препарат имеет противорвотный эффект за счет увеличения тонуса гастроэзофагеального сфинктера.

Показания к применению

Мотилак показан при:
– гипотонии желудка;
– отрыжке;
– рефлюкс-эзофагите;
– метеоризме;
– изжоге;
– изжоге с забросом кислоты в полость рта;
– эпигастральной боли;
– чувстве тяжести в эпигастрии;
– рвоте различной этиологии (в т.ч. при рвоте во время терапии болезни Паркинсона бромкриптином, леводопой);
– тошноте различной этиологии (в т.ч. при тошноте во время терапии болезни Паркинсона бромкриптином, леводопой);
– икоте.

Способ применения

Стандартные дозировки взрослому: разовая – 10 мг; суточная 30 мг. Прием таблетки Мотилак осуществлять за полчаса до еды. Таблетку в оболочке не разжевывают, таблетку для рассасывания – активно рассасывают в полости рта до полного растворения. В редких случаях (при остро возникающей рвоте) суточная доза Мотилака может быть увеличена до 60 мг. Детям с весом от 20 до 30 кг показано принимать по половине таблетки Мотилак дважды в сутки, с весом более 30 кг – по целой таблетке дважды в сутки. При почечной недостаточности кратность приема не должна превышать 2 раза/сутки.

Побочные действия

При приме таблеток Мотилак возможно появление:
– преходящих спазмов кишечника;
– экстрапирамидных расстройств (у детей);
– повышенных уровней пролактина;
– галактореи;
– гинекомастии;
– сыпи;
– крапивницы;
– анафилаксии.

Противопоказания

Не назначают Мотилак при:
– непереносимости домперидона, его производных;
– гиперчувствительности к компонентам таблеток Мотилак;
– кровотечениях в ЖКТ;
– перфорации ЖКТ;
– механической непроходимости;
– наличии пролактиномы.

При лактации, печеночной недостаточности применяют с осторожностью.

Беременность

Возможно применение Мотилака при беременности после решения врача о целесообразности его использования. Тератогенного влияния домперидона в экспериментах не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Снижают биодоступность Мотилака антациды, антисекреторные препараты. М-холиноблокаторы снижают влияние таблеток Мотилак на эвакуаторную деятельность кишечника и желудка. Повышают плазменные концентрационные уровни домперидона препараты азолового ряда, макролиды, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы.

Передозировка

Превышение дозировок Мотилака сопровождается:
– сонливостью;
– экстрапирамидными реакциями;
– дезориентацией.

Применяют активированный уголь либо промывание желудка, дальнейшее лечение симптоматическое. Антигистаминные препараты могут использоваться для устранения экстрапирамидных расстройств.

Форма выпуска

Таблетки Мотилак для рассасывания выпускают в фасовках:
– упаковка 10 табл. (1 блистер);
– упаковка 30 табл. (3 блистера);
– упаковка 30 табл. (банка).

Таблетки покрытые оболочкой Мотилак выпускают в фасовках:
– упаковка 10 табл. (1 блистер);
– упаковка 30 табл. (3 блистера);
– упаковка 30 табл. (банка).

Условия хранения

Температура хранения таблеток Мотилак – до 25 градусов Цельсия. Следует защищать таблетки от воздействия влаги. Срок хранения обоих форм выпуска препарата Мотилак – 2 года.

Синонимы

Перилиум, Моторикс, Гастропом-Апо, Перидон, Домрид, Мотинол, Мотилиум, Цирлотон, Наузелин, Перидал, Перидон, Домидон, Пассажикс, Домперидон-Тева, Домперидон-Гексал, Апо-Домперидон, Эуцитон, Брюлиум Лингватабс, Мотинорм, Моторикум, Перидониум, Дамелиум, Мотониум, Домстал.
Смотрите также список аналогов препарата Мотилак.

Ссылка на основную публикацию