Наком – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Наком : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные реакции •
  • Передозировка •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Дети •
  • Особенности применения •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Фармакологические свойства •
  • Основные физико-химические свойства •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Категория отпуска •

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит леводопы 250 мг и карбидопы 25 мг в форме моногидрата;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические препараты. Допаминергические средства. Леводопа с ингибитором декарбоксилазы. Код АТС N04B A02.

Показания

Болезнь и синдром Паркинсона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелые психозы. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая сердечная аритмия. Острый инсульт. Состояния, при которых противопоказаны адренергические средства (например, феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга). Подозрительные недиагностированные образования на коже (дерматозы) или меланома в анамнезе. Глаукома. Одновременное применение селективных ингибиторов МАО (МАО) типа А и неселективных ингибиторов МАО (за исключением низких доз отдельных ингибиторов МАО-В); применение неселективных ингибиторов МАО и селективных ингибиторов МАО типа А следует прекратить не менее чем за две недели до назначения препарата.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, сопутствующей патологии и терапевтического эффекта для взрослых пациентов, ранее лечившихся препаратом. При необходимости таблетки можно делить пополам по распределительной риске. Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерыва в применении.

Пациенты, которые ранее не получали леводопу . Для пациентов, которые начинают прием препарата НАКом ® , начальная доза составляет ½ таблетки один или два раза в сутки после еды. Но при этом может не обеспечиваться необходимое количество карбидопы для многих пациентов, поэтому для достижения оптимального эффекта от лечения дозу можно повышать постепенным добавлением по ½ таблетки каждый день или через день. Терапевтический эффект проявляется в течение 1 дня, иногда – после приема одной дозы. Оптимальный эффект обычно достигается в течение 7 дней по сравнению с неделями или месяцами при применении только леводопы.

Пациенты, принимающие леводопу. Прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12:00

(24 часа для препаратов леводопы медленного высвобождения) до начала терапии препаратом НАКом ® . Суточная доза препарата должна обеспечить примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.

Начальная доза. Для пациентов, которые получают меньше 1500 мг леводопы в день, начальная доза должна быть 75-100 мг карбидопы и 300-400 мг леводопы в 3-4 приема (применяют препарат с соотношением карбидопы / леводопы 1: 4, то есть с дозировкой 25 мг / 100 мг).

Для пациентов, которые получают более 1500 мг леводопы в день, начальная доза НАКом ® должно составлять 1 таблетку 3-4 раза в сутки.

Поддерживающая доза. Терапия с применением комбинированного препарата НАКом ® должен учитывать индивидуальные особенности пациентов, дозировка может постепенно меняться в зависимости от терапевтического эффекта.

В случае, когда необходимо большее количество леводопы, дозу можно увеличивать по ½ или по

1 таблетке каждого следующего дня до максимальной суточной дозы – 200 мг карбидопы и 2 г леводопы (8 таблеток в 3-4 приема) для пациентов с массой тела 70 кг.

Когда перевода пациента из леводопы на препарат НАКом ® сочетается с другими ингибиторами декарбоксилазы, их применение следует прекратить по крайней мере за 12 часов до начала применения препарата НАКом ® .

Комбинация препарата с ингибиторами МАО-В способна повысить эффективность препарата НАКом ® в контролируемых случаях акинезии и / или дискинезии.

Для пациентов, принимающих одновременно с препаратом НАКом ® другие противопаркинсонические препараты, может возникнуть необходимость корректировки дозы этих средств.

Пациенты пожилого возраста препарат применяют пожилым пациентам.

Побочные реакции

Побочные эффекты, возникающие при лечении препаратом НАКом ® , вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина. Эти реакции обычно исчезают при снижении дозы. Наиболее частыми проявлениями являются дискинезии, в том числе хорееподибни, дистонические и другие непроизвольные движения и тошнота. Первыми признаками, свидетельствующими о необходимости снижения дозы, является подергивание мышц и блефароспазм.

Другими серьезными побочными эффектами являются ментальные изменения, включая параноидальное мышление и психозы, депрессии с суицидальными тенденциями или без них, деменцией. Встречаются случаи патологического азарта, повышение либидо и гиперсексуальности среди пациентов, особенно при применении больших доз эти проявления исчезают при снижении дозы или прекращении терапии.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, систематизированы по системам органов.

Со стороны ЦНС: брадикинетические эпизоды (феномен «включения-выключения»), атаксия, астения, дезориентация, онемение, тремор рук, подергивание мышц, блефароспазм, тризм, эйфория, головокружение, сонливость, в том числе очень редко – чрезмерная дневная сонливость и внезапные эпизоды засыпания, парестезии, психотические эпизоды, включая бред, кошмары, галлюцинации и параноидальное мышление, снижена способность к мышлению, депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция, возбуждение, страх, спутанность сознания, бе зсоння, нарушение координации движения, утомляемость, слабость, головная боль, угнетение дыхания, активация латентного синдрома Горнера, злокачественный нейролептический синдром, обморок, анорексия. Возможны симптомы расстройства контроля над побуждениями и компульсивное поведение (переедание, ониомания, страсть к азартным играм). Очень редко – судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма / сердцебиение, ортостатические эффекты, в том числе артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, боль в груди, флебит.

Со стороны органов дыхания: одышка, аномальное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, темная слюна, диспепсия, сухость и горький привкус во рту, гиперсаливация, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, чувство жжения языка, развитие язвы двенадцатиперстной кишки.

Расстройства метаболизма: увеличение или потеря массы тела, отеки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: приливы крови к лицу, повышенная потливость, окраска пота в темный цвет, выпадение волос, сыпь, зуд.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм.

Со стороны крови: лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органа зрения: диплопия, мидриаз, окуломоторный кризисов, помутнение зрения.

Другие: общая слабость и недомогание, чувство раздражения, нарушение походки, падения, охриплость голоса, приливы, одышка, доброкачественные, злокачественные и недиагностированные новообразования, включая кисты и полипы, злокачественная меланома.

Лабораторные показатели: повышение показателей функции печени таких, как щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогеназа, билирубин, азот мочевины крови, креатинин, мочевая кислота, положительный тест Кумбса.

Редко отмечали снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке, лейкоцитоз, бактериурия, гематурия.

Передозировка

Симптомы: нарушение сердечного ритма, непроизвольные движения, блефароспазм.

Лечение симптоматическое. Пиридоксин (витамин 6 ) не эффективен для предотвращения действия препарата.

Необходим ЭКГ мониторинг и тщательное наблюдение за пациентом за возможного развития аритмии. Следует учитывать также, что вместе с препаратом НАКом ® пациент может применять другие лекарства. Опыт применения диализа отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние на ход беременности неизвестен, однако и леводопа и ее комбинации с карбидопой вызвали пороки развития внутренних органов и скелета плода в эксперименте на животных. Поэтому не следует применять препарат в период беременности.

В случае необходимости применения препарата кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Особенности применения

Препарат не следует применять для лечения экстрапирамидных реакций, возникших в результате применения лекарственных средств.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени и эндокринной системы, с язвенной болезнью или судорогами в анамнезе. С осторожностью назначают НАКом ®также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии предсердной, узловой или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.

Надо внимательно наблюдать за пациентами, чтобы вовремя выявить у них развитие депрессии с сопроводительными суицидальными намерениями. Пациенты с психозами (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания.

НАКом ® , как и другие препараты леводопы, может вызвать непроизвольные движения и психические расстройства. Предполагается, что такие реакции обусловлены повышением концентрации допамина в мозге после назначения леводопы. Может потребоваться снижение дозы.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой следует назначать с осторожностью при условии постоянного контроля внутриглазного давления и тщательного наблюдения за его изменениями во время лечения.

При внезапной отмене препарата наблюдался комплекс симптомов, подобных злокачественного нейролептического синдрома с проявлениями ригидности мышц, гипертермии, изменениями в психике и повышением уровня КФК в сыворотке крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым снижают дозу препарата или проводят его отличие, особенно если пациент одновременно применяет нейролептики.

Во время длительного лечения необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения.

Препараты карбидопы с леводопой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не меняется после кипячения проб мочи.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода тестирования глюкозурии.

Эпидемиологические исследования показали, что при наличии болезни Паркинсона пациенты имеют более высокий (примерно в 2-6 раз) риск развития меланомы. Поэтому при применении препарата НАКом ® рекомендуется постоянный контроль за кожей пациента.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что при применении препарата могут возникать побочные реакции (головокружение, галлюцинации, неконтролируемые движения, сонливость, случаи внезапного сна, расстройства зрения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антигипертензивные средства . У пациентов, которые вместе с препаратом НАКом ® применяют антигипертензивные средства, может возникать ортостатическая гипотензия. Может потребоваться корректировка дозы антигипертензивного средства.

Антидепрессанты. Были отдельные сообщения о возникновении негативных реакций, включая артериальную гипертензию и дискинезию, вызванные одновременным применением трициклических антидепрессантов и препарата НАКом ® (для пациентов, принимающих ингибиторы МАО). НАКом ®можно применять под наблюдением только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например с селегилином HCl).

Железо. Показано снижение биодоступности действующих веществ препарата НАКом ® при применении с сульфатом железа или глюконатом железа.

Анестетики. Одновременное применение анестетиков может вызвать аритмию.

Антихолинергические средства. Могут действовать синергично вместе с леводопой для снижения тремора, однако они могут усилить неконтролируемые движения. В больших дозах они также могут снизить положительный эффект леводопы путем замедления ее абсорбции.

Другие лекарственные средства. Антагонисты рецепторов допамина D 2 (например, фенотиазины, бутирофенонов и рисперидон) и изониазид могут снижать терапевтический эффект леводопы.

Положительный эффект препарата НАКом ® при болезни Паркинсона может быть обратимым при применении фенитоина и папаверина. Поэтому пациенты, применяющие данные препараты в комбинации с леводопой / карбидопой должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности потери терапевтического эффекта.

Не рекомендуется использование леводопы / карбидопы со средствами, блокирующие накопления допамина (например, тетрабеназином) или другими лекарственными средствами, которые могут подавлять уровне моноамина.

Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерных для препарата НАКом ® .

Поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, у пациентов, находящихся на высокобелковой диете, может нарушаться всасывание леводопы.

При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводопы не изучали.

Возможно одновременное применение НАКом ® и средств, содержащих витамин 6 (пиридоксина гидрохлорид).

Фармакологические свойства

НАКом ® – комбинированный противопаркинсонический средство, содержащее метаболический предшественник допамина – леводопу и ингибитор периферической допа-декарбоксилазы – карбидопу.

Как предполагают, симптомы болезни Паркинсона связаны с недостаточным количеством допамина. В норме допамин выполняет функцию нейромедиатора и производится в определенных клетках мозга, контролирующих мышечную активность. Двигательные расстройства считают следствием допаминовой недостаточности.

Противопаркинсоническую действие леводопы обусловлено ее превращением в допамин путем декарбоксилирования непосредственно в ЦНС, устраняет дефицит допамина в нервных клетках.

Карбидопа, не проникает через гематоэнцефалический барьер, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, благодаря чему поступление леводопы в мозг и превращения ее в допамин в ЦНС увеличивается, что приводит к уменьшению симптомов болезни Паркинсона у многих пациентов.

Леводопа быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется. В основном она превращается в допамин, адреналин и норадреналин и, в конечном итоге, в гидроксифенилоцтову, гомованилинову и ванилилмигдалеву кислоты. В плазме и спинномозговой жидкости оказывается 3-О-метилдопа. Период полувыведения леводопы из плазмы составляет примерно 50 минут. При комбинированном применении карбидопы и леводопы период полувыведения леводопы повышается до 1,5 часа. Все метаболиты карбидопы и леводопы выводятся с мочой.

Основные физико-химические свойства

голубого цвета, неоднородно окрашенные, овальные, двояковыпуклые с насечкой с одной стороны.

Наклофен – гель, крем, мазь

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.C осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН, “аспириновая” астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность (III триместр), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Наружно. Мазь – 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Курс лечения – 7-14 дней.

Гель – 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg, в т.ч. в очаге воспаления. Водно-этаноловая основа – дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).

Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).Передозировка. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности – системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, повышение активности “печеночных” трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, бессонница, тревожность, “кошмарные” сновидения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром (отеки).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение АД.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Применять только наружно.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Наклофен

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Наклофен

Наклофен Инструкция по применению

  • Цена на Наклофен от 109.00 руб. в Москве
  • Купить Наклофен в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Наклофен в 686 аптек

Наклофен

Наименование производителя

КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО

КРКА Д.Д./Вектор-Фарм ДГУ ПП

Читайте также:  Хлорид кальция E509 – как влияет на наше здоровье и где используется?

КРКА, д.д., Ново место

КРКА, д.д., Ново место, АО

Страна

Общее описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Форма выпуска и упаковка

10 – блистеры (2) – пачки картонные.

3 мл – ампулы (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

3 мл – ампулы стеклянные (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Капсулы 75 мг – 20 шт в уп.

упак 20 таблеток

упак 5 ампул по 3мл

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, №2, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до желтоватого цвета.

Раствор для в/м введения

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, без видимых механических включений

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, гладкие.

Описание

Действующее вещество препарата Наклофен — диклофенак — НПВП с выраженными противоревматическими, жаропонижающими, анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение синтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие Наклофена приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и тем самым — улучшению функционального состояния пациента.

При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Наклофен быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. При совместном применении с опиоидами для устранения послеоперационной боли Наклофен существенно уменьшает потребность в опиоидах.

В клинических исследованиях было установлено, что Наклофен оказывает также сильное анальгетическое действие при умеренно и сильно выраженных болевых ощущениях неревматического происхождения. Проведенные клинические исследования позволили установить, что Наклофен способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее.

Таблетки Наклофен покрыты кислотоустойчивой оболочкой и растворяются после поступления в кишечник.

Фармокинетика

После перорального применения диклофенак быстро всасывается. Абсорбция превышает 90%, но в результате первичного метаболизма в печени биодоступность составляет 60%. В пероральных формах Cmax в сыворотке крови достигается через 1–4 ч в зависимости от типа препарата.

Поскольку диклофенак всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, пища замедляет скорость абсорбции, что приводит к задержке и снижению Cmax действующего вещества в сыворотке крови. Несмотря на то, что прием пищи снижает скорость всасывания, он не уменьшает его объема. После повторного применения пища не имеет никакого влияния на уровень диклофенака в сыворотке крови.

Чрескожная абсорбция разовой дозы Наклофена в форме геля определялась на основе выделения метаболитов в мочу. При локальном нанесении геля с содержанием 2,5 г диклофенака на 500 см2 кожи в общем кровотоке выявляли 6–7% активного вещества, которое впиталось.

99% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами.

Диклофенак легко проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 60–70% от уровня в сыворотке крови. Через 3–6 ч концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в сыворотке крови. Из синовиальной жидкости диклофенак выводится значительно медленнее, чем из сыворотки крови.

Метаболизм и выведение

Т? диклофенака составляет 1–2 ч. При незначительной почечной или печеночной недостаточности он не изменяется.

Практически весь диклофенак метаболизируется в печени преимущественно благодаря гидроксилированию и метоксилированию. Примерно 70% диклофенака выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Лишь 1% выводится в неизмененном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

Наклофен гель. У здоровых добровольцев было установлено, что после повторного наружного применения терапевтических доз стабильность достигается на второй день и поддерживается в течение всего исследования.

Метаболиты, определенные в моче, были очень сходными с теми, которые были обнаружены после перорального введения. После прекращения применения концентрации в плазме крови снижались так же, как и после разового применения. Это означает, что после повторного применения не образуется никаких депо диклофенака в коже.

У людей пожилого возраста не происходит значительных изменений в абсорбции, распределении, метаболизме и выведении диклофенака.

Особые условия

в период лечения в любое время могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения или развиться язва ЖКТ, которая иногда осложняется перфорацией. Риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе. Этим осложнениям необязательно предшествуют симптомы-предвестники или язвенный анамнез. Более тяжелые последствия наблюдаются у пациентов пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, которые нуждаются в одновременном применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, или других лекарственных средств, предположительно повышающих риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих препарат, развиваются указанные осложнения, его следует отменить.

У пациентов, ранее не принимавших диклофенак натрия, во время приема данного препарата, как и при лечении другими НПВП, в отдельных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Наклофен, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекций.

Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов с симптомами, указывающими на заболевания ЖКТ или язвенный анамнез, больных язвенным колитом или болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.

Как и при лечении другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии диклофенаком в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в случае, если возникают другие побочные явления (например эозинофилия, высыпания и др.), препарат следует отменить. Гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении диклофенака натрия больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении диклофенаком пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также больных, которые имеют значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения препарата в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функ

Состав

диклофенак натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав кишечнорастворимой пленочной оболочки: гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, пропиленгликоль, тальк.

диклофенак натрия 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, тальк.

диклофенак натрия 25 мг/мл 75 мг/3мл

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия дисульфит, натрия гидроксид, вода д/и.

диклофенак натрия 75 мг,

в т.ч. диклофенак натрия (в кишечнорастворимых пеллетах) 25 мг

диклофенак натрия (в пеллетах с пролонгированным высвобождением) 50 мг

Вспомогательные вещества: кишечнорастворимые пеллеты – сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, магния карбонат тяжелый, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, натрия гидроксид; пеллеты с пролонгированным высвобождением – сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%), метакрилата аммония сополимер (тип А), метакрилата аммония сополимер (тип В), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), триэтилцитрат, тальк.

Состав содержимого капсулы: кишечнорастворимые пеллеты, пеллеты с пролонгированным высвобождением, тальк*.

Состав тела капсулы: желатин (EP), титана диоксид (E171).

Состав крышечки капсулы: желатин (EP), титана диоксид (E171), краситель и

диклофенак натрия 75 мг/3мл

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия дисульфит, натрия гидроксид, вода д/и.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в т.ч. ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит. Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при “простудных” заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— III триместр беременности, период грудного вскармливания;

— данная лекарственная форма противопоказана детям весом менее 45 кг (или в возрасте до 15 лет);

— гиперчувствительность к диклофенаку; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или ино

Способы применения

Побочные действия

Часто -1-10%; иногда – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко – менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко – гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко – стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные “кошмары”, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделителыюй системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопени

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Гипогликемические средства – может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота

Передозировка

рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие

Синонимы

Вольтарен, Диклоран, Диклонак, Диклоберл, Диклофенак, Ортофен и др.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Купить Наклофен Дуо капсулы с модиф. высвоб. 75мг №20 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 1952

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Инструкция по применению
    Наклофен Дуо капс. 75мг №20


    Лекарственные формы

    капсулы 75мг

    Синонимы
    Вольтарен
    Вольтарен Акти
    Вольтарен Рапид
    Вольтарен Эмульгель

    Диклак Липогель
    Дикло-Ф
    Диклобене

    Диклофенак
    Диклофенакол
    Доросан
    Наклофен
    Наклофен СР
    Ортофен
    Ортофер

    Группа
    Противовоспалительные средства – производные фенилуксусной кислоты

    Международное непатентованное название
    Диклофенак

    Состав
    Активное вещество – диклофенак натрия.

    Производители
    Крка д.д. (Словения), Крка д.д., Ново место (Словения)

    Фармакологическое действие
    Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии – устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 час. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном – через 30 минут. Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы крови – свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время наступления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве – 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.

    Побочное действие
    Со стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения – жжение. При использовании свечей – местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности – системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза – проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения.

    Показания к применению
    Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно – травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии – неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, “аспириновая” бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

    Способ применения и дозировка
    Внутрь, взрослым, в начале лечения по 75 мг 2 раза в сутки, поддерживающая доза – 75 мг/сут.

    Передозировка
    При приеме внутрь: Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие
    Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

    Особые указания
    С целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Ограничения к применению. Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

    Наклофен в Москве

    Наклофен, инструкция по применению

    Наклофен — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Помогает против боли в суставах, мышцах, головной и зубной боли, а также при инфекционно-воспалительных заболеваниях с лихорадкой и выраженным болевым синдромом. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

    Производитель

    АО «КРКА, д.д., Ново Место», Словения.

    Наклофен СР — Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, Германия.

    Страна происхождения

    Группа препаратов

    Относится к фармакологической группе «НПВС — производные уксусной кислоты».

    Действующее вещество

    Основным действующим веществом является диклофенак (Diclophenacum). Является производным фенилуксусной кислоты. Внешне представлен кристаллическим порошком от желтовато-белого до светло-бежевого цвета, хорошо растворяется в метаноле, слабее — в этаноле и практически не растворяется в хлороформе, калиевая соль диклофенака может растворяться в воде.

    Код ATX: M01AB05

    Формы выпуска

    Наклофен производится в трех формах:

    • Наклофен 75 мг: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого оттенка раствор для внутримышечных инъекций, без включений. Фасуется по 3 мл в стеклянные ампулы, на которые нанесены цветная точка и кольцо для обозначения линии облома. В один блистер ПВХ/алюминиевой фольги или пластиковый поддон помещается по 5 ампул;
    • Наклофен Дуо 75 мг: капсулы №2, внутри находятся пеллеты белого или желто-белого цвета. Тело капсулы окрашено белым цветом, крышечка — голубым. Фасуются по 10 капсул в блистере;
    • Наклофен СР 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. На изломе таблетка представлена белой шероховатой массой с пленочной оболочкой соответствующего цвета. Также фасуются по 10 штук в блистере.

    Упаковка

    Одна картонная упаковка может содержать один блистер/поддон с ампулами или 2 блистера с таблетками/капсулами, а также инструкцию с подробным описанием показаний по применению, режима дозирования, противопоказаний и др.

    Состав

    Наклофен1 ампула (3 мл), мг
    Основное вещество: диклофенак натрия;
    Вспомогательные вещества:
    бензиловый спирт;
    пропиленгликоль;
    дисульфит натрия;
    гидроксид натрия;
    вода для инъекций
    75
    120
    630
    3
    до pH 8,5-8,6
    до 3 мл
    Наклофен Дуо1 капс, мг
    Кишечнорастворимые пеллеты:
    Диклофенак натрия;
    Вспомогательные в-ва: сахарные сферы (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная), гипролоза, гипромеллоза, карбонат магния, сополимер метакриловой к-ты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, диоксид титана, кармеллоза натрия, макрогол 6000, гидроксид натрия;
    Пеллеты с пролонгированным освобождением:
    Диклофенак натрия;
    Вспомогательные в-ва: сахарные сферы, гипролоза, сополимер метакрилата аммония типа А и В, триэтилцитрат, тальк;
    Состав оболочки:
    Тело: желатин, диоксид титана;
    Крышечка : желатин, диоксид титана, краситель E132
    25

    Дозировка

    Разовая доза раствора — 1 ампула (75 мг). Повторное введение допускается не ранее чем через 12 часов (при почечной колике разрешается введение через 30 минут).

    Доза капсул/таблеток подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка (100 мг) или 1 капсула (75 мг) в сутки. При необходимости повторный прием разрешен только для формы в капсулах.

    Максимальная суточная доза — 100 (таблетки)/150 мг

    Показания к применению

    • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (болезень Бехтерева, ревматоидный артрит, подагрический артрит, остеоартроз, миозит, синовит и др);
    • желчная/почечная колика;
    • болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением;
    • тяжелый приступ мигрени;
    • альгодисменорея.

    Передозировка

    Передозировка проявляется следующими симптомами: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, судороги, диарея, шум в ушах, головокружение. При тяжелом отравлении может развиться острая почечная недостаточность и поражение печени.

    Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля и назначении поддеживающей и симптоматической терапии.

    Противопоказания

    • непереносимость компонентов, входящих в состав;
    • обострение язвенной болезни желудка и ДПК, наличие язвенных кровотечений и/или перфораций (в том числе и в анамнезе после приема НПВС);
    • рецидив язвенной болезни (2 или более эпизодов);
    • III триместр беременности и период грудного вскармливания;
    • приступы бронихальной астмы, крапивницы, острого ринита, которые провоцируются приемом НПВП;
    • тяжелая почечная/печеночная/сердечная недостаточность;
    • повышенный риск развития кровотечения;
    • подтвержденная гиперкалиемия;
    • болезнь Крона и неспецифический язвенный колит в фазе обострения;
    • активные заболевания печени;
    • неконтролируемая артериальная гипертензия, ХСН ФК II-IV, подтвержденная клинически ИБС, заболевание периферических артерий и/или сосудов головного мозга;
    • использование в педиатрической практике.

    Побочные действия

    Известны следующие нежелательные эффекты:

    • часто — головная боль, головокружение, боль в животе, тошнота/рвота, диарея, диспепсия, повышенное газообразование, снижение аппетита вплоть до анорексии, повышение АЛТ/АСТ, кожная сыпь, реакции, боль и уплотнение в месте инъекции;
    • нечасто — боль в груди, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
    • редко — реакции гиперчувствительности (падение АД, шок), повышенная сонливость, бронхиальная астма, гастрит, кровотечение из органов ЖКТ, рвота и диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без стеноза, перфорации, кровотечения, с возможным развитием перитонита), нарушение ф-ии печени, желтуха, гепатит, крапивница, отеки и некроз в месте инъекции;
    • очень редко — снижение концентрации тромбоцитов, лейкоцитов, анемия (гемолитическая и апластическая), агранулоцитоз, отек Квинке, дезориентация в пространстве, депрессия, нарушение сна (бессонница, кошмарные сновидения), раздражительность, психотическое расстройство, нарушение чувствительности (включая парестезию), расстройство памяти, судороги, тремор конечностей, ощущение тревоги, дисгевзия, асептический менингит, ОНМК, нарушение качества зрения (нечеткость, диплопия) и слуха (шум в ушах), повышение АД, васкулит, пневмонит, колит, стоматит, глоссит, повреждение пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, некроз гепатоцитов, экзема, эритема (в том числе мультиформная), дерматит (буллезный, эксфолиативный), синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, кожный зуд, алопеция, фоточувствительность, пурпура (в том числе Шенлейна-Геноха), кровь и белок в моче, острая почечная недостаточность, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз;
    • частота неизвестна — некроз в месте инъекции, синдром Коуниса, ишемический колит.

    Длительный прием высоких доз диклофенака (более 150 мг в сутки) повышает риск развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений. Зрительные нарушения имеют преходящий характер, они проходят после прекращения приема.

    Способ применения

    Внутрь целиком, без деления или разжевывания, желательно во время еды (капсулы, таблетки). Раствор вводится внутримышечно, смешивать с другими растворами в одном шприце запрещено.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение в I и II триместрах допускается только в тех случаях, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Использование Наклофена в III триместре категорически запрещено из-за токсического действия на плод и возникновения патологических родов.

    Попадает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время лактации.

    Возможно нарушение репродуктивной функции.

    Фармакологическое действие

    Наклофен обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектами, которые обусловлены неизберательным ингибированием циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению синтеза арахидонов кислоты и снижению количества простагландинов в очаге воспаления. В дополнение к этому диклофенак обладает антиагрегантной активностью.

    При ревматических заболеваниях данные эффекты позволяют уменьшить выраженность таких симптомов, как боль в покое и в движении, скованность и суставов по утрам, а также позволяют улучшить функциональное состояние. После травм и операций также быстро купирует боль, снимает отек и воспаление в ране.

    Синонимы

    В аптеках возможно найти следующие аналоги: Вольтарен, Ортофен, Диклоран, Диклак и др.

    Фармакокинетика

    Введенные внутримышечно 75 мг диклофенака сразу же начинают абсорбироваться. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 20 минут со средним значением 2,5 мкг/мл. Значение AUC после в/м введения в 2 раза выше по сравнению с тем, что бывает после приема per os или ректального введения, так как при использовании двух последних методов доставки препарата происходит метаболизация при «первичном прохождении» через печень.

    Высвобождение и абсорбция содержимого капсулы с модифицированным высвобождением аналогичны значениям обычных капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Системная биодоступность — около 70% от значений обычных капсул, что обуславливается эффектом «первичного прохождения». Время наступление Cmax тоже меньше. При приеме Наклофена Дуо в дозе 75 мг Cmax наступает через 30-60 минут.

    Показатели высвобождения и всасывания из таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, аналогичны тем, которые регистрируются при применении кишечнорастворимых таблеток, покрытых пленочной оболочкой: биодоступность составляет в среднем 82% от обычных таблеток, что также обуславливается эффектом «первичного прохождения» через печень. Это также влияет на значение Cmax (она меньше). Одновременный прием пищи не влияет на показатели всасывания и биодоступности. При приеме 100 мг Наклофен СР Cmax наступает через 4 часа со средним значением 0,5 мкг/мл. Через сутки после приема концентрация в плазме крови равняется в среднем 13 нг/мл. Около половины от принятой дозировки подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень, а значение AUC в 2 раза выше в сравнении с парентеральным введением эквивалентной дозы. Повторные приемы не влияют на показатели фармакокинетики. Базальная концентрация, определяемая утром — 22 нг/мл.

    Концентрация действующего вещества находится в прямопропорциональной зависимости от принятой дозы. Препарат не кумулируется при соблюдении режима дозирования.

    Связывается с белками крови практически полностью (более 99%), Объем распределения Vd — 0,12-0,55 л/кг. Попадает в грудное молоко и синовиальную жидкость, где Cmax диклофенака достигается на 2-4 позднее, чем в крови, но высокая концентрация в полости сустава остается на протяжении 12 часов. Т½ из синовиальной жидкости равняется 3-6 ч. Метаболизм происходит в печени, сначала — однократное/многократное гидроксилирование и метоксилирование, в результате которых образуется несколько фенольных метаболитов, которые затем подвергаются глюкуронизации. У двух фенольных метаболитов активность близка к диклофенаку. Конечный Т½ равняется 2 часам. Около 70% дозы выводится в виде глюкуроновых конъюгатов действующего вещества и метаболитов с помощью почек, менее 1% выводится в неизменном виде. Остальные 30% выводятся в виде метаболитов с желчью.

    • у некоторого количества пациентов пожилого возраста после 15-минутной инфузии повышается концентрация диклофенака в плазме на 50% по сравнению со здоровыми более молодыми пациентами;
    • при клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин равновесная концентрация гидрокисметаболитов диклофенака в 4 раза выше значений здоровых добровольцев. В дополнение у данной категории пациентов эти метаболиты выводятся только с желчью.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Влияние некоторых ЛС на действие Наклофена:

    • ингибиторы изофермента CYP2C9 (сульфинпиразон и вориконазол) приводят к повышению равновесной концентрации в плазме и усилению его системного действия из-за подавления метаболизма диклофенака;
    • пробенецид замедляет выведение из организма;
    • колестипол и колестирамин снижают абсорбцию, поэтому диклофенак нужно принимать за 1 час или через 6 часов после колестипола/колестирамина.

    Влияние Наклофена на другие ЛС:

    • повышает концентрацию лития и дигоксина в крови;
    • снижает антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, ингибиторов апф и диуретиков. При применении диклофенака с диуретиками нужно контролировать АД, функцию почек и потреблять достаточный объем воды;
    • повышает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса, потому что диклофенак влияет на активность простагландинов в почках;
    • подавляет канальцевый почечный клиренс метотрексата, что приводит к повышению его концентрации;
    • если необходима терапия мифепристоном, то нужно, чтобы после последнего приема Наклофена прошло не менее 12 дней

    Комбинации, требующие осторожности:

    • с калийсберегающими препаратами — может повысится концентрация калия в крови;
    • антибиотики хинолинового ряда могут спровоцировать развитие судорог;
    • другие НПВС, глюкокортикостероиды и СИОЗС увеличивают риск развития побочных явлений со стороны ЖКТ (особенно кровотечение);
    • антикоагулянты и антиагреганты повышают риск возникновения кровотечения;
    • были зафиксированы случаи развития гипо- или гипергликемии при комбинации с сахароснижающими препаратами, а также отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении с метформином (особенно при наличии поражения почек);
    • при приеме с фенитоином необходим контроль его концентрации, так как может возникнуть усиление его системного действия.

    Лекарственная форма

    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг; капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг; раствор для в/м инъекций, 75 мг.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25°C.

    Срок годности

    Составляет 5 лет у раствора и таблеток, а у капсул — 3 года. Не использовать после его завершения.

    Особые условия

    Препараты из группы НПВС обладают ульцерогенным действием, что провоцирует кровотечение или развитие осложнений язвенных дефектов органов ЖКТ (изъявление/перфорация), которые могут завершиться летальным исходом. При наличии повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, а также при одновременном приеме аспирина рекомендуется принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол).

    Прием диклофенака может быть связан с высоким риском несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза, поэтому необходимо тщательное наблюдение и соблюдение осторожности при использовании препарата Наклофен после операции на желудке/кишечнике.

    Рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу.

    Может провоцировать обострение бронхиальной астмы, а также развитие отека Квинке и крапивницы, кожной сыпи и зуда у людей с отягощенным анамнезом (сезонный аллергический ринит, полипы полости носа, ХОБЛ).

    Реакции гиперчувствительности могут прогрессировать до развития синдрома Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) с развитием инфаркта миокарда.

    Необходимо тщательно следить за состоянием функции печени, почек и сердечно-сосудистой и кроветворной системы с проведением регулярных осмотров и клинического анализа крови.

    Противовоспалительный эффект НПВС может затруднить диагностику инфекционных процессов. Не принимать Наклофен с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.

    3 мл р-ра Наклофена содержит 120 мг бензилового спирта и 1 ммоль натрия (23 мг), Наклофен СР содержит сахарозу.

    При лечении Наклофеном могут возникнуть временные зрительные нарушения, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС, которые могут помешать управлять автомобилем или другими сложными механизмами, поэтому во время терапии следует воздержаться от данных видов деятельности.

    Условия отпуска из аптек

    Возможно приобретение Наклофена в аптеке только при наличии рецептурного бланка.

    Наклофен Дуо капсулы 75 мг, 20 шт.

    Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

    Наличие в аптеках Москвы
    СетьПроизводительЦенаКупить
    KRKA/Словения99В корзину
    KRKA/Словения114В корзину
    Инструкция по применению

    капсулы с модифицированным высвобождением

    1 капс.:
    диклофенак натрия 75 мг, в т.ч.:
    – диклофенак натрия (в кишечнорастворимых пеллетах) 25 мг
    – диклофенак натрия (в пеллетах с пролонгированным высвобождением) 50 мг
    Вспомогательные вещества: кишечнорастворимые пеллеты – сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, магния карбонат тяжелый, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, натрия гидроксид; пеллеты с пролонгированным высвобождением – сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%), метакрилата аммония сополимер (тип А), метакрилата аммония сополимер (тип В), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), триэтилцитрат, тальк.
    Состав содержимого капсулы: кишечнорастворимые пеллеты, пеллеты с пролонгированным высвобождением, тальк.
    Состав тела капсулы: желатин (EP), титана диоксид (E171).
    Состав крышечки капсулы: желатин (EP), титана диоксид (E171), краситель индигокармин FD&C Blue2 (E132).

    Фармгруппа: НПВП.
    Фармдействие: Наклофен Дуо – НПВП, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных простагландинов в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.
    Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
    Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака натрия не снижается.
    Фармакокинетика: Всасывание
    Абсорбция – быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают немедленным и пролонгированным эффектом. Cmax в плазме отмечается через 30-60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживается вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
    Распределение
    Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.
    Vd – 550 мл/кг. Диклофенак проникает в грудное молоко.
    Метаболизм и выведение
    50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферменты цитохрома P450. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
    Системный клиренс составляет 260 мл/мин, T1/2 – 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
    У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а так же пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

    — воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовиит);
    — болевой синдром слабой или умеренной выраженности (невралгия, миалгия, люмбоишалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика);
    — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
    — лихорадочный синдром.
    Препарат Наклофен Дуо предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

    — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    — период после проведения аортокоронарного шунтирования;
    — эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
    — воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона);
    — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
    — выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
    — выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
    — декомпенсированная сердечная недостаточность;
    — угнетение костномозгового кроветворения;
    — III триместр беременности;
    — период лактации (грудного вскармливания);
    — детский возраст (до 18 лет);
    — гиперчувствительность к диклофенаку.
    С осторожностью следует назначать препарат Наклофен Дуо при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции, вызванной Helicobacter pylori, при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, индуцируемой порфирии, эпилепсии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, значительном снижении ОЦК (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пациентам пожилого возраста (назначается в более низких дозах), в т.ч. получающим диуретики, ослабленным пациентам и пациентам с низкой массой тела, в I и II триместрах беременности, при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Способ применения и дозы

    Препарат Наклофен Дуо принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам.
    Назначается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 75 мг (1 капс.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.

    Наклофен Дуо (Naklofen Duo)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    капсулы с модифицированным высвобождением75 мг20

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Наклофен Дуо
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Наклофен Дуо
    • Срок годности препарата Наклофен Дуо
    • Заказ в аптеках Москвы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
    кишечнорастворимые пеллеты
    активное вещество:
    диклофенак натрия25 мг
    вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; магния карбонат тяжелый; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; триэтилцитрат; тальк; титана диоксид; карбоксиметилцеллюлоза натрия; макрогол; натрия гидроксид
    пеллеты с пролонгированным высвобождением
    активное вещество:
    диклофенак натрия50 мг
    вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); метакрилата аммония сополимер (тип В); метакрилата аммония сополимер (тип А); триэтилцитрат; тальк
    состав содержимого капсулы: кишечнорастворимые пеллеты; пеллеты с пролонгированным высвобождением; тальк (0,2% талька смешивают с пеллетами перед наполнением в капсулы; тальк предотвращает появление электростатического заряда пеллет в процессе наполнения капсул)
    состав оболочки капсулы
    тело капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171)
    крышечка капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171), краситель индигокармин FD&C Blue2 (E132)

    Описание лекарственной формы

    Капсулы №2, заполненные пеллетами от белого до желтоватого цвета. Тело капсулы — белого цвета, крышечка капсулы — голубого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Диклофенак натрия является НПВП , обладающим обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза ПГ , простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных ПГ в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.

    Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП , диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака натрия не снижается.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают быстрым и пролонгированным эффектом.

    Cmax в плазме отмечается через 30–60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживатся вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность — 50%. Связывание с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.

    Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

    Системный Cl составляет 260 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы — 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью.

    У больных с выраженной почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

    У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а также пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

    Показания препарата Наклофен Дуо

    воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит);

    болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика;

    в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

    Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к диклофенаку; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

    период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

    воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (неспецифический язвенный колит — НЯК, болезнь Крона);

    цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

    выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

    выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

    декомпенсированная сердечная недостаточность;

    угнетение костномозгового кроветворения;

    III триместр беременности, период грудного вскармливания;

    детский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью: ИБС , цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение ОЦК ( в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) ( в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), I–II триместр беременности; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

    Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочные действия

    Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек ( в т.ч. рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, возбуждение, психические нарушения.

    Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.

    Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек ( в т.ч. лица). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД , васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

    Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит, отек гортани.

    Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

    Взаимодействие

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков; на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

    Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС . Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

    Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

    Гипогликемические средства — может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови.

    Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

    Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ .

    Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ .

    ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

    ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

    Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам. Назначается индивидуально, с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 1 капс. 75 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ , диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).

    Особые указания

    С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

    При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

    Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

    С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с нарушениями свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

    При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

    В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием ( в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

    Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

    При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

    Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

    Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг. По 10 капс. с модифицированным высвобождением в блистере; в картонных пачках 2 блистера.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Наклофен Дуо

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Наклофен Дуо

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию