Что делать при появлении шишки на голове вследствие удара

Классификация ушибов головы: симптоматика и возможные последствия

Ушибы головы — это повреждения, которые чаще всего являются результатом падения либо удара тупым предметом. Зачастую такие травмы наблюдаются у молодых людей.

Даже когда отсутствуют симптомы, игнорировать повреждения головы не рекомендуется, поскольку они могут таить в себе опасность для здоровья и жизни человека.

Травмы могут стать причиной перелома основания черепа, сотрясения мозга и других неприятных осложнений, именно поэтому необходимо знать, что делать при травме головы, и при необходимости оказать первую помощь.

Классификация

Травма может быть открытой, то есть наблюдается повреждение кожного покрова, страдают также сосуды. Если травма проникающая, то затронута твердая оболочка мозга, иногда диагностируется перелом основания черепа – одна из самых опасных травм.

При закрытых травмах кожа не травмируется. Выделены следующие группы повреждений головного мозга:

  • сотрясение – это легкая степень черепно-мозговой травмы, проявления которой исчезают через несколько дней, отсутствуют симптомы повреждения сосудов, а функциональные расстройства обратимы. Ушиб — более тяжелое поражение, при нем может наблюдаться повреждение мозга. Проявляется такими признаками как тошнота, рвота, побледнение кожи, отек ткани, болевой синдром.
  • сдавливание пораженного участка мозга (инородный предмет, гематома, воздух, обломок кости);
  • кровоизлияние в субарахноидальное пространство (полость между паутинной и мягкой мозговыми оболочками);
  • диффузное повреждение.

Сильный ушиб головного мозга может стать результатом комбинированной травмы.

При травме головы возможно 2 вида ушибов:

  1. Ушиб мозга.
  2. Ушиб мягких тканей головы.

Иногда травма сопровождается кровоизлиянием. Нередко этому сопутствуют переломы костных тканей черепа.

Выделены виды повреждений в зависимости от локализации:

  • ушиб затылочной части головы;
  • повреждение височной области;
  • ушиб лобной части головы;
  • поражение теменной доли.

Изменения, происходящие с мозгом вследствие ушиба, делятся на первичные и вторичные. Первичные вызываются самой травмой, а вторичные – ухудшением питания тканей и повышением внутричерепного давления, появлением отека, гематом.

При серьезных повреждениях иногда диагностируется ушиб сразу нескольких участков мозга.

У ребенка при ушибе мягких тканей головы появляется шишка. Однако в результате удара возможны и травмы головного мозга, последствия которых могут проявиться уже во взрослом возрасте, после 40 лет либо позже. Поэтому даже если после удара просто появляется шишка, рекомендуется обратиться за врачебной помощью.

Симптомы

Что может происходить с мозгом после удара? Головной мозг по инерции резко сдвигается в противоположную сторону, поэтому он повреждается не только в месте удара, но и с противоположной стороны, это вызывает спазмы сосудов и отечность. Из-за отека повышается внутричерепное давление.

Сильный ушиб головы нередко сопровождается переломами костей черепа, ухудшающими состояние человека, также повышается риск развития инфекции на пораженном участке. В любом случае обратиться к врачу нужно незамедлительно.

Симптомы ушиба головы обусловлены локализацией и силой удара:

  • легкий ушиб характеризуется болью, которая через несколько часов затихает. При повреждении подкожных сосудов образуется гематома. Пострадавший жалуется на постоянную сонливость, раздвоение и потемнение в глазах, иногда наблюдаются обмороки. Симптоматика исчезает через несколько недель;
  • повреждения средней тяжести сопровождаются длительным обмороком (несколько часов), сильными головными болями, заторможенной реакцией и нарушенным осознанием происходящего. Речь нечеткая и замедленная;
  • при переломах костей черепа основными клиническими симптомами считаются головокружения, рвота, кровотечение из носа;
  • ушиб затылка проявляется нарушением зрения, головокружением, потерей сознания и общей слабостью.

При серьезной травме пациенты находятся без сознания длительное время (до нескольких суток), может наступить кома. Наблюдается нарушение речи, дыхания и глотания, зрачки могут отличаться по размеру. Не исключена частичная либо полная потеря памяти.

Первая помощь при ушибе головы

При ушибе головы первая помощь состоит из следующих действий:

  • на место удара положить холод, это даст возможность снизить болевые ощущения и отечность, держать несколько часов, но избегать переохлаждения.
  • пострадавшего необходимо уложить на горизонтальную поверхность, что даст возможность избежать очередного падения из-за слабости и головокружения;
  • вне зависимости от тяжести состояния, доставить пострадавшего в больницу либо вызвать бригаду скорой помощи;
    исключить прием воды, пищи и лекарств;
  • при гематоме наложить сдавливающую повязку;
  • согревающие компрессы на спирту использовать можно только через несколько дней.

Доврачебная помощь при ушибе головы может быть оказана любым человеком, но все равно потребуется квалифицированная медицинская помощь.

При ушибе головы у ребенка первую помощь оказывать обязательно, также нужно учитывать, что симптомы у детей могут проявляться не так ярко, как у взрослых.

Диагностика

Диагностика и лечение назначаются врачом-невропатологом. Если наблюдаются ушибы головы, то диагноз ставится на основании следующих методов:

  • рентгенография – определяется наличие переломов костей черепа;
  • пункция спинного мозга;
  • компьютерная томография – выявляется локализация повреждения, наличие гематомы, отека.

После получения точных результатов назначается адекватная терапия.

Лечение

Некоторые занимаются самолечением при ушибе головы, что делать не рекомендуется, особенно если есть хоть малейшие подозрения на сотрясение либо кровоизлияние. Как лечить ушиб головы, определяет врач, методы зависят от характера повреждения, его локализации.

Медикаментозное лечение

Лекарства назначаются для снижения симптоматики:

  • анальгетики – для уменьшения болевого синдрома;
  • лекарства для регулирования работы вегетативной нервной системы;
  • снотворные для нормализации сна;
  • ноотропные препараты назначаются как профилактика осложнений, а также для восстановления работы мозга;
  • мочегонные средства;
  • противосудорожные лекарства – назначаются в более тяжелых случаях при наличии судорог.

Для местного применения используются мази, которые обладают укрепляющим действием на кровеносные сосуды, снимают отеки и помогают устранить гематомы. В реабилитационный период после получения травмы врачи назначают физиотерапевтические мероприятия.

Чем лечить ушиб в домашних условиях, подскажет специалист. Для этого рекомендуются компрессы из настойки женьшеня, лимонника, элеутерококка.

Хирургическое вмешательство

В тяжелых случаях показано оперативное лечение, например, при ушибе головы при падении, если он сопровождается повреждением целостности мозговых структур.

Чаще всего операции назначаются при поражении височных и лобных долей мозга. Трепанация черепа проводится посредством просверливания отверстия, через которое проводится удаление омертвевших тканей. В послеоперационный период больной должен находиться под контролем врачей.

При ушибе головы при падении лечение назначается исходя из поставленного диагноза. Если травма не опасна, то необходимо выполнять следующие рекомендации:

  • постельный режим на протяжении нескольких дней;
  • придерживаться предписаний лечащего специалиста и обеспечить прием назначенных препаратов;
  • в период реабилитации исключить физические нагрузки;
  • если травмирована левая часть мозга, то лежать лучше на правом боку, и наоборот;
  • в восстановительный период лучше избегать использования гаджетов и телевизора либо ограничить такой досуг до минимума;
  • необходимы длительные прогулки на свежем воздухе.

При ушибе затылочной части синяки и шишки также нельзя оставлять без внимания, особенно если появляются неприятные симптомы. В таких случаях необходимо сразу обратиться к врачу, что позволит избежать возникновения неприятных осложнений.

Последствия ушиба

Осложнения могут быть различные, это зависит от локализации и степени тяжести травмы. Легкие травмы проходят самостоятельно за короткий промежуток времени. При серьезных повреждениях не исключено развитие следующих осложнений:

  • бодрствующая кома (апаллический синдром) – пациенты в сознании, но они не способны реагировать на происходящее, абсолютно безразличны к окружающим людям и предметам. Возникает реакция только на боль;
  • парезы – частичная утрата двигательной функции.
  • киста головного мозга;
  • абсцесс головного мозга – формирование полости с гноем при развитии воспалительного процесса;
  • ВЧГ, или синдром внутричерепной гипертензии, – это повышенное интракраниальное давление;
  • постоянная боль головы – не проходит на протяжении полугода и более;
  • менингит – воспалительный процесс в оболочках мозга;
  • развитие вторичной эпилепсии;
  • летальный исход либо инвалидность не исключены при тяжелых травмах;

Последствия ушиба затылочной части головы:

  • снижение работоспособности и концентрации внимания;
  • ухудшение качества сна;
  • депрессивное состояние;
  • регулярные головокружения;
  • появление галлюцинаций;
  • метеозависимость.

Если при падении удариться затылком, то последствия удара могут быть серьезными, поэтому необходимо пройти комплексное обследование.

Успех терапевтических мероприятий зависит от своевременности диагностики и лечения и степени тяжести повреждения.

Врач участковый терапевт, внештатный районный нефролог, заведующий дневным стационаром Богородчанской ЦРБ.

Образование

Ивано-Франковский медицинский институт
Лечебный факультет, лечебное дело, Ивано-Франковск
Высшее специальное, с 09.1984 по 06.1990

АЦЦ® 200 (таблетки шипучие, 200мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Шипучие таблетки 200 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество: ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, кислота аскорбиновая, натрия сахарин, натрия цикламат, полиэтиленгликоль, ароматизатор ежевики, ароматизатор лесные ягоды.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской гладкой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром (18  0.2) мм, высотой (3.7  0.4) мм.

Раствор препарата – от прозрачного до имеющего легкую опалесценцию, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

– секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По 1 шипучей таблетке 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет:

По 1 шипучей таблетке 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет

По ½ шипучей таблетке 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность лечения зависит от заболевания и его тяжести и должна определяться лечащим врачом.

В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение.

Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!

Побочные действия

аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевритеский отёк кожная сыпь)

– стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

– одышка, бронхоспазм – преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

– кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов

– анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Противопоказания

– гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

– кровохарканье, легочное кровотечение

– врождённая недостаточность лактазы

– синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

– детский возраст до 2 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.

Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.

Читайте также:  Офтан Тимогель гель глазной – описание, инструкция, аналоги, цена

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.

В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных не установлена.

Особые указания

Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.

Не рекомендуется принимать АЦЦ® более 4-5 дней без назначения врача.

Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ® в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений.

Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу.

Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка, артериальной гипертензией, заболеванием надпочечников, варикозном расширении вен пищевода.

При применении препарата особое внимание следует обратить пациентам, страдающим непереносимостью гистамина. Таким пациентам следует избегать длительного лечения, так как препарат влияет на метаболизм гистамина и может привести к появлению признаков непереносимости препарата, например головным болям, ринорее и раздражению.

Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание).

Одна шипучая таблетка содержит 5.7 ммоль (131.0 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).

Беременность и лактация

Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей возможна гиперсекреция.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в тубе алюминиевой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Гексал АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал «Новартис Фарма Сервисез А.Г.» в Республике Казахстан

АЦЦ ® 100 (ACC ® 100)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки шипучие100 мг20 50 60 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата АЦЦ 100
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата АЦЦ 100
  • Срок годности препарата АЦЦ 100
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки шипучие1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин100 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые)1 пак.
активное вещество:
ацетилцистеин100 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг
Сироп1 мл
активное вещество:
ацетилцистеин20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ® 100

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

– острый и хронический бронхит;

– хроническая обструктивная болезнь легких;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь ( в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

– прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

– прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата АЦЦ ® 100

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АЦЦ ® 100

таблетки шипучие 100 мг — 3 года.

сироп 20 мг/мл — 2 года. Флакон после вскрытия хранить не более 10 сут при температуре не выше 25 °C

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АЦЦ 100 для детей 20 таблеток шипучих
Инструкция по применению

Производитель: Салютас Фарма, Германия

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное название

Химическое название

N -ацетил L -цистеин

Лекарственная форма АЦЦ ® 100

Состав АЦЦ ® 100

1 шипучая таблетка содержит:

активное вещество: ацетилцистеин – 100,0 мг;

вспомогательные вещества: ангидрид лимонной кислоты – 679,85 мг; натрия гидрогенкарбонат – 291,00 мг; маннитол – 65,00 мг; аскорбиновая кислота – 12,50 мг; лактозы ангидрид – 75,00 мг; натрия цитрат – 0,65 мг; сахарин – 6,00 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 20,00 мг.

Описание АЦЦ ® 100

белые, круглые, плоские таблетки с запахом ежевики.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

АЦЦ ® 100 показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы,

бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.

Острые и хронические синуситы, воспаления среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, беременность, кормление грудью.

С осторожностью – варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность и период кормления грудью

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

АЦЦ ® 100 дозировка:

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

2-3 раза в день по 2 шипучих таблетки (по 400 – 600 мг ацетилцистеина в день).

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: 3 раза в день по 1 шипучей таблетке, или 2 раза в день по 2 шипучих таблетки (300 – 400 мг ацетилцистеина).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2-3 раза в день по 1 шипучей таблетке (200 – 300 мг ацетилцистеина).

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 шипучих таблетки (600 мг ацетилцистеина в день).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – 4 раза в день по 1 шипучей таблетке (400 мг ацетилцистеина в

Шипучие таблетки следует растворять в половине стакана воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый для применения раствор на 2 часа.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 – 7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Указание для больных сахарным диабетом:

1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко – понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности. При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействие с другими средствами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхиолитиками.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в таблетках содержится сахароза: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® 100 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

АЦЦ ® 100 формы выпуска

По 20 или 25 таблеток в тубу алюминиевую или пластмассовую.

По 1 тубе по 20 таблеток или по 2 или по 4 тубы по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 4 таблетки в стрипы из 3-х слойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.

По, 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Срок годности лекарственного средства

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Отпуск из аптек

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»

123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Тел.: (495) 660-75-09 Факс: (495) 660-75-10

АЦЦ 100

Состав

В состав лекарства АЦЦ 100 входит активный ингредиент ацетилцистеин (100 мг) и другие вспомогательные ингредиенты: безводная лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, безводная лактоза, безводный карбонат натрия, натрия сахаринат, маннитол, натрия цитрат, кислота аскорбиновая, ароматизатор.

Форма выпуска

АЦЦ 100 производится в форме таблеток шипучих. Они плоскоцилиндрические, круглые, белого цвета. Обладают ароматом ежевики. Может присутствовать слабый запах серы. После разведения получается раствор без цвета, прозрачный. Он имеет запах ежевики, может обладать несильным ароматом серы.

Фармакологическое действие

Вещество ацетилцистеин – это производное аминокислоты цистеина. Отмечается муколитическое влияние этого вещества на организм. Под его воздействием облегчается процесс отхождения мокроты, так как ацетилцистеин напрямую действует на мокроту, в частности, на ее реологические свойства. Как следствие, вязкость мокроты снижается. Препарат также обеспечивает антиоксидантное действие, защищая клетки от свободнорадикального окисления, происходящего при сильных воспалительных реакциях. Он активен, если у пациента отделяется гнойная мокрота.

Под воздействием ацетилцистеина улучшается процесс синтеза глутатиона, являющегося важным составляющим химической детоксикации, а также антиокислительной системы.

Если ацетилцистеин применяется с целью профилактики, то у людей, страдающих муковисцидозом и бронхитом хроническим, снижается выраженность и частота обострений бактериального происхождения.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Отмечается высокий уровень абсорбции. Метаболизм происходит в печени, при этом образуется активный метаболит – цистеин, а также другие метаболиты. Уровень биодоступности — 10%, связь с белками крови — 50%. Наибольшая концентрация отмечается в организме через 1-3 часа. Выводится через почки, время полувыведения – примерно 1 час.

Показания к применению

Применение АЦЦ 100 показано в таких случаях:

  • болезни органов дыхания, при которых образуется вязкая мокрота, которая трудно отделяется, (бронхитострый, хронический и обструктивный, астма бронхиальная,ларинготрахеит, трахеит, абсцесс легкого, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиолит);
  • муковисцидоз;
  • синуситострый и хронический;
  • ХОБЛ;
  • средний отит.

Противопоказания

Назначают АЦЦ 100 в таких случаях:

  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любым другим ингредиентам лекарства;
  • кровохарканье;
  • кровотечение легочное;
  • обострение язвенной болезни;
  • беременность и грудное кормление;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • недостаток лактазы, непереносимость организмом лактозы;
  • возраст ребенка до 2 лет.

Нужно применять АЦЦ 100 осторожно при язве двенадцатиперстной кишки и желудка в анамнезе, в случае непереносимости гистамина, при бронхиальной астме, варикозе вен пищевода, болезни надпочечников, обструктивном бронхите, недостаточности печеночной и почечной, артериальной гипертензии.

Побочные действия

Вероятно проявление ряда побочных эффектов при применении этого средства:

  • проявления аллергии: сыпь, зуд кожи, крапивница, экзантема, отек ангионевротический, тахикардия, понижение артериального давления; в очень редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические проявления, токсический эпидермальный некролиз;
  • система дыхательная: в редких случаях – бронхоспазм, одышка;
  • система ЖКТ: боль в животе, изжога, диарея, рвота, тошнота, стоматит, диспепсия;
  • органы чувств: шум в ушах;
  • другие проявления: лихорадка, головная боль; в единичных случаях – кровотечения.

Шипучие таблетки АЦЦ 100, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению АЦЦ 100 предусматривает, что препарат 100 мг нужно применять перорально после приема пищи.

Пациентам после 14 лет — по 2 табл. 2-3 раза в сутки.

Детям и подросткам от 6 до 14 лет показан прием 1 табл. 3 раза в сутки или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Инструкция на АЦЦ 100 для детей от 2 до 6 лет предусматривает прием по 1 табл. 2-3 раза в день.

Пациентам с муковисцидозом, вес которых больше 30 кг, при необходимости дозу повышают до 800 мг ацетилцистеина в сутки.

Таблетки 100 мг растворяют в 1 стакане жидкости, принимать раствор нужно сразу.

Передозировка

При передозировке препаратом возможна тошнота, болевые ощущения в желудке, изжога, диарея. Не наблюдалось опасных побочных эффектов при передозировке.

Взаимодействие

Если АЦЦ 100 принимать с другими средствами против кашля, возможно развитие застоя слизи из-за подавления кашлевого рефлекса. Нужно с осторожностью практиковать такую комбинацию лекарств.

Ацетилцистеин усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина при условии одновременного приема этих лекарств.

Не совмещается фармацевтически ацетилцистеин с антибиотиками (цефалоспорины, пенициллины, амфотерицин В, Тетрациклин, Эритромицин) и протеолитическими ферментами.

При одновременном применении ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, Тетрациклина, пенициллинов. Нужно придерживаться интервала не меньше двух часов между приемами этих лекарств.

В случае контакта ацетилцистеина с металлами, резиной и др. образуются сульфиды.

Условия продажи

АЦЦ 100 можно купить без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить при температуре не более 30 градусов, беречь от детей, от попадания влаги и света.

Срок годности

Хранят АЦЦ 100 3 года.

Особые указания

Важно использовать посуду из стекла при разведении препарата, чтобы избежать контакта с резиной, веществами, которые легко воспламеняются, металлами.

В очень редких случаях при приеме ацетилцистеина отмечались тяжелые аллергические реакции. Если отмечаются изменения кожных покровов и слизистых, нужно обязательно обратиться к врачу, сразу же прекратив прием.

Осторожно нужно принимать АЦЦ 100 людям, которые болеют обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой, при этом важно постоянно контролировать бронхиальную проходимость.

Не рекомендуется принимать АЦЦ 100 перед сном, желательно это делать до 18:00.

На способность человека работать с опасными механизмами, водить транспорт не влияет.

АЦЦ 100 таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:АЦЦ ® 100

Международное непатентованное название:

Химическое название: N-ацетил L- цистеин

Лекарственная форма:

Состав:

Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

Описание:
Белые, круглые, плоские таблетки с запахом ежевики.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: R05СВ01

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаления среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Кровохарканье. Легочное кровотечение. Беременность. Кормление грудью.

С осторожностью – варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность и период кормления грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:
2-3 раза в день по 2 шипучих таблетки (по 400 – 600 мг ацетилцистеина в день).

Дети в возрасте от б до 14 лет:
3 раза в день по 1 шипучей таблетке, или 2 раза в день по 2 шипучих таблетки (300 – 400 мг ацетилцистеина).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
2-3 раза в день по 1 шипучей таблетке (200 – 300 мг ацетилцистеина).

Муковисцидоз:
Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 шипучих таблетки (600 мг ацетилцистеина в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет – 4 раза в день по 1 шипучей таблетке (400 мг ацетилцистеина в день).

Шипучие таблетки следует растворять в половине стакана воды и принимать после еды.
Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый для применения раствор на 2 часа.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Указание для больных сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.

В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты), шум в ушах. Крайне редко понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Взаимодействие с другими средствами:

  • При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
  • Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
  • Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
  • Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
  • При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
  • Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

    Инструкция по применению АЦЦ ® (ACC ® )

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с насечкой, с запахом ежевики.

    1 таб.
    ацетилцистеин600 мг

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 1.385 г, натрия гидрокарбонат – 613.4 мг, натрия карбонат безводный – 320 мг, маннитол – 150 мг, лактоза безводная – 150 мг, аскорбиновая кислота – 75 мг, натрия цикламат – 30 мг, натрия сахарината дигидрат – 5 мг, натрия цитрат дигидрат – 1.6 мг, ежевичный ароматизатор “В” – 40 мг.

    10 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Фармакокинетика

    Показания к применению

    Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

    • острые и хронические бронхиты;
    • обструктивный бронхит;
    • ларинготрахеит;
    • пневмония;
    • бронхоэктазы;
    • бронхиальная астма;
    • бронхиолиты;
    • муковисцидоз;
    • острый и хронический синусит;
    • средний отит.

    Режим дозирования

    Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат АЦЦ ® в виде раствора для приема внутрь по 200 мг 2-3 раза/сут (400-600 мг/сут) или по 600 мг (1 таб.) АЦЦ ® Лонг 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать препарат в виде раствора для приема внутрь по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут (300-400 мг/сут).

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать в виде раствора для приема внутрь по 100 мг 2-3 раза/сут (200-300 мг/сут).

    При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (600 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 100 мг 4 раза/сут (400 мг/сут).

    Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе препарат можно принимать в дозе до 800 мг/сут.

    При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При длительно протекающих заболеваниях продолжительность терапии определяется индивидуально. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

    Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

    Таблетки шипучие следует растворять в 1/2 стакана воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС:

    • редко – головные боли, шум в ушах.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • редко – стоматит;
    • в отдельных случаях – диарея, рвота, изжога и тошнота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • в отдельных случаях – падение АД, тахикардия.

    Со стороны дыхательной системы:

    • в единичных случаях – развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

    Аллергические реакции:

    • в единичных случаях – бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.

    Противопоказания к применению

    • беременность;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул);
    • детский возраст до 14 лет (препарат в форме шипучих таблеток);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

    Препарат не рекомендуется назначать при беременности и женщинам в период лактации.

  • Ссылка на основную публикацию