Спрей назальный и раствор для инъекций Тимодепрессин — инструкция по применению

Тимодепрессин – инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:

Патентованное название: Тимодепрессин ®

Группировочное название: Гамма-Глутамил-Триптофан динатрия &

Химическое название: γ-D-глутамил-D-триптофана динатриевая соль

Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
капли назальные

Раствор для внутримышечного введения

Состав:

Капли назальные

Состав:

Описание: бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Иммунодепрессивное средство

Код ATX – L04AA

Фармакологические свойства:
Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.
Тимодепрессин ® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток. Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1).
Тимодепрессин ® снижает острую реакцию «Трансплантант против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина ® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток – предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин ® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика:
При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата, при интраназальном введении Тимодепрессина ® его биодоступность также составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (С max) Тимодепрессина ® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.
Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции.
Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70% в печени.
Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно.
В плазме концентрация Тимодепрессина ® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.
Выведение: При парентеральном и интраназальном введении экскреция Тимодепрессина ® происходит с мочой (55- 59%), а также с калом (13 – 19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Показания к применению:
Тимодепрессин ® применяется у взрослых и детей с 2-летнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

  • Хронических рецидивирующих дерматозов:
    (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи);
  • Аутоиммунной патологии соединительной ткани:
    (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);- Гематологических заболеваний:
    аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе – вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. Схема лечения подбирается индивидуально. Тимодепрессин ® показан:
  • при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
  • для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
  • при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

    Противопоказания:
    Противопоказанием к применению препарата является беременность, лактация, неконтролируемая артериальная гипертония, инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе, индивидуальная непереносимость препарата.

    Способ применения и дозы:
    Хронические рецидивирующие дерматозы
    Псориаз
    Тимодепрессин ® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 дней, затем 2 дня перерыв, и вновь 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные циклы можно проводить до 5 раз.
    Интраназально Тимодепрессин ® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10-14 дней.
    У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин ® назначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем 14 дней интраназально с одновременным добавлением глюкокортикостероидных гормонов в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
    Атопический дерматит
    Тимодепрессин ® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курса и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
    Интраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.
    Экзема
    Тимодепрессин ® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2-5 дней – перерыв, и вновь повторяют 10-дневный цикл введения. Интраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
    Т-клеточные лимфомы кожи
    При данном заболевании препарат вводят внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно тремя 7- дневными курсами с 5 – дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).
    Пузырчатка
    Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. Тимодепрессин ® назначают внутримышечно по 1 мл раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). Через 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4-5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона – 5 мг в сутки. Ревматоидный артрит
    Тимодепрессин ® вводят внутримышечно по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 недель.
    Интраназально Тимодепрессин ® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 5-10 дней, затем 2 раза в неделю.
    Применение после цитостатической терапии
    Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин ® назначают внутримышечно ежедневно в течение 5-7 дней по 1 -2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24 – 48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить также интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход, или дробно по 0,5 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, начиная за 24-48 часов до первого курса химиотерапии. Тимодепрессин ® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
    При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин ® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
    При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
    При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин ® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
    Режим дозирования в детской практике:
    Детям от 2-х до 12 лет Тимодепрессин ® назначают внутримышечно по 0,5 -1 мл раствора для внутримышечного введения или интраназально по 0,5-1 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Детям старше 12 лет Тимодепрессин ® назначают внутримышечно по 1-2 мл раствора для инъекций или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1-2 курса по 7-10 дней.

    Побочное действие:
    После второго курса лечения Тимодепрессином ® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

    Передозировка:
    Случаи передозировки при применении препарата неизвестны.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
    При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин ® не уменьшает их противоопухолевое действие.

    Особые указания:
    Применение Тимодепрессина ® , как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

    Форма выпуска:
    Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл.
    По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.
    Капли назальные 0,1 %
    По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. 1 флакон в комплекте с пробкой-пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения.
    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 15 °С.
    Срок годности 3 года
    Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача.

    Производитель и адрес для претензий потребителя
    Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл
    Капли назальные 0,1 %

    ФГУП «Московский эндокринный завод»
    109052,г. Москва, Новохохловская ул., д. 25
    По заказу ЗАО «Центр «Пептос»
    117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10

    Тимодепрессин спрей – Цитомед – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Лекарственная форма

    Спрей назальный дозированный

    Состав

    Гамма-Глутамил- Триптофана (тимодепрессина) в пересчете на сухое вещество

    Натрия гидроксида 1 М

    Вода для инъекций

    Описание

    Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакодинамика:

    Синтетический пептид состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана) соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммуно-депрессивным действием ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

    Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО α) усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7) не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Тимодепрессин® снижает острую реакцию “Трансплантат против хозяина” (РТПХ) и на 90 % снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту.

    Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток – предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

    Тимодепрессин® нетоксичен эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

    Фармакокинетика:

    При интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

    Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.

    Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

    Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 95 и 345 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 15 раза то есть препарат преимущественно накапливается в плазме а не в форменных элементах крови.

    Выведение: Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55-59 %) а также с калом (13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

    Показания:

    Тимодепрессин® интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат используется как в монотерапии так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

    Хронические рецидивирующие дерматозы:

    псориаз пузырчатка атопический дерматит экзема симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи;

    Аутоиммунная патология соединительной ткани:

    ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани;

    аутоиммунная гемолитическая анемия идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура двух- и трехростковые цитопении в том числе – вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

    Тимодепрессин® также показан:

    – при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

    – при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

    – при профилактике отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей.

    Противопоказания:

    Способ применения и дозы:

    Хронические рецидивирующие дерматозы

    Псориаз пузырчатка атопический дерматит экзема Т-клеточные лимфомы кожи

    Интраназально Тимодепрессин® применяют преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов а также при лечении детей. Длительность курсов и их количество определяется клиникоморфологическими особенностями заболевания.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят по 1-2 дозы (025 мг/доза или 05 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

    Читайте также:  Очаговый туберкулез легких – симптомы, заразен или нет для окружающих

    Детям в возрасте от 2 до 12 лет препарат вводят по 1-2 дозы (025 мг/доза или 05 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Возможно проведение до 5 курсов с перерывами в 2 дня.

    Аутоиммунная патология соединительной ткани

    Ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани

    Взрослым

    Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 дозы 025 мг/доза или 05 мг/доза спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-14 дней. Затем 2 раза в неделю по 1-2 дозы. Курс лечения составляет 16 недель.

    Аутоиммунная гемолитическая анемия идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура двух- и трехростковые цитопении цитостатическая химио- и лучевая терапия

    Взрослым

    Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии препарат применяют интраназально ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 дозы (025 мг/доза или 05 мг/доза) в каждый носовой ход или дробно по 1 дозе (025 мг/доза или 05 мг/доза) в один носовой ход 2-3 раза в сутки. Введение препарата начинают за 24-48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки в течение 2-5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

    Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

    При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

    При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение в течение которого дозу препарата можно уменьшить а перерыв между курсами увеличить.

    При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® применяют в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами доза которых уменьшается в 2 раза а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

    Побочные эффекты:

    Передозировка:

    Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

    Взаимодействие:

    Не рекомендуется применять одновременно с препаратами оказывающими иммуностимулирующее действие.

    При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин® не уменьшает их противоопухолевое действие.

    Особые указания:

    Применение Тимодепрессина® как и других иммунодепрессантов предрасполагает к обострению латентных бактериальных грибковых паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо применять соответствующую патогенетическую терапию.

    При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб повышение температуры тела обострение заболевания) связанных с применением препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

    Форма выпуска/дозировка:

    Упаковка:

    По 3 мл 5 мл или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной либо самоклеющуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    Закрытое акционерное общество “Медико-биологический научно-производственный комплекс “Цитомед” (ЗАО “МБНПК “Цитомед”), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

    Тимодепрессин

    Тимодепрессин Инструкция по применению

    • Купить Тимодепрессин в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
    • У нас низкая цена на Тимодепрессин в Москве
    • Доставка препарата Тимодепрессин в 686 аптек

    Тимодепрессин

    Наименование производителя

    Московский эндокринный завод ,ФГУП

    Страна

    Общее описание

    Синтетический пептидный препарат

    Форма выпуска и упаковка

    1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

    1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

    5 мл – флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – пачки картонные

    Лекарственная форма

    Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха.

    Спрей назальный дозированный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха

    Описание

    Иммунодепрессант. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных гамма-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

    Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

    Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей альфа (ФНОальфа), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

    Тимодепрессин® снижает острую реакцию “трансплантат против хозяина” (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

    Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

    Фармокинетика

    При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. Сmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

    Сmax в органах и тканях достигается через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 и 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1.5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

    Метаболизм и выведение

    Препарат метаболизируется на 70% в печени.

    Выводится с мочой (55-59%), а также с калом (13–19%). Т1/2 составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

    Особые условия

    Применение Тимодепрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

    Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

    При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

    Состав

    гамма-глутамил-триптофан динатрия1 мг

    Вспомогательные вещества:натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид 1 М (до рН 6.0-8.5), вода очищенная.

    Показания

    Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше:

    — хронические рецидивирующие дерматозы: псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи;

    — аутоиммунные заболевания соединительной ткани, в т.ч. ревматоидный артрит, вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;

    — гематологические заболевания: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

    — при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

    — для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

    — для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга

    Противопоказания

    — неконтролируемая артериальная гипертензия;

    — инфекционные (в т.ч. вирусные) заболевания в остром периоде;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Способы применения

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: после второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

    Передозировка

    Данные о передозировке препарата отсутствуют.

    Доставка заказа в Москве

    Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

    Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

    Тимодепрессин : инструкция по применению

    Состав

    Активное вещество:
    ?-D-глутамил-D-триптофана динатрия – 1,0 г (Тимодепрессина)
    Вспомогательные вещества:
    Натрия хлорида – 9,0 г
    Натрия гидроксида 1 М – до рН 6,0-8,5.
    Воды для инъекций – до 1,0 л

    Состав

    Активное вещество:
    ?-D-глутамил-D-триптофана динатрия (Тимодепрессина) – 1,0 г
    Вспомогательные вещества:
    Натрия хлорида – 9,0 г
    Натрия гидроксида 1 М – до рН 6,0 – 8,5
    Воды для инъекций – до 1,0 л

    Описание

    бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакологические свойства

    Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных ?-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.
    Тимодепрессин® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток. Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО ?), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1).
    Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантант против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток – предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
    Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

    При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата, при интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность также составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (С max) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.
    Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции.
    Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70% в печени.
    Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно.
    В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.
    Выведение: При парентеральном и интраназальном введении экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а также с калом (13 – 19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

    Показания к применению

    Тимодепрессин® применяется у взрослых и детей с 2-летнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний: Хронических рецидивирующих дерматозов:
    (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи); Аутоиммунной патологии соединительной ткани:
    (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);- Гематологических заболеваний:
    аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе – вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. Схема лечения подбирается индивидуально. Тимодепрессин® показан: при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении; для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей; при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

    Противопоказания

    Противопоказанием к применению препарата является беременность, лактация, неконтролируемая артериальная гипертония, инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе, индивидуальная непереносимость препарата.

    Способ применения и дозировка

    Хронические рецидивирующие дерматозы
    Псориаз
    Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 дней, затем 2 дня перерыв, и вновь 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные циклы можно проводить до 5 раз.
    Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10-14 дней.
    У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем 14 дней интраназально с одновременным добавлением глюкокортикостероидных гормонов в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
    Атопический дерматит
    Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курса и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
    Интраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.
    Экзема
    Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2-5 дней – перерыв, и вновь повторяют 10-дневный цикл введения. Интраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
    Т-клеточные лимфомы кожи
    При данном заболевании препарат вводят внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно тремя 7- дневными курсами с 5 – дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).
    Пузырчатка
    Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1 мл раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). Через 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4-5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона – 5 мг в сутки. Ревматоидный артрит
    Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 недель.
    Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 5-10 дней, затем 2 раза в неделю.
    Применение после цитостатической терапии
    Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают внутримышечно ежедневно в течение 5-7 дней по 1 -2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24 – 48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить также интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход, или дробно по 0,5 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, начиная за 24-48 часов до первого курса химиотерапии. Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
    При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
    При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
    При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
    Режим дозирования в детской практике:
    Детям от 2-х до 12 лет Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 0,5 -1 мл раствора для внутримышечного введения или интраназально по 0,5-1 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1-2 мл раствора для инъекций или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1-2 курса по 7-10 дней.

    Читайте также:  Состав, схема приёма и побочные действия таблеток Плаквенил

    Побочное действие

    После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

    Тимодепрессин ® (Thymodepressin)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    капли назальные0.1%1
    спрей назальный дозированный0.25 мг/доза 0.5 мг/доза1
    раствор для внутримышечного введения1 мг/мл5 10

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Тимодепрессин
    • Противопоказания
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Тимодепрессин
    • Срок годности препарата Тимодепрессин

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутримышечного введения1 л
    активное вещество:
    Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин ® )1 г
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л
    Спрей для назального применения дозированный1 л
    активное вещество:
    Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин ® )2,5 г
    5 г
    (в пересчете на сухое вещество)
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л

    Описание лекарственной формы

    Бесцветная прозрачная жидкость; допускается наличие характерного запаха.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

    Тимодепрессин ® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

    Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО-α), усиливает выработку ИЛ-7, не влияет на выработку ИЛ-1 .

    Тимодепрессин ® снижает острую реакцию трансплантат против хозяина (РТПХ) и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении препарата Тимодепрессин ® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

    Тимодепрессин ® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

    Фармакокинетика

    При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. При интраназальном введении препарата Тимодепрессин ® его биодоступность составляет не менее 90%. Cmax препарата Тимодепрессин ® в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

    При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции. При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа.

    Препарат метаболизируется на 70% в печени.

    Распределение

    Cmax в органах и тканях достигаются через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Cmax превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме крови концентрация препарата Тимодепрессин ® выше в 1,5 раза, т.е. препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

    При парентеральном и интраназальном введении экскреция препарата Тимодепрессин ® происходит с мочой (55–59%), а также с калом (13–19%). T1/2 составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течение 24 ч и не накапливается в организме.

    Показания препарата Тимодепрессин ®

    Тимодепрессин ® применяется у взрослых и детей с двухлетнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

    хронические рецидивирующие дерматозы (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи);

    аутоиммунная патология соединительной ткани (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);

    гематологические заболевания (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается индивидуально);

    цитостатическая химио- и лучевая терапия (защита и сохранение стволовых клеток и ускорение выхода из гранулоцитопении);

    профилактика отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

    пересадка костного мозга (предотвращение отторжения трансплантата).

    Противопоказания

    индивидуальная непереносимость препарата;

    неконтролируемая артериальная гипертония;

    инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе;

    Побочные действия

    После второго курса лечения Тимодепрессином ® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

    При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин ® не уменьшает их противоопухолевое действие.

    Способ применения и дозы

    В/м, интраназально.

    Хронические рецидивирующие дерматозы, псориаз. Тимодепрессин ® вводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–10 дней, затем 2 дня перерыв, и вновь аналогичный по времени цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные циклы можно проводить до 5 раз.

    Интраназально Тимодепрессин ® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–10 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

    У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин ® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

    Атопический дерматит. Тимодепрессин ® вводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

    Тимодепрессин ® вводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

    Длительность курса при в/м и интраназальном введениях и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

    Экзема. Тимодепрессин ® вводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2–5 дней перерыв, и вновь повторяют аналогичный по времени цикл введения.

    Препарат назначают по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом 2–5 дней и повторным десятидневным курсом.

    Т-клеточные лимфомы кожи. При данном заболевании препарат вводят в/м по 2 мл раствора ежедневно 3 семидневными курсами с пятидневными перерывами на фоне средних доз ГКС (30–40 мг преднизолона).

    Пузырчатка. Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС . Тимодепрессин ® назначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в течение 2 нед в комплексной терапии с преднизолоном (60–80 мг/сутки). Через 7–10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4–5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки.

    Ревматоидный артрит. Тимодепрессин ® вводят в/м по 1–3 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 нед .

    Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–14 дней. Затем 2 раза в неделю по 1–2 дозы. Курс лечения составляет 16 нед .

    Применение после цитостатической терапии. Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин ® назначают в/м ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1–2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

    Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин ® назначают интраназально ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза в каждый носовой ход или дробно по 1 дозе 0,25 или 0,5 мг/доза спрея назального в один носовой ход 2–3 раза в сутки.

    Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки в течение 2–5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

    Тимодепрессин ® показан для применения в/м и интраназально перед курсами полихимиотерапии, имеющими длительность не более 2 нед и перерывы не менее 2 нед . При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

    При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин ® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем, при положительном эффекте, возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

    При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

    При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин ® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

    Режим дозирования в детской практике. Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессин ® назначают в/м по 0,5–1 мл раствора для в/м введения 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

    Детям старше 12 лет Тимодепрессин ® назначают в/м по 1–2 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

    Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессин ® назначают интраназально по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза, в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

    Детям старше 12 лет Тимодепрессин ® назначают интраназально по 1–2 дозы 0,25 или 0,5 мг/доза спрея назального в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

    Передозировка

    Случаи передозировки при применении препарата неизвестны.

    Особые указания

    Применение препарата Тимодепрессин ® , как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

    При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

    Форма выпуска

    Раствор для в/м введения, 1 мг/мл. В ампулах стеклянных по 1 мл; в упаковках контурных ячейковых по 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки контурных ячейковых.

    Спрей назальный дозированный, 0,25 или 0,5 мг/доза. Во флаконах стеклянных, укупоренных алюминиевыми колпачками или стеклянными крышками, оснащенных насосами-дозаторами с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком, с наклеенными этикетками из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющимися этикетками, по 3, 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

    Производитель

    Раствор для в/м введения

    ФГУП Московский эндокринный завод. 109052, Москва, Новохохловская ул., 25.

    Тел./факс: (495) 678-00-50.

    Спрей назальный дозированный

    ЗАО МБ НПК Цитомед. 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

    Тел./факс: (812) 315-88-34.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ООО «Пептос Фарма», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.

    Тел./факс: (495) 330-72-38.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Тимодепрессин ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Тимодепрессин ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Тимодепрессин

    Цитомед МБНПК ЗАО, Россия

    Московский эндокринный завод, Россия

    Аналоги Тимодепрессин

    Инструкция по применению Тимодепрессин

    • Состав
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Рекомендации по применению
    • Фармакологическое действие
    • Побочные действия
    • Особые указания
    • Передозировка
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Условия отпуска

    Состав

    Активные вещества: Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль – 0,5 мг;

    вспомогательные вещества:натрия хлорид – 9 г, бензалкония хлорид – 0,1 г, натрия гидроксид раствор 1 М – до рН 6,0-8,5), вода д/и.

    Показания к применению Тимодепрессин

    Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше:

    • хронические рецидивирующие дерматозы: псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
    • аутоиммунные заболевания соединительной ткани: в т.ч. ревматоидный артрит; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
    • гематологические заболевания: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
    • при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
    • для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
    • для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

    Противопоказания к применению Тимодепрессин

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • неконтролируемая артериальная гипертензия;
    • инфекционные заболевания в остром периоде;
    • беременность и период лактации (грудного вскармливания).

    Рекомендации по применению

    Интраназально Тимодепрессин® назначают взрослым преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также детям для лечения.Препарат вводят по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

    При генерализованной псориатической эритродермииТимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем в течение 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

    Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

    Препарат назначают по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 дней, затем повторно проводят 10-дневный курс.

    Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю по 1-2 дозы, курс лечения составляет 16 недель.

    Схему лечения подбирают индивидуально.

    Применение после цитостатической терапии

    Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапииТимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 дозе (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 раза в суткики.

    Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

    Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

    При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопенийТимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

    При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

    При тяжелом рецидивирующем теченииТимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

    Режим дозирования в педиатрической практике

    Детям в возрасте от 2 до 12 лет:Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 раз в суткики в течение 7-10 дней, затем делают перерыв 2 дня и, при необходимости, повторяют курс. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

    Детям старше 12 лет:Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 раз в суткики в течение 7-10 дней, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 дней.

    Фармакологическое действие

    Тимодепрессин – иммунодепрессивное средство. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

    Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

    Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНОα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

    Тимодепрессин® снижает острую реакцию “трансплантат против хозяина” (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

    Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

    При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. При интраназальном введении Тимодепрессина биодоступность также составляет не менее 90%. Сmaxв системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

    Сmaxв органах и тканях достигается через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Сmaxпревышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Через 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmaxв головном мозге – 41,6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

    Метаболизм и выведение

    Препарат метаболизируется на 70% в печени. Экскреция Тимодепрессина происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 – 19%). Т1/2составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

    Побочные действия Тимодепрессин

    Со стороны системы кроветворения:после второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

    Прочие:возможны аллергические реакции.

    Особые указания

    Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 дней; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

    Применение Тимодепрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

    Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

    При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

    Передозировка

    Данные о передозировке препарата отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

    Тимодепрессин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

    Спрей назальный Тимодепрессин (Thymodepressin)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    Описание фармакологического действия

    Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. На клеточном уровне уменьшает абсолютное содержание лимфоцитов периферической крови (как хелперов, так и супрессоров). Способствует сохранению числа стволовых клеток периферической крови при выраженных аутоиммунных процессах (цитопения, псориаз).

    Сокращает сроки восстановления популяций коммитированных (КОЕ-С−8) и полипотентных (КОЕ-С−12) предшественников гемопоэза после воздействия цитостатиков.

    Не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.

    Показания к применению

    Форма выпуска

    спрей для назального применения дозированный 0.25 мг / доза; флакон (флакончик) с насосом-дозатором 3 мл, поддон 5, пачка картонная 1;

    спрей для назального применения дозированный 0.25 мг / доза; флакон (флакончик) с насосом-дозатором 5 мл, поддон 5, пачка картонная 1;

    спрей для назального применения дозированный 0.25 мг / доза; флакон (флакончик) с насосом-дозатором 10 мл, поддон 5, пачка картонная 1;

    спрей для назального применения дозированный 0.5 мг / доза; флакон (флакончик) с насосом-дозатором 3 мл, поддон 5, пачка картонная 1;

    спрей для назального применения дозированный 0.5 мг / доза; флакон (флакончик) с насосом-дозатором 5 мл, поддон 5, пачка картонная 1;

    спрей для назального применения дозированный 0.5 мг / доза; флакон (флакончик) с насосом-дозатором 10 мл, поддон 5, пачка картонная 1;

    Фармакодинамика

    Синтетичний пептидний препарат, що з D-амінокислотних залишків глутамінової кислоти і триптофану. Надає імунодепресивну дію, пригнічує реакції гуморального і клітинного імунітету, при виражених аутоімунних процесах знижує абсолютний зміст лімфоцитів периферичної крові, викликаючи при цьому пропорційне зниження як хелперів, так і супресорів, але зберігає число стволових клітин периферичної крові.

    Скорочує терміни відновлення популяцій комітованих (ДЕЩО C8) і поліпотентних (ДЕЩО C12) попередників гемопоезу після впливу цитостатиків.

    Нетоксичний і не володіє мутагенними і тератогенними властивостями.

    Использование во время беременности

    Противопоказания к применению

    Гіперчутливість, вагітність, неконтрольована артеріальна гіпертензія, інфекційні захворювання в гострій фазі.

    З обережністю: період лактації, хронічні та латентні форми інфекційних захворювань.

    Побочные действия

    Условия хранения

    Срок годности

    Принадлежность к ATX-классификации:

    Похожие по действию препараты:

    • Дипроспан (Diprospan) Раствор для инъекций
    • Преднизолон (Prednisolon) Таблетки пероральные
    • Методжект (Metoject) Раствор для инъекций
    • Имуран (Imuran) Таблетки пероральные
    • Преднизолон (Prednisolon) Раствор для инъекций
    • Дипроспан (Diprospan) Суспензия для инъекций
    • Рестасис (Restasis) Капли глазные
    • Лефлуномид (Leflunomide) Таблетки пероральные
    • Циклоспорин (Cyclosporin) Капсула
    • Декадрон (Decadron) Раствор для инъекций

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Тимодепрессин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Тимодепрессин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Тимодепрессин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

  • Ссылка на основную публикацию