Стерофундин изотонический (sterofundin isotonic) инструкция по применению

Стерофундин изотонический – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества:

Кальция хлорида дигидрат

Магния хлорида гексагидрат

Натрия ацетата тригидрат

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

Концентрация электролитов:

Физико-химические характеристики:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов ацетатов и малатов приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика:

Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве тогда как калий магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий калий магний и хлориды выводятся в основном через почки а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем после прекращения инфузии их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Ацетаты метаболизируются в печени сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.

Показания:

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания:

– хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса;

– почечная недостаточность с олигурией или анурией;

– тяжелый общий отек;

С осторожностью:

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы содержащие натрия хлорид должны назначаться с осторожностью пациентам с:

– сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести периферическими отеками или отеком легких или внеклеточной гипергидратацией

– гипернатриемией гиперхлоремией гипертонической дегидратацией артериальной гипертензией нарушением функции почек эклампсией или угрозой её возникновения альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например кортикостероидами) связанными с задержкой натрия.

Растворы содержащие соли калия должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

– необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии

– раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями сопровождающимися повышением концентрации витамина D таких как саркоидоз

– после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы содержащие метаболизируемые анионы должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки баланса жидкости в организме и pH крови.

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Способ применения и дозы:

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста массы тела клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

– пожилым взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 003-017 ммоль калия/кг массы тела/сутки;

– детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 008-040 калия/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах массой тела клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч однако она зависит от возраста:

– для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;

– для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;

– для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных перенесших операции и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка диарея фистулы рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи осмолярность сыворотки и мочи определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 15-30 ммоль/кг массы тела/сутки и 08-10 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты:

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции инфицирование боль и другие реакции в месте пункции раздражение тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами добавляемыми в Стерофундин изотонический характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка:

Перегрузка объемом и передозировка электролитов :

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления как гипертоническая гипергидратация электролитные нарушения отек легких.

Немедленное прекращение инфузии назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие:

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами содержащими карбонаты фосфаты сульфаты или тартраты.

Натрий калий кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

– кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

– калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон триамтерен)

могут повышать концентрацию калия в плазме крови что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

– при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания:

Раствор имеет pH 51-59 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.

Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки и инфузионной системы перед началом инфузии так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачный раствор практически свободный от механических включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами а также заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для арентеральных препаратов с евроколпачком.

По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany, Германия

Стерофундин изотонический (Sterofundin isotonic) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стерофундин изотонический

Раствор для инфузий1 л
калия хлорид300 мг
кальция хлорида дигидрат370 мг
магния хлорида гексагидрат200 мг
натрия ацетата тригидрат3.27 г
натрия хлорид6.8 г
яблочная кислота670 мг

500 мл – бутылки полиэтиленовые (10) – коробки картонные.
1 л – бутылки полиэтиленовые (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Так как Стерофундин Изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлорид выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенно с кишечной секрецией. Во время инфузий ацетата и малага их концентрация в плазме возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения вливания, их концентрация резко падает. Экскреция ацетата и малата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Показания препарата Стерофундин изотонический

  • замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, когда имеется угроза возникновения ацидоза или ацидоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E86Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
E87.2Ацидоз

Режим дозирования

Только для внутривенного введения.

Только для однократного дозирования.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.

Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

  • для взрослых, пожилых и подростков: от 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.
  • для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочное действие

При соблюдении всех предосторожностей по дозам и скорости введения побочные эффекты не возникают.

Противопоказания к применению

  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность с олигурией или анурией;
  • тяжелый общий отек;
  • гиперкалиемия;
  • гиперкальциемия;
  • метаболический алкалоз.

С осторожностью: вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

  • сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
  • гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

  • меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания,
  • раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.
  • после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.

Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундине Изотоническом в таких же концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости

Несовместимости с натрием:

Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отёка или гипертензии).

Несовместимости с калием:

  • Суксаметоний
  • Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
  • Такролимус, циклоспорин

могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Несовместимости с кальцием:

При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.

Условия хранения препарата Стерофундин изотонический

Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Стерофундин ISO

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 500 мл, 1000 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

натрия хлорид 6.7990 г

калия хлорид 0.2984 г

кальция хлорида дигидрат 0.3675 г

магния хлорида гексагидрат 0.2033 г

натрия ацетата тригидрат 3.2660 г

кислота яблочная 0.6710 г

вода для инъекций

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л

Концентрация электролитов в ммоль/л

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку компоненты препарата Стерофундин ISO вводятся внутривенно, то их биодоступность составляет 100%.

Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, в то время как распределение калия, магния и кальция происходит главным образом внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, однако в небольших количествах они выводятся также через кожу и кишечный тракт. Кальций в примерно равных количествах выводится с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетата и малата, их уровни концентрации в плазме повышаются и достигают устойчивого состояния. После завершения инфузии концентрации ацетата и малата мгновенно уменьшаются. Выведение ацетата и малата с мочой увеличивается в процессе инфузии. Однако их метаболизм в тканях организма происходит настолько быстро, что только малые доли попадают в мочу.

Фармакодинамика

Стерофундин ISO является изотоническим электролитным раствором, в котором концентрация электролитов адаптирована к концентрации электролитов в плазме. Он предназначен для коррекции потерь внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в пропорциональных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией хлорида, ацетата и малата, которая устраняет метаболический ацидоз.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно в виде инфузии в центральные и периферические вены.

Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден.

Введение препарата должно проводиться в асептических условиях с применением стерильных инфузионных систем. Инфузионная система для введения должна быть полностью наполнена раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха.

Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы, иначе существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.

Во время введения препарата необходимо контролировать водный баланс, концентрацию электролитов в плазме крови и уровень рН.

Стерофундин ISO можно применять до тех пор, пока имеются показания для назначения.

Раствор предназначен только для однократного использования.

Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать.

Доза зависит от возраста, веса, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

для взрослых, пожилых и подростков (от 13 до 18 лет): от 500 мл до 3000 мл в сутки, что соответствует натрию 1-6 ммоль/кг/сутки и калию

0.03-0.17 ммоль /кг/сутки.

для младенцев (от 1 мес. до 12 мес.) и детей (от 1 года до 12 лет): 20 – 100 мл/кг/сутки, что соответствует натрию 3-14 ммоль/кг/сутки и калию 0.08-0.40 ммоль/кг/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

У пациентов педиатрического возраста скорость инфузии в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако этот показатель варьирует в зависимости от возраста:

для младенцев от 1 мес. до 12 мес. – 6-8 мл/кг/ч,

для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг/ч,

для детей от 2 до 12 лет – 2-4 мл/кг/ч.

Опыта применения Стерофундин ISO у новорожденных нет. Поэтому препарат следует назначать новорожденным только в тех случаях, когда ожидаемая польза многократно превышает возможные риски.

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства: несмотря на то, что пероральное введение солей магния стимулирует перистальтику, иногда после внутривенной инфузии раствора сульфата магния наблюдалась паралитическая кишечная непроходимость

осложнения общего характера и реакции в месте введения: нарушения в технике введения могут вызвать такие побочные реакции, как:

инфекция в месте инъекций

венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции

нарушения имунной системы: реакции гиперчувствительности, в виде крапивницы, периодически наблюдались после внутривенного введения солей магния.

Побочные реакции могут быть так же вызваны лекарственными препаратами, добавленными к раствору; природа добавленного вещества определяет вероятность возникновения других каких-либо побочных эффектов.

Противопоказания

тяжелая застойная сердечная недостаточность

почечная недостаточность, сопровождаемая олигурией или анурией

тяжелый общий отек

Лекарственные взаимодействия

В препарате Стерофундин ISO натрий, калий, кальций и магний присутствуют в тех же концентрациях, что и в плазме. Поэтому применение Стерофундина ISO согласно рекомендуемым показаниям и противопоказаниям не приводит к увеличению концентрации упомянутых электролитов в плазме крови. В случае повышения концентрации какого-либо электролита по той или иной причине, должны быть учтены следующие несовместимости.

Несовместимость с натрием

Кортикостероиды и карбеноксолон могут быть причиной задержки натрия и воды (с появлением отека и гипертензией).

Несовместимость с калием

Суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерин, самостоятельно или в сочетании), такролимус и циклоспорин могут повысить концентрацию калия в плазме крови и привести к потенциально опасной гиперкалиемии с летальным исходом, особенно в случае почечной недостаточности, увеличивающей гиперкалиемический эффект.

Несовместимость с кальцием

Действие сердечных гликозидов (кардиотоников наперстянки) может быть усилено во время гиперкальциемии, что может привести к острой или смертельно опасной сердечной аритмии.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Смешивание лекарственного продукта с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты, может привести к выпадению осадка.

Особые указания

Вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле. Растворы, содержащие хлорид натрия, необходимо вводить с осторожностью пациентам с:

сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическим или легочным отеком, или внеклеточной гипергидратацией;

гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

сердечными заболеваниями или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности;

пациентам с острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция в растворе:

необходимо принять все меры предосторожности, чтобы предотвратить экстравазацию в ходе внутривенного вливания

раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз

после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением дыхания.

Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водный баланс и рН. В процессе долговременного парентерального лечения пациенту необходимо обеспечивать соответствующую питательную поддержку.

Беременность и период лактации

Данные о применении Стерофундина ISO при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин ISO должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Стерофундин ISO не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Передозировка

Передозировка либо чрезмерно быстрое введение препарата может привести к переизбытку воды и натрия, что создает риск возникновения отека, в особенности, когда выведение натрия через почки затруднено. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.

Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, в особенности у пациентов, страдающих нарушением функции почек.

Симптомы: парестезия конечностей, мышечная слабость, паралич, сердечная аритмия, блокада сердца, остановка сердца и помутнение сознания.

Лечение: введение кальция, инсулина (с глюкозой) натрия бикарбоната, ионнообменных смол или диализ.

Избыточное парентеральное введение солей магния приводит к развитию гипермагниемии.

Симптомы: утрата глубоких сухожильных рефлексов и угнетение дыхательной функции, являющихся результатом нейро-мышечной блокады, а так же тошнота, рвота, покраснение кожи, жажда, гипотензия в связи с периферической вазодилатацией, сонливость, спутанность сознания, мышечная слабость, брадикардия, кома и остановка сердца.

Избыточное введение солей хлорида может вызвать потерю бикарбоната с последующим подкисляющим воздействием.

Лечение: следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; провести коррекцию электролитного баланса.

Избыточное введение соединений, таких как ацетат и малат, которые метаболизируются из аниона бикарбоната, может привести к метаболическому алкалозу, в особенности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Симптомы: частая смена настроения, усталость, учащенное дыхание, слабость в мышцах, нарушение сердечного ритма. Пациенты, которые к тому же страдают гипокальциемией, могут испытывать гипертонус мышц, подергивания и тетанию.

Лечение: соответствующая коррекции водного и электролитного баланса.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в брюшной полости, слабость в мышцах, психическое расстройство, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, почечные конкременты и, в особо сложных случаях, сердечная аритмия и кома.

Слишком быстрая внутривенная инъекция солей кальция может также привести к многочисленным симптомам гиперкальциемии, а также к ощущению вкуса мела во рту, приливы жара и периферической вазодилатации.

Лечение: при слабой асимптоматической гиперкальциемии достаточно просто прекратить введение кальция и других провоцирующих лекарств, таких как витамин D. При развитии острой гиперкальциемии требуется срочное лечение при помощи применения петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бисфосфонатов и эдетата тринатрия.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл или по 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности, герметично укупоренные полиэтиленовыми пробками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после вскрытия. Если этого не произошло, время и условия хранения вскрытого флакона полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2С до 8С пока раствор не восстановлен/разбавлен в асептических контролируемых условиях.

Условия отпуска из аптек

Производитель

B.Braun Melsungen AG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

B.Braun Melsungen AG, Германия

Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

Стерофундин изотонический

Показания к применению

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность III – IV функционального класса,

Почечная недостаточность с олигурией или анурией,

Тяжелый общий отек,

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,

гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии,

раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,

после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови,

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат применяют капельно инфузионно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;

детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;

для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;

для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Фармакологическое действие

Стерофундин изотонический – это регидратирующее средство, является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Побочные действия

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в Стерофундин изотонический, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Особые указания

Применять под наблюдением врача.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Взаимодействие

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации, какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Особенности отпуска: для стационаров.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Стерофундин изотонический

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Стерофундин изотонический – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Раствор для инфузий Стерофундин изотонический (Sterofundin Isotonic)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Использование при нарушением функции почек

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.

Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.

Противопоказания к применению

— гиперволемия;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность с олигурией или анурией;
— тяжелый общий отек;
— гиперкалиемия;
— гиперкальциемия;
— метаболический алкалоз.

С осторожностью: вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:
— сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
— гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:
— меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания,
— раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.
— после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения.
Только для однократного дозирования.
Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.
Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.

Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

– для взрослых, пожилых и подростков: oт 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.
– для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч. Скорость введения:

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействия с другими препаратами

концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости

Несовместимости с натрием:

Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отёка или гипертензии).

Несовместимости с калием:
— Суксаметоний
— Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
— Такролимус, циклоспорин

могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Несовместимости с кальцием:

При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.

Особые указания при приеме

Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.

Стерофундин изотонический

Стерофундин изотонический: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sterofundin Isotonic

Код ATX: B05BB01

Действующее вещество: калия хлорид (Potassium chloride) + кальция хлорид (Calcium chloride) + магния хлорид (Magnesium chloride) + натрия ацетат (Sodium acetate) + натрия хлорид (Sodium chloride) + яблочная кислота (Malic acid)

Производитель: Б. Браун Мельзунген, АГ (B. Braun Melsungen, AG) (Германия); ООО «Гематек» (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.01.2020

Стерофундин изотонический – парентеральный изотонический раствор для регидратации.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: бесцветный, прозрачный, без видимых механических частиц [по 500 или 1000 мл в полиэтиленовых (п/э) бутылках, оснащенных самоспадающимся корпусом и кольцом подвеса, с наваренным п/э колпачком (совместимым с двухсторонней канюлей для перемешивания растворов «Экофлак Микс») с 2 стерильными отдельными портами в верхней части, под которыми расположен резиновый диск, каждый из портов изолированно опечатан фольгой. В картонной коробке по 10 бутылок и соответствующее количество инструкций по применению Стерофундина изотонического (для стационаров). По 250 или 500 мл в п/э флаконах типа А (оснащенных самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и шкалой объемов на боковой плоскости, сформованной в процессе изготовления флаконов) или типа Б (оснащенных самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса, без шкалы объемов), на флаконах обоих типов могут присутствовать цифровые/буквенные/знаковые символы, сформованные в процессе их изготовления. Флаконы укупорены наваренными п/э колпачками (совместимыми с двухсторонней канюлей для перемешивания растворов «Экофлак Микс») одного из двух типов: тип I – с 2 стерильными отдельными портами в верхней части, под которыми расположен резиновый диск, каждый из портов изолированно опечатан фольгой, или тип II – с кольцом контроля первого вскрытия и 1 портом в верхней части, под которым расположен резиновый диск. На всех колпачках может быть нанесена внутрипроизводственная цифровая переменная кодировка. На флаконах наклеены самоклеящиеся этикетки. В картонной коробке 10 или 15 флаконов по 250 мл или 10 флаконов по 500 мл и соответствующее количество инструкций по применению Стерофундина изотонического (для стационаров)].

Состав на 1000 мл раствора:

  • действующие вещества: натрия хлорид – 6,8 г; натрия ацетата тригидрат – 3,27 г; кальция хлорида дигидрат – 0,37 г; калия хлорид – 0,3 г; магния хлорида гексагидрат – 0,2 г; яблочная кислота – 0,67 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид – 0,2 г; вода для инъекций – до 1000 мл.

Содержание электролитов (ммоль/л):

  • натрий – 145;
  • калий – 4;
  • кальций – 2,5;
  • магний – 1;
  • соли хлороводородной кислоты (хлориды) – 127;
  • соли и эфиры уксусной кислоты (ацетаты) – 24;
  • соли яблочной кислоты (малаты) – 5.

Физико-химические показатели Стерофундина изотонического: теоретическая осмолярность – 309 мОсм/л; рН –5,1–5,9.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стерофундин изотонический – раствор электролитов, концентрация которых адаптирована (изотонична) концентрации электролитов плазмы крови. Используется при дегидратации и нарушении электролитного баланса для коррекции потери внеклеточной жидкости в соразмерных количествах.

Инфузионное вливание раствора производят с целью восстановления и поддержания во вне- и внутриклеточном пространстве осмотического статуса. Анионный состав препарата представлен сбалансированным комплексом ацетатов, малатов и хлоридов, приближенным по молярности к анионному составу плазмы крови. Его парентеральное применение поддерживает коррекцию метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Биодоступность всех активных компонентов Стерофундина изотонического составляет 100%, ввиду того, что раствор вводится внутривенно.

Натрий и хлориды распределяются преимущественно во внеклеточной жидкости, тогда как концентрация калия, магния и кальция происходит во внутриклеточном пространстве.

Экскрецию натрия, калия, магния и хлоридов обеспечивает большей частью мочевыделительная система, в небольших количествах эти электролиты выводятся чрескожно и посредством желудочно-кишечного тракта. Выведение кальция в практически равных дозах происходит с эндогенной кишечной секрецией или мочой.

При инфузии концентрация ацетатов и малатов в плазме крови повышается до постоянного значения, а после прекращения вливания изотонического раствора их уровень резко падает. В ходе инфузии возрастает выведение ацетатов и малатов почками, но поскольку их метаболизм в тканях, органах и жидкостях человека протекает очень быстро, в мочу данные анионы органических кислот попадают лишь в небольшом количестве.

Метаболизм ацетатов происходит в печени, сердце, других тканях под влиянием ацетил-коэнзим А-синтетазы (ацетил-КоА-синтетазы). Образовавшийся метаболит, ацетилкофермент А, далее биотрансформируется в реакциях цикла Кори с разложением в конечном итоге на углекислый газ и воду.

Малаты в реакциях цикла Кребса метаболизируются под влиянием малатдегидрогеназы, катализирующей трансформацию малата в оксалоацетат.

Показания к применению

Стерофундина изотонического раствор рекомендуется применять у пациентов с ацидозом или при угрозе его развития для замещения потерь внеклеточной жидкости в результате изотонической дегидратации.

Противопоказания

  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • гиперволемия;
  • почечная недостаточность с анурией или олигурией;
  • тяжелый общий отек;
  • гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гиперкальциемия.

С осторожностью, при постоянном мониторинге состояния следует производить вливание большого объема раствора больным с сердечной или легочной недостаточностью.

С осторожностью Стерофундин изотонический назначают:

  • содержащие натрия хлорид растворы: при сердечной недостаточности легкой/средней степени тяжести, периферических отеках, отеке легких, внеклеточной гипергидратации, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипертонической дегидратации, гипертонии, нарушениях функции почек, эклампсии или угрозе ее возникновения, альдостеронизме и других состояниях, возникающих при применении лекарственных препаратов, способных задерживать натрий (например, кортикостероидов);
  • содержащие соли калия растворы: при почечной или адренокортикальной недостаточности пациентам с пороками сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии, а также в случае острой дегидратации или экстенсивной деструкции тканей, наблюдающихся при тяжелых ожогах;
  • содержащие кальций растворы (применяются при условии обеспечения мер предосторожности по предотвращению кровоизлияния во время внутривенной инфузии): пациентам с нарушением функций почек и при заболеваниях, сопровождающихся повышением уровня витамина D, например, при саркоидозе;
  • содержащие метаболизируемые анионы растворы (после обеспечения мониторинга уровня электролитов в сыворотке, рН раствора и баланса жидкости в организме): пациентам с патологиями дыхания.

Использовать инфузионную установку после переливания крови для введения изотонического раствора нельзя.

Стерофундин изотонический с осторожностью должен использоваться при токсемии беременных.

Стерофундин изотонический, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Стерофундин изотонический предназначен для инфузионного парентерального введения в центральные и периферические вены.

Дозу в каждом случае врач определяет индивидуально, исходя из возраста пациента, массы тела, клинического/биологического состояния и проводимой сопутствующей терапии.

Рекомендуемые суточные дозы изотонического раствора в зависимости от возраста больного (на 1 кг массы тела):

  • дети до 11 лет: из расчета 20–100 мл/кг, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг и 0,08–0,4 ммоль калия/кг;
  • дети старше 11 лет, взрослые и пожилые пациенты: общий объем от 500 мл до 3 л, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг и 0,03–0,17 ммоль калия/кг.

Максимальную скорость инфузии Стерофундина изотонического определяет врач, исходя из потребностей организма в жидкости и электролитах, массы тела больного, его клинического состояния и биологического статуса.

Для педиатрических пациентов средняя скорость введения раствора составляет 5 мл/кг массы тела в час, однако она зависит от возраста и рассчитывается на 1 кг массы тела/ч:

  • дети до 1 года – 6–8 мл;
  • дети от 1 года до 2 лет – 4–6 мл;
  • дети от 2 до 11 лет – 2–4 мл.

Продолжительность применения Стерофундина изотонического зависит от состояния пациента. Раствор может вводиться так долго, как это необходимо для восстановления водно-солевого баланса.

Информация об общей потребности организма в жидкости и растворах электролитов:

  1. Стандартная физиологическая потребность человека в жидкости – 30 мл раствора на 1 кг массы тела в сутки.
  2. Потребность в жидкости в послеоперационном периоде и у пациентов в критических состояниях, увеличенная в связи со сниженной концентрационной функцией почек и повышенным выведением продуктов обмена, – до 40 мл раствора на 1 кг массы тела в сутки.
  3. Дополнительная потребность в жидкости, которую необходимо компенсировать добавочным введением раствора, возникает вследствие лихорадки, диареи, фистул, рвоты и т. п. – уровень устанавливается индивидуально, последовательным мониторингом результатов клинико-лабораторных исследований (объем мочи, осмолярность сыворотки и мочи, химический состав выделяемых жидкостей).

Основное замещение важнейших катионов на 1 кг массы тела пациента в сутки: для натрия составляет от 1,5 до 3 ммоль, для калия варьирует от 0,8 до 1 ммоль. Фактическую дозу препарата, требуемую при инфузионной терапии, специалист определяет исходя из данных о состоянии водно-электролитного баланса больного.

Побочные действия

Внутривенное введение солей магния, входящих в состав Стерофундина изотонического, может вызвать аллергические реакции в виде крапивницы.

Прием солей магния внутрь стимулирует перистальтику, но имеются единичные сообщения о том, что после парентерального (внутривенного) введения магния сульфата возможно развитие паралитической непроходимости кишечника.

Неблагоприятные побочные эффекты, связанные с техникой применения раствора: инфицирование, фебрильные реакции, раздражение, боль и другие реакции в месте прокола, тромбоз/флебит в месте пункции либо внесосудистого проникновения изотонического раствора.

Кроме того, возможно развитие побочных реакций, обусловленных препаратами, которые добавляют в Стерофундин изотонический. В таком случае характер и частота побочных действий определяется природой присоединяемых препаратов.

Передозировка

Передозировка Стерофундина изотонического возможна при перегрузке объемом и/или при применении электролитов в дозах, значительно превышающих рекомендуемые.

Симптомами интоксикации могут быть гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.

Для терапии данного состояния немедленно прекращают инфузию и применяют диуретики при постоянном контроле плазменного уровня электролитов в крови с целью коррекции их баланса.

Особые указания

Так как водородный показатель (pH) Стерофундина изотонического изменяется в диапазоне от 5,1 до 5,9, а его теоретическая осмолярность составляет 309 мОсм/л, раствор можно вводить в периферические вены.

При введении препарата посредством быстрой инфузии под давлением перед началом процедуры из п/э бутылки и инфузионной системы должен быть удален весь воздух, иначе имеется риск образования воздушной эмболии.

В процессе инфузии требуется постоянный мониторинг водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Неиспользованный раствор Стерофундина изотонического подлежит утилизации.

Перед началом процедуры качество раствора определяется визуально; он должен быть прозрачным, практически свободным от механических включений, и только тогда является годным к применению.

Введение раствора проводится с соблюдением требований асептики.

Раствор Стерофундин изотонический нельзя замораживать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Стерофундина изотонического не влияет на когнитивные способности и психофизические функции пациента, что позволяет при необходимости без ограничений заниматься потенциально опасными видами деятельности, в т. ч. управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении изотонического раствора у беременных и кормящих женщин ограничены. При условии обеспечения постоянного мониторинга объема вливания, уровня pH и концентрации электролитов во время применения препарата по показаниям осложнений не возникает.

При токсикозах (токсемии) беременных Стерофундин изотонический требуется применять, соблюдая осторожность.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике препарат применяют по показаниям, в дозе, зависящей от возраста, массы тела, клинического/биологического состояния ребенка и состава сопутствующей терапии.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначать Стерофундин изотонический при почечной недостаточности с олигурией или анурией.

С осторожностью применяют изотонические растворы, содержащие:

  • натрия хлорид и кальций: при нарушениях функций почек;
  • соли калия: при почечной недостаточности с предрасположенностью к гиперкалиемии.

Применение в пожилом возрасте

Для лечения пожилых больных режим дозирования изотонического раствора определяет специалист, основываясь на полученных данных о массе тела, клиническом и биологическом состоянии пациента, а также перечне препаратов, применяемых в составе сопутствующей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать Стерофундин изотонический, во избежание образования осадка, со средствами, содержащими карбонаты, сульфаты, тартраты или фосфаты.

Поскольку натрий, магний, кальций и калий в изотоническом растворе содержатся в концентрациях, аналогичных плазменным, применение Стерофундина изотонического по показаниям в соответствии с назначенным режимом дозирования к росту уровня этих электролитов не приводит.

При увеличении содержания какого-либо из электролитов в плазме крови по другим причинам требуется принять во внимание возможные взаимодействия:

  • натрий: кортикостероиды и карбеноксолон способны удерживать натрий и воду, что служит причиной образования отека и развития артериальной гипертензии;
  • калий: суксаметоний, такролимус, циклоспорин, калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон) способствуют повышению содержания калия в плазме крови, вызывая потенциально опасную гиперкалиемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
  • кальций: у больных с гиперкальциемией при применении сердечных гликозидов может усиливаться их действие, приводя к тяжелой сердечной аритмии, вплоть до возможного летального исхода. Гиперкальциемию может вызвать одновременный прием витамина D.

Аналоги

Аналогами Стерофундина изотонического являются Ацесоль, Дисоль, Йоностерил, Мафусол, Натрия хлорид Браун, Натрия фумарат сложный, Фриостерин, Хесол-СОЛОфарм, Хлосоль и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стерофундине изотоническом

По мнению врачей, данный изотонический раствор выгодно отличается от аналогов более насыщенным и более физиологичным составом, богатым на электролиты (хлориды калия, кальция, магния, натрия, ацетат натрия, яблочная кислота). Его применение обеспечивает положительный эффект намного результативнее, чем вливание монокомпонентных изотонических растворов. Кроме того, при наличии специалиста можно проводить инфузии в домашних условиях.

Отзывы о Стерофундине изотоническом от пациентов в подавляющем большинстве также носят позитивный характер. После инфузионной терапии препаратом все больные чувствуют облегчение, отмечают улучшение общего состояния и указывают на хорошую переносимость раствора.

Цена на Стерофундин изотонический в аптеках

Ориентировочная цена Стерофундина изотонического, раствора для инфузий, за упаковку из 10 флаконов составляет: флаконы по 500 мл – 894 руб.; флаконы по 1000 мл – 1273 руб.

Стерофундин изотонический (Sterofundin isotonic) – инструкция по применению

Международное наименование: Sterofundin isotonic

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий. В 1 л содержится 300 мг калия хлорида, 370 мг кальция хлорида дигидрата, 200 мг магния хлорида гексагидрата, 3,27 г натрия ацетата тригидрата, 6,8 г натрия хлорида, 670 мг яблочной кислоты.

Объем полиэтиленовой бутылки 500 мл или 1 л. Упакована в картонную коробку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Стерофундин изотонический

Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Так как Стерофундин Изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлорид выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенно с кишечной секрецией. Во время инфузий ацетата и малага их концентрация в плазме возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения вливания, их концентрация резко падает. Экскреция ацетата и малата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Показания к применению препарата Стерофундин изотонический

Замещение потерь внеклеточной жидкости при гипотонической и изотонической дегидратации; обеспечение плановых и экстренных оперативных вмешательств в предоперационном, интраоперационном и послеоперационном периодах с целью поддержания и восстановления водно-электролитного и кислотно-основного баланса пациента, в комплексе терапии шока и острой кровопотери; в качестве компонента инфузионной терапии гнойно-септических осложнений в хирургии (перитонит, сепсис); ожоговая болезнь; с целью регидратации при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Метаболический алкалоз; гиперволемия; гиперкальциемия; тяжелая сердечная недостаточность; гиперкалиемия; почечная недостаточность с олигурией или анурией; тяжелый общий отек.

С осторожностью: вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с: гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия; сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция: меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания, раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз, после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.

Режим дозирования и способ применения препарата Стерофундин изотонический

Только для внутривенного введения.

Только для однократного дозирования.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.

Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

– для взрослых, пожилых и подростков: oт 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.

– для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч. Скорость введения:

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день.

Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально.

Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочные эффекты

При соблюдении всех предосторожностей по дозам и скорости введения побочные эффекты не возникают.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.

Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.

Применение препарата у детей

Подростки и дети: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Применение у пожилых пациентов

Лица пожилого возраста: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Особые указания при приеме препарата

Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундине Изотоническом в таких же концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости

Несовместимости с натрием:

Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отёка или гипертензии).

Несовместимости с калием:

– Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Несовместимости с кальцием:

При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.

Условия отпуска из аптек

Для использования в стационарах.

Условия и сроки хранения препарата Стерофундин изотонический

Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Применение препарата Стерофундин изотонический только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Список продуктов, которых важно обдавать кипятком перед употреблением

Зеленый чай способен остановить выпадение волос

Как определить развивающуюся шизофрению по снам?

Как посчитать, сколько часов сна требуется именно вашему организму?

Кому нельзя пить чай?

Зарядка для мозгов – тренировки и упражнения для ума и памяти

«Фарма Вам» начала масштабное клиническое исследование по эффективности Моликсана в профилактике коронавируса

Моликсан: инструкция по профилактике ковида

Как выбрать глазной тонометр для дома?

Петербургские ученые доказали эффективность Моликсана в комплексной терапии коронавируса

Читайте также:  Применение мази Актовегин в флебологии и проктологии. Актовегин уколы: инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию