Тирозол: инструкция по применению (таблетки), дозировка, аналоги

Тирозол® (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг

Cостав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

активное вещество – тиамазола 5 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят (тип С), магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

состав пленочной оболочки: железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

активное вещество – тиамазола 10 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят (тип С), магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

состав пленочной оболочки: железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с насечкой для разлома на обеих сторонах таблетки, диаметром – около 9.1 мм, толщиной – около 3.7 мм (для дозировки 5 мг);

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серо-оранжевого цвета с насечкой для разлома на обеих сторонах таблетки, диаметром – около 9.1 мм, толщиной – около 3.7 мм (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Антитиреоидные препараты. Серасодержащие производные имидазола. Тиамазол.

Код АТХ H03BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамазол при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,4 – 1,2 часов. С белками плазмы крови практически не связывается. Тиамазол накапливается в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Несмотря на изменения сывороточных концентраций, накопление тиамазола в щитовидной железе все же приводит к устойчивым концентрациям. Это приводит к продолжительному действию, около 24 часов после применения однократной дозы. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Период полувыведения составляет около 3 – 6 часов, при печеночной недостаточности он увеличивается. Метаболизм тиамазола осуществляется в почках и печени; наблюдается низкая экскреция с калом, что указывает на энтерогепатическую циркуляцию. 70% вещества выводится через почки в течение 24 часов. Только небольшое количество выводится в неизменном виде. В настоящее время нет данных по фармакологической активности метаболитов.

Фармакодинамика

Тирозол® дозозависимым образом ингибирует включение йода в тирозин и, тем самым, неосинтез гормонов щитовидной железы. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию гипертиреоза независимо от его причины. В настоящее время нет точных данных о дальнейшей возможности тиамазола оказывать действие на “естественное протекание” иммунологически вызванного гипертиреоза (болезни Грейвса (Graves)), т.е. может ли он подавлять основной иммунопатогенный процесс. Он не влияет на выделение ранее синтезированных гормонов из щитовидной железы. Это объясняет, почему в различных случаях наблюдается различная длительность латентного периода до момента достижения нормализации сывороточных концентраций тироксина и трийодтиронина, и, таким образом, до клинического улучшения. Влияние на гипертиреоз, являющийся результатом выделения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы, не оказывается, например, после терапии радиоактивным йодом или при тиреоидите.

Показания к применению

Лечение гипертиреоза, включая следующее:

консервативное лечение гипертиреоза, особенно при малом или отсутствующем зобе;

подготовка к хирургической операции при всех формах гипертиреоза;

подготовка к запланированному лечению радиоактивным йодом, в частности у пациентов с тяжелыми формами гипертиреоза;

периодическая терапия после лечения радиоактивным йодом.

профилактическое лечение у пациентов со скрытым (латентным) гипертиреозом, автономными аденомами или с гипертиреозом в анамнезе, для которых обязательно лечение йодом (например, при обследовании с использованием йодсодержащих контрастных сред).

Способ применения и дозы

Дозировка у взрослых

В зависимости от тяжести заболевания и потребления йода, лечение обычно начинается с суточных доз Тирозола® от 10 до 40 мг. Во многих случаях, подавление выработки гормонов щитовидной железы обычно может достигаться при применении начальных доз 20 – 30 мг Тирозола® в сутки. В менее тяжелых случаях, применение полной блокирующей дозы может и не потребоваться, и можно рассмотреть возможность применения более низкой начальной дозы. В тяжелых случаях развития гипертиреоза может потребоваться начальная доза 40 мг Тирозола®.

Доза корректируется индивидуально в зависимости от состояния обмена веществ пациента – таким образом, как будет показано развитием статуса гормонов щитовидной железы.

Для поддерживающей терапии рекомендуется один из следующих вариантов лечения:

Суточная поддерживающая доза составляет 5 – 20 мг Тирозола® в комбинации с левотироксином для избежания гипотиреоза.

Монотерапия в суточных дозах 2,5 – 10 мг Тирозола®.

При вызванном йодом гипертиреозе могут потребоваться более высокие дозировки.

Дозировка у детей

Применение у детей и подростков (от 3 до 17 лет)

Начальная доза лечения детей и подростков (от 3 до 17 лет) должен быть рассчитана с расчетом массы тела пациентов. Как правило, лечение начинают с дозы 0,5 мг/кг, разделенной на две или три равные части. Для поддерживающей терапии, суточная доза может быть уменьшена и дана один раз в день в зависимости от реакции пациента на лечение. Дополнительное лечение левотироксином может потребоваться для предупреждения гипотиреоза.

Общая суточная доза Тирозола не должна превышать 40 мг/сут.

Консервативное лечение гипертиреоза

Цель терапии заключается в достижении эутиреоидного состояния обмена веществ и долговременной ремиссии после ограниченного по продолжительности лечения. В зависимости от отдельно взятых пациентов, получающих лечение, ремиссия может быть достигнута у максимально 50% пациентов по прошествии одного года. Частота ремиссии варьировала в значительных пределах. Вероятными факторами, оказывающими свое влияние, являются тип гипертиреоза (иммуногенный или неиммуногенный), продолжительность лечения, доза тиамазола, а также поступление йода с пищей или его ятрогенное поступление.

При консервативном лечении гипертиреоза терапия обычно продолжается в течение от 6 месяцев до 2 лет (в среднем – 1 год). Со статистической точки зрения, вероятность ремиссии повышается вместе с увеличением продолжительности терапии.

В случаях невозможности достижения ремиссии заболевания, определенными терапевтическими мерами, Тирозол® можно применять в виде долговременной антитиреоидной терапии в как можно более низкой дозировке без добавления или комбинации с низкими дозами левотироксина.

Пациенты с увеличенным зобом и сужением трахеи должны, при необходимости, проходить только кратковременное лечение Тирозолом®, так как его долговременное применение может привести к росту зоба. Может потребоваться внимательное наблюдение за терапией ((содержание ТТГ (тиреотропного гормона), просвет трахеи). Лечение предпочтительно проводить в комбинации с дополнительным применением гормонов щитовидной железы.

Предварительное лечение может применяться для достижения эутиреоидного состояния обмена веществ с целью снижения рисков, связанных с хирургической операцией. В зависимости от индивидуальной потребности длительность лечения может составлять около 3 – 4 недель или дольше.

Хирургическая операция должна проводиться сразу же, как пациент достигнет эутиреоидного состояния, так как, в противном случае, может потребоваться пополнение гормонов щитовидной железы. Лечение можно закончить за один день до хирургической операции.

Тирозол® повышает риск повреждения ткани щитовидной железы и кровотечения из нее, что может компенсироваться добавлением в предоперационную терапию высоких доз йода в течение десяти дней до операции (йодотерапия Пламмера (Plummer)).

Лечение перед терапией радиоактивным йодом

Достижение состояния эутиреоидного обмена веществ перед началом терапии радиоактивным йодом является важным фактором, в частности, при тяжелом гипертиреозе, так как в отдельных случаях наблюдался посттерапевтический тиреотоксический кризис после такой терапии без проведения предварительного лечения.

Примечание: Производные тионамида могут снижать радиочувствительность ткани щитовидной железы. При запланированной терапии радиоактивным йодом, при автономной аденоме необходимо избегать активации паранодулярной ткани посредством предварительного лечения.

Периодическая антитиреоидная терапия после лечения радиоактивным йодом

Продолжительность лечения и подлежащие применению дозы необходимо определять индивидуально в зависимости от тяжести клинической картины ориентировочного периода времени до начала проявления эффективности терапии радиоактивным йодом (приблизительно 4-6 месяцев).

Профилактическое лечение у пациентов с риском развития гипертиреоза в результате применения йодсодержащих субстанций в диагностических целях

В общем, применяются суточные дозы 10 – 20 мг тиамазола и/или 1 г перхлората в течение приблизительно 10 дней (например, для контрастных сред, выводимых через почки). Продолжительность лечения зависит от периода времени, в течение которого йодсодержащая субстанция находится в организме.

Особые группы пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается пониженный плазменный клиренс тиамазола. Поэтому необходимо применять как можно более низкую дозу препарата, и за пациентами необходимо вести внимательное наблюдение. Вследствие недостаточного количества фармакокинетических данных по применению Тирозола® у пациентов с почечной недостаточностью, необходимо с осторожностью осуществлять корректировку индивидуального дозирования, и рекомендуется вести внимательное наблюдение. Доза должна быть как можно более низкой. Хотя и не происходит накопления препарата у пациентов пожилого возраста, все же необходимо с осторожностью осуществлять корректировку индивидуального дозирования, и рекомендуется вести внимательное наблюдение.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время начальной терапии с использованием высоких доз по поводу гипертиреоза, вышеуказанные однократные дозы можно поделить на несколько приемов и принимать их в течение дня через равные интервалы времени.

Поддерживающую дозу можно принимать за 1раз утром – во время или после завтрака.

Побочные действия

Оценка побочных эффектов основывает на следующей частотной классификации:

Тирозол ® (Thyrozol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тирозол ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
тиамазол5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2 мг, магния стеарат – 2 мг, гипромеллоза 2910/15 – 3 мг, тальк – 6 мг, порошок целлюлозы – 10 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, лактозы моногидрат – 200 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый – 0.04 мг, диметикон 100 – 0.16 мг, макрогол 400 – 0.79 мг, титана диоксид – 1.43 мг, гипромеллоза 2910/15 – 3.21 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серо-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
тиамазол10 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2 мг, магния стеарат – 2 мг, гипромеллоза 2910/15 – 3 мг, тальк – 6 мг, порошок целлюлозы – 10 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, лактозы моногидрат – 195 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый – 0.54 мг, краситель железа оксид красный – 0.004 мг, диметикон 100 – 0.16 мг, макрогол 400 – 0.79 мг, титана диоксид – 0.89 мг, гипромеллоза 2910/15 – 3.21 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол ® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T 3 и Т 4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом ТТГ, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет почти 24 ч.

Фармакокинетика

Тирозол ® при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. С max в плазме достигается в течение 0.4-1.2 ч. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол ® кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. T 1/2 составляет около 3-6 ч, при печеночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы.

Метаболизм препарата Тирозол ® осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками в течение 24 ч выводится 70% препарата Тирозол ® , причем 7-12% в неизмененном виде.

Показания препарата Тирозол ®

  • тиреотоксикоз;
  • подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
  • подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
  • терапия в латентный период действия радиоактивного йода – проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 месяцев);
  • в исключительных случаях – длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
  • профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E05Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

В зависимости от тяжести заболевания препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 3-6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол ® до достижения эутиреоидного состояния.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут препарата Тирозол ® до наступления действия радиоактивного йода (4-6 мес).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия

Тирозол ® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина натрия в небольших дозах. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1.5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10-20 мг/сут препарата Тирозол ® и 1 г перхлората калия в день в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Дозировка у детей

Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет.

Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол ® назначают в начальной дозе 0.3-0.5 мг/кг, которую делят на две-три равные дозы ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза для детей с массой тела более 80 кг – 40 мг/сут. Поддерживающая доза – 0.2-0.3 мг/кг/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Дозировка у беременных

Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая – 2.5 мг, суточная – 10 мг.

При печеночной недостаточности препарат назначают в минимальной эффективной дозе под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях – более длительно) и заканчивается за день до нее.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Кровь и лимфатическая система: нечасто – агранулоцитоз (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата); очень редко – генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.

Эндокринная система: очень редко – инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Нервная система: редко – обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение; очень редко – неврит, полинейропатия.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – увеличение слюнных желез, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – холестатическая желтуха и токсический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания); очень редко – генерализованные высыпания на коже, алопеция, волчаночноподобный синдром.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко – повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет.

  • повышенная чувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;
  • агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
  • гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе);
  • холестаз перед началом лечения;
  • терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином во время беременности.

Тирозол ® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может привести к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим при беременности препарат должен назначаться только после полной оценки пользы и риска его применения, в минимальной эффективной дозе (до 10 мг/сут) и без дополнительного применения левотироксина натрия.

Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызвать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также стать причиной пониженной массы тела при рождении.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол ® при необходимости может быть продолжено. Т.к. тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат назначают в минимальной эффективной дозе под тщательным врачебным контролем.

Применение у детей

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол ® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных болей в эпигастральной области и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол ® , проводимого должным образом.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Тиамазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ. Этого можно избежать путем снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина натрия. Как правило, после отмены препарата Тирозол ® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг/день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжелые формы заболевания, тиреотоксический криз).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.

Лекарственное взаимодействие

При назначении препарата после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.

Недостаток йода усиливает действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данных о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Условия хранения препарата Тирозол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Тирозол

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Терапия препаратом показана при тиреотоксикозе (диффузной струме), предоперационном периоде, для предварительного и промежуточного лечения дополнительно к радиойодтерапии, послеоперационных рецидивах тиреотоксикоза, узловом зобе.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная лейкопения или гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе), период грудного вскармливания.

C осторожностью: при беременности, зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), печеночной недостаточности.

Как применять: дозировка и курс лечения

При терапии таблетки принимают внутрь, после еды. При легких и средних формах тиреотоксикоза – по 5 мг 3-4 раза в день. После наступления ремиссии (через 3-6 нед) суточную дозу препарата уменьшают через каждые 5-10 дней на 5-10 мг и постепенно подбирают минимальные дозы (5 мг 1 раз в день, через день или 1 раз в 3 дня), которые назначают до получения стойкого терапевтического эффекта.

При тяжелой форме тиреотоксикоза – по 40-60 мг/сут в 3-4 приема, после улучшения состояния 5-20 мг/сут. Курс – 1-1.5 года.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 60 мг. Беременным – в максимально низких дозах – 2.5-10 мг; детям – 0.3-0.5 мг/кг, поддерживающие дозы для детей – 0.2-0.3 мг/кг; поддерживающие дозы – однократно, утром после завтрака.

Фармакологическое действие

Антитиреоидное средство; нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокирует фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием монойодтиронина и дийодтиронина, а затем трийод- и тетрайодтиронина, снижает внутреннюю секрецию Т4.

Прием препарата снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом ТТГ, что сопровождается некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Скорость наступления эффекта зависит от исходной концентрации Т3 и Т4, но обычно концентрация гормонов нормализуется через 7 нед постоянного назначения препарата по 30 мг или через 4 нед при использовании дозы 40 мг. Через 5 дней после отмены лечения препаратом концентрация гормонов может снова повышаться.

Побочные действия

Аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата, (сыпь, крапивница), подавление миелопоэза (агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения), апластическая анемия, лекарственная лихорадка, инсулиновый аутоиммунный синдром, генерализованная лимфоаденопатия, сиаладенопатия, неврит, нарушения вкуса, алопеция, полиневрит, волчаночноподобный синдром, гипопротромбинемия (петехии, кровотечения), периартериит, гепатит, холестатическая желтуха, зуд кожи, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, суставах, мышцах, парестезии, выраженная слабость, головная боль, головокружение, гиперпигментация кожи, отеки, в редких случаях возникает нефрит.

Симптомы передозировки при лечении препаратом: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, лихорадка, суставная боль, кожный зуд, отеки. Апластическая анемия (панцитопения) или агранулоцитоз могут манифестировать в первые часы. Реже встречаются: гепатит, нефротический синдром, эксфолиативный дерматит, невропатия, угнетение или стимуляция ЦНС.

При длительном приеме избыточных доз препарата – гиперплазия щитовидной железы.

Лечение передозировки: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Особые указания

Во время терапии препаратом необходимо проводить контроль периферической крови (с интервалом в 1-2 нед в период подбора дозы и 1 раз в месяц – в период поддерживающей терапии).

Крупные струмы щитовидной железы с сужением трахеи следует лечить кратковременно, поскольку при длительном лечении возможен рост зоба.

Больной, которому назначили прием препарата, должен быть предупрежден о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, озноба, кашля, болей в горле, воспалений слизистой оболочки полости рта, фурункулов, т.к. эти проявления могут являться симптомами агранулоцитоза.

Появление во время лечения препаратом подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требует отмены препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив.

Взаимодействие

Препараты Li+, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект лечения Тирозолом (требуется коррекции дозы последнего).

Сульфаниламиды, метамизол натрия увеличивают риск развития лейкопении.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Дефицит йода повышает, а избыток (например возникающий на фоне приемов лекарственных средств, содержащих большие количества йода) ослабляет эффект.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тирозол

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Тирозол таблетки п.п.о. 10мг 50 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Тиамазол
  • Производитель: Мерк КГаА
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория:Лечение заболеваний щитовидной железы

Доставим в одну из 2205 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 2
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Тирозол таблетки п.п.о. 10мг 50 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Антитиреоидное. Блокирует пероксидазу и нарушает йодирование гормонов щитовидной железы.Гиперфункция щитовидной железы, подготовка к тиреоидэктомии.Внутрь – 40-60 мг/сут, при легком тиреотоксикозе – 30 мг/сут (однократно или за 4 приема) в течение 2-3,5 нед.

Фармакологическое действие

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина. Поэтому препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите). Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины. Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом ТТГ, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы. Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет почти 24 ч.

Показания

— тиреотоксикоз; — подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза; — подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом; — терапия в латентный период действия радиоактивного йода – проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 мес); — в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение; — профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь после приема пищи. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака. При тиреотоксикозе в зависимости от тяжести заболевания препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 3-6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия. При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода. При подготовке к лечению радиоактивным йодом назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. При терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 мес). При длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина натрия в небольших дозах. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1.5 до 2 лет. С целью профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол® назначают в дозе 10-20 мг/сут и перхлорат калия 1 г/сут в течение 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств. Детям в возрасте от 3 до 17 лет Тирозол® назначают в начальной дозе 0.3-0.5 мг/кг массы тела в 2-3 равных разделенных дозах ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза для детей с массой тела более 80 кг – 40 мг/сут. Поддерживающая доза – 0.2-0.3 мг/кг/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия. Не рекомендуется применение у детей в возрасте от 0 до 3 лет . При беременности препарат назначают в минимальных дозах: разовая – 2.5 мг, суточная – 10 мг. При печеночной недостаточности препарат назначают в минимальной эффективной дозе под тщательным врачебным контролем. При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях – более длительно) и заканчивается за день до нее.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения: нечасто – агранулоцитоз (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата); очень редко – генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения. Со стороны эндокринной системы: очень редко – инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией. Со стороны нервной системы: редко – обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение; очень редко – неврит, полиневропатия. Со стороны пищеварительной системы: очень редко – увеличение слюнных желез, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – холестатическая желтуха и токсический гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – генерализованные высыпания на коже, алопеция, волчаночноподобный синдром. Аллергические реакции: кожные проявления (зуд, покраснение, высыпания). Со стороны костно-мышечной системы: часто – медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита. Общие реакции: редко – повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к производным тиомочевины; — агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом; — гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе); — холестаз перед началом лечения; — терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности; — детский возраст до 3 лет. Тирозол® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется его применение у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ в крови. Этого можно избежать путем снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина натрия. Как правило, после отмены препарата Тирозол® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Прием тиамазола в очень высоких дозах (около 120 мг/сут) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Препарат в таких дозах следует применять только по специальным показаниям (тяжелые формы заболевания, тиреотоксический криз). Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета). В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови. Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии. Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных болей в эпигастральной области и выраженной слабости требуется отмена препарата. В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания. Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения препаратом Тирозол®, проводимого должным образом. В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тиамазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении препарата после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола. Недостаток йода усиливает действие тиамазола. У пациентов, принимающих Тирозол® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие). Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы). При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении. Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении. Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола. Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

Тиреотоксикоз при беременности

Тиреотоксикоз и беременность достаточно редко протекают одновременно. Такое сочетание встречается лишь в единичных случаях на тысячи, и тем не менее, не является причиной, обязующей прерывать беременность, так как существуют современные и достаточно лояльные методики лечения.

Описание заболевания

Тиреотоксикозом называют такое состояние пациента, при котором наблюдается повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови. Термином также обозначают постоянное повышение уровня свободных тиреоидных единиц в крови.

Нередко для описания такой клинической картины пользуются термином гипертиреоз, но следует понимать, что данный термин обозначает не только повышение концентрации гормонов в крови, но и активизацию чрезмерного синтеза и секреции. Гипертиреоз может возникать при беременности достаточно часто, в отличие от тиреотоксикоза.

Что происходит в организме

Клиническая картина тиреотоксикоза может указывать на несколько видов заболеваний. В частности, различают две больших группы гормональных отклонений, которые проявляются выраженной симптоматикой этого заболевания.

К первой группе относят тиреотоксикоз, который сочетается с гипертиреоидитом. Это может быть многоузловой зоб, токсический зоб, тиротропинома, разрастания яичника из-за аденомы или при его атрофии.

Ко второй группе относят заболевание, не отягощенное гипертиреозом. Это подострая форма тиреоидита, радиационный и безболезненный тиреоидит, а также нарушения, вызванные длительным приемом интерферона.

Первая группа встречается при беременности еще реже. Чаще всего заболевание вызвано диффузным токсическим зобом. Это заболевание также называют болезнью Грейвса.

По сути, эта патология означает выработку иммунной системой антител, уничтожающих рецепторы тиреотропного гормона, что проявляется в изменении очертаний и размеров щитовидной железы.

Сегодня такой диагноз не является противопоказанием для беременности и не является причиной для прерывания беременности. Если же у женщины наблюдается тяжелая форма аутоиммунной патологии, в девяноста процентах случаев возможно бесплодие до устранения заболевания.

Симптоматика

Первым симптомом, указывающим на тиреотоксикоз, является рвота и тошнота. Но так как при беременности такие явления наблюдаются и без аутоиммунных патологий, диагностика становится более осложненной.

Специфичными признаками является потливость, быстрая усталость, учащенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, увеличение щитовидной железы в размерах. Но такие симптомы также наблюдаются при беременности.

Поэтому диагностирование заболевания возможно только при проведении лабораторной диагностики, иначе врач просто принимает симптоматику за токсикоз при беременности. Следует обратить внимание на то, что длительное течение тиреотоксикоза без соответствующего лечения может привести к ранним родам или самопроизвольному прерыванию беременности, а также к развитию врожденных патологий у ребенка.

Диагностика заболевания

Для постановки правильного диагноза пациентка направляется на сдачу анализа на гормоны щитовидной железы. В частности, сдается кровь из вены, а эндокринолога интересуют такие показатели, как уровень ТТГ, Т3, Т4 и АТ-ТПО.

Иногда диагностика во время вынашивания затрудняется гестационным гипертиреозом, который встречается часто среди беременных женщин и проходит без лечения по мере увеличения сроков вынашивания.

Методы лечения

В первом триместре беременности использование лекарственных препаратов практически исключено, так как многие их них способны преодолевать плацентарный барьер, попадать в кровоток. При легком тиреотоксикозе антитиреоидные препараты не назначают, кроме того, состояние беременности уже само по себе положительно влияет на динамику лечения.

Основные принципы медикаментозного лечения во время беременности:

  • Форма препаратов, в основном, пероральная, в форме таблеток.
  • Действующие вещества – производные имидазола или пропилтиоурацила, торговые названия: Мерказолил, Тиамазол.
  • Беременным чаще назначают именно пропилтиоурацил, так как он в меньшей мере способен проникать через плаценту.
  • Доза лекарства должна быть подобрана так, чтобы поддерживать уровень Т4 на верхней границе нормального диапазона или несколько выше него, в противном случае, при назначении слишком больших доз препаратов, возможно достижение препаратами плода и развитие у него зоба.

Общие принципы терапии тиреотоксикоза при беременности:

  • Каждый месяц пациентка должна проходить лабораторное исследование крови на концентрацию свободного тироксина.
  • Наиболее щадящим препаратом является пропилтиоурацил.
  • При первичном тиреотоксикозе и при нетяжелых формах назначается двести миллиграмм препарата четырежды в день.
  • Если при следующем обследовании крови обнаруживается снижение уровня тироксина, дозировка препарата снижается до пятидесяти миллиграмм в сутки.
  • Нет необходимости в частом исследовании и снижении уровня тиреотропного гормона.
  • Многим больным показана заместительная терапия, заключающаяся в назначении левотироксина, но во время беременности применять заместительную терапию категорически запрещено.
  • Если происходит резкое падение уровня тироксина в крови, препарат отменяют и назначают лишь при рецидиве.
  • В послеродовой период у ста процентов рожениц обнаруживается рецидив заболевания, купирующийся назначением аналогичных препаратов.
  • При увеличении сроков беременности снижается тяжесть заболевания и зависимость от тиреостатика, к третьему триместру у многих женщин пропадает необходимость в приеме препарата.

  • Во время грудного вскармливания разрешен прием низких доз пропилурацила, до ста миллиграмм в сутки, что никак не отразится на кормлении и не навредит ребенку.

Хирургическое лечение

Единственным показанием к проведению операции является невосприимчивость к производным имидазола или пропилурацилу, а также другим тиреостатикам, если есть возможность регулировать их дозировку и концентрацию.

Чаще всего заболевание поддается медикаментозному лечению, а при необходимости операция проводится только, начиная с двенадцатой недели, во втором триместре. Предварительно врач должен испытать любые пути консервативного лечения.

Особенности лечения

При обнаружении заболевания в средней форме тяжести, максимальная первичная доза пропилтиоурацила должна быть двести миллиграмм в сутки, причем, прием разделяют на четыре раза.

При данной схеме лечения, снижение уровня свободного тироксина до верхнего предела нормы наблюдается уже спустя месяц. Затем дозировка снижается до поддерживающей, в размере не более ста миллиграмм в день.

Концентрацию свободного тироксина в крови анализируют каждый месяц. Отмечено, что при этом дозировка препаратов постепенно снижается и достигает не более двадцати пяти миллиграмм в сутки.

Объяснить такое течение заболевания можно тем, что при беременности снижается формирование антител к рецепторам тиреотропного гормона, а также увеличивается связывание белками-переносчиками свободных гормонов, что закономерно снижает концентрацию в крови последних.

Возможные осложнения

При отсутствии адекватного лечения, ибо при неправильном назначении схемы или препарата, возможны развития достаточно опасных осложнений. В первую очередь, страдает материнский организм, в котором может наблюдаться артериальная гипертензия, ранние роды, отслаивание плаценты или подтекание околоплодных вод.

Возможно развитие анемии, сердечной недостаточности и кризового состояния, при котором требуется немедленное лечение и госпитализация больной.

У плода могут быть гораздо более серьезные осложнения, так как щитовидная железа уже сформирована и начинает функционировать, но во многом зависит от гормонального фона матери.

В частности, у плода может развиваться тиреотоксикоз, аномалии развития органов и пороки. Дети рождаются с низким весом, выраженной внутриутробной задержкой развития. Не исключено мертворождение.

В противовес стоит отметить, что такими осложнениями страдают лишь 1% детей, рожденных женщинами с тиреотоксикозом при беременности. Потому при обнаружении ярко выраженного токсикоза лучше сдать анализы заранее и начать лечение как можно раньше.

Как протекает тиреотоксикоз при беременности?

Согласно данным статистики, тиреотоксикоз при беременности встречается только у 2 из 1000 беременных женщин. Данное состояние не является болезнью, при его наличии содержание в крови гормонов повышается. В статье мы рассмотрим, в чем особенность данной патологии и есть в ней ли опасность для будущей мамы и малыша.

У беременной тиреотоксикоз: причина

Данное состояние характеризуется увеличением концентрации тиреоидных гормонов, которые продуцируются в ЩЖ. Чаще всего патология является сопутствующей к другим болезням, чаще всего аутоиммунного типа, например:

Имеются и другие предпосылки к развитию патологии:

  • избыток в организме йода;
  • новообразование злокачественной природы в ЩЖ;
  • тиреоидит (в острой или подострой форме);
  • опухоли в области гипофиза.

Болезнь и беременность

Наличие отклонений в работе органа приводит к его увеличению в размере. Болезнь, в отличие от гипотиреоза, не является препятствием к возникновению беременности. Поэтому тиреотоксикоз и беременность являются понятиями не исключающими друг друга. Желательно перед наступлением зачатия пройти необходимые исследования и, при наличии отклонений в работе железы, пройти лечение.

После прохождения необходимой терапии и ее завершения, потребуется еще примерно полгода, чтобы эутиреоидное состояние пришло в норму. Затем потребуется выждать еще 1,5 года, чтобы подтвердить ремиссию.

Следовательно, беременность после тиреотоксикоза возможна только после 2 лет с момента завершения лечебных мероприятий. Но, с учетом используемого способа лечения и выбранных медпрепаратов, зачатие можно планировать уже через год.

Если у женщины была полностью удалена железа, вопрос решается быстрее, т.к. рецидива патологии уже не будет. После оперативного вмешательства будет назначена ЗГТ (чаще всего для этих целей применяют L-тироксин), затем планирование ребенка будет разрешено.

Когда женщина вступила в поздний репродуктивный возраст или планирует ЭКО, проводится операция, что дает возможность быстрее перейти к планированию зачатия.

Тиреотоксикоз при беременности: симптоматика

Симптоматика тиреотоксикоза в период гестации практически не имеет отличий от проявлений болезни Грейвса у женщины в обычном состояния.

Первым признаком наличия патологии является тошнота и рвота, но данный симптом может указывать не именно на тиреотоксикоз, а, в большей степени, на наличие раннего гестоза, следовательно, не является информативным.

Поводом для обращения к врачу является присоединение следующих симптоматических проявлений:

  • одышки, тахикардии, ощущений в перебоях в сердце;
  • повышенная потливость, «приливы» жара;
  • тремор;
  • потеря веса;
  • визуально видимое увеличение железы в размере.

Для подтверждения диагноза, после обращения к врачу-эндокринологу, беременной назначается сдача анализа крови на концентрацию тиреоидных гормонов.

Тиреотоксикоз щитовидной при беременности приводит к развитию у женщины:

  • гипертензии (артиреальной);
  • анемии;
  • сердечной недостаточности;

Криз тиреотоксического типа – осложнение тиреотоксикоза, которое сопровождается повышенной эмоциональной нестабильностью (плаксивость, нарушения сна); высокой температурой, расстройством желудка. При наличии данных проявлений требуется немедленная госпитализация женщины в реанимацию.

Субклинический тиреотоксикоз при беременности

ТТГ, продуцируемый в гипофизе, регулирует работ железы. Если концентрация гормонов в органе растет, уровень ТТГ – падает.

Важно вовремя выявить данное отклонение и начать лечение.

Субклинический вид патологии отмечается при наличии у женщины:

  • зоба (узлового);
  • аденомы в ЩЖ;
  • тиреоидите (лекарственного);
  • после родоразрешения.

Внешние предпосылки данного вида болезни – длительный прием медпрепаратов, например, L-тироксина, который назначается после иссечения органа или при плохом его функционировании.

  • тахикардия;
  • тремор конечностей (периодические проявления);
  • нервозность, быстрая возбудимость, раздражительность;
  • гипергидроз.

Патология может вызвать различные осложнения (аритмию, тромбоэмболию). В случае, если женщине назначена ЗГТ, проводится дозировка медпрепаратов.

Для уточнения состояния женщины, назначаются анализы на гормоны гипофиза и ЩЖ, УЗИ, сцинтиграфия, при необходимости – КТ и МРТ.

У беременной тиреотоксикоз: лечение

Специалисту нужно найти отличия в наличии у женщины диффузного зоба или физиологического тиреотоксикоза. Последний возникает в 1 триместре гестации.

В этом случае лучше прибегнуть к тактике выжидания. При наличии нарушения физиологического типа, лечения не требуется, оно пройдет самостоятельно через определенное время.

Если наличие токсического зоба (диффузного) подтвердилось, пациентке назначается Пропилурацил, который разрешен к применению во время гестации из-за низкой способности проникать через плаценту. Если в послеродовом периоде болезнь возвращается, терапия начинается опять.

При беременности лечение может быть только консервативным. При необходимости проведения операции на железе, ее проведение откладывается. Единственный момент, когда операция разрешена – непереносимость женщиной тиреостатиков. Данное мероприятие проводится во 2 триместре, затем назначается Тироксин. В дальнейшем терапия такая же, как и при гипертиреозе.

Основной принцип лечения – поддержка и нормализация концентрации свободного Т4 (изучение его содержания в крови проводится каждый месяц). Изначально дозировка подбирается минимальной, через время, после сдачи анализа на гормоны и снижении уровня Т4 до стандартного показателя, доза корректируется. Чаще всего врач отменяет препараты в последнем триместре гестации.

Тиреотоксикоз, возникший у новорожденного

Патология (врожденная форма) может развиться как у плода, так и у уже новорожденного малыша. Для ее исключения на позднем сроке гестации женщине назначается анализ на ТТГ. Если концентрация повышена – малыш находится в «группе риска».

У малышей патология имеет следующие проявления:

  • сердечная недостаточность;
  • зоб;
  • желтуха;
  • нервозность, нервный плач.

Некоторые из перечисленных проявлений определяются при УЗИ во время внутриутробного формирования плода, это могут быть:

  • увеличенный размер железы;
  • повышенная ЧСС (160 уд/мин);
  • задержка в росте и развитии;
  • повышенную двигательную активность.

К патологиям, формирующимся в эндокринной системе, следует относиться очень внимательно, т.к. железы при беременности несут «двойную нагрузку». Именно поэтому плод должен быть обеспечен стандартным набором гормонов, который необходим для его нормального развития и формирования.

Тиреотоксикоз беременных

  • Что такое Тиреотоксикоз беременных
  • Патогенез (что происходит?) во время Тиреотоксикоза беременных
  • Симптомы Тиреотоксикоза беременных
  • Диагностика Тиреотоксикоза беременных
  • Лечение Тиреотоксикоза беременных
  • К каким докторам следует обращаться если у Вас Тиреотоксикоз беременных

Что такое Тиреотоксикоз беременных

Синдром тиреотоксикоза является собирательным понятием, которое включает состояния, протекающие с клинической картиной, обусловленной избыточным содержанием тиреоидных гормонов в крови. Термин “тиреотоксикоз” обозначает патологическое состояние, вызванное стойким повышением уровня свободных тиреоидных гормонов в крови. Иногда для обозначения этого состояния используют термин “гипертиреоз/гипертиреоидизм” – состояние, связанное с увеличением уровня свободных тиреоидных гормонов в крови и с повышенным их синтезом и секрецией щитовидной железой. Тем не менее термин “тиреотоксикоз” более адекватно отражает суть заболевания, поскольку гипертиреоз бывает и в нормальных условиях, например при беременности.

Патогенез (что происходит?) во время Тиреотоксикоза беременных

Известные в настоящее время заболевания, сопровождающиеся клинической картиной тиреотоксикоза, подразделяют на две группы.

  • Тиреотоксикоз, сочетающийся с гипертиреоидизмом:
    • тироксическая аденома;
    • многоузловой токсический зоб;
    • тиротропинома;
    • трофобластическая опухоль;
    • аденоматозные разрастания яичника при его атрофии и склерозе;
    • рак щитовидной железы;
    • гипертиреоидная фаза аутоиммунного тиреоидита;
    • диффузный токсический зоб.
  • Тиреотоксикоз, протекающий без гипертиреоидизма:
    • подострый тиреоидит;
    • послеродовой и безболезненный тиреоидит;
    • радиационный тиреоидит;
    • тиреоидит, вызванный приемом амиодарона или α-интерферона.

Патологический тиреотоксикоз во время беременности развивается относительно редко. Его распространенность составляет 1-2 случая на 1000 беременностей. Практически все случаи гипертиреоза у беременных связаны с диффузным токсическим зобом (болезнью Грейвса). Болезнь Грейвса – это системное аутоиммунное заболевание, развивающееся вследствие выработки антител к рецептору ТТГ, клинически проявляющееся увеличением щитовидной железы с развитием синдрома тиреотоксикоза в сочетании с экстратиреоидной патологией.

По современным представлениям, выявление у пациентки болезни Грейвса не является противопоказанием для пролонгирования беременности. Следует отметить, что тиреотоксикоз в меньшей степени, чем гипотиреоз, приводит к снижению фертильности. Однако у женщин со среднетяжелым и тяжелым течением болезни бесплодие развивается почти в 90 % случаев.

Симптомы Тиреотоксикоза беременных

Одним из первых признаков тиреотоксикоза на фоне беременности часто является рвота беременных. При этом диагностика тиреотоксикоза может быть затруднена, так как беременность часто и без патологии щитовидной железы осложняется рвотой в ранние сроки. Характерные симптомы тиреотоксикоза – потливость, чувство жара, сердцебиение, нервозность, увеличение железы – также часто встречаются при нормально протекающей беременности. Однако специфичные для болезни Грейвса глазные симптомы могут быть ключом к диагнозу, но для точного заключения о наличии заболевания требуется проведение анализов крови с определением уровней тиреоидных гормонов и ТТГ.

Длительно существующий тиреотоксикоз опасен развитием невынашивания беременности, врожденных уродств у ребенка. Тем не менее при правильном и своевременном лечении тиреостатическими препаратами риск указанных осложнений не выше, чем у здоровых женщин.

Диагностика Тиреотоксикоза беременных

Диагностика болезни Грейвса во время беременности основывается на комплексе клинических данных и результатов лабораторно-инструментального исследования, причем наибольшее число диагностических ошибок связано с дифференциальной диагностикой болезни Грейвса и транзиторного гестационного гипертиреоза. Транзиторный гестационный гипертиреоз не требует какого-либо лечения и постепенно с увеличением срока беременности проходит самостоятельно.

Лечение Тиреотоксикоза беременных

При впервые выявленной во время беременности болезни Грейвса всем пациенткам показано проведение консервативного лечения. В качестве единственного показания для оперативного лечения на фоне беременности в настоящее время рассматривается непереносимость тиреостатиков. Сразу же после операции беременным назначают L-тироксин в дозе 2,3 мкг/кг массы тела.

При нелеченом и неконтролируемом диффузном токсическом зобе имеется большая вероятность спонтанного прерывания беременности. В связи с этим терапию необходимо проводить так, чтобы на протяжении всей беременности поддерживалось эутиреоидное состояние при использовании наименьших доз антитиреоидных препаратов.

В течение I триместра беременности применение любых лекарственных препаратов крайне нежелательно в связи с возможным их тератогенным влиянием. Поэтому при тиреотоксикозе легкой степени антитиреоидных препаратов можно не назначать. Более того, беременность сама по себе оказывает положительное влияние на течение диффузного токсического зоба, что проявляется в необходимости снижения дозы или даже отмены антитиреоидных препаратов в III триместре.

Стандартное лечение проводят таблетированными тиреостатическими препаратами: производными имидазола (тиамазол, мерказолил) или пропилтиоурацилом, причем последний является препаратом выбора во время беременности, так как в меньшей степени проникает через плаценту и достигает организма плода. Дозу препарата подбирают так, чтобы поддерживать уровень тиреоидных гормонов на верхней границе нормы или несколько выше ее, так как в больших дозах, которые полностью нормализуют уровень Т4, эти препараты проникают через плаценту и могут приводить к снижению тиреоидной функции и к формированию зоба у плода. Основной целью тиреостатической терапии во время беременности является поддержание уровня свободного Т4 на верхней границе нормы (21 ммоль/л).

Принципы лечения болезни Грейвса во время беременности состоят в следующем:

  • Необходимо ежемесячно определять уровень свободного Т4.
  • Препаратом выбора является пропилтиоурацил.
  • При тиреотоксикозе средней тяжести, впервые выявленном во время беременности, пропилтиоурацил назначают в дозе 200 мг в день в 4 приема.
  • После снижения уровня свободного Т4 до верхней границы нормы дозу пропилтиоурацила сразу снижают до поддерживающей (25- 60 мг/сут).
  • Добиваться нормализации уровня ТТГ и часто исследовать этот показатель нет необходимости.
  • Назначение L-тироксина (схема “блокируй и замещай”) во время беременности не показано.
  • При чрезмерном снижении уровня свободного Т4 тиреостатик отменяется и при необходимости назначается вновь.
  • С увеличением срока беременности закономерно происходит уменьшение тяжести тиреотоксикоза и снижение потребности в тиреостатике, у большинства беременных в III триместре беременности пропилтиоурацил отменяют.
  • После родов (через 2-3 мес) в 100 % случаев развивается рецидив тиреотоксикоза, требующий назначения тиреостатика.
  • При приеме малых доз пропилтиоурацила (100 мг/сут) грудное вскармливание безопасно для ребенка.

При тиреотоксикозе средней тяжести стартовая доза пропилтиоурацила не должна превышать 200 мг в день (по 50 мг 4 раза в день). На фоне приема такой дозы уровень свободного Т4 в подавляющем большинстве случаев приходит к верхней границе нормы через 3-4 нед. После того как это произойдет, дозу пропилтиоурацила необходимо снизить до поддерживающей, которая вначале составляет 50-75 мг в день. Уровень свободного Т4 необходимо контролировать ежемесячно, при этом доза тиреостатика, как правило, ежемесячно уменьшается и достигает 25- 50 мг в день. Закономерное уменьшение выраженности тиреотоксикоза при болезни Грейвса и снижение потребности в тиреостатике объясняется тем, что беременность сопровождается физиологической иммуносупрессией и снижением продукции антител к рецептору ТТГ, во-вторых, значительно увеличивается связывающая способность белков-переносчиков гормонов, что приводит к снижению свободных фракций Т3 и Т4.

Кроме того, во время беременности изменяется баланс соотношения антител, блокирующих и стимулирующих рецепторы ТТГ.

При наличии показаний операция на щитовидной железе может быть проведена во время беременности, но в настоящее время назначается пациенткам только при невозможности консервативного лечения. Операция безопасна во II триместре беременности (между 12 и 26 нед).

После родов, обычно спустя 2-4 мес, происходит утяжеление тиреотоксикоза, требующее назначения тиреостатиков. Однако зачастую светлого промежутка бывает достаточно для безопасного грудного вскармливания. При необходимости назначения тиреостатиков и в послеродовом периоде пациентка может кормить грудью ребенка, если она принимает умеренную или низкую дозу тиамазола.

Проблемы лечения болезни Грейвса во время беременности в отдельных случаях не ограничиваются ликвидацией тиреотоксикоза у женщины. Поскольку стимулирующие антитела к рецептору ТТГ проникают через плаценту, они могут вызывать транзиторный гипертиреоз у плода и новорожденного. Транзиторный неонатальный тиреотоксикоз встречается всего у 1 % детей. К признакам неонатального тиреотоксикоза у плода относятся увеличение щитовидной железы, по данным УЗИ, тахикардия более 160 уд/мин, задержка роста и повышение двигательной активности. В этих случаях беременной целесообразно назначать большие дозы тиреостатика при необходимости в сочетании с L-тироксином для поддержания у нее эутиреоза. Тем не менее чаще транзиторный гипертиреоз развивается после родов и проявляется сердечной недостаточностью, зобом, проптозом, желтухой и тахикардией.

Необходимо помнить, что если женщина ранее оперировалась или получала лечение радиоактивным йодом по поводу болезни Грейвса, то она может иметь в крови тиреостимулирующие антитела при отсутствии повышения функции щитовидной железы. В такой ситуации у новорожденного все же может возникнуть неонатальный тиреотоксикоз, даже если у матери тиреотоксикоз отсутствует.

Читайте также:  Невралгия: виды, симптомы и лечение. Межреберная невралгия: симптомы и лечение
Ссылка на основную публикацию