Овес для очищения организма: рецепты как правильно заваривать и пить

Очищение овсом организма, возможные противопоказания

Всем привет друзья.

Популярный и недорогой способ очищение овсом организма . Используйте или цельные зерна или овсянку. Этот злак может помочь очистить печень, почки, кишечник, удалить мокроту из легких, улучшить самочувствие при диабете и снизить вес.

Овсянка — кладезь витаминов и минералов. Этот продукт издавна считался не только полезным, но и лечебным. При регулярном использовании нормализуются функции печени, улучшаются обменные процессы, укрепляется нервная система, а организму оказывается эффективная помощь при лечении различных заболеваний.

Этот продукт особенно полезен при панкреатите и для укрепления стенок кровеносных сосудов. Он также используется для домашнего лечения некоторых видов заболеваний кишечника.

  1. Влияние овса на организм
  2. Плюсы и минусы очистки овса
  3. Правила проведения чистки
  4. Показания к назначению
  5. Овсяная очистительная диета
  6. Противопоказания
  7. Побочные эффекты

Влияние овса на организм

Каждый привык использовать его во всех видах диет и разгрузочных дней для похудения. Это позволяет вам терять килограммы, благодаря:

  • богат витаминно-минеральным составом;
  • клетчатка (отечность в желудке, она долго насыщается);
  • низкая калорийность (в 100 г овсяной муки на воде содержится всего 88 ккал);
  • ускорить обмен веществ;
  • удаление вредных веществ из организма.

Последний факт позволяет использовать овес для очищения как организма в целом, так и отдельных его органов (кишечника, печени, легких, почек, кровеносных сосудов). Вам просто нужно выбрать правильный рецепт и схему.

Плюсы и минусы очистки овса

Овсянка — это уникальная каша для улучшения самочувствия в любом возрасте. Очистка овса имеет следующие преимущества:

  • использование натурального продукта без химических добавок,
  • доступность и низкая стоимость,
  • простота приготовления рецептов,
  • отсутствие зависимости,
  • насыщение организма минералами, витаминами,
  • улучшение самочувствия,
  • большой выбор методик.

  • Чтобы очистить организм, овсянка занимает много времени — не менее 14 дней,
  • блюда из злаков не имеют приятного вкуса, быстро становятся скучными,
  • есть некоторые побочные эффекты.

Очистка тела с помощью овса в домашних условиях — отличный способ вывести токсины, повысить защитные силы. Нужно только правильно выбрать схему применения.

Правила проведения чистки

Используйте овес дома с осторожностью, следя за тем, чтобы не было противопоказаний. Чтобы процедура принесла максимальную пользу, пересмотрите всю диету и скорректируйте диету. Питание сделано дробным, переедание исключено. Исключить алкоголь и табачные изделия.

Соблюдайте режим питья: по крайней мере 2 литра чистой воды в день для взрослого. Для расчета индивидуальной нормы ваш вес умножается на 30 мл воды.

Овощи и фрукты добавляются в меню. Исключить жареные, копченые, сильно соленые, маринованные, жирные сорта мясных и молочных продуктов, сладости, булочки. Переходите на новую диету постепенно в течение недели. После очищающих процедур не используйте сразу запрещенные продукты, а оставьте лечебную диету на неделю.

Очистка с овсом не сочетается с другими препаратами. Строгие диеты также исключаются, потому что в это время они только создадут дополнительный стресс для организма и вполне могут спровоцировать заболевания.

Показания к назначению

Зерна овса для очищения организма — не только еда, но и лекарство. Показания к применению встречаются с симптомами:

  • пищеварительное воспаление и расстройства;
  • гепатит А;
  • отравление;
  • туберкулез;
  • диабет;
  • избыточный вес;
  • артрит;
  • камни в почках;
  • слабый иммунитет;
  • патологии нервной системы;
  • кожные заболевания.

Для похудения

Одним из главных достоинств овса является возможность использовать его для похудения. Продукт действует следующим образом:

  • притупляет чувство голода;
  • способствует быстрому насыщению;
  • уменьшает желание есть сладости;
  • активизирует обмен веществ;
  • мягко ослабляет кишечник;
  • сжигает жировые отложения;
  • удаляет лишнюю воду;
  • очищает организм

Рецепты овса для очищения организма предлагают вкусные блюда и напитки: бульон, желе, каша с добавками — мед, кефир, ароматические специи. Используйте цельные зерна, а не зерновые или мюсли.

  • Рецепты настоя. Зерна измельчают блендером и заливают кипятком (в стакан). Добавьте 3 стакана кипятка, 1 ч. Л. дорогая, немного корицы. Охлажденную смесь помещают на 12 часов в холодильник. Это удобно делать вечером, чтобы с утра начать принимать.
  • Употреблять настой в стакане за полчаса до еды. Курс похудения составляет месяц. 2 столовые ложки помещают в термос и 0,5 л кипятка. Через 3 часа фильтр. Дозы достаточно для 2 доз.
  • Рецепт отвара. Ингредиенты — овсяное зерно и вода, в соотношении 1: 5. Кипяченую воду вареные зерна варят полчаса и еще настаивают в термосе 12 часов. После фильтрации вам нужно будет добавить кипяченую воду до первоначального объема.
  • Рецепт киселя. Ингредиенты — овсяные хлопья 250 г, сыворотка 1000 мл, соль и сахар — по вкусу. Основные ингредиенты смешать и поставить на сутки в теплое место. Смешайте несколько раз. После процеживания добавить соль и сахар, варить до загустения. Охлажденный напиток проводится на холоде; принимается три раза в день до еды.

Очистить печень

Время от времени не каждый человек может очистить, если не весь организм, то хотя бы печень — один из важнейших органов, идеально оснащенную химическую лабораторию и железу. Здоровая печень обеспечивает иммунитет, контролирует обмен веществ, нейтрализует яды. Чтобы очистить печень, вы можете выбрать овес, заваривая его так же, как овес, чтобы очистить организм в целом.

Овсяный напиток обладает следующими полезными свойствами:

  • благоприятно влияет на состав крови;
  • улучшает функцию печени;
  • выздоравливает после болезни;
  • нормализует обмен веществ.

Заваривать злаки просто, важно только определиться с рецептом. Такие методы подходят для печени:

  1. Заварите 100 сырых зерен в литре воды. После варки варить 20 минут при минимальном нагревании под крышкой. Завернуть до охлаждения, процедить. Доза — 200 мл каждый раз перед едой. Очистку следует продолжать в течение месяца, при необходимости — дольше.
  2. В термос залить 2 стакана овса, добавить 4 стакана кипятка. Через 12 часов содержимое следует слить, после чего его можно подсластить. Пейте по 150 мл три раза в день в течение 2 месяцев.

Для очистки следует выбирать качественный продукт, предназначенный для еды, а не для корма для животных. Предварительная консультация специалиста о возможных противопоказаниях.Особенно осторожны должны быть люди с желудочно-кишечными проблемами и выделительной системой.

Лечение овсянкой кишечника

Мягким и безвредным считается лечение кишечного овса. Рекомендуется в различных ситуациях, потому что злак обладает целым рядом полезных качеств: укрепляющий, иммуностимулирующий, омолаживающий, адсорбирующий, седативный и др.

Благодаря чему овес также успешно используется для очищения организма в целом. Продукты, приготовленные на овсе, способствуют обновлению клеток, в результате чего восстанавливается нормальное функционирование органов и систем.

Овес используют при кишечной летаргии и вызванных ею запорах, язвенной болезни, воспалении желудка, толстой кишки, поджелудочной железы, с избыточным газообразованием. Продукт воздействует на слизистую оболочку кишечника сложным образом:

  • стимулирует перистальтику;
  • выводит холестерин, токсины различного происхождения, соли;
  • поглощает газы;
  • устраняет изжогу;
  • уменьшает боль

Кроме того, благодаря овсу улучшается состояние кожи, восстанавливается эмоциональный баланс, повышается устойчивость к инфекциям.

Очищающий напиток готовится из зерна, продаваемого в магазинах или аптеках. Способ приготовления обычно указывается на упаковке. Правильно приготовленный препарат должен напоминать жидкое желе. Его удобно готовить ночью, утром начать первую процедуру.

Фитотерапевты советуют пить отвар в течение 10 дней. Дозировка — 100 мл за полчаса до каждого приема пищи. 4-5 порций выпускаются в день. Но это не строгое условие. В зависимости от желания, потребностей и особенностей организма курс можно продлить до трех недель и повторять несколько раз в год.

Настойка овса для почек

Настойка овсянки полезна при камнях в почках. Чтобы приготовить лекарство, зеленые стебли измельчают в мясорубке. Горшок емкостью 0,5 л наполняется массой и заполняется водкой. Раствор настаивается в течение 15-20 дней в темном шкафу.

После фильтрации настойки можно выпить 20-30 капель натощак с ложкой воды. Продолжительность курса очищения составляет 1 месяц. Настойка растворяет песок и мелкие камни в почках.

Для вывода желчи

Чтобы очистить организм и удалить лишнюю желчь, нужно смешать овес с водой в пропорции 1:10. Готовить 5 минут, затем накрыть крышкой и оставить на день. Напиток процедить продукт в полстакана. Это следует делать два раза в день после еды. Бульон оказывает выраженное желчегонное действие.

Очищение от овсяных хлопьев и проросших зерен при диабете

Лечебный бульон: заварите 2/3 чашки хлопьев с кипящей водой (1 литр), растереть с мягким теплом до развития плотности слизистой. Фильтровать, разделить на 5 порций. Каждый должен быть взят перед едой в течение дня. Продолжительность использования: 1 — 1,5 месяца.

Проросшие зерна: (зеленые нити длиной до 1,5 см) измельчают, добавляют в крупы, салаты, супы в объеме 1 — 2 ч. Л. в день.

Нормализация уровня сахара в крови при диабете происходит за счет длительного всасывания крахмалистых веществ.

Выведение мокроты из бронхов и легких

Отвары овса и молока удаляют мокроту из легких.

Рецепты отвара овса часто используются для очищения легких и бронхов. При острых респираторных инфекциях в организме возникает воспалительный процесс. Пациенты начинают читать отзывы о лекарствах, покупать их, тратя много денег. Отвары из овса помогут недорого и эффективно освободить дыхательную систему от скопившейся слизи.

  • Нужно взять стакан овса и? л молока: налейте зерна в холодное молоко.
  • Вскипятите молоко до половины: постоянно помешивайте, чтобы мякоть не горела.
  • Протрите кашу через мелкое сито: это сработает? чашки жидкой каши.
  • Принимать 1 раз до еды.

Кашу нужно готовить 3 раза в день, но если это невозможно, то суточную порцию готовят 1 раз. Перед использованием каша должна быть нагрета. Очень важно, чтобы педиатры давали свои положительные отзывы об этом препарате. Они рекомендуют отвар для детей.

Для проблем с иммунной системой

Для улучшения иммунитета используется овсяный квас. Килограмм сырых зерен промывают, помещают в трехлитровую банку, добавляют полстакана меда и 50 г изюма. Затем залейте его водой комнатной температуры, завяжите горловину контейнера марлей. Для брожения квас оставляют в теплом месте на 5 дней, после чего его фильтруют и хранят в холодильнике. Пить до 1 литра в день.

Регулярное употребление овсяного кваса позволяет организму справляться с инфекционными заболеваниями, улучшает пищеварение и ускоряет выздоровление от простудных заболеваний. Люди с хроническими заболеваниями регулярное употребление напитка купирует обострения заболевания.

Овес для очищения лимфы

Если бы польза овса для очищения организма была по достоинству оценена всеми людьми, то в поликлиниках и поликлиниках количество пациентов уменьшилось бы.

Лимфу также можно восстановить злаками. Показания к применению овса для очищения лимфы — заболевания, вызывающие отек, патологию лимфатической системы, тромбофлебит, хронические заболевания почек и мочевого пузыря и другие проблемы.

Лимфа является частью иммунной системы. Патогенные микроорганизмы и яды нейтрализуются именно в лимфатических узлах, не попадая в кровь. Композиция напоминает кровь, кроме защитных, выполняет питательные функции, а также удаляет ненужные компоненты: мертвые лейкоциты, микробы, фагоциты.

  • Загрязненная лимфа не справляется со своими функциями; их обновление после очистки приносит большое облегчение ядрам, почкам, людям с хронической усталостью и другими проблемами.

Устойчивость к простудным заболеваниям, повышение работоспособности и энергии, улучшение настроения. Лучшее время для процедуры — весна. Овсяное желе из цельного зерна по этому рецепту используется:

  • Залить 2 чашки промытых хлопьев холодной водой и варить на медленном огне до 3 часов. Долейте воду, чтобы семена не сгорели. Протрите горячие зерна через дуршлаг.

Масса, напоминающая желе и пасту одновременно, потребляется несколько раз в день. Улучшение вкуса допускается с помощью меда (но не сахара!). Курс уборки 10 дней.

  • Наряду с овсяной мукой следует пить чаи: из ягод бузины, фиалки, березы или листьев или других трав с мочегонным эффектом. Благодаря чаю токсины выводятся с мочой. Заваривается как стандарт: 2 столовые ложки сухого сырья в стакане воды.

Очищение эффективно, если оно проводится регулярно, в частности, в случае повторного загрязнения организма и лимфы. В первый год рекомендуется повторять сеансы два-три раза, затем поддерживающую уборку один раз в год.

Овсяная очистительная диета

Излюбленным методом очищения большинства женщин является овсяная диета. Его популярность объясняется тем, что помимо очищающего эффекта вы можете получить приятный бонус — похудение.

Основным принципом овсяной диеты является замена жирной, сладкой, крахмалистой пищи всеми видами продуктов и блюд из овса. Диета предполагает изменение привычного рациона на 2-5 дней. Однодневная диета может включать:

  • овсяная каша (не более 100 г);
  • каша из овсянки или мюсли (не более 100 г);
  • овсяные настои или отвары;
  • овсяное печенье (в ограниченных количествах);
  • несладкий зеленый чай;
  • зеленый салат, заправленный лимонным соком;
  • яблочный, морковный, томатный сок;
  • сухофрукты (чернослив, изюм, курага);
  • яблоко, апельсин.

Подходящая фигура, хорошее самочувствие, слаженная работа желудочно-кишечного тракта, ощущение легкости в организме — это неизменные результаты очищающей диеты из овсяной муки.

Противопоказания

Очистка овсом приносит пользу всему телу, но во время этой процедуры многие системы начинают функционировать более активно. Поэтому важно убедиться, что нет вреда.

Общие противопоказания к применению овсяных продуктов:

  • аллергическая реакция на зерновые или их индивидуальная непереносимость;
  • кормление грудью или беременность;
  • моча и желчнокаменная болезнь;
  • патология почек;
  • гастрит и целиакия;
  • болезнь сердца;
  • холецистит.

Не следует использовать такие средства и тем, у кого нет желчного пузыря, а также сразу после или непосредственно перед хирургическими вмешательствами (без консультации специалиста).

Побочные эффекты

Естественность метода не исключает наличия противопоказаний к применению. Очистка овсом в некоторых случаях не рекомендуется.

  • Беременность,
  • Болезнь желчного пузыря,
  • Заболевание почек,
  • Нетерпимость,
  • Отсутствие желчного пузыря,
  • Почечная недостаточность,
  • Патология сердечной системы.

Перед проведением очистки овса рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

К сожалению, при длительном использовании отваров и настоек из овса, возможно вымывание полезных веществ из организма, а также расстройство кишечника. Поэтому злоупотреблять очисткой не рекомендуется. В это время они потребляют больше фруктов и овощей, принимают витаминные комплексы.

До новых встреч!

Очищение печени овсом, показания и противопоказания к очистке

Очищение организма рисом по различным способам народной медицины

Способы очищения организма при наличии признаков зашлакованности

Очищение организма содой: схемы приема и растворы для внутреннего применения, ванны, клизмы

Очищение кишечника: правила очистки, виды и способы проведения

Правда о безопасности статинов и коммерческие интересы

На сегодняшний день все наши знания о статинах практически полностью обусловлены коммерческими интересами. Вся получаемая нами информация о вреде и пользе данных препаратов на самом деле направлена на оптимизацию ответственности производителей и увеличение прибыли владельцев компаний.

В настоящее время статины рекомендуется употреблять из-за их способности снижать уровень холестерина, но также у них имеются и побочные эффекты. К сожалению, то понятие, на основе которого прием статинов рекомендован многим миллионам людей с низким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, обходит стороной главную цель – улучшение здоровья населения.

Все 27 клинических испытаний статинов были финансированы производителями этих препаратов, что повлекло за собой серьезные последствия. Полученные данные, благодаря которым миллионы людей в США и Великобритании начинают прием статинов, обеспечены заинтересованными лицами. Производители не предоставляют полной информации о клинических исследованиях ни одной организации, кроме Ассоциации Гипохолестеринемической Терапии (CTT), с которой установлено тесное сотрудничество. Это позволяет составить общий отчет, выгодный в одностороннем порядке, и придать результатам исследований статистическую достоверность, а ассоциация в свою очередь нигде не публикует полученные данные.

Таким образом, эксперты, участвующие в формировании государственной политики, вынуждены признавать только лишь интерпретацию данных, предоставленных Ассоциацией Гипохолестеринемической Терапии, что также не является положительным моментом.

Группа населения, использованная в исследованиях, также является нерепрезентативной выборкой, иными словами данные участники в меньшей степени представляют общее население в целом, кому в дальнейшем будут предназначаться статины. Существуют убедительные доказательства того, что в клинических испытаниях побочные эффекты не были установлены должным образом, включая намеренное сокрытие числа случаев серьезных нежелательных проявлений при стандартной терапии препаратами и плацебо-контролируемом исследовании.

И в заключение, исследования статинов сосредоточены на изучении влияния на сердечно-сосудистую систему, а не на общее влияние на состояние здоровья. Как было показано в статье, опубликованной в British Medical Journal, повторный анализ данных, который проводился Ассоциацией Гипохолестеринемической Терапии, не выявил общей пользы для здоровья, а также отсутствие сокращения общей смертности или серьезных побочных эффектов. Как показало исследование, людям с уровнем риска развития сердечно-сосудистых заболеваний менее 20% в течение ближайших десяти лет все также будут назначаться статины. В конечном итоге, лечение при помощи статинов 100 человек с 10-20% риском кардиоваскулярных заболеваний не снизит общего уровня смертности, но заменит инфаркт или инсульт какой-нибудь другой серьезной болезнью. В это же время приблизительно 18% людей будут испытывать на себе побочные эффекты препаратов, снижающих уровень холестерина в крови.

Если бы наши знания о статинах формировались с учетом общественных интересов (например, как лучше предотвратить сердечные заболевания и улучшить общее состояние здоровья), вместо заинтересованности в увеличении продаж, то проводимые сегодня клинические испытания включали бы в себя разработку мер, повышающих уровень здоровья населения. Но поскольку все испытания основаны на коммерческом финансировании, исследований, направленных на улучшение качества жизни общества, не проводилось, предположительно, это может создать реальную угрозу высокому уровню сбыта препаратов, которые долгое время хорошо продаются без дополнительной информации.

По этой причине существует огромный пробел в понимании того, как эффективней всего снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний и улучшить общее состояние здоровья. По крайней мере, мы должны полагаться на неполные данные исследований. Всемирная организация здравоохранения пришла к выводу, что в 80% случаев возникновения риска кардиоваскулярных заболевания причиной служит ведение нездорового образа жизни, который многие люди не могут изменить в виду социально-экономических условий.

Если целью данной деятельности является именно здоровье людей, то необходимо больше соответствующих исследований. Наша задача заключается в переориентации обсуждения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Необходимо также определить приоритет в пользу улучшения образа жизни, как на личном уровне, так и на уровнях здравоохранения и государственной политики.

Многие эксперты считают это глупой затеей, потому что люди, как правило, не меняются. Однако данные доказывают, что куда более безрассудно навязывать необъективную информацию, которая мешает эффективным программам уменьшать риски болезней сердца и улучшать общее состояние здоровья населения.

Мы никогда не узнаем, безопасны ли статины, а коммерческие интересы на первом месте

То, что мы знаем о статинах, почти полностью исходит от коммерческих интересов. Итак, что мы берем за знания об их вреде и пользе, так это на самом деле информация, предназначенная для оптимизации ответственности производителей лекарств за максимизацию прибыли акционеров.

Читайте также:  Операции по увеличению члена: лигаментотомия, липофиллинг, протезирование

Статины рекомендуются из-за их способности снижать уровень холестерина, но они также имеют побочные эффекты. И «знание», которое служит основой для рекомендации статиновой терапии для многих миллионов людей с низким риском сердечно-сосудистых заболеваний, отодвинет цель улучшения здоровья населения.

Все 27 клинических испытаний статинов были профинансированы производителями статинов. Есть серьезные последствия для этого. Во-первых, данные, на которые полагаются, чтобы миллионы людей в США и Великобритании принимали статины, поступают к нам из третьих рук. Производители не передадут данные ни в какую группу, кроме специалистов по лечению холестерина (CTT), сотрудничества, созданного для предоставления обзора и статистической мощности для результатов испытаний, и CTT не предоставит данные кому-либо еще. Таким образом, эксперты, пытающиеся сформулировать государственную политику, должны принять интерпретацию данных CTT – этого недостаточно.

Популяции, использованные в исследованиях, были также менее репрезентативными для населения в целом, которому они будут назначаться. Существуют убедительные доказательства того, что побочные эффекты не были должным образом установлены в клинических испытаниях, в том числе не сообщалось о частоте серьезных нежелательных явлений в группе активного лечения и плацебо исследований.

Наконец, исследования статинов сосредоточены на сердечно-сосудистых результатах, а не на общих результатах для здоровья. Как мы показали в статье в British Medical Journal, повторный анализ данных CTT показал, что не было никакой общей пользы для здоровья (никакого снижения общей смертности или серьезных нежелательных явлений), когда люди с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний менее 20% в течение следующих десяти лет лечиться статинами.

Общий эффект лечения примерно 100 человек с риском 10-20% в течение следующих десяти лет статинами заключается не в снижении общей смертности, а в обмене одного сердечного приступа или инсульта на другое серьезное заболевание. А пока около 18% людей будут испытывать побочные эффекты.

Если бы наша база знаний была сбалансирована, чтобы отражать общественный интерес (как лучше всего предотвратить болезни сердца и улучшить общее состояние здоровья), а не продавать больше статинов, клинические испытания включали бы меры образа жизни, которые могли бы изменить ситуацию. Но поскольку все испытания имеют коммерческое финансирование, такого рода исследования не проводились, предположительно потому, что это слишком большая угроза для продаж лекарств, которые шли довольно хорошо без дополнительной информации.

Из-за этого огромного разрыва в наших знаниях о том, как наилучшим образом снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний и улучшить общее состояние здоровья, мы должны хотя бы частично полагаться на данные наблюдений. Всемирная организация здравоохранения пришла к выводу, что 80% риска сердечно-сосудистых заболеваний является результатом нездорового образа жизни, который многие люди вынуждены менять из-за социально-экономических обстоятельств.

Если цель этого усилия состоит в том, чтобы сделать людей более здоровыми, нам нужны более актуальные клинические испытания. Тем временем мы несем ответственность за то, чтобы переориентировать дискуссию о профилактике сердечно-сосудистых заболеваний на приоритеты позитивного изменения образа жизни – на личном уровне, уровне здравоохранения и государственной политики.

Многие эксперты считают, что это дурацкая миссия, потому что люди не изменятся. Я думаю, что факты показывают, что безрассудно навязывать предвзятую информацию, которая мешает эффективной программе, которая уменьшит бремя сердечно-сосудистых заболеваний и улучшит общее состояние здоровья.

В эту статью были внесены изменения 15 мая 2014 года, чтобы отразить сокращение, сделанное автором над цифрой, которая появилась в BMJ, что 18% людей, вероятно, будут испытывать побочные эффекты от статинов. Вы можете прочитать больше о сокращении здесь.

Безопасность статинов Текст научной статьи по специальности « Клиническая медицина»

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Петров В. И., Смусева О. Н., Соловкина Юлия Владимировна

В последние годы, помимо ставших «классическими» побочных реакций, таких как миопатия, увеличение уровня трансаминаз, в литературе все чаще обсуждается возможная связь приема статинов с увеличением риска сахарного диабета , геморрагического инсульта, когнитивных нарушений, злокачественных новообразований .

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Петров В. И., Смусева О. Н., Соловкина Юлия Владимировна

STATIN SAFETY

Besides statin-induced myopathy and increased transaminase levels, a possible association between statin therapy and increased risk of diabetes, intracerebral hemorrhage , cognitive impairment, and cancer is discussed in literature.

Текст научной работы на тему «Безопасность статинов»

В. И. Петров, О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина

Волгоградский государственный медицинский университет, кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии, клинической аллергологии факультета усовершенствования врачей

В последние годы, помимо ставших «классическими» побочных реакций, таких как миопатия, увеличение уровня трансаминаз, в литературе все чаще обсуждается возможная связь приема статинов с увеличением риска сахарного диабета, геморрагического инсульта, когнитивных нарушений, злокачественных новообразований.

Ключевые слова: статины, нежелательные лекарственные реакции, сахарный диабет, внутримозговое кровоизлияние, злокачественные новообразования.

V. I. Petrov, O. N. Smuseva, Yu. V. Solovkina

Besides statin-induced myopathy and increased transaminase levels, a possible association between statin therapy and increased risk of diabetes, intracerebral hemorrhage, cognitive impairment, and cancer is discussed in literature.

Key words: statins, adverse drug reaction, myopathy, diabetes mellitus, intracerebral hemorrhage, cancer.

Статины (ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А редуктазы) являются неотъемлемым компонентом стратегии сердечно-сосудистой профилактики. По данным компании IMS Health, в 2011 г. среди фармакологических групп препараты, влияющие на липидный обмен, заняли четвертое место по объему мировых продаж в денежном выражении [23]. По прогнозам IMS Health, в 2015 г. регуляторы липидного обмена сохранят свои позиции в пятерке лидеров [3]. Ввиду широкого применения статинов актуальным является вопрос контроля безопасности статинов. В литературе все чаще обсуждается возможная связь терапии статина-ми и риска развития геморрагического инсульта, сахарного диабета, когнитивных нарушений, однако по-

Определения понятия «статин

прежнему актуальным является изучение статин-инду-цированной миопатии как осложнения, трудно диагностируемого, но заметно снижающего качество жизни пациентов и приверженность его к лечению. Важным является выяснение взаимосвязи терапии статинами и риска развития злокачественных новообразований.

Статины и мышечная ткань. Статин-индуци-рованная миопатия (СИМ) является одной из наиболее значимых нежелательных лекарственных реакций (НЛР) статинов. Ввиду высокой частоты развития рабдомиолиза в 2001 г. церивастатин был отозван с рынка.

В настоящее время не существует единой терминологии статин-индуцированной миопатии (табл.).

Нозологическая единица ACC/AHA/NHLBI [32] NLA [30] FDA [30]

Миопатия Общий термин, относящийся к любому заболеванию мышц Мышечные боль, слабость или судороги в сочетании с КК>10ВГН КК>10 ВГН

Миалгия Мышечная боль/слабость без повышения КК Не определено Не определено

Миозит Мышечные симптомы с увеличением КК Не определено Не определено

Рабдомиолиз Мышечные симптомы в сочетании с значительным увеличением КК (обычно >10 ВГН) и увеличением уровня креатинина КК>10 000 МЕ/л или КК>10 ВГН в сочетании с увеличением сывороточного креатинина КК>50 ВГН в сочетании с органной дисфункцией

Примечание. АСС/AHA/NHLBI — Американский колледж кардиологии, Американская ассоциация сердца, Национальный институт сердца, легких, крови США; NLA — Национальная липидная ассоциация США (National Lipid Association, NLA); FDA — Управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (Food and Drug Administration). КК — общая креатинкиназа, ВГН — верхняя граница нормы.

Выпуск 4 (44). 2012

Ряд авторов дополнил эти определения. Так, при диагностике рабдомиолиза наличие дисфункции почек не является обязательным критерием, так как она не коррелирует со степенью поражения мышечной ткани [15].

Эпидемиология. Частота СИМ значительно ниже в крупных рандомизированных контролируемых испытаниях эффективности статинов, чем в обсервационных исследованиях, — от 0,1 до 5 % в группах статинов по сравнению с плацебо [15]. Возможными причинами низких цифр СИМ является тщательный отбор пациентов для крупных исследований. Для уменьшения риска токсичности статинов, больные с почечной, печеночной недостаточностью, плохо контролируемым сахарным диабетом, мышечными болями/слабостью, а также принимающие лекарственные препараты, которые могут участвовать в лекарственном взаимодействии со статинами, обычно исключаются из исследований. Крупные испытания эффективности статинов исключают до 30 % пациентов на прерандомизационном этапе исследования [28]. Другой важной причиной является направленность этих исследований на изучение эффективности лекарственных средств (ЛС), а не их побочных эффектов, в особенности, таких как мышечная боль или слабость. Так, внимание исследователей сфокусировано чаще на таких проявлениях СИМ, как рабдомиолиз, чем на миалгии [15]. Кроме того, большинство таких исследований включает большое количество пациентов, но при этом отсутствует длительный период наблюдения, достаточный для выявления редких НЛР [11].

Несмотря на строгие критерии включения, части пациентов отменяют терапию статинами на протяжении исследований. Например, в испытании TNT (Treat to New Targets) 5 % участников в группах как низкодозовой, так и высокодозовой терапии аторвастатином, имели симптомы миотоксичности, хотя 35 % включенных в исследование пациентов были исключены на открытом подготовительном этапе [28].

Кроме того, практикующими врачами и пациентами часто недооцениваются такие симптомы, как нарастание слабости, быстрая утомляемость, одышка [2]. Ни те, ни другие чаще не связывают их с возможной мио-токсичностью статинов. [43]. Эта ситуация усложняется, если пациент имеет выраженную сердечную недостаточность.

Обсервационные исследования с менее строгими критериями включения демонстрируют более высокую частоту поражения мышечной ткани в группе ста-тинов по сравнению с плацебо — 9—25 % [25].

PRIMO (Prediction of Muscular Risk in Observational Conditions) является в настоящее время одним из самых крупных обсервационных исследований, изучавших мышечные симптомы у пациентов методом случайной выборки из популяции. В исследовании участвовали 7924 пациента, получавших аторвастатин 40— 80 мг/сут, флувастатин 80 мг/сут, правастатин 40 мг/сут и симвастатин 40—80 мг/сут. 10,5 % пациентов сообщили о наличии у них мышечных симптомов [10].

В США около 33 млн взрослых жителей принимают ста-тины, и у 25 % пациентов из 7 млн, имеющих мышечные боли, появление этих болей спровоцировано приемом статинов [44].

Механизмы развития и основные факторы риска. В настоящее время не существует единой теории, раскрывающей причины и механизмы развития статин-ассоциированного поражения мышечной ткани. Причины миотоксичности объяснялись дефицитом холестерина, изопреноидов и коэнзима Q10, промежуточным продуктом при синтезе которых является мевалоновая кислота, образование которой и угнетают статины путем ингибирования гидроксиметилглатарил КоА редуктазы. Недостаток внутриклеточного холестерина приводит к нестабильности клеточной мембраны, дефицит изопреноидов — к нарушению передачи внутриклеточных «сигналов», дефицит коэнзима Q10 — к нарушению дыхательной функции митохондрий [47, 48]. Кроме того, ряд генетических факторов, определяющих фармакокинетические особенности препаратов, может опосредованно привести к замедлению метаболизма и развитию НЛР статинов. Исследование SEARCH (Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine) определило взаимосвязь между полиморфизмом гена SLCO1B1, кодирующего транспортер органических анионов, и частотой развития статин-ассоциированного поражения мышечной ткани [45]. Факторы риска СИМ со стороны пациента включают пожилой возраст, женский пол, низкую массу тела, мультисистемные заболевания, гипотиреоидизм, алкоголизм, потребление грейпфрутового сока более 1 л/сут, крупные оперативные вмешательства, чрезмерную физическую нагрузку, миопатию при приеме других гиполипиде-мических препаратов в анамнезе, повышение общей креатинкиназы в анамнезе, судороги неясной этиологии в анамнезе, миопатию, в том числе обусловленную гипо-липидемическими препаратами в семейном анамнезе. Фармакологически обусловленные факторы риска: терапия высокими дозами статинов, совместный прием фиб-ратов, циклоспорина, противогрибковых препаратов, макролидов, ингибиторов ВИЧ протеазы, амиодарона, ам-лодипина, верапамила, варфарина [14, 15, 32].

Временное соотношение между началом терапии статинами и появлением мышечных симптомов остается неясным. Ретроспективное исследование 45 пациентов с СИМ выявило среднюю продолжительность терапии статинами 6,3 месяца перед началом симптомов, а продолжительность мышечных болей составила 2,3 месяца после отмены терапии статинами [22]. В исследовании PRIMO мышечные симптомы возникали в среднем через месяц после начала терапии, вплоть до 12 месяцев после начала терапии [10].

Альтернативные препараты при развитии мио-патии. В случае отмены статинов при развитии СИМ возможно назначение эзетимиба [17], фибратов (хотя эти препараты чаще, чем статины вызывают поражение мышечной ткани, и добавление к статинам фибра-

Выпуск 4 (44). 2012

тов увеличивает риск миопатии [16, 24]), секвестрантов желчных кислот [24], экстракта красного восточного риса [19, 35], мипомерсена [46].

Статины и печень. Повышение уровня аланина-минотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) является одним из наиболее изученных побочных эффектов статинов [18]. Крупные рандомизированные исследования показали, что он является дозозависимым класс-эффектом статинов; увеличения уровня у-гпутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы или билирубина также не наблюдалось в группах пациентов, принимавших низкие дозы статинов [18]. Так, при применении высоких доз статинов частота возрастания уровней АЛТ и АСТ составляет 20—30 из 1000 пациентов в сравнении с 1—2 на 1000 пациентов, принимавших низкие дозы [9].

Бессимптомное повышение трансаминаз развивается в течение первых месяцев приема статинов и является обратимым, причем снижение АЛТ и АСТ до нормальных значений может быть связано с уменьшением дозы препаратов, вплоть до полной отмены, либо спонтанным [30]. Механизм развития так называемого статин-ассоциированного повреждения печени не ясен, ряд исследователей сомневаются в его наличии как таковом. Предполагается, что повышение уровня АЛТ и АСТ не отражает степень поражения печеночной ткани, так как маркером этого процесса является высокий уровень билирубина в плазме крови [18, 30]. Возможно, гиперферментемия является следствием своеобразной реакции печени на значительное снижение уровня липидов [1]. В пользу отсутствия повреждения гепато-цитов свидетельствует хорошая переносимость стати-нов пациентами с хроническими заболеваниями печени, такими как неалкогольная жировая болезнь печени, первичный билиарный цирроз, вирусный гепатит С [49]. Post-hoc анализ исследования эффективности и безопасности аторвастатина GREACE (Greek Atorvastatin and Coronary Heart Disease Evaluation) показал, что терапия аторвастатином в течение трех лет оказывает положительное влияние на пациентов с изначально высокими уровнями АЛТ и АСТ (в 3 и более раз выше нормальных значений): 35 % АЛТ, 47 %АСТ и 46 % у-глутамил-трансферазы соответственно, в то время как у пациентов с гиперферментемией, не получавших аторваста-тин, наблюдался дальнейший рост уровней трансфе-раз. Более того, прием статинов привел к уменьшению относительного риска сердечно-сосудистых (СС) событий на 68 % у пациентов с повышенными уровнями АЛТ и АСТ, что превышает аналогичный показатель (39 %) в группе пациентов без гиперферментемии [6].

В 2012г. Управление по контролю за продуктами и лекарственными препаратами (Food and Drug Administration, FDA) изменило показания к контролю трансаминаз: контроль их теперь осуществляется в начале терапии статинами и по клиническим показаниям в дальнейшем (вместо периодичного контроля в течение терапии статинами) [13].

Статины и сахарный диабет. Исследование JUPITER (Justification for Use of Statins in Primary Prevention: an intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) продемонстрировало высокую частоту развития сахарного диабета у пациентов, принимавших розувастатин (270 против 216 случаев в группе плацебо, Р = 0,01) [37]. С этого времени возник интерес к изучению взаимосвязи между терапией статинами и развитием сахарного диабета. Мета-анализ 13 крупных плацебо-контролируе-мых исследований статинов (включая JUPITER) с участием 91140 пациентов выявил, что риск развития сахарного диабета у пациентов, принимающих статины на протяжении 4 лет, составляет 9 % (отношение шансов 1,09; 95 % доверительный интервал (ДИ) 1,02—1,17) по сравнению с группой плацебо [41]. Имеются некоторые различия среди данных мета-анализов, авторы которых полагают, что развитие сахарного диабета является класс-эффектом статинов [41]. Регрессионный мета-анализ показал, что наиболее высокий риск развития ста-тин-ассоциированного диабета наблюдался в исследованиях с участием пациентов старческого возраста, не было выявлено взаимосвязи между исходным индексом массы тела или уровнями холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и риском развития сахарного диабета у больных, принимающих статины [41].

Механизм развития сахарного диабета при приеме статинов остается неизвестным, предполагается, что важную роль при этом играет липофильность статинов [50].

Мета-анализ пяти крупных испытаний, сравнивавших эффективность терапии высокими и средними дозами статинов, с участием 32752 пациентов без сахарного диабета, показал, что риск развития сахарного диабета выше в группе, получавшей высокие дозы статинов, чем в группе, принимавшей умеренные дозы статинов (отношение шансов 1,12; 95 % ДИ 1,04—1,44 и 0,84, 95 % ДИ 0,75—0,94 соответственно). Число пациентов, нуждавшихся в лечении вследствие развития диабета и получавших высокие дозы статинов, составило 498 в год, что превысило число больных (n = 155), имевших выгоду в виде уменьшения риска СС событий [36]. С другой стороны, рost-hoc исследование JUPITER показало, что назначение 20 мг розувастати-на привело к снижению числа первичных конечных точек на 39 % (отношение рисков 0,61; 95 % ДИ 0,47— 0,49, Р = 0,0001); уменьшению числа венозной тромбоэмболии на 36 % (отношение рисков 0,64; 95 % ДИ 0,39—1,06; Р = 0,08), снижению общей смертности на 17 % (отношение рисков 0,83; 95 % ДИ 0,64—1,07) и увеличению числа случаев сахарного диабета на 28 % (отношение рисков 1,28; 95 % ДИ 1,07—1,54). Таким образом, на каждые 134 пациента, имевших выгоды в виде снижения риска сердечно-сосудистых событий и смерти, пришлось 54 случая вновь выявленного сахарного диабета [38].

Хотя терапия статинами в общем и высокими дозами в особенности ассоциирована с риском развития

Выпуск 4 (44). 2012

сахарного диабета, риск этот достаточно мал. Так, если сравнивать его у других лекарственных препаратов для лечения СС заболеваний, такими как р-адреноблокато-ры или тиазидные диуретики, то можно увидеть, что статины являются более безопасными лекарственными средствами в этом аспекте [отношение шансов развития сахарного диабета для статинов — 1,09 (95 % ДИ 1,02—1,17), р-адреноблокаторов—2,22 (95 % ДИ 1,39—

3.57) и тиазидных диуретиков — 1,43 (95 % ДИ 1,39—

3.57) ] [8]. Таким образом, положительное влияние ста-тинов в виде уменьшения СС рисков значительно превышает побочное их действие в виде увеличения риска развития сахарного диабета.

Статины и геморрагический инсульт. Доказана взаимосвязь между высоким уровнем ХС плазмы крови и частотой развития мозгового инсульта (МИ) [7]. Терапия статинами ассоциирована с достоверным снижением частоты первичных и повторных ишемических МИ, благодаря как гиполипидемическому, так и плейот-ропным эффектам. Мета-анализ, включивший исследования эффективности терапии статинами и других гипо-липидемических мероприятий (в том числе диеты), продемонстрировал, что именно статины достоверно значимо снижают частоту МИ (отношение шансов 0,85; 95 % ДИ 0,78—0,92; Р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

34. Peto R., Emberson J., Landray M., et al. // N Engl J Med. — 2008. — Vol. 359. — P. 1357—1366.

35. Phillips P. S. // Ann Intern Med. — 2009. — Vol. 150. — P. 885—886.

36. Preiss D., Seshasai S. R., Welsh P., et al. // JAMA. —

2011. — Vol. 305. — P 2556—2564.

37. Ridker P., Danielson E., Fonseca F A., et al. // N Engl J Med. — 2008. — Vol. 359. — P. 2195—2207.

Читайте также:  Причины и лечение ощущения полного мочевого пузыря у женщин и мужчин

38. Ridker P, Pradhan A., MacFadyen J. G., et al. // Lancet. —

2012. — Vol. 380, № 9841. — P. 565—571.

39. Rojas-Fernandez C. H., Cameron J. C. F. // The Annals of Pharmacotherapy. — 2012. — Vol. 46, № 4. — P. 549—557.

40. Rossebo A. B., Pedersen T R., Borman K., et al. // N Engl J Med. — 2008. — Vol. 359. — P. 1343—1356.

41. Sattar N., Preiss D., Murray H. M., et al. // Lancet. — 2010. — Vol. 375. — P 735—742.

42. Sewright K. A., Clarkson P M., Thompson P. D. // Curr Atheroscler Rep. — 2007. — Vol. 9. — P 389—396.

43. Sinzinger H., Wolfram R., Peskar B. A. // J Cardiovasc Pharmacol. — 2002. — Vol. 40. — P. 163—171.

44. Spatz E. S., Canavan M. E., Desai M. M. // Circ Cardiovasc Qual Outcomes. — 2009. — Vol. 2. — P 41—48.

45. The SEARCH Collaborative Group. SLCO1B1 Variants and Statin-Induced Myopathy — A Genomewide Study // N Engl J Med. — 2008. — Vol. 359, № 8. — P 789—799.

46. Visser M. E., Wagener G.. Baker B. F., et al. // Eur Heart J. — 2012. — Vol. 33, № 9. — P. 1142—1149.

47. Vladutiu G. D. // Curr Opin Rheumatol. — 2008. — Vol. 20. — P. 648—655.

48. Vladutiu G. D., Simmons Z., Isackson P. J., et al. // Muscle Nerve. — 2006. — Vol. 34. — P. 153—162.

49. Zamor P. J. Russo M. W. // Curr Opin Cardiol. — 2011. — Vol. 26. — P 338—341.

50. Zeliger H. // Arch Internal Med. — 2012. — Vol. 172, № 11. — P 896—897.

К вопросу о безопасности статинов. Факты, комментарии

Доклад и обсуждение безопасности лечения статинами. Докладчик – Драпкина Оксана Михайловна.

Сусеков Андрей Владимирович, доктор медицинских наук, профессор:

– Позвольте мне, оставаясь в регламенте, предложить слово для следующего доклада. Доклад интересный. К вопросу о безопасности статинов. Факты, комментарии. Пожалуйста, Оксана Михайловна.

Пока она начинает моя короткая реплика, насколько мы готовы обсуждать безопасность статинов. По-прежнему готовы. В феврале 2012-го года, когда весь мир активно лечит, наверное, есть такая необходимость.

Драпкина Оксана Михайловна, исполнительный директор интернет-сессии, секретарь межведомственного совета по терапии РАМН:

– Да, если это востребовано, значит, есть такая необходимость.

Герои современности. Это люди, исторические личности. Это большой адронный коллайдер, который разгоняет частицы до каких-то совершенно неимоверных темпов. Это все еще вешенка обыкновенная, из которой и получен первый статин.

Я не буду говорить о том, что смертность высока, что люди умирают от сердечно-сосудистых осложнений, что это практически каждый второй житель России. Статины нужны, статины продлевают жизнь, улучшают ее качество. Это неоспоримо.

Вопрос безопасности. Когда применяются статины (мы прекрасно знаем этот механизм), то посредством ряда превращений снижается продукция мевалоната. Но для нас самое главное – цель. Основная цель – снижение уровня общего холестерина (ХС). Но не все так просто.

На пути к этой цели мы параллельно делаем очень много дел по ходу. Мы снижаем изопреноиды, убихинон, липид-связанные белки, стероидные и половые гормоны. Немножко изменяется, модифицируется синтез витамина D-гормона, желчные кислоты и так далее. В этой цепи есть побочные продукты. Эти побочные продукты, в основном, служат теми площадками, на которых могут формироваться нежелательные эффекты статинов.

Какие? Мы знаем (клиницисты), к нам приходили пациенты, которые жаловались, например, на фоне высоких доз разных статинов на проблемы со стороны мышц. Где искать причину этих проблем. Возможно, в снижении убихинона.

Заметьте, уважаемые коллеги, что все у меня стоит под знаком вопроса, потому что точных доказательств этому нет. Повышение уровня трансаминаз и влияние на повреждение печени – возможно, эта разгадка строится в снижении уровня глутатиона, ХС. Это, по-видимому, лежит в основе некоторых когнитивных дисфункций. Хотя многие исследования говорят, что когнитивная функция не фоне статинов улучшается.

Нарушение функции поджелудочной железы, сексуальная дисфункция. Последнее время вопрос инсулинорезистентности наиболее актуален, потому что здесь еще очень много вопросов. Хотя последние исследования говорят, что некоторое повышение инсулинорезистентности на фоне применения статинов есть.

Я остановлюсь на основных из предложенных проблем. Попытаюсь дать литературный обзор того, что сейчас известно по поводу: первое – статины и поперечно-полосатые мышцы. Я внедряюсь в область статина и миопатии. Мне не хочется употреблять слово «рабдомиолиз», потому что это редкое осложнение. Тем не менее, про это надо нам знать и говорить.

Рабдомиолиз, который связан с приемом статинов, возникает очень редко. Если говорить о статистике, менее одного случая на миллион. Миопатии, то есть с повышением уровня КФК, но то, что еще не привело к рандомиолизу, в различных литературных источниках частота разная. В среднем, можем сказать, один на 10 тысяч. Чаще это возникает на больших дозах.

Дальше я скажу, что статин, особенно «Симвастатин» (“Simvastatin”) в дозе 80 мг – это доза, которая вызывает чаще всего изменения со стороны поперечно-полосатых мышц. В связи с этим FDA не рекомендует нам применять «Симвастатин» 80 мг.

Как нам предотвратить возможные последствия и возможность этого нежелательного явления. В основном это наблюдается у пожилых, худощавых пациентов. У пациентов с высокой дозой статинов. Тут опять я больше могу сказать о том, что доказано – это симва 80.

Клиническая диагностика рабдомиолиза возможна ранняя. Надо обратить всего лишь особое внимание на боли в мышцах без повышения КФК. Провести пробы или физические тесты, которые мы проводим у пациентов при остеопорозе. Простой тест вставания со стула. Простой тест, который называется “wake up and go” («встань и пойди»).

Возможна оценка динамики мышечной силы у пациентов. В 2010-м году пересмотрены инструкции «Симвастатина». Мы должны понимать, что тому виной были некоторые исследования. В частности, FDA ссылалось на исследование “Search”, где применялся симва в дозе 80 мг. Здесь миопатия развивалась несколько чаще. К этой дозировке мы относимся с небольшим недоверием.

Не знаю, согласятся ли со мной мои уважаемые председатель нашего симпозиума профессор Сусеков, профессор Гуревич. Никогда мы не можем назначить дозу 80 мг «Симвастатина»на сегодняшний момент или все-таки есть ситуации, когда мы это сделаем?

Андрей Сусеков: Если я инструкцию правильно вспомнил, там такая фраза: «Те пациенты, которые идут на 80 мг, они могут продолжить. Но новые назначения желательно убрать».

Кроме того, мы понимаем, что это исследование, в дизайне которого заложена большая группа на 80-ти мг «Симвастатина», продолжается. Следовательно, дополнительный опыт накапливается.

Наверное, вы абсолютно правы. Я полагаю, что для высоких доз остались два статина – «Аторвастатин» (“Atorvastatin”) 80 мг и «Розувастатин» (“Rosuvastatin”) 40 мг.

Оксана Драпкина: Я думаю, что Виктор Савельевич в конце лекции, когда у нас будет дискуссия, тоже выскажет свое мнение по этому поводу.

Я продолжу свою лекцию. Мы рассмотрели вопрос миотоксичности. Факторы, которые предрасполагают к развитию миопатии, ассоциированной с применением статинов, это:

  • – пожилой возраст (старше 70-ти лет);
  • – «хрупкие» пациенты (чаще женщины);
  • – полиморбидные пациенты. Здесь опять затрагивается вопрос нормального функционирования цитохрома Р-450 и различных его изоформ. На одну изоформу, например, накладываются очень большие ожидание и нагрузки.
  • – периоперационный период. До сих пор спорят. После операции по аортно-коронарному шунтированию, мы знаем как аксиому: чем раньше дать статин, тем лучше. Надо его дать как можно раньше.

Но иногда в периоперационный период есть такие данные, когда уровень ХС стрессово или по каким-то другим причинам резко снижается. Появляются публикации, когда дать, несмотря на низкий уровень ХС, или не дать, подождать. Я предлагаю во время дискуссии это обсудить:

  • – трансплантация органов;
  • – много препаратов.

Казалось бы, вкусный безобидный, на первый взгляд, коктейль «Пача Монако», любимый многими, если его применять с регулярностью, может невольно стать причиной увеличения концентрации любого препарата. В том числе и статина. Грейпфрут вызывает посредством влияния на цитохром Р-450, такие прохолистатические проявления в печени, что и бывает иногда при применении статинов («Верапамила» (“Verapamil”) и так далее).

Может быть, причина в том, что снижается естественная выработка убихинона, Ко-энзима Q10, который служит главным митохондриальным антиоксидантом. Он особенно необходимо мышцам. Мышцы особенно чувствительны к недостатку Ко-энзима Q10.

Снижение концентрации убихинона в крови происходит параллельно дозе статина. Вопрос остается открытым, стоит ли добавлять Ко-энзим Q10, не стоит. В каких дозах и какие должны быть предпосылки для этого назначения.

Открыты и новые механизмы миотоксичности. Это ингибирование пренилирования белков, запускающее апоптоз миоцитов. Это иммуно-опосредованные некротизирующие миопатии, то есть черты полимиозита. Или индукция атрогина-1. Он служит основным фактором дефицита убихинона белков мышц. Это приводит к атрофии. Такие явления тоже наблюдаются.

Что делать. Принципы ведения больных с миопатией различны. Для обсуждения в качестве затравки:

  • – добавление убихинона и витамина D;
  • – снижение дозы статина;
  • – применение «через день» (можно или нельзя – несколько раз спрашивала западных экспертов);
  • – если это длительно действующий статин, насколько может быть изменена его кратность.

Следующий вопрос. Статины и нарушение углеводного обмена. Ранние исследования показали преимущества в группе больных сахарным диабетом (СД) на фоне терапии статинами. Я сошлюсь или снова привлеку ваше внимание к прошлому.

Это исследование, в котором применялся «Правастатин» (“Pravastatin”) 40 мг по сравнению с плацебо. Там не было точно повышения. В случае с СД, напротив, было продемонстрировано снижение риска развития новых случаев СД.

Мета-анализ, в который вошло практически 40 тысяч пациентов, тоже не выявил практически риска повышения СД. Но здесь надо сказать, что в этот мета-анализ не вошли результаты исследования “Jupiter”, в котором впервые достаточно точно и четко было показано повышение частоты развития СД у пациентов, применяющих «Розувастатин».

Я напомню исследование “Jupiter”. В нем принимали участие здоровые мужчины и женщины без факторов риска. Единственный упор был сделан на уровень высокочувствительного С-реактивного белка, который был более 2 мг/л. Эти практически здоровые мужчины и женщины получали «Розувастатин» 20 мг или плацебо в течение практически двух лет.

Результаты были очень впечатляющими. Снизился уровень ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Снизился уровень С-реактивного белка. Это косвенно говорит о плейотропных или антивоспалительных эффектах статинов.

Совершенно точно была продемонстрирована полная безопасность «Розувастатина» 20 мг в этом исследовании. Если сравнить и посмотреть, как это выглядело, то на плацебо было 1377 случаев неких побочных эффектов, а на «Розувастатине» 20 мг было 1352 случая.

Статистически достоверной значимости, конечно, не было в пользу «Розувастатина», но это очень хороший результат. По сравнению с плацебо в плане режима безопасности не хуже.

«Розувастатин» стал идти и распространяться широко. Всегда бывает, когда статин хорош, когда он доказал свою эффективность, появляются качественные дженерики. Мы сегодня говорим, что есть такой дженерик.

Почему мы можем говорить о качестве. Есть данные, которые говорят о биоэквивалентности оригинального «Розувастатина». Это препарат «Мертинил» (“Mertinil”). Хотя мы нуждаемся в накоплении опыта по применению этого дженерического препарата. Пока начало многообещающее. Но дальше надо смотреть, что будет и как это будет доказано.

Мы возвращаемся к вопросу СД, впервые возникшего на фоне применения «Розувастатина». После того как обсчитали результаты исследования, оказалось, что разница между двумя группами: плацебо и группой, применяющей «Розувастатин», была статистически достоверна.

Только ли на «Розувастатине» это было? Нет, не только. Первый раз заговорили о повышении СД на «Аторвастатине». Эти данные были и на фоне применения «Симвастатина».

Таким образом, мы можем заключить, что все-таки это класс эффект-статинов, который не меняется в зависимости от местоположения в мембране и гидро- или липофильности статина, метаболизма. Некоторые статины метаболизируются посредством различных изоформ цитохрома Р-450 либо 3А4, либо 2С19. Не зависит от активности и периода полу-жизни того или иного статина.

Механизмы развития СД довольно сложны. Возможные нарушения метаболизма глюкозы на фоне статина. Это клетка поджелудочной железы. Глюкоза поступает в бета-клетку поджелудочной железы через транспортер Глют-2. Дальше она фосфолирируется глукокиназой до глюкозы-6-фосфата. Затем претерпевает каскад реакций, которые заканчиваются в митохондриях выделением АТФ.

Выделение АТФ приводит к тому, что открывается АТФ-зависимый калиевый канал. Калий выходит из летки. Это приводит к открытию кальциевого канала. Кальций входит в клетку. В присутствии кальция происходит секреция инсулина. Когда статины баллотируют этот путь, секреция инсулина уменьшается.

Следующий механизм. Его конечной точкой тоже служит снижение продукции АТФ. Но к этому снижению продукции АТФ статины проходят по другому пути, влияя на убихинон – важнейший компонент митохондриальной цепи переноса электронов.

Опять та же схема. Снижается продукция АТФ. В условиях снижения продукции АТФ происходит уменьшение секреции инсулина бета-клетками.

Переносчики в адипоцитах глюкозы Глют-4 – тоже происходит изменение при применении статинов. Есть данные, которые говорят, что статины подавляют экспрессию генов-транспортеров глюкозы Глют-4 в адипоцитах.

Почему? Если мы вспомним, как они действуют на каскад синтеза ХС, то количество изопреноидов тоже снижается при применении статинов. Это и служит изменением экспрессии генов-транспортеров глюкозы Глют-4 в адипоцитах.

Последняя схема. Мы разобрали нижнюю часть бета-клетки поджелудочной железы. Оказывается, ХС сам по себе отрицательно влияет на глюкокиназу на фермент, который опосредует весь каскад механизмов, заканчивающийся открытием АТФ-зависимого калиевого канала. Это несколько снижает секрецию инсулина.

Описаны возможные дискуссии, такие эффекты, как окисление ХС ЛПНП. Они приводят к активации внутриклеточного иммунного ответа. Запускается воспалительный каскад. Есть данные о цитокин-опосредованной гиперпродукции оксида азота, которая стимулирует апоптоз бета-клеток через активацию кальций-зависимой протеазы.

Вот что удалось мне найти на сегодняшний день. Но значит ли это, что мы не будем применять статины, боясь инсулинорезистентности. Конечно, нет. Статины при уже развившемся СД – это абсолютно необходимая компонент-терапия. Когда посчитали риск и пользу, оказалось, что надо применять в течение 4-х лет статины у 255-ти человек, чтобы только у одного развился СД. При этом предупреждается большое количество случаев смерти или инфарктов миокарда.

Таким образом, мнение экспертов однозначное. Эффективность статинов выше, чем риск. Преимущества статинов по сравнению с риском поддается соотношению 9:1. Статины мы будем применять, зная, что необходимо мониторировать уровень глюкозы и гликозилированного гемоглобина.

Последнее, на чем мне надо остановиться. Слово «гепатотоксичность» зачеркнуто. Мы должны сказать: «Влияние статинов на функцию печени». Здесь я буду краткой.

Статины применяются при хронических заболеваниях печени уже практически без осторожности. Это неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) как новый предиктор сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), меняя кинетику тромба и служа предиктором ССЗ.

Как говорит мой учитель академик Ивашкин: «Что хорошо для сердца, то хорошо и для печени». Я эту фразу слышала уже в течение 10-ти лет. Тогда еще никто не мог предположить про статины, что это будет хорошо для печени.

Сейчас этому есть подтверждение практических на всех этапах. На этапе молекулярных механизмов – влияние на метаболизм гена, который ответственен за прогрессирование фиброза и репаративный механизм. На уровне клиники после очень элегантной работы Калазани, который распределил больных на три группы. Доказал, что применение статинов защищало печень от повышения уровня АЛТ и АСТ.

После этого было очень много работ. Сошлюсь только на одну. Повышение сывороточной трансаминазы у пациентов, которые защищали свою печень статинами, отмечалось достоверно реже по сравнению с теми, кто не защищал печень статинами.

Этим не ограничивается применение статинов при хронических заболеваниях печени. Статины не противопоказаны в лечении хронического гепатита С. Речь не идет об остром гепатите. Статины снижают риск развития гепатоцеллюлярной карциномы. Тоже есть много публикаций. Они даже могут быть полезны при трансплантации печени в виду возможного снижения риска развития инфекционных осложнений, которые поражают желчевыводящие пути.

Острая печеночная недостаточность при приеме статинов – это крайне редкая ситуация.

Гидрофильность «Розувастатина» важна в плане безопасности.

Исследование «Корона». Одному пациенту был 101 год даже с сердечной недостаточностью. Они принимали «Розувастатин». Частота побочных эффектов тоже была сравнима с плацебо в этом исследовании.

Даже у беременных уже есть исследования, которые говорят о применении статинов во время первого триместра беременности. Не было никаких побочных эффектов. Не было показано развитие дефектов у плода.

Таким образом, высший рейтинг безопасности, наверное, статины еще не достигли. Самый высокий рейтинг безопасности в машинах был присужден Американским Страховым Институтом Дорожной Безопасности машине “Volvo XC 90”.

Люди, которые занимаются производством этих машин и усовершенствованием системы безопасности, все время тестируют и тестируют новые гипотезы.

Я думаю, что мы тоже не должны от этого отставать. Вопрос безопасности статинов будет изучаться.

Статины – старые мифы и новые факты

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Читайте в новом номере

Cтатины – наиболее изученная группа препаратов, снижающая сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность и занимающая одно из лидирующих мест в российских и международных клинических рекомендациях по лечению и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Статья посвящена распространенным среди пациентов заблуждениям, касающимся статинов, их побочным эффектам, особенностям приема и их влиянию на приверженность терапии. Всесторонне рассматриваются самые популярные заблуждения с целью дать в руки практикующим врачам: кардиологам, терапевтам, неврологам оружие для борьбы с этими мифами и повысить приверженность пациентов терапии статинами. Сопоставляются имеющиеся заблуждения и данные исследований. Освещаются новые данные, касающиеся использования статинов у разных категорий больных, связь их приема с онкопатологией, заболеваниями печени, деменцией и риском развития сахарного диабета и катаракты на фоне приема статинов. Приводится сравнительная характеристика эффективности и особенностей фармокодинамики различных статинов. Представлены новые данные о «дополнительных» эффектах статинов.

Ключевые слова: статины, розувастатин, профилактика сердечно-сосудистых осложнений, приверженность терапии.

Для цитирования: Смирнова М.Д., Агеев Ф.Т. Статины – старые мифы и новые факты. РМЖ. 2017;20:1421-1428.

Research Institute of Clinical Cardiology of National Medical Research Center of Cardiology, Moscow

Statins are the most well studied group of cardiovascular drugs, which reduce cardiovascular morbidity and mortality and occupy one of the leading places in Russian and international clinical recommendations for the treatment and prevention of cardiovascular diseases. The article is devoted to common misconceptions concerning statins, their side effects, intaking and influence on the patients’ compliance to the therapy. The article considers the most popular misconceptions in order to provide cardiologists, therapists, and neurologists with the tools to increase the patients’ compliance to statin therapy. The common misconceptions and research data are compared. New data on the use of statins in different categories of patients, their connection with oncology, liver diseases, dementia and the risk of developing diabetes and cataracts on the background of statins therapy are discussed. The comparative characteristic of efficiency and pharmacodynamic features of various statins is given. New data on «additional» effects of statins are presented.

Читайте также:  Почему ребенка нельзя купать после прививки: когда можно мыться после АКДС, БЦЖ и других вакцин?

Key words: statins, rosuvastatin, prevention of cardiovascular complications, compliance to the therapy.
For citation: Smirnova M.D., Ageev F.T. Statins – old myths and new facts // RMJ. 2017. № 20. P. 1421–1428.

Статья посвящена распространенным среди пациентов заблуждениям, касающимся статинов, их побочным эффектам, особенностям приема и их влиянию на приверженность терапии

На сегодняшний день статины – одна из наиболее изученных групп препаратов с доказанной способностью снижать сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Они по праву занимают одно из ключевых мест в международных клинических рекомендациях по лечению и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Согласно последним рекомендациям Европейского общества кардиологов / Европейского общества атеросклероза и российским рекомендациям [1, 2], терапия статинами в настоящее время показана (табл. 1):

1. Лицам категории очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (ССО) независимо от исходного уровня холестерина (ХС):
• подтвержденное ССЗ, что включает перенесенный инфаркт миокарда (ИМ), острый коронарный синдром, реваскуляризацию коронарных и других артерий в анамнезе, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, периферический симптомный атеросклероз, а также значимое атеросклеротическое поражение по данным коронарной ангиографии или ультразвука сонных артерий;
• сахарный диабет (СД) с поражением органов-мишеней (например, протеинурия) либо в сочетании с такими факторами риска, как курение, артериальная гипертония (АГ) или дислипидемия;
• тяжелая хроническая болезнь почек (ХБП) (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 8,0 ммоль/л либо артериальное давление ≥ 180/110 мм рт. ст.);
• большинство пациентов с СД, не вошедших в категорию очень высокого риска;
• умеренная ХБП (СКФ 30–59 мл/мин/1,73 м2).
3. Лицам категории умеренного риска, если желаемый уровень ХС не достигнут при изменении образа жизни пациента и уровень холестерина ХС ЛПНП исходно ≥ 2,6 ммоль/л:
• 10-летний риск смерти от ССЗ по шкале SCORE ≥ 1% и ® , «АстраЗенека»): JUPITER [8] и HOPE-3 [9].
Основной целью исследования JUPITER [8] стало изучение способности розувастатина предотвращать сердечно-сосудистые события у практически здоровых лиц с уровнем холестерина ХС ЛПНП ® в течение 12 мес. при вторичной профилактике у больных с высоким риском развития ССО приводит к увеличению продолжительности жизни на 0,93 года за 1 год приема и на 3,47 года за 5 лет [15]. С другой стороны, даже прерывистый прием статинов лучше, чем отсутствие их приема. По данным американского наблюдательного исследования [16], не только ежедневная, но и прерывистая терапия статинами дает положительный результат. В этом исследовании часть пациентов бросала прием препаратов, главным образом из-за побочных эффектов. Затем часть бросивших возобновила прием – постоянный или прерывистый (через день, «курсами»). Разумеется, ежедневная терапия по сравнению с прерывистой терапией ассоциируется с более выраженным снижением уровня ЛПНП, однако и при прерывистой достигнуто снижение общей смертности по сравнению с больными, прекратившими принимать статины (р=0,08) по итогам 8-летнего наблюдения.
Миф 5. «Летом можно сделать перерыв», «от лекарства нужно отдохнуть»
Представление, что от препаратов надо «отдыхать», весьма устойчиво. Особенно часто «лекарственные каникулы» больные любят устраивать себе летом, мотивируя это более здоровым питанием с преобладанием свежих фруктов и овощей и уменьшением доли животных жиров. Особенно актуально это для жаркой погоды. Однако опыт аномально жаркого лета 2010 г. показал, что непрерывный прием статинов в этот период снижал риск сердечно-сосудистых осложнений на 50% в общей группе и на 56% у больных ИБС [17]. По условиям протокола исследования [17] больные получали оригинальный розувастатин Крестор®. Возможно, одна из причин протективного действия розувастатина – в обсуждаемом в последнее время положительном воздействии статинов на микроциркуляцию [18]. У больных ИБС механизм терморегуляции несовершенен, и одна из причин этого, по-видимому, – нарушение периферической вазодилатации – важнейшего механизма теплоотдачи. По данным исследователей, терапия розувастатином увеличивает общий уровень перфузии в тканях, усиливает эндотелийзависимое снижение тонуса артериол и снижает нейрогенный и миогенный компоненты тонуса в прекапиллярных артериолах кожи у больных ИБС, что, по всей видимости, способствует лучшей адаптации к высоким температурам.

Миф 6. «Все статины одинаковые»
Наука не стоит на месте, поэтому статины разных поколений отличаются друг от друга по эффективности, а также по фармакокинетическим свойствам. Какой же препарат предпочесть? Чтобы ответить на этот вопрос, нужно владеть информацией об эффективности влияния различных статинов на уровень ХС ЛПНП в крови, а также о частоте достижения целевых концентраций ХС ЛПНП при использовании таких доз. С целью получения такой информации было проведено многоцентровое рандомизированное открытое исследование STELLAR (Statin Therapies for Elevated Lipid Levels compared Across doses to Rosuvastatin) [19]. В исследование было включено 2268 больных с гиперхолестеринемией, которые были рандомизированы в группы приема розувастатина (10, 20, 40 или 80 мг/сут), аторвастатина (10, 20, 40 или 80 мг/сут), симвастатина (10, 20, 40 или 80 мг/сут) и правастатина (10, 20 или 40 мг/сут) в течение 6 нед. Результаты исследования свидетельствовали, что прием розувастатина в дозах от 10 до 80 мг/сут приводил к более выраженному снижению концентрации ХС ЛПНП по сравнению с аналогичными дозами аторвастатина – на 8,2% ( p ® («АстраЗенека») перед другими статинами( аторва -, симва- и правастатин) в реальной клинической практике в предупреждении госпитализаций по случаю фатального и нефатального ИМ, инсульта, утяжеления течения ИБС и реваскуляризации.
Статины различают по фармакокинетическим свойствам: абсорбции, связыванию с белками плазмы, взаимодействию с цитохромами, по путям выведения, времени полураспада и другим фармакокинетическим параметрам. Ловастатин и симвастатин – пролекарства. Только после первого прохождения через печень они приобретают свойства активной лекарственной формы, в то время как все остальные статины изначально поступают в виде активного лекарства. Ловастатин, симвастатин и аторвастатин метаболизируются при участии изофермента 3A4 системы цитохрома Р-450 (CYP 3А4), так же как и 50% используемых в медицине веществ [20]. Флувастатин и розувастатин метаболизируются главным образом через CYP 2C9, что обеспечивает уменьшение риска нежелательного лекарственного взаимодействия, минимальное проникновение во внепеченочные ткани и минимальный риск развития миалгии.
Еще одним преимуществом розувастатина является то, что терапевтический эффект развивается уже в течение 1 нед. после начала терапии препаратом, через 2 нед. лечения достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед. терапии и поддерживается при регулярном приеме. Это ускоряет подбор дозы препарата и повышает приверженность больных терапии. Препарат может назначаться в любое время суток, независимо от приема пищи. Это удобно, а удобство повышает приверженность терапии. Эффект симвастатина развивается несколько позже – в течение 2 нед. и достигает максимума к 4–6-й нед., что замедляет подбор дозы. Принимать его надо только на ночь, что не всегда удобно.

Миф 7. «Это очень дорого»
Да, действительно, статины, особенно оригинальные, стоят недешево. Однако это ситуация, когда «скупой платит дважды». Доказано, что улучшение приверженности терапии приводит не к увеличению, а к снижению расходов на лечение [21]. В уже упоминаемом нами фармакоэкономическом исследовании 2011 г. [15], в котором анализировалось влияние симвастатина, аторвастатина и оригинального розувастатина на прямые медицинские затраты у пациентов с высоким риском развития ССО, было показано: использование всех трех статинов приводит к снижению использования медицинских ресурсов. Наибольшая экономия достигнута при применении розувастатина, что связано с более высокой эффективностью препарата. Исследователи отметили, что, учитывая высокую клиническую значимость осложнений ССЗ и их значительное финансовое бремя для системы здравоохранения, дополнительные затраты на все три статина не превышают «порог готовности платить», определенный в Российской Федерации на момент проведения исследования, и являются фармакоэкономически обоснованным выбором при вторичной профилактике ССЗ у пациентов с высоким риском. Как ни удивительно, затраты на достижение целевых значений ХС ЛНП меньше при использовании оригинального препарата Крестор по сравнению с, казалось бы, более дешевыми дженерическими аторвастатином (на 31%) и симвастатином (на 36%), что показали опубликованные в 2004 г. результаты еще одного российского фармакоэкономического исследования [23].

Миф 8. «Статины надо периодически менять, чтобы к ним не привыкнуть»
Делать этого не следует, что показало, в частности, наше собственное исследование [24]. В исследование было включено 163 пациента с высоким / очень высоким риском ССО по шкале SCORE и 173 пациента c ИБС. В качестве гиполипидемического препарата в течение 1-го года все пациенты принимали оригинальный розувастатин, который выдавался бесплатно. Через 1 год были достигнуты снижение уровня общего ХС, ТГ, ХС ЛПНП, повышение уровня ХС ЛПВП. Отмечены также статистически значимое повышение приверженности терапии в обеих группах и улучшение качества жизни пациентов. В начале 2-го года больным было предложено перейти на терапию дженерическим аторвастатином, который выдавался также бесплатно. Часть больных не захотела менять лечение и оставалась на терапии Крестором, который они покупали уже самостоятельно. В результате замены препаратов 66,7% пациентов вообще прекратили прием статинов к концу 2–го года, 16,3% остались на терапии Крестором, и только 17% реально принимали выдаваемый им бесплатно аторвастатин. В дальнейшем у пациентов, которые перешли на прием аторвастатина, была отмечена отрицательная динамика достигнутых показателей, а именно достоверное повышение уровня общего ХС (p=0,004) и ХС ЛПНП (p=0,002). У пациентов, продолжающих прием розувастатина, уровень общего ХС не изменился, однако было отмечено незначительное, но статистически значимое повышение уровня ХС ЛПНП. Главной причиной снижения эффективности при смене препарата было не качество дженерического препарата, а назначение неадекватных доз и резкое снижение приверженности терапии. Таким образом, при достаточной эффективности и хорошей переносимости препарата замена его нецелесообразна, поскольку провоцирует прекращение терапии вообще и потерю достигнутого гиполипидемического эффекта.

Миф 9 (самый главный). «Они очень вредные»
Миф этот очень популярен. Так, при подготовке статьи на одном из «медицинских» интернет-ресурсов мы прочитали следующее: «Врачам хорошо известен эффект, когда лечение медикаментами одного заболевания может спровоцировать другое. К таким коварным препаратам, вне всякого сомнения, стоит отнести и средства для лечения кардиологических заболеваний – статины. Анализ имеющихся данных показывает, что их прием повышает риск заболевания раком и может привести к слабоумию…. У некоторых пациентов, регулярно принимающих статины, наблюдались кратковременные провалы в памяти, депрессии и перепады настроения. Более ранние исследования доказали, что статины могут вызывать нарушение деятельности печени, острую почечную недостаточность, катаракты и мышечную миопатию». Оставим на совести журналистов очевидные стилистические и логические ошибки. Действительно ли статины настолько коварны?

Начнем с самого актуального.
2. Рабдомиолиз и миопатия.
3. Статины и онкопатология.
4. Статины и деменция.
5. Статины и катаракта.
6. Статины и СД 2-го типа

.
Повышение риска развития СД 2 – это, пожалуй, единственный побочный эффект приема статинов, который не был опровергнут в ходе клинических исследований. Статины подавляют синтез убихинона (коэнзима Q10), что ведет к уменьшению продукции аденозинтрифосфата (АТФ) и секреции инсулина бета-клетками. Хотя, например, в HOPE-3, включавшем 12,7 тыс. больных, не выявлено возрастания рисков развития СД. Но все же метаанализ, в который вошли результаты 13 рандомизированных клинических исследований с участием 91 140 человек [40], показал небольшое, но статистически значимое увеличение относительного риска развития СД 2 на 9%. При этом надо понимать, что абсолютный риск увеличивается в течение 4 лет при приеме любого статина по сравнению с плацебо всего на 0,4%, т. е. надо лечить статинами 250 человек в течение 4 лет, чтобы один из них заболел СД 2 раньше, чем он бы это сделал, не принимая эти препараты. При этом мы предупредим у этих же людей развитие 5,4 случая смерти. Риск развития диабета не для всех пациентов одинаков. Особенно велик он, по всей видимости, у пожилых женщин (старше 75 лет) [41], т. е. в той группе, где назначение статинов в любом случае требует особого подхода. В исследовании JUPITER среди больных, у которых в группе розувастатина развился СД 2, в 77% случаев при включении в исследование отмечалась нарушенная толерантность к глюкозе. Риск развития СД 2 зависит от дозы. При назначении высоких доз он повышается на 12% по сравнению со средними [42].

В заключение приведем новые данные о «дополнительных» эффектах статинов, имеющие пока статус «информации к размышлению»:
• Пациенты, не получавшие статины, имеют почти вдвое выше риск смерти от гриппа в сравнении с находящимися на гиполипидемической терапии. В исследовании использовались данные о госпитализации взрослого населения 10 штатов Северной Америки в сезон гриппа 2007–2008 гг. Включены 3043 пациента с лабораторно подтвержденным диагнозом «грипп» старше 18 лет [43].
• Статины снижают риск венозного тромбоза [44]. Вывод был сделан после анализа 36 исследований с участием более 3,2 млн человек. Снижение риска оценивается в 15–25%.
• Розувастатин снижает риск контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с СД и ХБП [45].
• У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) использование статинов ведет к снижению общей смертности и смертности от ХОБЛ, уменьшению количества обострений, замедлению снижения легочной функции, уменьшению случаев госпитализации, повышению толерантности к нагрузке [46]. Возможное объяснение – противовоспалительный эффект статинов.
• Розувастатин сокращает сроки амнезии и дезориентации при травматическом поражении мозга (снижение риска амнезии по сравнению с контрольной группой на 46%, p Литература

Только для зарегистрированных пользователей

Статины – мошенничество, усугубляющее эпидемию сердечно-сосудистых заболеваний

Два исследования, недавно опубликованные в Expert Review of Clinical Pharmacology привлекли новое внимание к факту того, что статины являются далеко не чудесным лекарством, как было обещано 20 лет назад. Статины на самом деле вызывают ряд серьезных побочных эффектов, и вместо снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, они на самом деле увеличивают его!

Исследования проводились в том же месяце, в котором консультативная группа экспертов в области питания американского правительства решила отказаться от своего предупреждения о холестерине.

Статины действуют путем ингибирования фермента, необходимого для выработки холестерина в организме и нет никаких сомнений в том, что они действительно понижают уровень холестерина в крови. В связи с их поразительными краткосрочными эффектами, статины немедленно получили широкое признание медицинскими учреждениями и их использование значительно выросло с тех пор. В июле 2014 года, Национальная Служба Здравоохранения Соединенного Королевства опубликовала новое указание для рецептов на статины, что привело к приему лекарств примерно 40% взрослого населения страны.

Но есть одна проблема: снижение уровня холестерина — это не обязательно хорошо.

Как статины «морят голодом» сердце?

Последние исследования показывают, что холестерин является маркером сердечно-сосудистых заболеваний, но не причиной. Только тот факт, что статины снижают уровень холестерина, не означает, что они хороши для сердца.

На самом деле, во многих исследованиях было обнаружено, что высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний напрямую связан именно с использованием статинов. Ученые из Kinjo Gakuin University в Нагое, Япония, после недавно проведенного исследования, утверждают, что раскрыли механизм, посредством которого статины могут фактически вызывать склерозирование артерий и возникновение сердечных заболеваний.

Это связано с тем, что статины истощают коэнзим Q10, который необходим митохондриям вашего организма для выработки Аденозинтрифосфата (АТФ), использующегося организмом для получения энергии. Малое количество АТФ приводит к недостатку энергии клеткам и дегенерации. Поскольку сердце является мышцей, требующей большого количества энергии (так как оно должно беспрерывно перекачивать кровь), недостаток энергии чувствуется в нем гораздо сильнее, чем в других мышцах.

Кроме того, статины также истощают небелковую часть белка, известную под названием Гем А, которая транспортирует железо и кислород к сердцу. Это еще больше лишает сердце энергоснабжения.
Исследователи отмечают, что статины также препятствуют синтезу витамина К2 в организме. Этот витамин защищает артерии от формирования холестериновых бляшек, которые приводят к болезням сердца. И наконец, они блокируют селенопротеины, в том числе глутатионпероксидазы, защищающие мышечные ткани (в том числе сердечную мышцу) от окислительного повреждения, вызываемого свободными радикалами.

«Нарушение биосинтеза селенопротеинов может быть фактором развития хронической сердечной недостаточности, в связи с расширением камер сердца (дилатационной кардиомиопатией), связанной с дефицитом селена», пишут исследователи.

«Таким образом, эпидемия сердечной недостаточности и атеросклероза, поразивших современный мир, как это ни парадоксально, усугубляется масштабным использованием статинов», пишут они. «Мы полагаем, что текущая система лечения сердечно-сосудистых заболеваний с использованием статинов, неимоверно переоценена».

«Статистический обман»

Во втором исследовании, ученые рассмотрели предшествующее исследование о безопасности и эффективности статинов и пришли к выводу, что польза от их применения была раздута, а риски преуменьшены.

Статины «не смогли существенно улучшить состояния людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями», пишут исследователи. Между тем, «достаточно часто, у людей, принимавших статины, наблюдались побочные эффекты, о которых в средствах массовой информации и на медицинских конференциях практически не сообщалось. Значительно увеличилась заболеваемость раком, катарактой, сахарным диабетом, возросло количество заболеваний опорно-двигательного аппарата, участились случаи когнитивных нарушений и это все в противовес скромному лечению статинами сердечно-сосудистой системы».

Глядя на два основных испытания статинов, исследователи обнаружили, что препараты снижают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний лишь на 1%, по сравнению с заявленными 36% – 54%.

«Пропагандисты статинов использовали статистический обман, для создания иллюзии того, что статины являются чудодейственным лекарством», пишут исследователи.

Источники: 1, 2, 3, 4.

Эта статья была полезна для вас? Поделитесь ей с другими!

Ссылка на основную публикацию