Реленза: инструкция, способы применения, противопоказания

Реленза (Relenza) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реленза

Порошок для ингаляций дозированный от белого до почти белого цвета.

1 доза
занамивир (микронизированный)5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – до 25 мг.

4 дозы – ротадиски алюминиевые ламинированные (5) – флаконы пластиковые (1) в комплекте с Дискхалером (1 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Занамивир – высокоактивный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток. Ингибирующая активность занамивира в отношении репликации вирусов гриппа типа А и В показана как in vitro, так и in vivo, и включает все известные подтипы нейраминидазы вирусов гриппа типа А.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве и уменьшает воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс инфекционных вирусных частиц из эпителиальных клеток дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена клиническими исследованиями.

Клинические данные показывают, что применение занамивира для лечения острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводит к уменьшению выделения вируса из дыхательных путей по сравнению с группой плацебо, при этом появление штаммов со сниженной восприимчивостью к занамивиру не выявлено.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у людей показали, что абсолютная биодоступность занамивира после перорального введения низкая и составляет в среднем 2%. Аналогичные исследования занамивира после пероральной ингаляции указывают на то, что системной абсорбции подвергается примерно от 10% до 20% введенной дозы, а C max в плазме крови, как правило, достигается в период от 1 до 2 ч после введения. Низкая степень всасывания препарата приводит к низким системным концентрациям, т.е. занамивир после пероральной ингаляции не оказывает значимого системного воздействия. Нет никаких доказательств изменения фармакокинетики препарата после многократных пероральных ингаляций.

Связывание занамивира с белками плазмы крови очень низкое ( d занамивира у взрослых составляет около 16 л, что приблизительно соответствует объему внеклеточной жидкости.

После пероральной ингаляции занамивир осаждается на всем протяжении дыхательных путей в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к очагу инфекции. После однократной ингаляции 10 мг занамивира концентрация препарата в эпителиальном слое дыхательных путей – основной зоне репликации вируса гриппа – превышала среднее значение IC 50 для вирусной нейраминидазы примерно в 340 раз через 12 ч после ингаляции и примерно в 52 раза через 24 ч после ингаляции, обеспечивая быстрое ингибирование вирусной нейраминидазы. Занамивир осаждается в основном в ротовой части глотки и легких (в среднем 77.6% и 13.2% соответственно).

Занамивир не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде.

У взрослых пациентов с нормальной функцией почек Т 1/2 занамивира составляет примерно 2-3 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в открытом исследовании однократного введения при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг) у 24 пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Системные концентрации у детей не отличались от таковых у взрослых при применении 10 мг занамивира в форме порошка для ингаляций.

Пациенты пожилого возраста. При ежедневном применении занамивира в виде ингаляции в терапевтической дозе 20 мг биодоступность препарата низкая и составляет 10-20%, поэтому системные концентрации занамивира незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку маловероятно, что любые изменения фармакокинетического профиля, связанные с возрастом, будут иметь клинически значимые последствия.

Пациенты с нарушением функции почек. При ежедневном применении занамивира в виде ингаляции в терапевтической дозе 20 мг биодоступностъ препарата низкая и составляет 10-20%, поэтому системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности занамивира, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не считается клинически значимым и не требует коррекции режима дозирования при применении в виде ингаляции. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КК 1/2 из сыворотки крови возрастает примерно до 12-20 ч. У пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью выведение занамивира не изучалось.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется проводить коррекцию режима дозирования.

Показания препарата Реленза

  • лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых;
  • профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Препарат Реленза применяется только в виде пероральной ингаляции с помощью прилагаемого устройства Дискхалер.

Пациентам, которым совместно с препаратом Реленза назначены другие ингаляционные препараты (например, быстродействующие бронходилататоры), следует рекомендовать применять эти препараты до применения препарата Реленза.

Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2×5 мг) 2 раза/сут в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта следует начинать лечение как можно раньше (желательно в течение 2 дней) при появлении первых симптомов заболевания.

Коррекция режима дозирования у детей не требуется.

Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.

Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2×5 мг) 1 раз/сут в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Период профилактической терапии может быть увеличен до одного месяца, если период риска контакта с возбудителем инфекции превышает 10 дней.

Полный курс профилактической терапии должен быть завершен в соответствии с назначением.

Коррекция режима дозирования у детей не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.

Инструкция по использованию Дискхалера с Ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций занамивира из Ротадиска.

Дискхалер состоит из следующих частей:

  • корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки Ротадиска;
  • выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск.
  • чехол для мундштука.

Ротадиск помещают на колесо.

Не следует использовать по отдельности до ознакомления с пошаговой инструкцией.

Ротадиск является блистером с 4 ячейками, каждая из которых содержит 5 мг занамивира. Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ячейки (10 мг).

Важно! Не следует прокалывать Ротадиск до его установки в устройство для ингаляций Дискхалер. Ротадиск может храниться в Дискхалере, однако блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Следует поддерживать чистоту Дискхалера. После использования следует протереть мундштук чистой тканью и закрыть синим чехлом.

Загрузка Ротадиска в Дискхалер

1. Снять синий чехол с мундштука. Следует убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть белый выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть белый лоток полностью, сжав большим и указательным пальцами насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить новый Ротадиск на колесо этикеткой вверх и ячейками вниз. Ячейки должны совпасть с отверстиями в колесе.

5. Вставить лоток обратно в корпус. Если ингаляция не будет проведена сразу после установки Ротадиска, следует снова надеть на мундштук синий чехол.

Подготовка к ингаляции

Прокалывать Ротадиск следует только непосрдественно перед ингаляцией.

6. Держа Дискхалер горизонтально, поднять его крышку вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Крышка должна находиться в полностью вертикальном положении. Закрыть крышку. Дискхалер готов к использованию.

Дискхалер с проколотым Ротадиском следует держать горизонтально вплоть до момента ингаляции.

7. Принять комфортное положение сидя. Не поднося Дискхалер ко рту, сделать полный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор. В противном случае можно выдуть порошок из блистера.

После полного выдоха поместить мундштук между зубами и плотно сжать губами. Не следует сжимать мундштук зубами или закрывать отверстия для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать один быстрый, глубокий вдох через рот.

Важно! Следует делать вдох через рот, а не через нос.

Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание, насколько возможно, затем медленно выдохнуть.

Подготовка следующей ячейки (вторая часть дозы)

8. Вытянуть выдвижной лоток до упора (не нажимать на зажимы и не вынимать лоток полностью) и вставить обратно. При этом Ротадиск повернется на одну ячейку и будет готов для следующей ингаляции. Повторить при необходимости, пока ячейка не встанет под иглой.

Для проведения ингаляции повторить шаги 6 и 7.

9. После завершения ингаляции (как правило, с использованием двух ячеек), протереть мундштук и закрыть синим чехлом.

Важно сохранять Дискхалер чистым.

10. Каждый Ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций следует вынуть пустой Ротадиск из Дискхалера и заменить на новый (шаги 1-5).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Побочное действие

Препарат Реленза хорошо переносится при применении в виде пероральных ингаляций.

В клинических исследованиях, включавших группы пациентов высокого риска (пациентов пожилого возраста, а также пациентов, имеющих некоторые хронические заболевания), частота возникновения нежелательных реакций сходна в группе занамивира и группе плацебо.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, отек лица и ротоглотки.

Со стороны нервной системы: очень редко – вазовагальные реакции (были зафиксированы у пациентов с симптомами вируса гриппа, такими как жар, обезвоживание, наблюдавшимися сразу же после препарата Реленза).

Со стороны психики: частота неизвестна – судороги, спутанность сознания, нарушения поведения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, делирий регистрировались при применении препарата Реленза у пациентов с гриппом, в основном среди детей и подростков. Судороги и психоневрологические симптомы также отмечались у пациентов с гриппом, не принимавших препарат Реленза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, обморок.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения занамивира при беременности не установлена.

Исследования репродуктивной функции, проведенные на крысах и кроликах, показали, что занамивир проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на крысах не выявлены признаки тератогенного действия, влияние на фертильность или клинически значимые нарушения пери- или постнатального развития потомства после применения занамивира. Однако данные о проникновении занамивира через плацентарный барьер у человека отсутствуют.

Занамивир не следует принимать женщинам во время беременности, особенно в I триместре, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Показано, что у крыс занамивир проникает в грудное молоко. Однако информация о проникновении занамивира в грудное молоко у человека отсутствует.

Ввиду ограниченного опыта, в период грудного вскармливания занамивир следует применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может сопровождаться усилением гиперреактивности дыхательных путей. Были получены очень редкие сообщения о бронхоспазме и/или ухудшении дыхательной функции после ингаляции занамивира у пациентов во время лечения гриппа; у некоторых из этих пациентов отсутствовали заболевания дыхательных путей в анамнезе. В подобных случаях необходимо прекратить лечение занамивиром и обратиться к специалисту для проведения медицинского обследования. Пациенты с сопутствующими заболеваниями дыхательных путей, принимающие ингаляционный занамивир, должны иметь при себе быстродействующий бронходилататор.

У пациентов с тяжелой бронхиальной астмой необходимо оценить предполагаемую пользу и возможный риск при применении препарата. Не следует назначать препарат Реленза, если не осуществляется надлежащий медицинский контроль. У пациентов с бронхиальной астмой и тяжелой степенью тяжести хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) лечение основного заболевания должно быть оптимизировано во время терапии препаратом Реленза. Пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске возникновения бронхоспазма.

Препарат Реленза, порошок для ингаляций дозированный, не должен использоваться для приготовления раствора и применяться через небулайзер или аппарат для искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Имеются сообщения о госпитализации пациентов с гриппом, которым назначался раствор, приготовленный из порошка для ингаляций занамивира и вводимый через небулайзер или аппарат ИВЛ. Кроме того, описан случай летального исхода, в котором сообщалось, что лактоза, входящая в состав препарата, спровоцировала обструкцию оборудования. В связи с этим, препарат Реленза должен применяться только с использованием прилагаемого устройства Дискхалер.

Грипп может сопровождаться различными неврологическими и поведенческими симптомами. В сообщениях, полученных в пострегистрационном периоде (преимущественно наблюдавшихся у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов с гриппом, принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто характеризовались внезапным началом и быстрым разрешением. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была установлена. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риска и пользы дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: случайная передозировка маловероятна из-за особенностей самой формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности (10-20%) занамивира. При изучении применения водного раствора занамивира без лактозы, ингаляционно (через небулайзер) в дозе 64 мг/сут (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную) побочные эффекты не зарегистрированы. Кроме того, побочные эффекты не зарегистрированы и при в/в применении занамивира в течение 5 дней до 1200 мг/сут в условиях клинических исследований.

Лечение: т.к. занамивир характеризуется низкой молекулярной массой, незначительным связыванием с белками плазмы крови и малым V d , ожидается возможность выведения препарата посредством гемодиализа. Таким образом, гемодиализ можно рассматривать как вариант лечения передозировки препарата Реленза.

Противовирусное средство для ингаляций Реленза: инструкция по применению

Препарат Реленза используется для проведения ингаляций как противовирусное средство. Он активно противостоит гриппу группы А и В. Лекарство может значительно повлиять на продолжительность течения заболевания и симптоматику его проявления.

Что представляет собой препарат Реленза

Лекарство выпускается форме порошка по 5 мг. В одной дозе содержится:

  • активное вещество – занамивир
  • вспомогательное вещество – молочный сахар

Порошок белого очень светлого цвета. Действующее вещество способно выводит вирус наружу из больной клетки препятствует его дальнейшему распространению и размножению. Реленза помогает в лечении 9 подтипов вирусных нейраминидаз.

Кроме инструкции и самого препарата в картонной упаковке находится также прибор для ингаляций дискхалер.

Производящая компания

Страна-производитель – Франция. Компания Glaxo Wellcome Production.

Показания

Препарат предназначен для лечения простуды, инфекционных заболеваний, вызванных вирусом гриппа А и В у взрослых и детей не младше 5-летнего возраста. В этой же возрастной категории Реленза используется в целях профилактики.

Принцип работы

Действие Релензы направлено на высвобождение из больных клеток вируса гриппа на поверхность с дальнейшим его уничтожением.

При ингаляционном методе использования активное вещество занамивир проявило себя активнее всего. Значительное облегчение самочувствия больного наступает в течение 1,5 суток. Активнее всего его работа приходит при борьбе с вирусом, находящимся в организме не более 2-х суток. При применении на начальном этапе порог защиты от дальнейшего заражения составляет 79%.

При пероральном введении Релезна имеет низкий процент всасывания (до 2%). При повторном использовании для ингаляций она не изменяется. Вследствие этого концентрация активных компонентов в плазме крови не повышается.

Препарат выводится почками и не принимает участия в метаболических процессах организма человека. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется.

Как применять

Порошок Релензы используется исключительно для проведения ингаляций. При лечении гриппа типа А или В проводится 2 процедуры с использованием 2х5 мг препарата каждая. Максимальная суточная дозировка – 20 мг. Для детей старше 5 лет и взрослых порции лекарственного средства берутся одинаковые. При проблемах с работой почек или печени доза не требует корректировки.

Для профилактики заражения гриппом суточное применение Релензы сокращается вдвое, то есть 1 ингаляция в течение дня с 2х5 мг препарата. Максимальная дозировка за сутки – 1 мг. Продолжительность такого курса до 10 дней.

Сведений об оказываемом влиянии Релензы на организм беременной нет, поэтому женщинам в положении ее не назначают. В частности, это особенно касается первого триместра. Не применяется он и у кормящих грудным молоком. Если есть острая необходимость в его использовании, то производится прием с соблюдением крайней осторожности и фиксированием происходящих изменений самочувствия. Существует угроза риска нормального развития плода.

Как использовать Релензу, смотрите в нашем видео:

Применение аппарата для ингаляций

Водящий в упаковку дискхалер включает в себя несколько частей:

  1. Корпус с крышкой и имеющуюся там иглу, которая используется для прокалывания ячейки с порошком.
  2. Выдвижной лоток с колесом, которое вращается вручную.
  3. Чехол с мундштуком.

Порошок распределен в определенной дозировке по ротадиску, который можно хранить в прилагаемом устройстве для ингаляций. Прокол осуществляется непосредственно перед применением порошка для ингаляции. Нарушение технологии выполнения может существенно отразиться на эффективности действия Релензы.

На фото устройство дискхалера

Как правильно делать процедуру

Изучив строение дискхалера, важно разобраться со схемой его применения. Действуйте по следующей схеме, чтобы правильно использовать противовирусное средство:

  1. Убедитесь в чистоте используемого мундштука.
  2. Вытягивайте лоток до тех пор, пока не появятся пластиковые зажимы с боковыми насечками.
  3. Разместите на колесе упаковку порошка с ячейками, смотрящими вниз, не делая никаких проколов.
  4. Поднимите до предела крышку устройства. Она закроется, проколов ячейку с порошком с двух сторон.
  5. Не поднимайте крышку, пока лоток не будет полностью установлен.
  6. На выдохе удерживайте мундштук ртом при этом не перекрывайте в нем отверстий.
  7. Вдохните ртом через дискхалер и задержите дыхание на максимально возможный промежуток времени.
  8. Выдохните, убрав ингалятор.

На фото пошаговая инструкция по использованию ингалятора

Побочные реакции

Ингаляции с использование порошка Релензы могут стать причиной следующих побочных реакций:

  • Развитие токсического некролиза на кожу
  • Крапивница
  • Проблемы с дыханием
  • Бронхоспазм
  • Галлюцинации
  • Судороги

Что возможно при передозировке?

Вероятность случайной передозировки крайне невелика. При превышении установленной суточной дозы на 44 мг побочных реакций выявлено не было.

Особые указания

Крайне осторожно Реленза назначается при беременности, если отказаться от ее применения нельзя.

Детям до 5 лет препарат использовать для проведения ингаляций нельзя.

При лечении с помощью Релензы пациентов с заболеваниями ерхних дыхательных путей, следует им сообщить о необходимости иметь при себе короткодействующие бронходилататоры.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к составу. Запрещено его использование лицам, не достигшим 5 лет.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлены.

Отзывы

Одним из недостатков Релензы называют его высокую стоимость. В остальном же препарат зарекомендовал себя очень хорошо: быстро снимает симптоматику и облегчает самочувствие.

Отзывы о лечению с помощью Релензы:

Стоимость

Цена на лекарство Релензы варьируется от 1100-1200 рублей за упаковку. Ее формирование зависит от аптечной сети, где приобретается средство, и от региона продажи.

Аналоги и синонимы

По терапевтическому действию наиболее подходящим аналогом является Тамифлю. Достойной заменой также могут стать:

  • Валтрекс
  • Амизон
  • Ацикловир
  • Виролекс
  • Иммунал
  • Ибупрофен
  • Кагоцел
  • Лавомакс
  • Ваксигрип
  • Панавир
  • Флюарикс
  • Цигапан

Условия хранения и отпуска из аптек

Для сохранения полезных свойств препарат должен находиться в сухом помещении при температуре не выше 30 градусов. В аптеках он реализуется по врачебным рецептам.

Срок годности

Срок годности Релензы – 5 лет с даты производства.

Аналоги препаратов Реленза и тамифлю в нашем видео:

Реленза: инструкция по применению

Респираторная патология во многих случаях имеет вирусное происхождение. ОРВИ и грипп составляют основную массу обращений за медицинской помощью в осенне-зимний период. А их полноценное лечение зачастую требует назначения противовирусных средств. Таким препаратом является и Реленза. Чем обусловлена его терапевтическая эффективность, когда и как принимается, имеет ли побочные эффекты и противопоказания – все это отражено в инструкции.

Характеристики

Реленза – это препарат, активным компонентом которого выступает занамивир. Он производится в дозированном порошке для ингаляций, содержащемся в специальной фармакологической форме – ротадиске. Последний представляет собой круглый пластиковый блистер с 4 дозами лекарства, загружающийся в устройство ингаляционной доставки порошковых форм (Дискхалер). Помимо активного ингредиента, в составе Реленза есть еще одно вспомогательное вещество – лактозы моногидрат.

Свойства

Препарат является эффективным противовирусным средством, действие которого основано на торможении специфического фермента микроба – нейраминидазы. С ее помощью патоген высвобождается из инфицированной клетки, тем самым заражая другие. Занамивир способен ингибировать все виды нейраминидаз (N1–9) вирусов гриппа A и B. Уменьшая воспроизведение микробных частичек на поверхности дыхательных путей, лекарство существенно облегчает симптомы болезни и ускоряет выздоровление. Но наибольшей эффективности можно добиться, принимая Реленза при появлении первых признаков гриппа.

Распределение в организме

После ингаляционного введения препарат обладает слабой системной абсорбцией (не более 20%). Основной его мишенью становятся пораженные вирусом клетки дыхательного эпителия. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 75 минут, но она находится на достаточно низком уровне. Менее 10% всосавшегося занамивира связывается с плазменными белками. Он не метаболизируется в организме, а выводится почками.

Показания

Исходя из описанных свойств, несложно предположить, когда назначается препарат Реленза. Его сфера применения ограничена терапией и профилактикой гриппа. Других показаний у медикамента нет.

Реленза является высокоэффективным противовирусным средством, которое используется ингаляционно.

Применение

Занамивир в ингаляционной форме – препарат довольно специфический. И его эффективность зависит от многих факторов: подтвержденного диагноза, своевременно начатой терапии и правильного использования Дискхалера. Все это не осуществить без участия врача, а значит, о самолечении и речи быть не может.

Способ приема

Препарат вводится ингаляционно. Чтобы обеспечить точную доставку порошка в дыхательные пути, необходимо использовать прилагающийся Дискхалер. С лечебной целью для детей с 5 лет и взрослых Реленза принимается по 2 ингаляции дважды в сутки, а с профилактической – один раз. Длительность использования препарата составляет 5 и 10 дней соответственно. Однако лицам, у которых все же сохраняется риск заразиться гриппом, профилактический курс может увеличиваться до месяца.

Инструкция по применению Релензы содержит описание устройства доставки – Дискхалера – и указания, как правильно его использовать. Это осуществляется в следующей последовательности:

  • Снимается колпачок с мундштука и выдвигается лоток устройства.
  • Ротадиск помещается в лоток ячейками вниз, после чего он задвигается обратно.
  • Крышка Дискхалера приподнимается вверх (в это время игла прокалывает ячейку ротадиска с порошком), затем закрывается.
  • Пациент делает глубокий выдох, помещает мундштук между зубами и плотно охватывает его губами.
  • После медленного глубокого вдоха через рот мундштук вынимается, а дыхание максимально задерживается.
  • С целью проворачивания ротадиска для следующей ингаляции лоток аккуратно вытаскивается и задвигается обратно.

Дети пользуются Дискхалером лишь под контролем взрослых. Следует также отметить, что терапевтическая и профилактическая дозировки у пожилых людей, пациентов со сниженной почечной или печеночной функцией не изменяются. Если же необходима ингаляция других медикаментов, например, бронхолитиков, то порошок занамивира вводят после них.

Побочные эффекты

Реленза переносится очень хорошо. При клинических испытаниях не было отмечено значимых побочных эффектов. Лишь в единичных случаях (очень редкая распространенность и малая достоверность) были указания на появление немногочисленных явлений негативного характера:

Превышение рекомендованных доз препарата (случайное или намеренное) также маловероятно, учитывая его форму выпуска, ингаляционный путь введения и низкую системную абсорбцию.

При лечении и профилактике гриппа занамивир показал себя как препарат с высоким профилем безопасности, не имеющий достоверно подтвержденных побочных эффектов.

Противопоказания

У препарата Реленза в инструкции указано единственное абсолютное противопоказание – индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов. С осторожностью его следует принимать пациентам с бронхоспазмом. В период беременности (особенно в первом триместре) и во время грудного вскармливания лечить грипп медикаментом не рекомендуют. Подобное возможно лишь в ситуациях, когда вероятный риск для плода ощутимо ниже, чем ожидаемая польза для женщины. Необходимо также отметить, что дети до 5 лет не могут правильно пользоваться Дискхалером, поэтому препарат у них не применяется.

Реленза представляет собой препарат в виде порошка для ингаляционного введения. Действующее вещество медикамента – занамивир – является высокоэффективным ингибитором вирусной нейраминидазы. Поэтому он с успехом применяется для медикаментозной терапии и специфической профилактики гриппа любого штамма. Препарат обладает высокой степенью безопасности, что позволяет его активно применять у взрослых и детей.

Реленза при вирусных заболеваниях: инструкция по применению

Фармакологические свойства препарата Занамивир

Противовирусное средство. Механизм действия предположительно обусловлен ингибированием нейраминидазы вирусов гриппа А и В и нарушением их агрегации и выхода из клеток. Применение занамивира способствует уменьшению выраженности симптомов гриппа, сокращает продолжительность лихорадочного периода, снижает частоту развития осложнений. После ингаляции через рот от 4 до 17% занамивира подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 1–2 ч после ингаляции и колеблется в пределах от 17 до 142 нг/мл после применения в дозе 10 мг. Значение AUC колеблется от 111 до 1364 нг•ч/мл. Связывание с белками плазмы крови ограничено (≤10%). Период полувыведения после ингаляции составляет 2,5–5,1 ч. Полностью экскретируется с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч; метаболитов занамивира не выявлено. Проглоченный при проведении ингаляции занамивир выделяется с калом.

Лечебное действие

Обработанные Релензой клетки слизистых оболочек носоглотки не пропускают вирусы внутрь, не давая инфекции развиваться. Дело в том, что вирусы производят фермент нейромидиазу – он разъедает, размягчает клеточные оболочки, облегчая проникновение возбудителя болезни в клетки человеческого тела. Реленза блокирует выработку этого вещества, защищая клетки от инородных объектов.

Лекарство также останавливает распространение вируса, если сталкивается с уже поражёнными им клетки. Не затрагивает внутриклеточное пространство.

Выводится с мочой. Не подвергается химическим реакциям. Полное очищение организма от препарата происходит в течение суток.

Особые указания по применению препарата Занамивир

безопасность занамивира у пациентов с БА и ХОБЛ не установлена. В случае если ингаляция занамивира вызвала развитие бронхоспазма, дальнейшее его применение противопоказано. Эффективность и безопасность профилактического применения занамивира в период эпидемии гриппа не установлена. Применение занамивира не должно влиять на принятие решения о противогриппозной вакцинации в соответствии с существующими рекомендациями. Данные хорошо контролируемых клинических испытаний занамивира у беременных отсутствуют, поэтому назначать занамивир в период беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Занамивир может экскретироваться с грудным молоком. Безопасность и эффективность применения занамивира у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество лекарственного препарата Реленза – занамивир. Кроме того, в порошке присутствует моногидрат молочного сахара – лактозы.

Поскольку Релензу используют для ингаляций, помимо самого порошка и инструкции, есть специальное устройство, которое называется Дисхаклер. Основные составляющие этого устройства:

Корпус наружный с крышкой откидной, на которой есть игла. Получается, что игла, находящаяся на крышке, прокалывает блистеры с порошком, и можно начинать ингаляцию.

Ротадиски. В каждом из них 4 ячейки-блистера. 1 блистер – 1 доза лекарства.

Белый выдвижной лоток с мундштуком, зажимами и колёсиками.

Препараты для повышения иммунитета и их аналоги

Поддержать иммунитет после болезни или во время возросших нагрузок помогут натуральные витамины — ягоды, свежие фрукты и овощи. Побольше спите и чаще гуляйте. А если коллеги обчихали и вас, и полезные фрукты на общем блюде, то придется поправлять здоровье, а точнее иммунитет.

Дорогое ЛекарствоЦенаДешевый аналогЦена
Растительное препараты
АфлубинАвстрия 511 Р за 50 млНастойка эхинацеиРоссия 108 Р за 50 мл
ИммуналСловения 341 Р за 20 таблеток
ЭнгистолГермания 459 Р за 50 таблетокИммунокиндГермания 503 Р за 150 таблеток
Препараты микробного и дрожжевого происхождения
ПирогеналРоссия 1219 Р за 10 ампулИмудонРоссия 591 Р за 40 таблеток
Бронхо-муналСловения 1340 Р за 30 капсул
Интерфероногены
РеаферонРоссия интерферон альфа-2b 1735 за 5 флаконов (р/р для инъекций)ИнтерферонРоссия интерферон альфа 136 за 5 мл

Эффективность

Эффективность занамивира достоверно не доказана.

По данным исследований, использованных производителями при сертификации ингибиторов нейраминидазы в разных странах, выявлено недостаточное качество исследований — они имеют проблемы в дизайне и эти проблемы препятствуют любому определённому заключению. Анализ этих исследований (26 исследований по занамивиру и 20 по осельтамивиру) показал:

  • при лечении гриппоподобного заболевания (неподтвержденный грипп) выявлено сокращение продолжительности симптомов менее, чем на один день;
  • клинические испытания по профилактике гриппа показали снижение риска симптомов гриппа у отдельных лиц и в семье;
  • не было доказательств влияния на бессимптомный грипп или на гриппоподобные заболевания;
  • информация о влиянии на осложнения гриппа была ненадёжной;
  • у детей с астмой не было ясного влияния на сокращение времени до облегчения симптомов.
  • заявления о способности осельтамивира прерывать передачу [от человека к человеку] вируса и уменьшать осложнения не поддерживаются никакими даннымиВывод исследователей обзора: «Механизм действия, предложенный производителем, (специфичный для вируса гриппа) не соответствует клиническим доказательствам, что позволяет предполагать мультисистемное и центральное действие.»

В 2011 году были выявлены штаммы вируса гриппа A, устойчивые к занамивиру, в том числе у людей, не лечившихся этим препаратом.

Способ применения

Как уже говорилось ранее, Релензу используют для ингаляций. Существуют некоторые стандартные дозировки препарата. Они зависят от цели применения средства и общего состояния здоровья человека. Как правило, врачи рекомендуют пользоваться противовирусным лекарством следующим образом:

  • для лечения: дважды в день по две ингаляции (ежедневно – 20 мг активного вещества, т. е. один ротадиск или 4 дозы); желательно начинать терапию в течение 2 дней после появления признаков гриппа; весь курс длится 5 суток.
  • в профилактических целях: 2 ингаляции каждое утро или каждый вечер (1 раз в день); ежедневная доза – вдвое меньше, чем при лечении, однако пользоваться средством придётся от 1,5 до 4 недель, т. е. до улучшения эпидемиологической ситуации.

Передозировка

Вероятность передозировки невелика, потому что препарат строго дозирован и применяется для ингаляций, а не внутрь. Даже если человек превышает рекомендуемую дозу втрое (принимает 64 мг лекарства в день), побочные эффекты не развиваются. Это же касается парентерального использования лекарства в течение 5 суток по 1,2 г ежедневно.

Побочные действия

Побочные эффекты от лечения Релезной отмечались нечасто, но всё-таки медики сталкивались с развитием у пациентов некоторых недомоганий:

  • затруднённым дыханием;
  • бронхоспазмом;
  • отёком гортани;
  • отёком лица
  • крапивницей;
  • высыпаниями на коже.

Кроме того, врачи сообщали о нарушениях работы нервной системы у больных гриппом на фоне Релензы: у них развивались бред, судороги, девиантное поведение и галлюцинации.

Особые указания

Комбинирование с другими лекарствами для ингаляций нежелательно. Если у пациента обнаружены хронические заболевания дыхательных путей, по поводу применения бронходилататоров нужно посоветоваться с врачом.

Допустимо использование Релензы водителями, поскольку она не снижает скорость реакции и не нарушает концентрацию внимания.

Ротадиски не прокалывают до установки в дисхаклер. Иначе теряется эффективность порошка.

Хранение: сроки и условия

Правила хранения этого противовирусного средства просты:

— температура не должна превышать 30 градусов Цельсия (т. е. в жару лучше спрятать Релензу в холодильник);

— смотреть на дату производства (препарат теряет эффективность после 5 лет хранения);

— исключить доступ детей ко всем медикаментам в доме.

Отпуск из аптек

При покупке лекарства нужно иметь рецепт от лечащего врача.

Упаковка Релензы в 20 доз (по 5 мг каждая) стоит около 1100 рублей. Это примерная стоимость. В различных аптечных сетях она может варьироваться. Препарат можно заказать посредством Интернета или приобрести в ближайшем аптечном пункте или киоске.

Аналоги

Основной аналог Релензы по действующему веществу – Занамивир. Его использование, список показаний, побочных эффектов и противопоказаний аналогичны Релензе.

Бывают случаи, когда противовирусные средства на основе занамивира не подходят больному из-за возраста, аллергии или по другим причинам. Тогда ему могут предложить другие противогриппозные медикаменты:

  • Осельтамивир;
  • Арбидол;
  • Циклоферон;
  • Виферон;
  • Цитовир-3;
  • Бендазол.

Они производятся в таблетках, капсулах, порошках – различных формах выпуска. Каждое из этих лекарств предотвращает размножение вирусов гриппа типов А и В в организме и облегчает состояние заболевшего человека.

При гриппе

Грипп – хорошо известная человечеству болезнь. Её описывал ещё Лев Толстой в «Войне и мире». В те времена, конечно, не существовало специфического лечения заболевания, поэтому пользовались народными средствами. В XXI веке существуют эффективные противовирусные препараты. Один из них – Реленза. Некоторые пациенты оставили свои комментарии в Интернете после лечения, отмечая его достоинства и недостатки:

  • «эффективный препарат», хотя «увы, дорогой»;
  • «помогает сразу» («уже после двух вдохов Релензы мне стало лучше»), но «трудно купить в аптеке даже в эпидемию гриппа»;
  • «быстро ставит на ноги, суперсредство»;
  • «дорого и бесполезно».

Судя по этим отзывам, большинству людей лекарство помогло избавиться от гриппа, но не всем. Учитывая это, схему лечения гриппа нужно подбирать совместно с терапевтом. Во-первых, человек не знает всех особенностей своего организма, во-вторых, то, что помогло одному, может оказаться губительным для другого (и наоборот).

«Занамивир»: отзывы пациентов

Какие мнения складываются об описанном лекарстве у тех, кто его применял для лечения или профилактики? Многие лица в период эпидемий использовали данное средство. Еще совсем недавно его можно было приобрести без назначения врача. Пациенты говорят о том, что медикамент «Занамивир» очень эффективный. Лекарство быстро оказывает положительное действие на организм. Оно повышает иммунитет и усиливает сопротивляемость. Сразу стоит сказать, что вовремя начатое применение препарата после контакта с зараженным не позволяет заболеть человеку.

Рекомендуем прочитать: Аспирин при гриппе: почему нельзя пить, польза или вред

Также многие пациенты применяли средство для лечения болезни. Препарат назначается при таких тяжелых и опасных заболеваниях, как свиной или птичий грипп. Именно эти болезни часто приводят к осложнению и летальному исходу. Потребители сообщают о том, что после начала терапии им становилось значительно легче. Улучшение состояния наблюдалось уже на вторые или третьи сутки. Общий же курс лечения составлял пять суток. В редких случаях врач рекомендовал увеличить срок приема медикамента.

Пациенты свидетельствуют, что лекарство «Занамивир» удобно использовать. Всегда можно взять с собой устройство для ингаляций и ротадиски. Если вы не можете отправиться на больничный и вынуждены ходить на работу, то это будет неоценимым плюсом.

Средства от ОРВИ и их недорогие аналоги

Лучшее средство от ОРВИ — теплое питье, покой и препараты местного применения: сосудосуживающие капли от насморка, облегчающие боль в горле леденцы. Препараты, которые так полюбились простывшему россиянину, стоят дорого, но продаются и дешевые аналоги лекарств. Сэкономленное лучше потратить на покупку фруктов, соков и овощей — они помогут организму быстрее поправиться.

Ректоцеле (выпячивание стенки прямой кишки)

Ректоцеле прямой кишки считается редким и не распространенным заболеванием. Согласно медицинской статистике, патологию чаще всего диагностируют у женщин после наступления климакса. Ректоцеле или пролапс развивается и у мужчин, однако гораздо реже. Нередко пациенты не обращают внимания на появление симптомов, так как путают их с нарушением желудочно-кишечного тракта и занимаются самолечением. Неправильно подобранное лечение и отсутствие диагностики приводит к осложнениям.

Обратитесь к врачам в медицинскую проктологическую клинику „Проктолог 81”. Квалифицированные специалисты проведут профилактический осмотр, направят Вас на диагностические исследования и назначат эффективное лечение.

Ректоцеле — что это такое у женщин?

Ректоцеле — это процесс опущения прямой кишки, которая перемещается к лобковой кости. Кишка упирается в заднюю стенку влагалища, тем самым вызывая дискомфорт у женщины. Появляется карман, который выпячивается во влагалище. Женщина замечает проблемы при испражнении, боль при половом сексе, спазмы в кишечнике.

Причины развития

В 80% болезнь протекает бессимптомно. Пациенты не обращают внимания на боли, которые появляются время от времени. На ранних стадиях симптоматика и вовсе отсутствует. Выделяют ряд причин, которые могли бы повлиять на развитие патологии. Основной фактор, который способствует появлению переднего ректоцеле, это ослабленная ректовагинальная перегородка и мышцы тазового дна.

Выделяют и другие причины, среди которых:

  • слабые мышцы тазового дна, ректовагинальной перегородки, которые являются истонченным внутриутробно;
  • разрывы или разрезы промежности при родовой деятельности, роды большого плода;
  • хронически повышенное внутрибрюшное давление из-за нарушенной работы желудочно-кишечного тракта или чрезмерных физических нагрузок;
  • функциональные нарушения анальных сфинктеров;
  • возрастные дистрофические изменения сфинктеров, мышц тазового дна и ректовагинальной перегородки;
  • острые и хронические формы заболевания половых органов у женщин;
  • последствия гистероктомии или удаления матки.

У молодых девушек ректоцеле диагностируют после родовой деятельности, после аборта или выкидыша. Причиной развития становится и врожденная слабость ректовагинальной перегородки и тазовых мышц.

У женщин после климакса ректоцеле развивается после многочисленных родов, возрастных изменений, проблем с кишечником.

Ректоцеле симптомы

Симптоматика ректоцеле зависит от стадии и запущенности патологии. Проктологи выделяют несколько стадий, при которых функциональность прямой кишки меняется.

Ректоцеле первой степениВ большинстве случаев на первой стадии симптоматика отсутствует, пациент не подозревает о развитии болезни. Иногда нарушается дефекация, появляются запоры и диарея. Каловая масса попадает в выпячивание и остается в этой области, даже в том случае, если больной тужится при испражнении. В качестве лечения пациенту назначают прием слабительных препаратов, клизмы либо лечение народными средствами. Медикаментозная терапия поможет избавиться от болей, а не устранить очаг болезни.
Ректоцеле второй степениНа этой стадии больной ощущает неполное опорожнение кишечника, ощущение инородного тела в анальном отверстии. Каловые массы в больших объемах задерживаются в организме, поэтому прямая кишка выпячивается. Чтобы полностью опорожнить прямую кишку, больной вынужден несколько раз проходить дефекацию. В некоторых случаях потребуется нажатие на живот либо прием слабительных препаратов. Время от времени больного беспокоит боль в кишечнике, спазмы. В организме развиваются воспалительные и инфекционные процессы, так как каловые массы застаиваются в дистальных отделах прямой кишки. Пациент старается вытолкнуть каловые массы руками через заднюю стенку влагалища. Развиваются и сопутствующие заболевания. Среди них геморрой, проктит, появление анальных трещин и рубцов. В обязательном порядке необходим прием слабительных препаратов.
Ректоцеле третьей степениНа третьей стадии наблюдаются все вышеперечисленные симптомы, однако беспокоят пациента гораздо чаще. Ежедневно выпадает часть прямой кишки, которая перемещается во влагалище и в половую щель. Больной страдает от ощущения инородного тела в анальном отверстии и в половых путях. Появляются ложные позывы к дефекации, однако сам процесс испражнения отсутствует. Возникает инфекция половых путей, опускается матка. Наблюдаются проблемы при мочеиспускании. Слабительные препараты не облегчают процесс испражнения, поэтому больная помогает процессу испражнения с помощью надавливания на пораженную область.

При отсутствии лечения и диагностики болезнь стремительно развивается и прогрессирует. Чтобы избежать осложнений, обращайте внимание на жалобы и симптоматику. Симптомы ректоцеле у мужчин аналогичные. Появляется боль при испражнении, ухудшается аппетит, пациент становится злым и раздражительным.

Диагностика заболевания

Пациентка посещает консультацию гинеколога. Медицинский специалист анализирует анамнез больной, симптомы, жалобы, частоту и интенсивность болей. После этого гинеколог осматривает женщину на гинекологическом кресле. Определяется предполагаемый диагноз и стадия болезни, сопутствующие патологии. Пациентка тужится. Во время этого врач наблюдает за выпячиванием цисто ректоцеле из задней части влагалища. Гинеколог проводит пальпацию влагалища и анального отверстия. Устанавливается размер новообразования и степень патологических изменений.

Для установки точного диагноза проводятся диагностические исследования, среди которых:

  • аноскопия;
  • ректороманоскопия;
  • функциональное исследование анальных сфинктеров (сфинктерометрия и электромиография);
  • проктография с натуживанием.

После проведения инструментальных обследований лечащий врач устанавливает точные размеры выпячивания, механизм нарушения акта испражнения, наличие сопутствующих патологий. Если же имеется подозрение на скрытое кишечное кровотечение, проводится анализ каловых масс на скрытую кровь.

Также кровь пациентки исследуется для установки воспалительного процесса в организме, малокровия и заболеваний внутренних органов. Лабораторная диагностика обязательна перед проведением оперативного вмешательства и удаления пролапса прямой кишки.

Крайне важно провести диагностические исследования, так как внешне диагноз ректоцеле схож с цистоцеле и с грыжей ректовагинальной перегородки. Динамика выздоровления зависит от правильности подобранного лечения. Особенно внимательными следует быть женщинам, которые находятся в положении. Ректоцеле при беременности может негативно отразиться на состоянии плода.

Методы лечения

Если у пациентки опущена прямая кишка, то проводится комплексное лечение, которое включает в себя медикаментозную терапию, малоинвазивные методы. Врачи нормализуют микрофлору кишечника и перистальтику, восстанавливают состояние и функции прямой кишки. Лечение на ранних стадиях поможет остановить прогрессирование болезни.

Для того, чтобы навсегда избавиться от ректоцеле, проводится оперативное вмешательство по восстановлению положения прямой кишки. Перед проведением больная лечится консервативными методами, чтобы корректировать моторные и эвакуаторные функции дистального отдела толстой кишки. Следует соблюдать диету, следить за режимом дня и за рационом, принимать медикаменты только после консультации врача, выполнять специальные физические упражнения.

Оперативное вмешательство

Хирургическое лечение используется на второй и третьей степени пролапса. Если имеется тенденция к прогрессированию патологии на первой стадии, то операция проводится в экстренном порядке. На сегодняшний день в медицине используется несколько десятков хирургических и малоинвазивных методик, которые применяют при ректоцеле. Процедуры проводятся для укрепления ректовагинальной перегородки и ликвидации выпячивания прямой кишки.

Для устранения ректоцкеле используют такие методы:

  • ушивание стенки прямой кишки;
  • ушивание мышц, удерживающих прямую кишку, и задней стенки влагалища;
  • установка сетчатого импланта, который удерживает прямую кишку в правильном положении.

Если при диагностических исследованиях у больной обнаружили сопутствующие заболевания, то проводят комбинированную операцию, чтобы скорректировать имеющиеся проблемы. К ним относят геморрой, воспаление геморроидальных узлов, появление полипов прямой кишки, цистоцеле, образование анальных трещин и рубцов. Хирургиеское вмешательство по устранению ректоцеле проводится с применением общей или эпидуральной анестезии. Перед операцией пациентку консультирует анестезиолог.

Прогнозы после проведения операции позитивные. В большинстве случаев рецидив отсутствует, осложнения после операции не появляются. Проктологи советуют установить сетчатый имплант, который снизит риск повторного развития болезни к нулю. Период реабилитации составляет тридцать дней. Советуют воздержаться от ведения половой жизни, от физических нагрузок. Больная придерживается строгой диеты и следит за процессом пищеварения.

Диета и лекарства при ректоцеле

Консервативное лечение при ректоцеле включает в себя соблюдение строгой диеты и прием лекарственных препаратов. Такое лечение используется на ранних стадиях патологии, перед проведением оперативного вмешательства и во время реабилитационного периода. Терапия влияет на устранение проблем пищеварительного трапнормализация стула и на восстановление моторно-эвакуаторных функций прямой кишки.

На второй и третьей стадии лечение консервативными методами и диетой не эффективно. Оно влияет на нормализацию желудочно-кишечного тракта и на устранение симптомов. Лечебная диета включает в себя употребление продуктов, которые богаты на клетчатку и на растительные жиры. Улучшается процесс испражнения, стул становится мягким. В основу рациона должны входить молочные продукты, фрукты и овощи, бульоны, обильное питье.

Минимальный объем клетчатки, который должен употреблять человек ежедневно, составляет тридцать грамм. В рацион советуют ввести отрубы, которые добавляют в супы, запеканки, каши и другие гарниры.

После консультации лечащего врача пациентка начинает принимать медикаментозные препараты. Период лечения консервативным путем составляет 45 дней в зависимости от запущенности патологии. Следует принимать медикаменты и до хирургического вмешательства, чтобы подготовить организм.

Лечение будет эффективным и безопасным исключительно в том случае, если курс назначил опытный врач. Самолечение приводит к негативным последствиям. Чтобы избежать выпадения половых органов, консервативная терапия дополняется ношением пессария.

Профилактика

При врожденной слабости тазовых мышц и ректовагинальной перегородки, ректоцеле и пролапс наблюдается в большинстве случаев. Чтобы предупредить развитие болезни и избежать осложнений, следует соблюдать профилактические меры.

Обратите внимание на рекомендации проктологов:

  • избегайте расстройств желудочно-кишечного тракта, ходите в туалет при появлении позывов, не тужьтесь при испражнении;
  • следите за своим весом — стремительное ожирение либо потеря весам способствует появлению пролапса;
  • следите за рационом и употребляйте продукты с высоким содержанием клетчатки;
  • не занимайтесь самолечением и вовремя диагностируйте воспалительные и инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • исключите подъем тяжестей;
  • укрепляйте мышцы тазового дна и промежности.

Женщинам следует каждых полгода посещать гинеколога даже при отсутствии жалоб. При беременности, после абортов и после родовой деятельности советуют посещать профилактический осмотр чаще.

Ректоцеле

Ректоцеле – это дивертикулоподобное выпячивание стенки прямой кишки по направлению к влагалищу, сопровождающееся расстройством акта дефекации. Может проявляться запорами, чувством неполного опорожнения кишечника, необходимостью давления на промежность, зону ягодиц либо стенку влагалища для опорожнения кишки. Возможно развитие геморроя, трещины заднего прохода, криптита, параректальных свищей и других осложнений. Ректоцеле диагностируется на основании жалоб, данных осмотра, ректального исследования, ректороманоскопии и проктографии с натуживанием. Лечение – коррекция пищевого поведения, ЛФК, физиотерапия, лекарственная терапия, операция.

МКБ-10

  • Причины ректоцеле
  • Патогенез
  • Классификация
  • Симптомы ректоцеле
  • Диагностика
  • Лечение ректоцеле
  • Прогноз и профилактика
  • Цены на лечение

Общие сведения

Ректоцеле – патологическое состояние, обусловленное пролапсом органов малого таза и проявляющееся выпячиванием стенки прямой кишки во влагалище. Является широко распространенной патологией, составляет 2,5% от общего количества болезней женских половых органов. Ректоцеле обычно выявляется у пациенток, перенесших тяжелые роды. Может также возникать в результате ожирения, слабости мышц тазового дна, чрезмерных физических нагрузок, врожденных аномалий органов малого таза и гинекологических заболеваний.

С возрастом вероятность возникновения ректоцеле увеличивается. Патология сопровождается расстройством эвакуаторной функции кишечника, при этом степень нарушения акта дефекации напрямую зависит от выраженности ректоцеле. В тяжелых случаях испражнение без дополнительной помощи (выдавливания фекальных масс через стенку влагалища) становится невозможным, развиваются другие проктологические и гинекологические заболевания. Лечение проводят специалисты в сфере клинической проктологии и гинекологии.

Причины ректоцеле

Причинами патологии становятся различные процессы, вызывающие нарушение взаиморасположения органов малого таза и ослабление мышц малого таза. Первое место в списке таких причин, по мнению большинства исследователей, занимают тяжелые роды, сопровождающиеся чрезмерной пиковой нагрузкой органов малого таза и мышц тазового дна.Наряду с пиковыми нагрузками важную роль в ослаблении мышц данной анатомической области и развитии ректоцеле могут играть менее интенсивные повторяющиеся нагрузки, возникающие у пациенток, страдающих ожирением, и больных, постоянно выполняющих тяжелую физическую работу.

Иногда из-за постоянного кашля, сопровождающегося резким повышением давления на органы и мышцы малого таза, ректоцеле возникает у людей, страдающих хроническим бронхитом. Гинекологические заболевания и врожденные пороки развития, способствующие изменению расположения тазовых органов относительно друг друга, еще больше повышают вероятность развития ректоцеле. Из-за естественного возрастного ослабления мышц тазового дна ситуация усугубляется по мере старения, что объясняет частое развитие ректоцеле у пожилых.

Патогенез

Ректоцеле представляет собой состояние, при котором часть прямой кишки выпячивается в сторону влагалища и постепенно пролабирует его стенку, образуя мешкообразный карман, в котором задерживаются фекальные массы. Выпячивание прямой кишки является причиной расстройства акта дефекации и развития тяжелых запоров. Пациентке с ректоцеле приходится сильнее тужиться, чтобы опорожнить кишечник. Давление в кишке во время дефекации все больше возрастает, это влечет за собой увеличение выпячивания и дальнейшее прогрессирование патологии.

В конечном итоге ректоцеле достигает степени, при которой эффективность консервативных мероприятий все больше снижается, единственным способом восстановить нормальные анатомические взаимоотношения между органами малого таза и наладить акт дефекации становится оперативное вмешательство.

Классификация

С учетом симптоматики современные проктологи выделяют следующие степени ректоцеле:

  • 1 степень – жалоб нет, акт дефекации не нарушен. При ректальном исследовании пальпируется выпячивание передней стенки прямой кишки небольшого размера. Из-за отсутствия жалоб пациенты не обращаются к врачу, ректоцеле становится случайной находкой при проведении обследования по другим поводам.
  • 2 степень – больные ректоцеле жалуются на трудности во время дефекации и ощущение неполного опорожнения кишечника. При ректальном исследовании выявляется мешкообразный карман, доходящий до границы преддверия влагалища. Иногда в выпячивании обнаруживаются остатки фекальных масс.
  • 3 степень – пациентки с ректоцеле жалуются на выраженные затруднения дефекации и необходимость давления на стенку влагалища для успешного отхождения фекальных масс. Передняя стенка прямой кишки и задняя стенка влагалища больной ректоцеле выпячиваются за пределы половой щели. В выпячивании содержится кал, иногда – каловые камни. Отмечаются склеротические изменения стенки влагалища, у некоторых пациенток определяется изъязвление.

С учетом уровня поражения различают следующие виды ректоцеле: низкое (сопровождается изменениями сфинктера), среднее (проявляется образованием мешковидного выпячивания над сфинктером), высокое (сопровождается образованием кармана в верхней части влагалища).

Симптомы ректоцеле

Клиническая картина развивается постепенно. Вначале дефекация становится менее регулярной, возникает склонность к запорам, появляется чувство неполного опорожнения либо постороннего тела в области прямой кишки. По мере усугубления симптоматики пациентка с ректоцеле все чаще вынуждена принимать слабительные средства или использовать клизмы. Искусственная стимуляция акта дефекации способствует усугублению существующей патологии. Ректоцеле прогрессирует.

Запоры становятся все более упорными. Со временем способность к нормальному испражнению исчезает; чтобы добиться выхода каловых масс, больной ректоцеле приходится надавливать руками на область ягодиц, промежность либо заднюю стенку влагалища. Застой кала и травматизация стенок кишки твердыми фекалиями становятся причиной развития проктита либо ректосигмоидита. Из-за повторяющегося чрезмерного натуживания ректоцеле осложняется геморроем, трещиной заднего прохода, другими болезнями прямой кишки и зоны ануса. Возможны опущение и выпадение матки. У некоторых пациенток развивается цистоцеле (выпячивание мочевого пузыря во влагалище). Иногда возникает недержание кала.

Диагностика

Диагноз ректоцеле выставляют с учетом характерной симптоматики, данных осмотра промежности и перианальной области, гинекологического исследования, ректального исследования, эндоскопии и радиологических диагностических методик. При осмотре области ануса у больных ректоцеле могут выявляться анальные трещины и увеличенные геморроидальные узлы. При недержании кала в области анального отверстия видны следы фекальных масс и участки раздражения. При проведении гинекологического и ректального исследования пациентку с ректоцеле просят натужиться. При натуживании стенка кишки выпячивается во влагалище. Врач определяет размер и расположение выпячивания (высокое, среднее, низкое), отмечает наличие либо отсутствие содержимого ректоцеле (кал, каловые камни) оценивает толщину влагалищной перегородки и состояние мышц тазового дна.

В процессе ректороманоскопии у больных ректоцеле обнаруживается характерный карман в области передней стенки прямой кишки. Для более точной оценки выраженности расстройства акта дефекации и степени ректоцеле назначают дефекографию (эвакуаторную проктографию). Густую бариевую взвесь вводят в кишку, а потом выполняют серию снимков во время акта дефекации. Иногда радиологическое исследование заменяют магнитно-резонансной дефекографией. Дифференциальную диагностику ректоцеле осуществляют с грыжами прямокишечно-влагалищной перегородки.

Лечение ректоцеле

Лечение заболевания 1 степени консервативное. При 2 и 3 степени патологии используются комбинированные методики, включающие в себя хирургическое вмешательство, пред- и послеоперационные консервативные мероприятия, направленные на устранение запоров, восстановление кишечной перистальтики и улучшения эвакуации содержимого из прямой кишки. Обязательной частью лечения ректоцеле является диета, предусматривающая увеличение количества грубой растительной клетчатки (для стимуляции моторной функции кишечника) и достаточное количество воды (для обеспечения мягкости фекальных масс).

Для восстановления регулярности акта дефекации больным ректоцеле назначают мягкие слабительные средства осмотического действия. Для коррекции состава кишечной микрофлоры применяют комбинированные пробиотики. Для нормализации моторной функции кишечника используют прокинетики (домперидон и его аналоги). Медикаментозную терапию ректоцеле дополняют физиопроцедурами и специальными комплексами ЛФК, направленными на укрепление мышц тазового дна.

Консервативная терапия позволяет замедлить развитие болезни, но не может обеспечить полное выздоровление. Единственным радикальным способом лечения ректоцеле является операция. Все хирургические вмешательства при данной патологии можно разделить на две группы: направленные на устранение кармана, образованного прямой кишкой, и имеющие целью укрепление перегородки между влагалищем и прямой кишкой. Для коррекции ректоцеле используется доступ через влагалище, прямую кишку, промежность либо переднюю брюшную стенку.

В процессе операции врач ушивает и фиксирует переднюю стенку кишки, осуществляет укрепление ректовагинальной перегородки и проводит мероприятия по восстановлению сфинктера. При комбинированной патологии, наряду с ректоцеле включающей в себя геморрой, трещину заднего прохода, цистоцеле либо полипы прямой кишки, выполняют комбинированное хирургическое вмешательство, направленное на устранение всех имеющихся нарушений. Операции могут проводиться как традиционным способом, так и с использованием эндоскопического оборудования.

В ходе лечебной эндоскопии больной ректоцеле устанавливают сетчатый имплантат, укрепляющий ректовагинальную перегородку и препятствующий выпячиванию прямой кишки во влагалище. В пред- и послеоперационном периоде назначают ЛФК, физиотерапию, пробиотики и прокинетики. При наличии противопоказаний к оперативному вмешательству пациенткам с 2 и 3 степенями ректоцеле рекомендуют использовать пессарий – специальное приспособление, которое вводят во влагалище для поддержания правильного положения органов малого таза.

Прогноз и профилактика

При своевременном начале лечения прогноз ректоцеле достаточно благоприятный. В список мероприятий по предотвращению развития патологии включают исключение чрезмерных физических нагрузок, сбалансированную диету, регулярное наблюдение за пациентками во время беременности, своевременное лечение возникающих нарушений, адекватное родовспоможение и специальные комплексы ЛФК для укрепления мышц тазового дна.

Ректоцеле у взрослых. Клинические рекомендации.

Ректоцеле у взрослых

  • Ассоциация колопроктологов России

Оглавление

  • Ключевые слова
  • Список сокращений
  • Термины и определения
  • 1. Краткая информация
  • 2. Диагностика
  • 3. Лечение
  • 5. Профилактика и диспансерное наблюдение
  • 6. Дополнительная информация, влияющая на течение и исход заболевания
  • Критерии оценки качества медицинской помощи
  • Список литературы
  • Приложение А1. Состав рабочей группы
  • Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
  • Приложение А3. Связанные документы
  • Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента
  • Приложение В. Информация для пациентов
  • Приложение Г.

Ключевые слова

  • ректоцеле
  • синдром опущения промежности
  • синдром обструктивной дефекации
  • пластика ректовагинальной перегородки
  • диспареуния
  • эрозия влагалища
  • запор
  • диссинергия мышц тазового дна
  • биофидбек-терапия
  • колопроктология

Список сокращений

ИМТ – индекс массы тела

МКБ – международная классификация болезней

СОП – синдром опущения промежности

СОД – синдром обструктивной дефекации

STARR – степлерная трансанальная резекция прямой кишки

УЗИ – ультразвуковое исследование

ЖКТ – желудочно-кишечный тракт

ФГБУ – Федеральное Государственное бюджетное учреждение

ГНЦК – Государственный научный центр колопроктологии

МЗ – Министерство здравоохранения

РФ – Российская Федерация

Термины и определения

Симптомокомплекс –ряд симптомов, объединенных общим патогенезом обычно характерных для одной или нескольких нозологических форм. Иногда этим термином обозначают самостоятельные нозологические единицы или формы какой-либо болезни.

Синдром опущения промежности (СОП) – совокупность заболеваний, возникающих вследствие опущения или выпадения органов таза. Эти заболевания могут существовать как отдельные нозологические формы (ректоцеле, выпадение прямой кишки, энтероцеле).

Синдром обструктивной дефекации – нарушение опорожнения прямой кишки, обусловленное анатомическими изменениями заднего отдела тазового дна, такими как ректоцеле, внутренняя инвагинация и выпадение прямой кишки, энтероцеле и сигмоцеле в сочетании с дискоординацией и/или атрофией мышц тазового дна.

1. Краткая информация

1.1 Определение

Ректоцеле (rectocele: лат. rectum – прямая кишка; греч. kele – выпячивание, грыжа, припухлость) – дивертикулоподобное выпячивание стенки прямой кишки в сторону влагалища (переднее ректоцеле) и/или по задней полуокружности кишки (заднее ректоцеле). Переднее ректоцеле может быть представлено как изолированная форма, или в сочетании с задним ректоцеле и внутренней инвагинацией прямой кишки [1,2,3].

Синоним: опущение (выпадение) задней стенки влагалища.

1.2 Этиология и патогенез

Более 40% трудоспособного населения индустриально развитых стран страдает запорами, при этом около 80% в этой категории больных составляют женщины. Развивающаяся в течение жизни слабость связочно-мышечного аппарата тазового дна, его повреждения во время осложненных родов приводят к опущению либо выпадению органов таза с нарушением их функции. Таким образом, возникает характерный симптомокомплекс, связанный с нарушением фиксации органов таза – СОП. Наиболее часто повреждения тазового дна происходят в зоне ректовагинальной перегородки, что сопровождается развитием ректоцеле.

Риск развития заболевания увеличивается при осложненном течении беременности и родов, в том числе при хирургических пособиях при родах, при стремительных родах, разрывах промежности, родах крупным плодом [4]. В литературе существуют данные, согласно которым кесарево сечение снижает риск развития СОП, в то время как применение акушерских щипцов, напротив, является фактором повышенного риска [5, 6].

Развитию синдрома опущения промежности способствует тяжелый физический труд и интенсивные занятия спортом, причем не только сопровождающиеся поднятием тяжестей. В основе влияния этих факторов лежит повышение внутрибрюшного давления, а также резкие вертикальные нагрузки, ведущие к смещению органов таза в сагиттальной плоскости [7]. Так, высокая частота СОП и ректоцеле описана у женщин репродуктивного возраста, служивших в десантной дивизии американской армии и имевших в послужном списке большое количество прыжков с парашютом. Следует отметить, что у двух нерожавших пациенток молодого возраста, лечившихся Федеральном Государственном бюджетном учреждение (ФГБУ) «Государственном научном центре колопроктологии (ГНЦК) им. А.Н. Рыжих» Министерства здравоохранения (МЗ) Российской Федерации (РФ), в анамнезе также были длительные периоды занятия конным спортом в одном случае и сноубордингом – в другом.

Следующим фактором риска, провоцирующим опущение тазовых органов с развитием ректоцеле, можно считать хронические заболевания кишечника и легких. Хронический запор, провоцирующий частое и интенсивное натуживание и упорный кашель, приводят к многократному резкому повышению внутрибрюшного давления и как следствие – перерастяжению мышечно-фасциальных структур тазового дна, обеспечивающих нормальное положение органов.

Еще одним фактором, предрасполагающим к опущению тазовых органов, является гистерэктомия. Матка, является центральным органом тазового пространства, а ее связочный аппарат – частью всей системы, обеспечивающей правильное положение тазового дна. Влагалище и шейка матки прикрепляются к боковым стенкам таза элементами внутритазовой фасции, называемыми паракольпиум и параметрий. К цервикальному кольцу шейки матки прикрепляются кардинальные и маточно-крестцовые связки, а также лобково-шеечная и ректовагинальня фасций. Пересечение при гистерэктомии упомянутых структур снижает поддержку тазового дна и с течением времени приводит к опущению тазовых органов [8, 9, 5, 10].

Ожирение также оказывает влияние на состояние связочно-мышечного аппарата женского таза. Так по данным организации Women’sHealthInitiative индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м? увеличивает риск развития синдрома опущения тазового дна на 40-75%[11].

Таким образом, воздействие указанных факторов на организм женщины с годами приводит к нарушению положения тазовых органов и нарушению их функции. Поэтому синдром опущения промежности считается возрастным заболеванием. Так, в исследовании, проведенном в США среди 1004 женщин в возрасте 18-83 лет, проходивших ежегодное гинекологическое обследование, было показано, что распространенность СОП увеличивалась примерно на 40% с каждой последующей декадой жизни [12].

1.3 Эпидемиология

Распространенность ректоцеле среди женщин, имеющих жалобы на нарушение опорожнения прямой кишки, по данным разных авторов, составляет от 7,0 до 56,5% [13,14,15]. В отчете по демографическим показателям и перспективам за 2006 г. секция урогинекологии Университета Торонто называет выпадение тазовых органов «скрытой эпидемией». Точная распространенность пролапса гениталий остается неустановленной, однако, согласно данным литературы 41% женщин 50-79 лет имеют проблемы, обусловленные опущением тазовых органов, 34% из них имеют цистоцеле, 19 % – ректоцеле, а 14% – выпадение матки.

Изучение результатов профилактических осмотров, проведенных в России, показало, что у 60% женщин выявляются такие заболевания как ректоцеле, опущение стенок влагалища и матки, стрессовое недержание мочи [16]. Также есть данные, что пациентки с синдромом опущения промежности в нашей стране составляют от 15 до 30% всех больных с гинекологическими заболеваниями [17].

1.4 Код по международной классификации болезней (МКБ) -10

Болезни мочеполовой системы (XIV).

Невоспалительные болезни женских половых органов.

N81.6 –Ректоцеле.

1.5 Классификация

1.5.1По уровню дефекта ректовагинальной перегородки различают:

нижнее ректоцеле – локализовано в нижней трети влагалища;

среднее ректоцеле – локализовано в средней трети влагалища;

высокое ректоцеле – локализовано в верхней трети влагалища [14].

1.5.2 По выраженности анатомических изменений различают три степени ректоцеле:

1 степень – ректоцеле определяется лишь при пальцевом исследовании прямой кишки как небольшой карман передней стенки прямой кишки;

2 степень – выпячивание прямой кишки во влагалище доходит до его преддверия;

3 степень – выпячивание передней стенки прямой кишки выходит за пределы влагалища [1].

2. Диагностика

2.1 Жалобы и анамнез

  • При сборе анамнеза следует обращать внимание на количество родов, выяснять характер родовой деятельности (стремительные роды, инструментальное вспоможение), профессиональные вредности (тяжелые физические нагрузки), наличие запоров или хронических заболеваний легких [7, 29,30,25].

Уровень убедительности рекомендации B (уровень достоверности доказательств – 3)

Комментарий. По данным литературы, ректоцеле обнаруживается у 40-80% женщин, не предъявляющих жалобы на свое состояние, то есть протекает без клинических проявлений [18,19,20,21].

В других случаях ректоцеле проявляется нарушением опорожнения прямой кишки с развитием синдрома обструктивной дефекации (СОД).

СОД выражается следующими признаками:

– затруднение дефекации, сопровождающееся длительным натуживанием;

– ощущение неполного опорожнения прямой кишки;

– применение ручного пособия для опорожнения прямой кишки [22,23,24]).

Кроме нарушения опорожнения прямой кишки возникает диспареуния, что нарушает сексуальную функцию пациенток. В связи с этим важно определять выраженность диспареунии до и после операции, чтобы правильно оценить результат хирургического лечения в отношении сексуальной жизни пациенток [25, 26].

Также женщины, имеющие ректоцеле, могут предъявлять жалобы на ощущение давления на влагалище и наличие округлого образования в этой области, периодические боли в нижней половине живота и в пояснице, недержание мочи и газов при физической нагрузке, кашле или чихании [27, 28].

2.2 Физикальное обследование

На этапе постановки диагноза:

  • Рекомендуется начать с наружного осмотра, измерения роста, массы тела, уровня физического развития [31,32]

Уровень убедительности рекомендации B (уровень достоверности доказательств – 3)

  • Рекомендовано пальцевое исследование прямой кишки, влагалища и аноскопия, позволяют обнаружить выпячивание передней стенки прямой кишки во влагалище, внутреннюю инвагинацию или полное выпадение прямой кишки, парадоксальную реакцию пуборектальной петли, не расслабляющейся вовремя натуживания. При пальцевом осмотре также можно определить каловые камни, стриктуру или опухоль прямой кишки [32,33,34,35].

Уровень убедительности рекомендации B (уровень достоверности доказательств – 3) 1/%%

2.3 Лабораторная диагностика

На этапе постановки диагноза:

  • Рекомендуется провести общий анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы, общий анализ мочи, биохимический анализ крови: общий белок, альбумин, мочевина, креатинин, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), исследование электролитов крови (натрий, калий, хлор), общий анализ мочи. […]

Уровень убедительности рекомендацииA (уровень достоверности доказательств – 1b)

2.4 Инструментальная диагностика

На этапе постановки диагноза:

Инструментальное обследование с использованием рентгенологических и физиологических методов позволяет определить степень выраженности синдрома опущения промежности, наличие сопутствующих ректоцеле признаков СОП (внутренняя инвагинация, сигмоцеле, диссинергия тазовых мышц), а также функциональное состояние толстой кишки [36,37].

  • Рекомендована дефекография для определения положения прямой кишки относительно лобково-копчиковой линии в покое, при волевом сокращении, время ее опорожнения и остаточный объем (Таблица 1). [38,36].
  • Уровень убедительности рекомендации B (уровень достоверности доказательств – 3)

Комментарий. Данные дефекографии позволяют сделать заключение о степени СОП, а также определить размер ректоцеле и выявить такие сопутствующие ему изменения как внутренняя инвагинация прямой кишки, сигмоцеле и диссинергия тазовых мышц [38,36].

Таблица1. Нормальные показатели дефекографии [38].

Положение кишки относительно лобково-копчиковой линии (см.)

Время опорожнения прямой кишки (сек.)

Читайте также:  Противопоказания при эндопротезировании
Ссылка на основную публикацию