Фактив – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Фактив ® (Factive)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой160 мг 320 мг5 7

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Фактив
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Фактив
  • Срок годности препарата Фактив

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин160 мг
320 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат
оболочка: Opadry II

в банках или флаконах полимерных 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон; в контурной ячейковой упаковке 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

На таблетку с дозировкой 320 мг нанесена риска с двух сторон.

Характеристика

Противомикробное средство из группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет ≤10 -7 –10 -10 . Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro , так и in vivo , таких как:

Аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др.

*MDRSP — группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae ( в т.ч. с наличием бета-лактамазы), Hаеmophilus parainfluenzae и другие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus и другие виды Acinetobacter; Citrobacter freundii, Citrobacter koseri и другие виды Citrobacter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas; Bordetella pertussis и другие виды Bordetella.

Атипичные: Coxiella burnetii и другие виды Coxiella; Mycoplasma pneumoniae и другие виды Mycoplasma; Legionella pneumophila и другие виды Legionella; Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae и другие виды Chlamydia.

Анаэробные: Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringens, Clostridium perfringens и другие виды Clostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в дозах 40–640 мг фармакокинетика имеет линейный характер.

Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ . Время достижения Cmax в плазме ( Тmax ) после приема одной таблетки составляет 0,5–2 ч. После повторного приема 320 мг препарата Cmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70–2,62 мкг/мл), а AUC — (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71–20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.

При повторном приеме 55–73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.

Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани легких.

В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.

Выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе — 20–30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы.

Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmax в плазме крови, не требующее коррекции дозы. При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы, без изменения Cmax . Коррекция дозы у пациентов с Cl креатинина >40 мл/мин не требуется. У пациентов с Cl креатинина ≤40 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата (см. «Способ применения и дозы»).

Показания препарата Фактив ®

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами;

обострение хронического бронхита;

Противопоказания

гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам;

удлинение QT-интервала на ЭКГ , в т.ч. врожденное;

поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

пациенты с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда;

пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции);

пациенты, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий;

больные с эпилепсией и склонностью к судорогам;

одновременное применение с ЛС , удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол);

пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко — повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда — рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко — острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко — тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях — сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; очень редко — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях — анемия, включая гемолитическую и апластическую.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.

Прочие: очень редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат — не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств — производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза — 320 мг 1 раз в день.

При внебольничной пневмонии — 320 мг 1 раз в день в течение 7 дней.

При обострении хронического бронхита — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

При остром синусите — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности ( Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется. При тяжелых формах почечной недостаточности ( Cl креатинина ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фактив ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фактив

Фактив Инструкция по применению

  • Купить Фактив в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Фактив в Москве
  • Доставка препарата Фактив в 686 аптек

Фактив

Наименование производителя

Страна

Общее описание

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска и упаковка

5 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

5 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

7 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонны

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой

Описание

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II и IV.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и ДНК-топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет 10-7-10-10.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Препарат активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo: грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину штаммов, в т.ч. группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как PRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis; Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus /чувствительные к метициллину/, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium); грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы, Haemophilus parainluenzae), Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus), Citrobaсter spp. (в т.ч. Citrobaсter freundii, Citrobaсter koseri), Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Yersinia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); а также атипичные бактерии: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetti), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae); анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes), Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Фармокинетика

После приема внутрь гемифлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 320 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 0.5-2 ч. После повторного приема 320 мг Cmax в плазме крови составляет 1.61 ± 0.51 мкг/мл (0.70-2.62 /мкг/мл), а AUC – 9.93 ±3.07 мкг х ч/мл (4.71-20.1 мкг х ч/мл). Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Фармакокинетика гемифлоксацина имеет линейный характер в интервале доз 40-640 мг. Препарат практически не кумулирует (менее 30% при дозе 640 мг в течение 7 дней).

При курсовом приеме 320 мг гемифлоксацина 1 раз/ Cmax достигается на третий день. При повторном приеме 55-73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.

Гемифлоксацин хорошо проникает в ткани легкого. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме.

В небольшом количестве гемифлоксацин метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает среди метаболитов препарата (65%) в плазме крови.

Гемифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными печеночными ферментами системы цитохрома Р450.

У здоровых лиц 61.0±9.5% дозы гемифлоксацина выводится через кишечник, а 36.0±9.3% с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма.

При гемодиализе из плазмы выводится 20-30% дозы гемифлоксацина.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

У взрослых пациентов возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmax гемифлоксацина в плазме крови, не требующее коррекции дозы.

При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы без изменения Cmax.

Особые условия

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих ГКС, особенно пациентов пожилого возраста. При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

У пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом, можно предположить развитие псевдомембранозного колита. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема препарата достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Состав

гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата) 320 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами);

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. врожденное);

— поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;

— индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске развития аритмий (включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции), пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий), при эпилепсии и склонности к судорогам, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), при нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия)

Способы применения

Побочные действия

Аллергические реакции: иногда – кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда – рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия; редко – острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня общего билирубина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость (при появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают); в отдельных случаях – сенсорная или сенсомоторная аксональная полиневропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: редко – нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда – лейкопения; редко – тромбоцитопения; в отдельных случаях – панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую).

Со стороны мочевыделительной системы: редко – кристаллурия; в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Фактива c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

ФАКТИВ (FACTIVE)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Гемифлоксацин — антибиотик класса фторхинолонов, который активен in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Гемифлоксацин действует путем ингибирования синтеза ДНК путем ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, необходимых для бактериального роста. Streptococcus pneumonia является резистентной к большинству фторхинолонов. Гемифлоксацин обладает способностью ингибировать обе ферментные системы S. pneumonia при терапевтических уровнях препарата и имеет значение МИК, которые остаются в диапазоне чувствительности для некоторых из этих двойных мутантов.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Доказано, что гемифлоксацин является активным в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как in vitro , так и in vivo , в частности:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia (включая полирезистентные линии), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes ;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenza, Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter lwoffii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris ;

другие микроорганизмы: Chalamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia .

Фармакокинетика . Гемифлоксацин после перорального приема таблетки быстро всасывается в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови гемифлоксацина достигается между 0,5 и 2 ч, биодоступность гемифлоксацина 320 мг составляет примерно 71%. Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Связывание гемифлоксацина с белками плазмы крови составляет примерно 60–70% и не зависит от концентрации. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярной жидкости превышают таковую в плазме крови.

Гемифлоксацин частично метаболизируется печенью. Цитохром 450 не играет важной роли в метаболизме гемифлоксацина.

Гемифлоксацин имеет два пути экскреции. Фактив выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36±9,3%) в неизмененном виде и в виде продуктов метаболизма. Клиренс после повторного введения дозы 320 мг составляет приблизительно 11,5±3,9 л/ч (диапазон 4,6–17,6 л/ч), что указывает на активную секрецию при выведении гемифлоксацина почками. Средний Т½ из плазмы крови в равновесном состоянии после введения 320 мг гемифлоксацина здоровым лицам составил примерно 7±2 ч.

Показания ФАКТИВ

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: обострение хронического бронхита; негоспитальная пневмония; синусит.

Применение ФАКТИВ

рекомендуемая доза Фактива составляет 320 мг/сут, которые следует принимать, как показано в таблице:

ПоказанияДозаПродолжительность
Обострение хронического бронхита1 таблетка в сутки (320 мг)5 дней
Негоспитальная пневмония (от легкой до умеренной)1 таблетка в сутки (320 мг)7 дней
Синусит1 таблетка в сутки (320 мг)5 дней

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелых формах почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤40 мл/мин), а также больным, находящимся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза — 160 мг 1 раз в сутки (½ таблетки 320 мг).

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Не следует превышать рекомендуемую дозу Фактива и продолжительность лечения. Фактив следует принимать, не разжевывая таблетку, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гемифлоксацину, антибиотикам фторхинолонового ряда или любому из компонентов препарата, удлинение Q–T -интервала на ЭКГ, в том числе врожденное; повреждения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов.

Побочные эффекты

аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (сидром Лайелла), повышенная светочувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия; острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, беспокойство, тревожность, обморок, галлюцинации, параноидальный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. Сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, которая характеризуется парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха, светочувствительность.

Со стороны костно-мышечной ткани: обострение миастении.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; анемия, в том числе гемолитическая и апластическая.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, ОПН.

Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, уменьшение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, КФК.

Другие: артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулит, суперинфекция (кандидоз, псевдомембранозный колит), разрывы сухожилий. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, особенно пожилого возраста, получающих кортикостероиды. В случае появления боли в сухожилии при физической нагрузке, при воспалении или разрыве сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после его завершения). Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, которая развивается после начала лечения гемифлоксацином. Частым возбудителем колита является Clostridium difficile . В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile ).

Особые указания

в период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости для сохранения нормального диуреза.

Гемифлоксацин может пролонгировать Q–T -интервал на ЭКГ некоторых пациентов (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов) очень редко сообщалось о фотосенсибилизации. Пациентам рекомендуется избегать чрезмерного пребывания под сильным солнечным светом или искусственным УФ-облучением (лампы, солярий) и применять соответствующие защитные средства. При симптомах фоточувствительности лечение следует прекратить. В случае появления признаков тендинита (боль и отек в области сухожилий) следует прекратить применение препарата, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, особенно пожилого возраста, получающих кортикостероиды. С появлением боли в сухожилиях при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Частым возбудителем колита является Clostridium difficile . В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточным для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении C. difficile ).

Эритема чаще всего наблюдается у пациентов в возрасте до 40 лет, особенно у женщин в период менопаузы, которые применяют заместительную терапию гормонами. Удлиненная продолжительность терапии (более 7 дней) вызывает значительное увеличение количества случаев эритемы. В случае развития эритемы в процессе лечения применение гемифлоксацина следует прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью . Применение гемифлоксацина у беременных противопоказано. В случае необходимости лечения Фактивом следует прекратить кормление грудью.

Дети . Поскольку эффективность и безопасность для пациентов в возрасте до 18 лет не доказаны, препарат противопоказано применять у этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия

при одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, поливитаминными препаратами, содержащими катионы цинка или других металлов, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Следует принимать их не позднее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат — не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Одновременное применение Фактива с пробеницидом приводит к повышению системного влияния гемифлоксацина на 45%. Антибиотики хинолонового ряда могут усиливать эффект антикоагулянтов типа варфарина и его производных. Поэтому следует контролировать протромбиновое время или проводить другой тест коагуляции при одновременном применении хинолоновых антибиотиков.

Передозировка

любые признаки или симптомы передозировки лечат симптоматически. Специфический антидот отсутствует. При первых проявлениях острой передозировки следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Необходим тщательный контроль за пациентом и симптоматическое лечение с соответствующей поддержкой водно-электролитного баланса. При гемодиализе из плазмы крови удаляется примерно 20–30% гемифлоксацина.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Фактив

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Особые указания
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Фактив представляет собой препарат из спектра антибиотиков. Одним из главных действующих веществ является гемифлоксацин. Фактив относится к группе фторхинолонов. Это антибактериальный медикамент, который обладает бактерицидной активностью – уничтожая различные формы бактерий в организме, что способствует процессу лечения. Действие медикамента распространяется на следующие группы микроорганизмов: грамположительные и грамотрицательные, анаэробные и аэробные, атипичные. Благодаря этому, лечение может происходить при любом заболевании, вне зависимости от группы возбудителей.

Еще одно важное действующее вещество – гемифлоксацин – поможет вам преодолеть устойчивость, которая могла возникнуть при приеме других антибиотиков.

Медикамент Фактив имеет второе, незапатентованное название – Гемифлоксацин (по названию действующего вещества).

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Фактив

Медикамент необходимо применять при возникновении инфекционных и воспалительных заболеваний, которые были вызваны чувствительностью к гемифлоксацину другими микроорганизмами. Показания для приема лекарства распространяются на лечение следующих болезней: осложнения или обострение хронического бронхита, острое воспаление легких, которое было вызвано полизеристентными микробами, а также при остром синусите.

Медикамент запрещен для приема пациентами, которые не достигли 18 лет.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Форма выпуска

Медикаментозное лекарство Фактив выпускается в форме пилюль и таблеток. Пилюли имеют форму вытянутого овала, сверху покрытые оболочной пленкой белого или сероватого цвета. В каждой таблетке присутствует дозировка лечащего препарата 320 миллиграмм. Также на пилюлю с каждой стороны нанесены разделяющие полоски.

На современном аптечном рынке предоставлен для продажи только в картонных упаковках по 5 или 7 таблеток.

[7]

Фармакодинамика

Так как гемифлоксацин является препаратом против микробов представителем группы фторхинолонов. Вещество обладает сильным воздействием на вредоносные бактерии и на различные группы микроорганизмов. Действующее вещество Фактива нарушает те вредоносные процессы, которые затормаживают образование ферментов, которые необходимы для роста полезных бактерий в организме. Гемифлоксацин отличается высокой степенью родства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Механизм воздействия на различные фторхинолоны, в том числе гемифлоксацин, отличается от различных бета-лактамных антибиотиков.
В фармакодинамике Факива не отмечено перекрестного действия между гемифлоксацином и другими различными антибиотиками из других групп.
Вещество гемифлоксацина активно при борьбе с большим количеством микроорганизмов , возникающих в организме при различных заболеваниях.

[8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]

Фармакокинетика

Фармакокинетика лекарства Фактив имеет принцип линейного действия, когда попадает в организм. Медикамент принимается перорально в организм в расчете дозы от 40 до 640 мг.
Фактив быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт.
Временный промежуток, количество приема пищи никоим образом не может повлиять на фармакокинетику Фактива, поэтому данные таблетки разрешаются независимо от времени приема пищи.
При повторном приеме, Фактив связывается с плазмой. Процент, который связывается не зависит от различных показателей, к примеру – возраста..
Концентрация действующего вещества гемифлоксацин в бронхах выше чем в плазме крови, поэтому достаточно быстро проникает в ткани легких.
В небольшом количестве медикамент может собираться в печени. Спустя три часа после приема препарат преобладает над метаболитами в плазме крови.
Фактив выводится через кишечник и с мочой.
На данный момент отсутствуют, какие либо данные по поводу фармакокинетики у детей до 18 лет.

[19], [20], [21], [22], [23], [24], [25]

Использование Фактив во время беременности

Использование Фактива во время беременности и периода лактации категорически запрещено. На данный момент отсутствуют сведения об исследованиях приема медикамента Фактив во время беременности женщин.

При острой необходимости приема препарата в период лактации, необходимо прекратить вскармливание грудью до полного окончания прохождения курса.

Противопоказания

Следует отказаться от приема препарата Фактив при чувствительности и гиперчувствительности к гемифлоксацину и различным фторхинолонам. Для тех, кто имеет риск удлинения интервала на электрокардиограмме, следует уменьшить или временно прекратить применять препарат. Также, следует избегать приема препарата, если вы имеете повреждение сухожилий, которые образовалось вследствие применения различных фторхинолонов.

Необходимо с высокой долей осторожности и под строгим контролем лечащего врача принимать Фактив следующим группам:

  • Тем, у кого возможен риск развития аритмии;
  • Тем, кто имеет повышенное развитие гемолитической реакции;
  • Тем, кто принимает различные стероиды;
  • Тем, кто болен эпилепсией и кто склонен к появлению судорог;
  • Тем, кто которые имеет симптомы гипокалиемии и гипомагниемы.

До назначения препарата и начала его приема, следует сообщить своему лечащему врачу о всех других медицинских препаратах, которые вы принимаете.

[26], [27], [28], [29], [30]

Побочные действия Фактив

При лечении лекарственным препаратом Фактив возможно проявление следующих побочных эффектов:

  • Проявление кожной аллергии, а именно – зуд кожных покровов;
  • Возможны приступы тошноты или диареи, рвотных рефлексов, приступы метеоризмов. В редких случаях – приступы острой печеночной недостаточности;
  • Довольно редко, вследствие действия одного из составляющих лекарства, побочные действия могут проявляться как приступы беспокойства, тревожности;
  • В рекдих случаях – возможны нарушения вкусовых ощущений и чувств восприятия окружающего мира.

В единичных случаях возможны проявления симптомов лейкопении, тромбоцитопении, панцитопении и прочих гематологических нарушений. Также редки кристаллурия и приступы болей, которые наступают вследствие почечной недостаточности, резкое повышение содержания натрия или снижение калия.

Не исключено снижение содержания кальция, содержание нейтрофилов в крови уменьшается, повышается уровень печеночных трансминаз.

[31], [32], [33], [34], [35], [36]

Способ применения и дозы

Фактив принимается внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от заболевания, способ применения и доза лекарственного средства в курсе лечения может составлять как пять дней, так и увеличиваться до недели. Средняя рекомендуемая доза препарата составляет одна таблетка (320 мг) в день, вне зависимости от времени приема пищи.

В случае заболевания пневмонией Фактив применяется в течение недели один раз в сутки. При обострении симптомов заболевания бронхов, курс длится пять дней. Столько же времени проходится лечить острый синусит.

Но при возможном заболевании почек и прочих видах нарушения деятельности мочеполовой системы, возможной почечной недостаточности дозировка сокращается ровно в два раза – 160 мг один раз в день.

Фактив не рекомендуется применять детям, которые еще не достигли восемнадцати лет. Также избегайте принимать препарат во время беременности и кормления грудью.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43]

Передозировка

Передозировка препаратом выявляется в случае усиления побочных действий. В таком случае, необходимо проводить симптоматическое лечение, так как неизвестен специфический антидот противодействия Фактив.

При первых проявлениях передозировки препарата необходимо промыть желудок – выпив большое количество воды или вызвать рвоту, для очищения желудка от остатка препарата. В дальнейшем необходимо продолжать пить воду в больших количествах и находиться под постоянным контролем лечащего врача.

В особо тяжелых случаях может понадобиться проведение гемодиализа (для глубокого очищения крови в организме).

[44], [45], [46], [47], [48], [49], [50]

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном лечении антацидами и гемифлоксацинами возможно снижение уровня различных микроэлементов, к примеру, алюминия и сульфата. Поэтому рекомендуется применять антациды за три или четыре часа до того, как будет приниматься Фактив.

При одновременном приеме с сукральфатом, возможно снижение биодоступности гемифлоксацина. Поэтому прием данных препаратов необходимо разграничить не меньше, чем в два часа.

Если происходит прием пероральных контрацептивов возможно незначительное снижение биодоступности гемифлоксацина.

Фактив не имеет влияния на действие левоноргестреловых контрацептивов.

[51], [52], [53], [54], [55]

Условия хранения

Необходимо хранить в темном, сухом, хорошо проветриваемом месте. Температура хранения не должна превышать 25°С. Условия хранения препарата Фактив должны предусматривать полноценную защиту от детей, и домашних животных. Если препарат не будет использоваться сразу же после покупки, рекомендуется не вскрывать упаковку и блистеры, чтобы не сокращать срок годности препарата.

[56], [57], [58]

Особые указания

Аналоги Фактив

Рассматривая группу фторхинолонов по совпадению лечащего активного вещества антибактерицидного действия, существуют следующие аналоги Фактив: Фурадонин, Лактобактерин сухой, Панцеф, Энтерофурил, Эрсефурил, Фурацилин, Секстафаг, Клацид, Биоларокс и Бактрим.

[59], [60], [61], [62], [63], [64], [65], [66], [67], [68], [69], [70], [71], [72]

Срок годности

Срок годности Фактив составляет три года с момента изготовления. При правильном соблюдении условий хранения вы можете принимать препарат без опасений, до окончания срока годности.

Но если были нарушены условия для хранения препарата или целостность упаковки, срок годности существенно сокращается.

[73], [74],

Фактив

Наименование:

Фактив (Factive)

Состав

В производстве таблеток Фактив используется основной компонент – гемифлоксацина мезилат и вспомогательные вещества – повидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, полипласдон ИКС ЭЛ – 10. Оболочка таблеток выполнена из опадрая ІІ.

Фармакологическое действие

Фактив относится к антибиотикам обширного спектра действия. Лекарственное средство эффективно при заболеваниях, вызванных анаэробными, грамположительными и отрицательными штаммами бактерий. Бактерицидность медикамента обусловлена губительным действием гемифлоксацина на бактерии их рост и размножение.

Фактив препятствует развитию заболеваний, вызванных стрептококком, стафилококком, энтерококком, гемофилюсом, моракселлой, клебсиеллой, кишечной палочкой, нейссерией, ацинетобактером, цитробактером, энтеробактером, сальмонеллой, серратией, протеем, провиденцией, морганеллой, иерсинией, псевдомонасом, бордетеллой, коксиеллой, микоплазмой, легионеллой, хламидиями, пептострептококком, клостридиями, фузобактериями, порфиромонадами, превотеллами.

Лекарственное средство оказывает действие на микроорганизмы, стойкие к другим антибиотикам – пенициллину, цефалоспоринам, макролидам и тетрациклинам.

Показания к применению

Фактив показан при воспалениях, вызванных чувствительными к действию гемифлоксацина микроорганизмами. Медикамент рекомендуется использовать при внебольничной пневмонии, хроническом бронхите и синусите в стадии обострения.

Способ применения

Таблетки Фактив предназначены для перорального употребления, независимо от еды. Запрещено разжевывать таблетки во рту.

Суточная доза составляет 320 мг гемифлоксацина. Употреблять медикамент нужно за 1 прием.

Внебольничную пневмонию лечат приемом таблеток на протяжении недели.

Острый синусит и бронхит в стадии обострения лечится не менее 5 суток.

При тяжелых нарушениях работы почек (при клиренсе креатина менее 40 мл/мин) суточный максимум медикамента рекомендуется уменьшить до 160 мг.

Побочные действия

Лечение Фактивом может сопровождаться аллергическими дерматологическими реакциями (сыпь, зуд, жжение, отек, крапивница), расстройством пищеварения и стула, метеоризмом.

Редко медикамент может вызвать злокачественную экссудативную эритему, синдром Лайелла, анорексию, кристаллурию, повышение активности ферментов печени.

Лечение Фактивом может вызывать изменения лабораторных показателей крови – лейкопению, изменение гематокрита, тромбоцитопению, панцитопению, агранулоцитоз, снижение уровня калия и кальция, анемию, тромбоцитопеническую пурпуру.

Крайне редко лечение Фактивом может спровоцировать аллергический пневмонит, фотосенсибилизацию, недостаточность работы печени и почек, гепатит, острые нарушения работы ЦНС (галлюцинации, депрессия, тревожность, спутанность сознания), сонливость, изменение вкусовых ощущений, зрения, слуха и обоняния, интерстициальный нефрит, артралгию, миалгию, тендовагинит, артрит, васкулит.

В единичных случаях лечение медикаментом может стать причиной разрыва сухожилий, развития суперинфекции и кандидоза.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать медикамент пациентам с аллергией на компоненты Фактива и другие фторхинолоны.

Запрещено употреблять препарат при удлиненном интервале QT и патологиях сухожилий.

Не рекомендуется использовать Фактив в педиатрии.

С осторожностью следует употреблять медикамент пациентам, склонным к судорогам, развитию аритмии, больным эпилепсией, при пониженном содержании калия, магния, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность

Запрещено употреблять таблетки Фактив при беременности. Рекомендуется прекратить кормление грудью при лечении антибиотиком.

Лекарственное взаимодействие

Фактив значительно теряет свойство к всасыванию при употреблении совместно с сукральфатом и антацидными медикаментами на основе алюминия, сульфата железа и магния. При необходимости применения обоих препаратов следует выдержать 2–3 часовой интервал между приемами.

Пероральные контрацептивы снижают всасываемость Фактива.

Риск поражения сухожилий повышается при сочетании Фактива со стероидными медикаментами.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются повышенной интенсивностью побочных симптомов.

Форма выпуска

Фактив выпускается в форме белых таблеток, покрытых оболочкой, дозировкой по 160 или 360 мг гемифлоксацина. Таблетки расфасованы в блистеры или полиэтиленовые баночки по 5 или 7 шт. Одна упаковка состоит из 1 баночки или 1 блистера (5 или 7 таблеток).

Условия хранения

В защищенном от света месте при комнатной температуре в заводской упаковке.

Факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ

Факоэмульсификация – метод хирургического лечения катаракты, который заключается в ультразвуковом дроблении мутного хрусталика, его удалении с последующей установкой искусственного аналога – интраокулярной линзы (ИОЛ). Разрабатывать и выполнять данное хирургическое вмешательство офтальмологи начали почти четыре десятилетия тому назад, в 70-е годы прошлого века. В настоящее время метод признан самым надежным и эффективным способом радикального излечения от катаракты. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) назвала ультразвуковую факоэмульсификацию с установкой ИОЛ единственным в полной мере реабилитирующим методом лечения среди всех применяемых сегодня в медицине хирургических вмешательств.

Когда оперироваться

Вылечить катаракту при помощи одних только медикаментозных препаратов невозможно, применение капель способно лишь ненадолго замедлить прогрессирование болезни. Единственный метод, при помощи которого можно навсегда избавиться от катаракты, – хирургическая операция, наиболее безопасной и прогнозируемой из которых является факоэмульсификация. После того как диагноз установлен, оперативное удаление помутневшего хрусталика можно проводить в любое время, и правильно будет сделать это пораньше, не дожидаясь прогрессирования болезни и появления осложнений.

В прошлом, ввиду отсутствия адекватной хирургической техники, больному катарактой рекомендовалось дождаться ее «созревания» (т.е. стадии болезни, когда хрусталик затвердевает и становится полностью непрозрачным), сопровождающегося резким снижением зрения. Поскольку процесс «созревания» катаракты нередко бывает длительным (5-10 лет), больные были вынуждены на долгие годы смириться с целым рядом ограничений, нарушавших привычный уклад жизни (неудобство при чтении и выполнении домашней работы, сложности с вождением машины, профессиональная непригодность).

Сегодня в офтальмологии используются усовершенствованные технологии, которые позволяют не оттягивать лечение катаракты на долгие годы и при наличии показаний успешно удалять катаракту на ранней стадии болезни.

Учитывая тяжесть возможных осложнений, врачи категорически не рекомендуют затягивать с хирургическим лечением катаракты. При прогрессировании патологических изменений в хрусталике он не только теряет прозрачность, но и увеличивается в размерах, что ведет к нарушению циркуляции внутриглазной жидкости: развивается вторичная глаукома, которая при отсутствии лечения ведет к безвозвратной потере зрения.

Противопоказания

Среди основных ограничений к проведению операции следует упомянуть гипертоническую болезнь и сахарный диабет в стадии декомпенсации, обострение хронических инфекционных заболеваний (особенно со стороны носоглотки). Но эти патологии не исключают выполнение факоэмульсификации в том случае, когда ожидаемая польза будет заведомо больше возможных осложнений для пациента.

Этапы операции

Накануне или в день операции следует принять душ и вымыть голову. Операция безболезненна, проводится под местной (капельной) анестезией и длится обычно 15 – 20 минут. Если катарактой поражены оба хрусталика, оперативное вмешательство на обоих глазах в один день не выполняют. Оптимальным считается перерыв между операциями длительностью не менее 3 недель, т.е. до того момента, когда прооперированный глаз полностью восстановится.

  • После того как обезболивание наступило, хирург делает микроразрез (размером 1,8 -3 мм) роговицы, через который будут выполняться все последующие действия.
  • Чтобы оградить другие структуры глаза от воздействия ультразвуковых лучей и механических повреждений, в глаз при помощи канюли вводится специальное вещество – вискоэластик.
  • На следующем этапе через тот же микроразрез вводится специальный зонд (факоэмульсификатор), который при помощи ультразвука измельчает хрусталик и превращает его в эмульсию. Измельченное содержимое выводится из глаза через наконечник зонда (рис.2).
  • Далее в освободившийся капсульный мешок врач вводит гибкую интраокулярную линзу, которая будет выполнять функции хрусталика. Линза вводится сложенной через имеющийся микроразрез на роговице, после введения она самостоятельно расправляется и надежно фиксируется. (рис.3).
  • Когда установка ИОЛ завершена, хирург с помощью ирригационного раствора вымывает остатки вискоэластика из передней камеры глаза, и операция завершается (рис.4.)

Видео операции

Преимущества факоэмульсификации в МГК

1. Операция проводится амбулаторно в режиме «одного дня», госпитализация не требуется. Накладывать швы после операции не нужно, т.к. он является самогерметизирующимся. Наши специалисты обеспечат Вам качественное предоперационное обследование и послеоперационное сопровождение до полного выздоровления.

2. В нашей клинике мы используем только самое современное оборудование (операционный микроскоп ОМ-18 фирмы Takagi, факоэмульсификатор Infiniti фирмы Alcon), которое обеспечивает безупречное выполнение всех этапов операции и исключает возможность технических погрешностей.

3. Врачи нашей клиники имеют чрезвычайно широкий практический опыт хирургического лечения катаракты. Так, в клинике оперирует хирург высшей категории Шпилько Станислав Андреевич. Благодаря высокому профессионализму врачей и применению современных технологий МГК гарантирует больным с катарактой наилучший результат и возвращение зрения. Также удалением катаракты в кликинке занимается Дагаев Адам Хусейнович.

4. Для замены удаленного помутневшего хрусталика наши врачи используют только самые качественные интраокулярные линзы (ИОЛ) ведущих мировых производителей (асферические, мультифокальные, аккомодирующие). Это обеспечивает минимализацию осложнений и наилучшую остроту зрения после операции. Такие линзы не требуют замены с течением времени и не имеют срока годности.

Цена операции факоэмульсификации

Стоимость удаления хрусталика методом факоэмульсификации в “Московской Глазной Клинике” (без стоимости ИОЛ) начинается от 45 000 рублей (за один глаз). Стоимость удаления катаракты методом факоэмульсификации с имплантацией современной ИОЛ производства США, Германии или Великобритании в нашей клинике начинается от 50 000 рублей. Окончательная цена определяется после консультации со специалистом и зависит от модели устанавливаемой линзы и состояния глаз пациента.

Кроме того, не стоит забывать, что часть данной суммы можно вернуть обратно, воспользовавшись социальным вычетом.

Все интересующие Вас вопросы можно задать специалистам по телефонам горячей линии МГК 8(800)777-38-81 (звонок бесплатный для городских и мобильных телефонов всех регионов РФ) и московскому телефону 8(499)322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Операция по удалению катаракты: как проводится и какой эффект имеет

Едва ли не каждый шестой человек в мире старше 40 лет может услышать от своего офтальмолога: «У вас катаракта». Этот диагноз — одна из главных причин потери зрения [1] . Катаракту изучают еще со времен Гиппократа, и сегодня разработаны и успешно применяются высокотехнологичные методики возвращения зрения. О том, как проводится лечение и почему от выбора пациента зависит результат терапии, пойдет речь в нашей статье.

Катаракта: операция неизбежна?

Глаз человека — сложный и очень важный орган. Когда он здоров, мы видим в темноте и при ярком свете, читаем мелкий текст, различаем оттенки цветов, замечаем быстрые движения объектов — в общем, полноценно воспринимаем окружающий мир и наслаждаемся им. Но бывает так, что обычно прозрачный хрусталик глаза мутнеет — так возникает катаракта.

Хрусталик выполняет роль естественной линзы: преломляет лучи света и проецирует их на сетчатку. Катаракта мешает этому процессу, из-за чего снижается острота и четкость зрения: человек начинает смотреть словно в запотевшее окно, а в последующем и вовсе может ослепнуть.

Причин заболевания немало: генетическая предрасположенность, сахарный диабет, травмы глаза, прием некоторых препаратов, возрастные изменения и многое другое. Изучение этиологии и патогенеза не стоит на месте, так что врачи все еще находят новые факторы риска и особенности развития этой патологии.

Симптомы катаракты:

  • затуманенное и нечеткое зрение, размытость окружающих предметов;
  • ухудшение зрения в ночное и сумеречное время;
  • чувствительность к яркому свету;
  • светорассеивание: появление ореолов вокруг огня и других источников света;
  • мелькающие пятна, блики перед глазами;
  • ухудшение цветового восприятия, например выцветание, пожелтение;
  • невозможность скорректировать остроту зрения: смена очков и контактных линз не приносит результата;
  • двоение в глазах.

Вначале помутнение зрения, вызванное катарактой, может затронуть только небольшую часть хрусталика глаза, из-за чего пациент некоторое время не будет замечать проблему. Но по мере роста катаракта все больше «затуманивает» хрусталик. Первое время более мощное освещение и очки помогают справиться с проблемами, но когда ситуация ухудшается и человеку становится все труднее заниматься повседневными делами — это значит, что требуется операция по удалению катаракты с заменой хрусталика.

Операция по замене хрусталика — единственный способ устранения катаракты, но, к счастью, такие операции в наши дни доведены до автоматизма. «Золотой стандарт» лечения катаракты — это факоэмульсификация с одновременной имплантацией интраокулярной линзы. Такая методика признается ведущими специалистами-офтальмологами как наиболее надежный и щадящий способ решения проблем с катарактой [2] . Пациенту не приходится волноваться за сам процесс: операция факоэмульсификации катаракты — это отработанная годами технология с четкой организацией каждого этапа. Но в процессе подготовки пациенту необходимо сделать важный выбор: определиться с линзой, от которой будут зависеть возможности его зрения на всю последующую жизнь. А раз так — ниже мы подробнее остановимся на том, как проводят операцию катаракты и как правильно выбирать линзы для операции.

Как проводится операция по удалению катаракты

При катаракте операция факоэмульсификации с последующим внедрением интраокулярной линзы — быстрый и доступный способ вернуть зрение, которое было снижено или даже полностью утеряно в результате прогрессирующего помутнения хрусталика. Процедура обычно занимает не более 15–30 минут, малотравматична, поэтому проводится в амбулаторных условиях и не требует длительного пребывания пациента в больничной палате. Благодаря современным технологиям зрительная функция начинает восстанавливаться уже в день проведения вмешательства.

Вот как проходит операция по удалению катаракты:

  1. Под местной анестезией в роговице глаза производится микроразрез не более 1,5–2,5 мм, впоследствии не требующий наложения швов, и через открывшийся доступ врач проводит все манипуляции.
  2. При помощи микрохирургического инструмента пораженный хрусталик «разбивается» на мельчайшие элементы и, превращенный в жидкую эмульсию, удаляется из глаза.
  3. На место старого хрусталика устанавливается высокотехнологичная интраокулярная линза из биосовместимого материала, которая разворачивается и надежно фиксируется в камере глаза.

Обратите внимание

Если пациент выбрал факоэмульсификацию, то после операции на катаракту реабилитационный период будет сведен к минимуму. Зрение начнет восстанавливаться спустя несколько часов. Обычно на следующий день после вмешательства назначается осмотр, на который пациенты уже могут прийти без посторонней помощи, а затем вернуться к привычным делам. На максимальную остроту зрения можно рассчитывать примерно через семь дней [3] . Но в течение первых двух недель не рекомендуются повышенные зрительные нагрузки и тяжелый физический труд.

Подготовка к операции по удалению катаракты несложная — это лабораторно-инструментальные исследования (общие анализы мочи и крови, биохимия и коагулограмма крови, анализы на ВИЧ, вирусные гепатиты и сифилис, ЭКГ, флюорограмма), консультации необходимых специалистов и обязательно — расширенное офтальмологическое обследование.

Во время операции по удалению катаракты глаза замена хрусталика производится интраокулярной линзой. Именно она будет обеспечивать качество зрения пациента на ближайшие десятилетия, поэтому очень важно сделать правильный выбор. Расчет и подбор интраокулярной линзы, которая будет установлена на третьем этапе операции, происходит еще на подготовительном этапе. Ее характеристики подбираются индивидуально для каждого пациента: учитываются особенности зрительного аппарата, результаты диагностического обследования, цель и возможности пациента.

Материалы, из которых изготавливаются линзы, всегда биологически совместимы с тканями глаза, они должны быть изготовлены из гипоаллергенного материала, исключающего возможность отторжения. Могут применяться акриловые, гидрогелевые, силиконовые и колламерные линзы.

Существует несколько основных видов интраокулярных линз.

  • Монофокальные — самый доступный и распространенный вариант, при котором зрение корректируется только на одно расстояние. Например, пациент сможет хорошо видеть вдаль, а для того, чтобы видеть вблизи, ему потребуются очки. Монофокальные линзы не подходят пациентам с астигматизмом.
  • Мультифокальные — более сложная и продвинутая модель, которая позволяет полноценно восстановить зрение. Благодаря нескольким точкам фокусировки, пациент может хорошо видеть как на дальние, так и на близкие расстояния. Однако между фокальными точками возникают провалы или потери цветовой и контрастной чувствительности, что может существенно снизить качество зрения. Еще одним недостатком линз этого типа является риск возникновения бликов, засветов и гало-эффекта.
  • Линзы EDOF — последнее достижение офтальмологии. Такие линзы отличаются расширенной глубиной фокуса и обеспечивают непрерывный диапазон зрения. Это достигается благодаря распределению света по всей дистанции, а не между двумя различными точками, как это было раньше. После установки EDOF-линз, за исключением редких случаев, не требуется коррекция очками. Для линз этого типа характерно отсутствие бликов, засветов и гало-эффекта за счет асферического компонента, а нейроадаптация протекает быстрее в сравнении с линзами предыдущего поколения.

Любой вариант ИОЛ доступен в торическом исполнении. Торическая линза имеет особую форму с двумя оптическими зонами, что позволяет скорректировать астигматизм.

Факоэмульсификация с заменой хрусталика не имеет возрастных ограничений, поэтому операция катаракты у пожилых пациентов также возможна. Среди противопоказаний — тяжелые хронические заболевания в стадии обострения, воспалительные процессы в области век и глаз, онкология, психические заболевания.

Какая именно линза подойдет наилучшим образом, специалист определяет исходя из индивидуальных анатомических особенностей пациента и возможностей для проведения операции. Выход можно найти, и тогда пациенту вернется яркость цветов и четкость линий, какой бы тип искусственного хрусталика ни был установлен. При этом у пациента есть возможность выбора той клиники, где устанавливают наиболее современные интраокулярные линзы — из качественных материалов и от авторитетных производителей.

Медицинское оборудование и линзы для офтальмологических операций

Как было сказано выше, факоэмульсификация — отработанная операция, доведенная в современных условиях практически до автоматизма. Поэтому ключевым моментом остается выбор не метода хирургического вмешательства, а подходящей линзы от надежного производителя, которая и определит степень комфорта и качества жизни пациента на годы вперед.

Компания «Ирис-М» является официальным дистрибьютером медицинского оборудования и материалов от известных зарубежных и российских фирм. Местные специалисты работают в этой отрасли уже более 17 лет и, опираясь на многолетний опыт и знания, добавляют в свой каталог качественные, зарекомендовавшие себя модели и новейшие перспективные разработки.

Одним из представителей каталога «Ирис-М» является премиальная гибридная интраокулярная линза EDEN, которая была разработана и производится в Швейцарии. Эта модель обладает EDOF (Extended Depth of Focus) — расширенной и увеличенной глубиной фокуса. Разработка отличается от привычных мультифокальных линз тем, что конструкция позволяет проецировать широкий диапазон видимого пространства на сетчатку в единую фокальную зону без провалов или потери цветовой и контрастной чувствительности.

Производитель линз EDEN заявляет о следующих возможностях и преимуществах:

  • Первая EDOF-линза, которая оптимизирована для хорошего видения как на среднем, так и на ближнем расстоянии. Пациент может делать любую мелкую работу и при этом легко переключать свое внимание на людей и предметы, которые находятся на более дальнем расстоянии.
  • Как правило, быстрая и легкая адаптация благодаря применению уникальной оптической схемы (запатентованной технологии Instant Focus ® ). Эта схема помогает нейронам головного мозга лучше адаптироваться и снижает побочные эффекты.
  • Возможность проведения операции только на одном глазу, если катаракта односторонняя. При использовании стандартных мультифокальных линз приходится проводить имплантацию на обоих глазах, даже если поражен только один, поскольку в противном случае возникает конфликт. Технология, по которой производятся линзы EDEN, позволяет избежать этого.
  • Возможность отказаться от очков (в большинстве случаев).
  • Хорошо сочетается с другими линзами: если ранее пациенту была имплантирована линза другого производителя, то ему возможно имплантировать линзу EDEN во второй глаз без опасений.
  • Минимизация засветов от источников света, высокое качество цветопередачи, плавный переход зоны фокуса.
  • Коррекция близорукости и возрастной дальнозоркости в комплексе с лечением катаракты.

P. S. Компания «ИРИС-М» — один из ведущих поставщиков медицинского оборудования и расходных материалов для офтальмологии. Ознакомиться со списком клиник, где можно установить линзу EDEN, и получить скидочный купон на операцию можно на сайте ООО «ИРИС-М».

  • 1 https://cyberleninka.ru/article/n/istoriya-razvitiya-hirurgii-katarakty/viewer
  • 2,3 https://catarakta.ru/lechenie-katarakty/95-operatsii-pri-katarakte1.html

Вся информация, касающаяся здоровья и медицины, представлена исключительно в ознакомительных целях и не является поводом для самодиагностики или самолечения.

Читайте также:  Особенности классификации и диагностики некариозных поражений твердых тканей зубов, лечение и профилактика заболеваний
Ссылка на основную публикацию