Препарат налтрексон: инструкция по применению, цена, показания, противопоказания

Налтрексон

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Налтрексон
  • Показания к примененинию препарата Налтрексон
  • Применение препарата Налтрексон
  • Противопоказания к примененинию препарата Налтрексон
  • Побочные эффекты препарата Налтрексон
  • Особые указания по применению препарата Налтрексон
  • Взаимодействия препарата Налтрексон
  • Передозировка препарата Налтрексон, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Налтрексон

Фармакологические свойства препарата Налтрексон

Синтетический антагонист опиатных рецепторов. По химическому строению близок к оксиморфону, отличие состоит в том, что метиловая группа у атома азота замещена циклопропилметиловой. Налтрексон блокирует фармакологический эффект экзогенных опиатов посредством конкурентного связывания с опиатными рецепторами. Устраняет физическую зависимость и помогает больным с опиатной зависимостью воздерживаться от употребления наркотика после дезинтоксикации.
В дозе 50 мг блокирует фармакологический эффект 25 мг героина, введенного в/в, в течение 24 ч. При удваивании дозы налтрексона длительность блокирующего эффекта увеличивается до 48 ч, а при использовании утроенной дозы — до 72 ч.
Налтрексон почти полностью всасывается при пероральном приеме, 95% метаболизируется в печени в фармакологически активные метаболиты, главный из которых — 6-β-налтрексон также является прямым антагонистом опиатов. Второй метаболит — 2-гидрокси-3-метокси-6-β-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Количество свободного налтрексона, выводимого с мочой, составляет менее 1% принятой перорально дозы, а количество свободного и связанного 6-β-налтрексона составляет примерно 38% перорально принятой дозы налтрексона.
Фармакокинетический профиль налтрексона указывает на то, что исходное вещество и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции. Максимальная концентрация в плазме крови налтрексона и 6-β-налтрексона наблюдается в течение 1 ч после перорального приема. Налтрексон не кумулирует в организме при длительном применении, тогда как концентрация 6-β-налтрексона в плазме крови существенно возрастает (метаболит имеет больший период полувыведения).

Показания к применению препарата Налтрексон

Комплексное лечение наркомании (опиатной зависимости).

Применение препарата Налтрексон

Лечение налтрексоном начинают после того, как пациент в течение 7–10 дней воздерживается от приема наркотиков (при отсутствии проявлений синдрома абстиненции). Воздержание от употребления наркотиков идентифицируют по показателям лабораторных исследований мочи на содержание опиоидов. Лечение начинают при отрицательной провокационной пробе с 0,5 мг налоксона. Налоксоновую пробу не проводят пациентам с симптомами абстиненции и при выявлении опиатов в моче. Налоксоновую пробу можно повторить через 24 ч.
Лечение налтрексоном начинают с осторожностью, постепенно повышая дозу. Вначале назначают 20 мг внутрь в виде р-ра. При отсутствии в течение часа признаков синдрома отмены больному дают оставшуюся дневную дозу препарата (30 мг). Врачу следует контролировать акт проглатывания р-ра препарата.
После введения начальной дозы налтрексон назначают по 50 мг каждые 24 ч (применения налтрексона в указанной дозе достаточно для блокирования эффектов опиатов, вводимых парентерально, например 25 мг героина, введенного в/в).
Можно использовать и более гибкие схемы лечения:

  1. 50 мг в первые 5 дней недели и 100 мг в субботу;
  2. 100 мг каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня;
  3. 100 мг в понедельник, 100 мг во вторник и 150 мг в пятницу.

Противопоказания к применению препарата Налтрексон

Налтрексон противопоказан больным, получающим лечение наркотическими анальгетиками, при наличии выраженной опиатной зависимости и синдрома абстиненции, пациентам, которым не проведена провокационная проба с налоксоном, при остром гепатите и печеночной недостаточности, непереносимости налтрексона и положительном результате анализа мочи на наличие опиатов. Не установлена безопасность применения налтрексона у детей в возрасте до 18 лет, в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Налтрексон

В 10% случаев — нарушения сна, состояние тревоги, повышенная нервная возбудимость, болезненные судороги, тошнота, рвота, общая слабость, суставная или мышечная боль, головная боль; менее чем в 10% случаев — анорексия, понос, запор, повышенная возбудимость, состояние прострации, раздражительность, головокружение, кожные высыпания, замедленная эякуляция, снижение половой потенции, озноб; реже чем в 1% случаев — гиперемия слизистой оболочки носа, зуд, ринорея, чиханье, ощущение сухости во рту, повышенное слизеотделение, синусит, затрудненное дыхание, трахеофония, кашель, одышка, носовые кровотечения, флебит, отеки, повышение АД, неспецифические изменения ЭКГ, тахикардия, метеоризм, геморрой, ульцерогенное действие, учащенное или нарушенное мочеиспускание, повышение или снижение либидо, повышенная секреция сальных желез, акне, эпидермофития стоп, изменения кожи, соответствующие I степени отморожения, алопеция, депрессия, паранойя, повышенная утомляемость, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации и ночные кошмары, понижение остроты зрения, боль и ощущение жжения в глазах, светобоязнь, болезненность и шум в ушах, повышенный аппетит, изменение массы тела, патологическая зевота, сонливость, лихорадка, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, ощущение жара в конечностях, внезапного прилива крови к лицу, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, лимфоцитоз. Описан один случай возникновения идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, возможно, был сенсибилизирован к налтрексону в ходе предыдущего лечения; после отмены налтрексона и назначения кортикостероидной терапии наступило выздоровление.

Особые указания по применению препарата Налтрексон

Налтрексон является полным опиатным антагонистом и не вызывает развития толерантности, физической или психической зависимости.
Больного, который получает лечение налтрексоном, следует предупредить о том, что неконтролируемый прием опиатов в этот период может привести к тяжелому синдрому абстиненции вплоть до развития комы. Больной должен иметь при себе карточку назначений налтрексона для информирования медицинских работников в случае оказания неотложной помощи. При необходимости преодоления блокады опиатных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание при неотложных состояниях) используют высокие дозы короткодействующих наркотиков, чтобы снизить риск угнетения дыхания и развития циркуляторного коллапса.
Налтрексон может вызвать нежелательный эффект искусственной абстиненции. При длительном лечении налтрексоном необходим ежемесячный лабораторный контроль функционального состояния печени.

Взаимодействия препарата Налтрексон

Некоторые препараты, содержащие в своем составе опиаты (противокашлевые, антидиарейные средства, анальгетики), могут не оказать терапевтического действия у больных, принимающих налтрексон. Случаи несовместимости с другими препаратами не описаны.

Передозировка препарата Налтрексон, симптомы и лечение

При проведении клинического испытания, в ходе которого больные принимали 800 мг налтрексона в сутки в течение 1 нед, признаков передозировки не выявлено. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Список аптек, где можно купить Налтрексон:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Налгезин форте

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при “простудных” и инфекционных заболеваниях.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), “аспириновая” триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), угнетение костномозгового кроветворения, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).C осторожностью. ХСН, детский возраст (до 16 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды.

В острой стадии заболевания – по 0.5-0.75 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1.75 г. Для поддерживающей терапии – в средней суточной дозе 500 мг за 2 приема (утром и на ночь).

При остром приступе подагры первая доза – 825 мг; затем – 275 мг каждые 8 ч.

При альгодисменорее – в первой дозе 500 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней.

При мигрени – 500 мг.

Ректальные свечи назначают обычно на ночь (по 1 свече 0.5 г). При необходимости применения напроксена в высоких дозах можно сочетать назначение в свечах и в таблетках.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – в суточной дозе 2.5-5 мг/кг в 1-3 приема; курс лечения не должен превышать 14 дней.

При ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза – 10 мг/кг. Предпочтительной лекарственной формой для детей является суспензия.

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg.

Побочные действия

НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв).

Тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции; эрозивно-язвенные поражения др. отделов ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ; эозинофильная пневмония; тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; снижение слуха, нарушение функции почек или печени.Передозировка. Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь – 0.5 г/кг. Диализ неэффективен.

Особые указания

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Необходимо контролировать функции печени и почек, состав периферической крови. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Взаимодействие

При одновременном назначении может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида; усиление эффекта непрямых антикоагулянтов.

Повышает токсичность фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию).

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Снижает выведение Li+ и увеличивает его концентрацию в плазме.

Антацидные ЛС, содержащие Mg2+ и Al3+, уменьшают абсорбцию напроксена.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Налгезин форте

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Налгезин ® форте (Nalgesin ® forte)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой550 мг10 20 60

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Налгезин форте
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Налгезин форте
  • Срок годности препарата Налгезин форте
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
напроксен натрия550 мг
вспомогательные вещества: повидон К30; МКЦ; тальк; магния стеарат; вода очищенная
оболочка: краситель Opadry YS-1R-4216 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, краситель индигокармин (Е132)

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Налгезин форте, представляет собой препарат напроксена, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 , ЦОГ-2 .

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Налгезин форте хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Tmax — 1–2 ч, связь с белками плазмы — >99%, T1/2 — 12–15 ч. Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9 . Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками (из них 10% — в неизмененном виде), с желчью — 0,5–2,5%. Css определяется к приему 4–5 доз препарата (2–3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания препарата Налгезин ® форте

заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль;

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.

Налгезин форте используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

угнетение костномозгового кроветворения;

беременность, период грудного вскармливания;

одна таблетка Налгезин форте содержит 550 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 лет.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Детям младше 16 лет препарат назначается только по рекомендации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Налгезин форте не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз препарата Налгезин форте.

Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ , повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.

Со стороны ЦНС : снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозы.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.

Со стороны ССС : отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.

Со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некроз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, увеличение времени кровотечения, гемолитическая анемия.

В случае появления подобных явлений следует прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.

Взаимодействие

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ . Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

При наличии у больного каких-либо других заболеваний или аллергии, или при приеме каких-либо других ЛС необходимо проинформировать лечащего врача.

Способ применения и дозы

Внутрь. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения и не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 1–2 табл. (550–1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ возможно увеличение суточной дозы до 3 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед . При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 табл. (550 мг), далее принимается по 0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 табл. (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед . При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1,5 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 0,5–1 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 табл. (550 мг), далее по 0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 1,5 табл. (825 мг), далее 1 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 0,5 табл. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет 1–2 табл. (550–1100 мг), дважды в день, утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 1,5 (825 мг)–3 табл. (1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВП , и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1 табл. (550 мг) — 2 табл. (1100 мг), назначаемые в 2 приема.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.

В случае, если создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует проинформировать лечащего врача или фармацевта.

Передозировка

Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии — активированный уголь, антациды, блокаторы H2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Не рекомендуется превышать дозы, указанные в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень клиренса креатинина. При уровне Сl креатинина ниже 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ , может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Каждая таблетка Налгезина форте, 550 мг содержит приблизительно 50 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг. По 10 табл. в блистере. 1 или 2 бл. упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Налгезин ® форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Налгезин ® форте

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Налгезин форте таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Налгезин® Форте – это препарат, который облегчает боль, обладает противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия связан с угнетением образования простагландинов. После приема внутрь активное вещество препарата быстро всасывается и начинает действовать.

Назначается для

– симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;

– симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата; острого приступа подагры;

– симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск (маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);

– симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.

О чем следует знать перед приемом препарата

Не принимайте если

– у вас аллергия на напроксен натрия или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6);

– у вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и противовоспалительным препаратам (НПВП), и при их приеме у вас наблюдались затруднение дыхания (бронхиальная астма), сыпь (крапивница) или воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

– у вас активная, кровоточащая или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с применением НПВП, или у вас было два или более эпизодов проявления язвы или кровотечений в прошлом, или если это привело к перфорации стенка кишечника;

– у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

– у вас тяжелая сердечная недостаточность;

– вы на третьем триместре беременности;

– послеоперационный период при аорто-коронарном шунтировании.

Сообщите лечащему врачу, если у вас есть хронические заболевания, нарушения обмена веществ, если у вас гиперчувствительность или вы принимаете другие препараты.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Налгезин® Форте:

– если у вас есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, ваш врач должен тщательно следить за вашим состоянием; следует соблюдать особую осторожность при язвенном колите и болезни Крона, т.к. данные состояния могут рецидивировать или ухудшиться. Серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний; возможны кровотечения и кишечные перфорации (отверстия в стенке кишечника);

– если вы лечитесь от эпилепсии или имеете очень редкое расстройство метаболизма пигмента крови (порфирия);

– если у вас нарушение свертывания крови или если вы одновременно принимаете препараты, используемые для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики) (см. раздел «Другие препараты и Налгезин® Форте»);

– при обширных свежих ранах и, по крайней мере, за 48 часов до запланированной крупной операции;

– если у вас есть нарушение функции печени или почек;

– если у вас сердечная недостаточность.

Прием НПВП может быть связан с небольшим увеличением сердечно-сосудистых рисков (инфаркт миокарда или инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, был инсульт или, вы считаете, что у вас есть риск возникновения этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы – курильщик), вы должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых смертельны), воспалениях кожи с шелушением, токсическом эпидермальном некролизе (тяжелая, обширная кожная сыпь в виде волдырей с покраснением и шелушением) и синдроме Стивенса-Джонсона (тяжелая сыпь в виде волдырей в области рта, глаз и гениталий) связанных с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску данных реакций на ранней стадии терапии; лечение следует прекратить при первом появлении таких реакций (кожная сыпь, изменения кожных тканей, другие признаки гиперчувствительности).

Как и все препараты, принимаемые пожилыми пациентами, напроксен натрия следует использовать в самых низких эффективных дозах.

Сопутствующее использование Налгезин® Форте и алкоголя может увеличить риск

возникновения кровотечения желудка.

Налгезин® Форте может затруднить наступление беременности. Вы должны сообщить лечащему врачу, если вы планируете беременность, или у вас есть проблемы с зачатием.

НПВП, ингибирующие сосудорасширяющие простагландины, могут привести к почечной недостаточности из-за снижения скорости клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым.

В начале лечения или после увеличения дозы, необходимо контролировать диурез и функцию почек у пациентов со следующими факторами риска:

принимающие одновременно такие лекарственные средства, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), диуретики;

гиповолемия, независимо от причин возникновения;

хроническая почечная недостаточность;

декомпенсированный цирроз печени.

Возможна задержка жидкости и натрия с возможным возникновением отека, артериальной гипертензии или ухудшением уже существующей гипертензии, обострением сердечной недостаточности. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента во время начала лечения в случае гипертензии или сердечной недостаточности. Возможно снижение антигипертензивного эффекта лекарственных средств.

Возможна гиперкалиемия, провоцируемая диабетом или лечением сопутствующими препаратами с повышенным содержанием калия. В таком случае должен быть регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может продлевать время кровотечения у пациентов. Это следует принимать во внимание при определении времени кровотечения. При приеме напроксена следует тщательно наблюдать за пациентами, склонными к повышенной кровоточивости или принимающими лекарственные средства, влияющие на гемостаз.

Были зарегистрированы редкие случаи офтальмологических побочных эффектов, рекомендуется офтальмологические обследование в случае, если врач сочтет его необходимым, пациентам, у которых выявлено нарушение зрения при приеме напроксена.

В процессе длительного лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Совместное применение Налгезин® Форте и некоторых других лекарственных средств может увеличить или уменьшить эффект одного из них. Такое взаимодействие наблюдается при совместном приеме с препаратами:

другими болеутоляющими средствами (ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2);

для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики);

для лечения диабета (сульфонилмочевина);

используемыми для лечения эпилепсии (производные гидантоина);

для лечения высокого кровяного давления;

повышающими мочеиспускание (фуросемид);

используемыми для лечения психических расстройств (литий)

которые способствуют выведению мочевой кислоты таубрганизма и предожюащают приступы подагры (пробенецид);

которые подавляют иммунную систему (циклоспорин);

для лечения злокачественных заболеваний (метотрексат);

для лечения СПИДа (зидовудин);

с противовоспалительным действием (кортикостероиды);

для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина).

лекарственные средства, увеличивающие риск возникновения гиперкалиемии: калиевые соли, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм;

при одновременном применении с антацидами (содержащими магния оксид или алюминия гидроксид) или холистирамином уменьшается абсорбция напроксена;

при совместном приеме с такролимусом увеличивается риск нефротоксических эффектов, особенно у пожилых людей;

при совместном применении напроксена с дигоксином сообщалось о повышении уровня дигоксина в сыворотке крови. Если применение данной комбинации необходимо, следует контролировать уровень дигоксина;

применение с деферазироксом повышает риск ульцерогенного эффекта и желудочно- кишечного кровотечения;

совместное использование с пеметрекседом нежелательно, так как повышает риск увеличения токсичности пеметрекседа, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

С пищей, напитками

Таблетку Налгезин® Форте необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно с приемом пищи.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Налгезин® Форте может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Некоторые данные показывают, что выкидыши или пороки развития плода могут возникать на ранних сроках беременности. Налгезин® Форте не следует применять во время первого и второго триместров беременности, если в этом нет острой необходимости. Если Налгезин® Форте принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или на первом или втором триместре беременности, дозу следует сохранять минимальной и длительность лечения как можно короче. Применение Налгезин® Форте в третьем триместре беременности может привести к нарушениям функции некоторых органов (сердца и кровеносных сосудов, почек, нарушению свертывания крови, проблемы при родах). Следовательно, Налгезин® Форте не должен применяться в течение третьего триместра беременности.

Во время приема препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Налгезин® Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае развития нежелательных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или эксплуатации механизмов.

Важная информация о некоторых ингредиентах

Препарат содержит 2,18 ммоль (или 50,16 мг) натрия в 1 таблетке, что нужно учитывать

пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления нат

Для того чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных эффектов, препарат необходимо применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность применения.

Взрослые и подростки старше 16 лет

При хронических воспалительных заболеваниях суставов рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг напроксена натрия). Обычно суточная доза препарата распределяется на два приема. Поддерживающая доза может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение. Утренняя и вечерняя доза не обязательно должны быть одинаковыми, их следует откорректировать в соответствии с преобладающими симптомами (например, боль ночью или скованность движений утром).

При острых заболеваниях и посттравматических состояниях опорно-двигательного аппарата начальная рекомендуемая доза 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2½ таблетки (1375 мг напроксена натрия). При остром приступе подагры начальная рекомендуемая доза составляет 1½ таблетки (825 мг напроксена натрия), а затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 8 часов.

При дисменорее рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), а затем, при необходимости, ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.

Для лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области рекомендуется принимать от ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) до 2 таблеток (1100 мг напроксена натрия) в сутки.

Применение у детей

Налгезин® Форте не рекомендуется детям в возрасте до 16 лет.

Пожилые пациенты

Налгезин® Форте рекомендуется использовать в наименьшей эффективной дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью

Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. Препарат не рекомендован к применению пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты с нарушениями функции печени

Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

Передозировка может привести к боли в животе, тошноте, рвоте, головокружению, звону в ушах, раздражительности, в более тяжелых случаях возможны также рвота с примесью крови (гематемизация), кровь в стуле (мелена), нарушение сознания, нарушение дыхания, судороги и почечная недостаточность

В случае умышленной передозировки врач примет соответствующие меры.

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Принимайте примерно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять препарат в

назначенное время, примите его, как только вспомните.

Если вы прекратили прием препарата

Если вы принимаете напроксен натрия для краткосрочного обезболивания, вы можете

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам напроксен натрия может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты чаще всего связаны с приемом высоких доз.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

запоры, боли в животе, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, метеоризм;

головная боль, головокружение, вертиго, сонливость;

зуд, кожная сыпь, кровоподтеки на коже или слизистой оболочке (экхимоз), красноватые мелкие пятна и точки на коже, вызванные незначительными кровоизлияниями на коже или под кожей (пурпура);

звон в ушах (тиннитус), нарушение слуха;

отечность, учащенное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения);

затрудненное дыхание (одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация желудка, рвота с кровью из желудка или пищевода (гематемизация), кровь в стуле (мелена), рвота;

изменения уровня ферментов печени, желтуха;

депрессия, аномальные сны, неспособность сосредоточиться, бессонница, чувство слабости;

мышечная боль и слабость;

выпадение волос (алопеция), фоточувствительный дерматит;

хроническая сердечная недостаточность;

озноб, лихорадка (пирексия);

нарушения менструального цикла;

проблемы с почками (гломерулярный нефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек);

изменения в составе крови (эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения);

пневмония (эозинофильный пневмонит).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

воспаление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), рецидивы или ухудшение хронических воспалений слизистой оболочки кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);

буллезные кожные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Побочные реакции, при которых причинно-следственная связь с напроксеном натрия неизвестна:

изменения в составе крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия);

воспаление мозговых оболочек центральной нервной системы (асептический менингит), психические (когнитивные) расстройства

реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия);

воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Сообщалось, что отек, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность связаны с приемом НПВП.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент: напроксен натрия 550 мг;

Вспомогательные ингредиенты: Повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Опадрай 02F205004 голубой (Е 132) (готовая смесь для пленочной оболочки, состоящая из гипромеллозы, макрогола, титана диоксида, красителя алюминиевый лак индигокармина), вода очищенная.

Внешний вид и содержимое упаковки

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Налгезин Форте: фармакологические свойства и инструкция по применению

Налгезин Форте обладает всеми свойствами, которые присущи анальгетикам.

Препарат применяется в симптоматической терапии для обезболивания и устранения воспалительного процесса.

Таблетки достаточно эффективные и пользуются популярностью, но отпускаются строго по рецепту.

Естественно, имеются ограничения к применению, на которые нужно обратить внимание, иначе негативных реакций не избежать.

Активное вещество препарата (напроксен) обезболивает, понижает жар и устраняет воспаление.

Принцип действия объясняется способностью ингибировать активность циклооксигеназ двух групп. Это нарушает синтез простагландинов, тем самым, устраняя боль и воспаление.

Инструкция по применению

Состав таблеток

Таблетки с оболочкой голубого оттенка, двояковыпуклые, а на одной из сторон нанесена риска. Активным веществом является напроксен натрия, содержание которого в 1 таблетке составляет 550 мг.

Дополнительные компоненты: стеарат магния, повидон, целлюлоза, тальк и вода.

В состав оболочки входят: макрогол, краситель опадрай, гипромеллоза и краситель индигокармин.

Таблетки находятся в блистерах по 10 штук.

Фармакологические свойства

Таблетки Налгезин Форте быстро растворяются и всасываются, что обеспечивает почти мгновенный эффект обезболивания.

У препарата высокая биодоступность, около 95%. Одновременный приём средства с пищей, скорость всасывания не снижает. Максимальная концентрация наступает уже через 2 часа.

Метаболизм происходит в печени. Активное участие в этом процессе принимает ферментная система CYP2C9. Время полувыведения составляет не более 15 часов. Само выведение осуществляется обычно почками. Если у пациента проблемы с этими органами, то может наблюдаться кумуляция метаболитов напроксена.

Приём 5 доз препарата определяет равновесную концентрацию, спустя 3 дня.

Показания к применению

В инструкции, приложенной к препарату, огромный список показаний, что говорит об эффективности средства.

Заболевания и состояния, когда используются данные таблетки:

  • хронический артрит;
  • бурсит;
  • артрит, вызванный подагрой;
  • миалгия;
  • болевой синдром при невралгии;
  • болезнь Бехтерева;
  • боль при ушибах и переломах;
  • тендовагинит;
  • гинекологические болезни;
  • тонзиллит;
  • головная боль;
  • аднексит;

Препарат часто включается в комплексную терапию, но на прогрессирование и течение патологии, к сожалению, не влияет.

Способ применения и дозировка

Таблетки употребляются внутрь, запивая водой. В целях обезболивания суточная норма не больше 4 таблеток. Если боли очень сильные, то количество увеличивается до 6 таблеток, но принимать можно не больше 14 дней. Чтобы снизить жар, достаточно и 2 штук в начале терапии, а затем по одной таблетке через 8 часов.

Для предотвращения приступов мигрени необходимо принимать два раза в сутки по 2 таблетки. Лечение прекращается, если в течении 30 дней не удаётся достичь положительного результата. Кстати, можно принять и 3 таблетки при появлении первых симптомов мигренозного приступа, а потом ещё одну через полчаса.

Для устранения или облегчения менструальных болей и спазмов назначают 2 таблетки.

В период лечения ревматоидных заболеваний (остеоартрит, спондилит) начальной дозой является приём 4 таблеток дважды в сутки. Дозу увеличивают до 6 штук, если наблюдается утренняя скованность, а также пациентам, которые переведены на терапию напроксеном натрия. Такая дозировка назначается людям, у которых болевой синдром является основным симптомом.

Обычно препарат принимается дважды в сутки, но утренняя доза может отличаться от вечерней. Она изменяется после консультации с врачом и зависит от наличия определённых симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Перед приёмом Налгезин Форте необходимо знать о возможных реакциях, которые могут возникнуть в сочетании с другими лекарствами.

При терапии антикоагулянтами не следует забывать, что напроксен (действующее вещество препарата) может усилить и продлить кровотечение.

Чтобы не увеличить риск появления побочных эффектов, препарат не применяют вместе с другими противовоспалительными нестероидными средствами.

Налгезин Форте ингибирует действие фуросемида.

Препарат уменьшает антигипертензивное воздействие пропранолола и бета-адреноблокаторов, тем самым увеличивая опасность проявления почечной недостаточности.

Обязательно нужно сообщать врачу о принимаемых лекарствах и наличии имеющихся патологий.

Побочные действия

В основном, негативные реакции возникают из-за превышения дозы препарата.

Как реагируют органы и системы:

Органы мочеполовой системыМожет развиться нефрит, нарушается менструальный цикл, нередко возникает почечная недостаточность и нефротический синдром.
Центральная нервная системаЧастая головная боль, снижение концентрации, нарушение сна и депрессивные состояния.
Со стороны пищеварительных органовНарушается работа печени, тошнота, язвенные стоматиты и кровавая рвота.
Кожный покровПовышается потливость, возникает зуд и алопеция.
Органы дыханияНередко развиваются эозинофильные пневмониты.
Сердечно-сосудистая системаУчащается сердцебиение, появляется одышка и отёчность.
КроветворениеГемолитическая анемия и гранулоцитопения.
АллергияСыпь на коже, крапивница и ангионевротический отёк.

Передозировка

Если была случайная передозировка, то могут наблюдаться следующие явления:

  • чувство изжоги;
  • сонливость;
  • тошнота и рвота;
  • болезненные ощущения в животе;
  • судороги;
  • спутанность сознания;
  • почечная недостаточность.

Необходимо сразу промыть желудок, а затем принять активированный уголь. Кстати, гемодиалез не применяется, так как он неэффективен.

Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

  • Ни в коем случае нельзя употреблять после недавнего аортокоронарного шунтирования.
  • При ярко выраженных заболеваниях почек, например, подтверждённая гиперкалиемия.
  • Запрещено использовать при синдроме Крона и язвенных колитах.
  • При нарушении гемостаза и наличии печёночной недостаточности.
  • Когда присутствует индивидуальная непереносимость напроксена натрия.
  • Если наблюдается угнетение кроветворения.
  • Не применяется при активном кишечном кровотечении.
  • При эрозии или язве желудка.

Препарат также не рекомендуется детям до 15 лет, так как в данном лекарственном средстве большой содержание действующего вещества.

Имеются и относительные противопоказания, когда препарат применяют очень осторожно:

  • наличие диабета;
  • некоторые инфекционные заболевания;
  • патологии сердца;
  • плохая свёртываемость крови;
  • проблемы с периферическими артериями;
  • бронхиальная астма;
  • чрезмерное увлечение алкоголем;
  • продолжительное лечение противовоспалительными средствами;
  • курение;
  • гиперчувствительность к анальгетикам.

Людям преклонного возраста препарат назначается в маленьких дозах и только при необходимости.

Прием при беременности

Налгезин Форте в период беременности принимать не рекомендуется.

Особые указания

Пациентам, которые соблюдают диету с низким содержанием соли, необходимо знать, что таблетке Налгезин Форте содержится около 50 мг натрия.

Чтобы снизить негативные реакции со стороны пищеварительной системы, терапия начинается с минимальных доз, а полный курс не должен быть продолжительным. Если боль не проходит, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Налгезин Форте назначается осторожно при наличии ишемических заболеваний сердца и цереброваскулярных патологиях, а также при сахарном диабете у курильщиков.

Лучше воздержаться от применения этого средства, если длительное время принимались нестероидные противовоспалительные лекарства, так как велик риск появления кровотечений и язв. Особенно часто, это наблюдается при чрезмерном употреблении алкоголя.

Пациентам с бронхиальной астмой препарат назначается только после разрешения врача. Это условие относится и к больным с плохой свёртываемость крови и гиперчувствительностью к любым анальгетикам.

При нарушениях функции почек и печени

Налгезин Форте запрещён к использованию при почечной недостаточности и проблемах с печенью. Если этот препарат жизненно необходим, то необходимо контролировать клиренс креатинина. Когда показатель элемента ниже 20 мг, приём данных таблеток не рекомендуется.

Концентрация действующего вещества препарата значительно увеличивается при наличии любых видов цирроза, поэтому дозировка обязана быть минимальной.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Лекарственное средство снижает скорость реакции, что следует учесть при управлении автомобилем, а также при работе, требующей особой концентрации.

В педиатрии

В педиатрии препарат используется редко, только по рекомендации лечащего врача.

Хранение и срок использования

Особых условий для хранения препарата не требуется. Подойдёт любое затемнённое место. Температура не должна превышать 25 градусов. Срок годности таблеток не более 5 лет, по истечении которого, препарат утилизируется.

Цена, условия отпуска

Таблетки отпускаются только по рецепту.

Стоимость Налгезин Форте в России от 220 рублей.

На территории Украины ‒ от 60 гривен.

Аналоги

Если присутствует непереносимость какого-либо компонента препарата, то существует ряд аналогичных средств, обычно дешевле оригинала.

В основном, рекомендуют Ибуклин. Он выпускается в такой же форме, но состав таблеток несколько отличается. У Ибуклина два действующих вещества: ибупрофен и парацетамол.

Можно отметить и Напроксен-Акри, лекарство российского происхождения. Особо принципиальных различий с Налгезин Форте не наблюдается, но стоит на 100 рублей дешевле.

Врачи также назначают: Пронаксен, Алгезир Ультра и Санапрокс.

Видео: “Обзор обезболивающих препаратов”

Отзывы

О препарате отзываются, в основном, положительно. Большинство потребителей считают Налгезин Форте достаточно эффективным обезболивающим средством и советуют приобрести препарат для домашней аптечки. Лекарство безопасное и успешно устраняет спазмы любых видов.

Пациенты, страдающие от патологий сердца, также отмечают эффективность лекарства: оно не имеет побочных реакций, да и стоимость вполне приемлемая.

Женщинам препарат хорошо помогает в период менструации, устраняя сильные боли.

Эти таблетки многие люди всегда имеют при себе, они быстро устраняют симптомы простуды и болевые ощущения в позвоночнике. Кстати, дешёвые аналоги во многом уступают оригиналу.

Если вам приходилось использовать Налгезин Форте, то оставьте свой отзыв на сайте. Возможно, у вас другое мнение о данном средстве, это поможет составить более правильное представление о препарате.

Заключение

Налгезин Форте считается одним из самых эффективных лекарственных средств, помогающих справиться с болевыми ощущениями и спазматическими реакциями. Относится к группе нестероидных противовоспалительных. Активным компонентом является напроксен натрия. Не назначается в педиатрии и беременным. Как заверяют врачи, основным достоинством препарата является отсутствие побочных эффектов и относительно небольшая цена.

Пойди тест и узнай насколько хорошо ты знаешь тематический материал

Налгезин форте, 10 шт., 550 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Налгезин форте: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
напроксен натрия550 мг
вспомогательные вещества: повидон — 25 мг; МКЦ — 114 мг; тальк — 30 мг; магния стеарат — 5 мг; вода очищенная — 36 мг
оболочка пленочная: краситель Opadry YS-1-4216 (готовая смесь титана диоксида (E171), макрогола, красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы)

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакодинамика

Налгезин форте, представляет собой препарат напроксена, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1, ЦОГ-2.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Налгезин форте хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Tmax — 1–2 ч, связь с белками плазмы — >99%, T1/2 — 12–15 ч. Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками (из них 10% — в неизмененном виде), с желчью — 0,5–2,5%. Css определяется к приему 4–5 доз препарата (2–3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания

заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль;

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.

Налгезин форте используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

угнетение костномозгового кроветворения;

беременность, период грудного вскармливания;

одна таблетка Налгезин форте содержит 550 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 лет.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Детям младше 16 лет препарат назначается только по рекомендации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Налгезин форте не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения и не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 1–2 табл. (550–1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ возможно увеличение суточной дозы до 3 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед. При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 табл. (550 мг), далее принимается по 0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 табл. (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1,5 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 0,5–1 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 табл. (550 мг), далее по 0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 1,5 табл. (825 мг), далее 1 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 0,5 табл. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет 1–2 табл. (550–1100 мг), дважды в день, утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 1,5 (825 мг)–3 табл. (1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1 табл. (550 мг) — 2 табл. (1100 мг), назначаемые в два приема.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.

В случае, если создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует проинформировать лечащего врача или фармацевта.

Побочные действия

Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз препарата Налгезин форте.

Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.

Со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозы.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.

Со стороны ССС: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.

Со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, увеличение времени кровотечения, гемолитическая анемия.

В случае появления подобных явлений следует прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии — активированный уголь, антациды, блокаторы H2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС (возрастание риска развития побочных эффектов).

Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

При наличии у больного каких-либо других заболеваний или аллергии, или при приеме каких-либо других ЛС необходимо проинформировать лечащего врача.

Особые указания

Не рекомендуется превышать дозы, указанные в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень клиренса креатинина. При уровне Сl креатинина ниже 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Каждая таблетка Налгезина форте, 550 мг содержит приблизительно 50 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг. По 10 табл. в блистере. 1 блистер упакован в картонную пачку.

Налгезин форте

Налгезин форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nalgesin forte

Код ATX: M01AE02

Действующее вещество: напроксен (naproxen)

Производитель: КРКА (Словения)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 260 руб.

Налгезин форте – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Налгезина форте – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, голубого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 1–2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: напроксен натрия – 550 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон К30, вода очищенная, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, краситель Opadry YS-1R-4216 (макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель индигокармин).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Напроксен – активное вещество Налгезина форте – оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм его действия обусловлен способностью неселективно ингибировать активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы группы 1 и 2), в результате чего нарушается синтез простагландинов и, как следствие, снижаются болевые ощущения, тормозится развитие воспалительного процесса.

Налгезин форте в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из пищеварительного тракта и обеспечивает скорое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Напроксен быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Характеризуется высокой биодоступностью – порядка 95%. Пища на полноту и скорость всасывания не влияет. Максимальной концентрации достигает в течение 1–2 часов.

Связь с белками плазмы составляет не менее 99%.

Метаболизируется в печени при участии ферментной системы CYP2C9 с образованием диметилнапроксена.

Клиренс – 0,13 мл/мин/кг. Период полувыведения – 12–15 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (в неизмененном виде – не более 10%), в меньшей степени – с желчью (до 2,5% дозы). У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться кумуляция метаболитов напроксена.

Равновесная концентрация определяется к приему 4–5 доз препарата (через 2–3 дня).

Показания к применению

  • болевой синдром слабой или умеренной выраженности: послеоперационная боль (в гинекологии, ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии), посттравматический болевой синдром (ушибы и растяжения), сопровождающийся воспалением, люмбоишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, аднексит, альгодисменорея, мигрень, головная и зубная боль;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата: бурсит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), тендовагинит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с радикулярным синдромом), ревматическое поражение мягких тканей, а также ювенильный хронический, подагрический псориатический и ревматоидный артрит;
  • лихорадочный синдром при инфекционных и простудных заболеваниях;
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: отит, фарингит, тонзиллит (в составе комплексной терапии).

Налгезин форте используется только для симптоматической терапии (уменьшения боли и воспалительного процесса, снижения повышенной температуры тела). На прогрессирование заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

  • беременность, период лактации;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • активное заболевание печени;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения, нарушения гемостаза;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините и крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или прочего НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – крапивница, полипы слизистой носа, риносинусит, бронхиальная астма);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Из-за высокой дозировки действующего вещества Налгезин форте не рекомендован детям в возрасте до 15 лет.

Относительные противопоказания (препарат применяют с осторожностью после оценки пользы и рисков):

  • тяжелые соматические заболевания;
  • анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • сахарный диабет;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • нарушения свертываемости крови;
  • бронхиальная астма;
  • клиренс креатинина менее 60 мл/мин;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • частое употребление алкоголя;
  • курение;
  • длительное лечение НПВС;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к примеру, пароксетин, флуоксетин, сертралин или циталопрам), пероральные глюкокортикостероиды (включая преднизолон), антиагреганты (в т. ч. ацетилсалициловая кислота и клопидогрел), антикоагулянты (например, варфарин);
  • повышенная чувствительность к другим анальгетикам;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Налгезина форте: способ и дозировка

Налгезин форте принимают внутрь вне зависимости от приемов пищи.

Рекомендуется использовать препарат в минимальной эффективной дозе минимально возможным курсом. Это позволит снизить частоту развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Следует строго придерживаться предписаний врача, не менять самостоятельно дозировку и не прекращать лечение.

Для купирования болевого синдрома умеренной степени обычно достаточно 1–2 таблеток в сутки. При выраженных болях, но при условии отсутствия в анамнезе заболеваний ЖКТ, суточную дозу разрешается увеличить до 3 таб., но лечение в этом случае не должно превышать 2 недель.

Для снижения повышенной температуры тела следует принять 1 таб. Налгезин форте, далее разрешается принимать по ½ таб. каждые 6–8 часов.

Для предупреждения мигрени назначают по 1 таблетке два раза в сутки. Если интенсивность, частота и/или длительность приступов в течение 4–6 недель не уменьшится, препарат следует отменить. При первых признаках приступа мигрени следует принять 1½ таб., при необходимости через 30 минут еще ½–1 таб.

При гинекологических болях (после введения внутриматочной спирали, при менструации, аднексите и т. д.) первая доза препарата составляет 1 таб., далее – по ½ таб. каждые 6–8 часов.

Начальная доза Налгезина форте при приступе подагры – 1½ таб., через 8 часов – 1 таб., далее – по ½ таб. каждые 8 часов до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях обычно назначают по 1–2 таб. два раза в сутки, утром и вечером. Пациентам, у которых боль является ведущим симптомом, больным с выраженной утренней скованностью и/или выраженной ночной болью, а также пациентам, которых переводят на Налгезин форте с высоких доз других НПВС, начальную суточную дозу можно увеличить до 1½–3 таб. Как правило, для купирования болевого синдрома достаточно 1–2 таб. в сутки (в 2 приема).

Утренняя и вечерняя дозы могут быть разными, что зависит от преобладания симптомов, например, ночной боли или утренней скованности.

Если по ощущениям эффект Налгезина форте очень слабый или, напротив, слишком сильный, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: язвенные стоматиты, диспепсия, боль в животе, диарея, запор, тошнота, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, мелена, кровавая рвота, повышение активности печеночных ферментов, желтуха, нарушение функции печени;
  • со стороны мочеполовой системы: нарушения менструального цикла, интерстициальный нефрит, гематурия, гломерулонефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, почечная недостаточность;
  • со стороны нервной системы: невозможность концентрироваться, сонливость/бессонница, нарушения сна, замедление скорости реакции, когнитивная дисфункция, головная боль, недомогание, головокружение, снижение слуха, миалгия и мышечная слабость, депрессия, асептический менингит;
  • со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: одышка, отечность, васкулит, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение;
  • со стороны кроветворных органов: лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия;
  • со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и/или зрения;
  • со стороны кожных покровов: зуд, повышенная потливость, фотодерматозы, экхимозы, алопеция, пурпура;
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эритема мультиформная, эпидермальный некроз, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона;
  • прочие: гипер- или гипогликемия, гипертермия, жажда, увеличение времени кровотечения.

Побочные эффекты Налгезина форте носят дозозависимый характер.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства (изжога, боль в животе, тошнота и рвота), слабость, шум в ушах, сонливость, раздражительность; в тяжелых случаях – мелена, кровавая рвота, судороги, нарушение сознания, почечная недостаточность.

После приема дозы, значительно превышающей рекомендуемую, стоит сделать промывание желудка. Лечение передозировки симптоматическое: прием активированного угля и антацидов, применение блокаторов H2-рецепторов и ингибиторов протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Если, несмотря на прием препарата, боль и/или лихорадка сохраняются или становятся сильнее, требуется консультация врача.

Пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением соли, следует учитывать, что в составе каждой таблетки Налгезин форте содержится примерно 50 мг натрия.

При необходимости проведения планового хирургического вмешательства, теста на определение 17-кортикостероидов или 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче рекомендуется отменить напроксен за 48 часов до этого.

Одновременно с Налгезином форте не следует принимать другие болеутоляющие и противовоспалительные препараты, если подобная комбинация не назначена врачом.

Напроксен, как и другие препараты, блокирующие синтез простагландинов, может оказывать влияние на фертильность, поэтому его прием не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Налгезин форте замедляет скорость реакций, что следует учитывать водителям транспортных средств и пациентам, занятым на производствах, требующих повышенного внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Налгезин форте во время беременности и лактации не рекомендован.

Применение в детском возрасте

Из-за высокого содержания действующего вещества в 1 таблетке препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам до 15 лет. В случае необходимости Налгезин форте может приниматься пациентами данной возрастной группы только по предписанию и под строгим контролем врача.

При нарушениях функции почек

Прием Налгезина форте строго противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек и выраженной почечной недостаточности (клиренсе креатинина

Читайте также:  Ризендрос: инструкция по применению (таблетки), способы применения, аналоги
Ссылка на основную публикацию