Паноксен – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Паноксен – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ПАНОКСЕН

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Белые таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Допускается легкая шероховатость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М01АВ55

Фармакологическое действие. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Диклофенак – производное фенилуксусной кислоты оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол – неизбирательно блокирует ЦОГ преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Фармакокинетика.
Диклофенак. Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация – 1.5 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 2-3 ч.
Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность – 50 %. Связь с белками плазмы – 95-98 % (большая часть связывается с альбуминами) Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация (Стаж) в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения из синовиальной жидкости – 3-6 ч (концентрации активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остаются выше еще в течение 12 ч). Площадь под кривой концентрации в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов – ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. 60 % введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.
Парацетамол. Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы – 15 %. Максимальная концентрация (Сmах – 5-20 мкг/мл) достигается через 0,5-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер. 90-95 % метаболизируется в печени: вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Время полувыведения – 2-3 ч. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается время полувыведения. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов (3 % в неизмененном виде). Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается время полувыведения (Т1/2).

Показания.
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилози-рующий спондилит; подагрический артрит), острый подагрический артрит.
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.
Заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит).
Посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением.
Зубная боль.

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), “аспириновая” астма, нарушения кроветворения, беременность, младший детский возраст (до 12 лет), период лактации.

С осторожностью – индуцируемая острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы.
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (150 мг диклофенака). Для детей старше 12 лет суточная доза до 2 мг/кг массы тела при пересчете на содержание в таблетке диклофенака.

Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: часто – НПВП-гастропатия (эрозивно-язвенные поражения), гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой или без желтухи, молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, сухость во рту, эрозивный эзофагит, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, “кошмарные” сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений, тревожность, нарушения восприятия, анорексия, тремор, скотома, асептический менингит.
Со стороны кожи: алопеция, фотосенсибилизация, кожный зуд, эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек, экзема, кожный зуд, сыпь на слизистых (обычно эритематозная или уртикарная).
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, со-сочковый некроз, олигурия, цистит, почечная колика, неспецифическая бактериу-рия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоци-тоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, сульфо-гемоглобинемия. При длительном использовании в больших дозах – панцитопе-ния, нейтропения.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактически реакции (включая шок) кожная сыпь, буллезный дерматит, эритродермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, повышение артериального давления, сердцебиение, боль в груди.
Прочие: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, импотенция.

Передозировка.
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема кровотечения, нарушение функции печени и почек, гепатонекроз (парацетамол). Развернутая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления (АД), нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и циклоспорина.
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов – риск кровотечений.
Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов НПВП и глюкокор-тикостероидов (желудочнокишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. На фоне тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще ЖКТ). Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными противодиабетическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия.
На фоне тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще ЖКТ).
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивает частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота потенциируют влияние диклофенака на синтез простогландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефро-токсических эффектов диклофенака.
Одновременное использование с алкоголем, глюкокортикостероидами, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития гастроин-тестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента). Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепресанты повышают риск гепатотоксического действия.
Одновременное дительное применение с салицилатами повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, тем самым увеличивая вероятность развития параце-тамол-индуцированной гепатотоксичности. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность применения парацетамола.

Особые указания.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают паноксен, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации: противопоказано

Форма выпуска:

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Отпуск из аптек: по рецепту

Производитель
АНГЛО – ФРЕНЧ ДРАГС ЭНД ИНДАСТРИЗ ЛИМИТЕД,
41, 3 rd Кросс, V блок, Раджаджинагар, Бангалор – 560 010, Индия.

Паноксен

Показания к применению

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артриты; анкилозирующий спондилит).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.

Заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит). Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Зубная боль.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. НПВП), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); период после проведения аортокоронарного шунтирования; ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени, гиперкалиемия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, нарушения кроветворения, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды (для достижения быстрого эффекта за 30 мин до еды), запивая небольшим количеством воды, по 1 таблетке Паноксена (50 мг диклофенака + 500 мг парацетамола), 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Для детей старше 12 лет суточная доза Паноксена 2 мг/кг массы тела (при пересчете на диклофенак).

Фармакологическое действие

Диклофенак – НПВП, производное фенилуксусной кислоты, угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ 1 и 2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – НПВП-гастропатия (эрозивно-язвенные поражения), гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит (в т.ч. молниеносный), панкреатит, колит (в т.ч. осложненный кровотечением), обострение язвенного колита, обострение болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, сухость слизистой оболочки полости рта, эрозивный эзофагит, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, дезориентация, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, “кошмарные” сновидения, тремор, психоз, нарушение вкусовых ощущений, тревожность, нарушение восприятия, тремор, скотома, асептический менингит.

Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек, экзема, кожный зуд, сыпь на слизистых оболочках (эритематозная, уртикарная).

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит, почечная колика, неспецифическая бактериурия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), кожная сыпь, буллезный дерматит, эритродермия.

Со стороны ССС: аритмия, повышение АД, сердцебиение, боль в области грудной клетки.

Читайте также:  Эффективная и дешевая мазь от герпеса на губах: какая лучше, отзывы и сколько стоит?

Прочие: гипогликемия (в т. ч. гипогликемическая кома), импотенция.

Особые указания

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

При применении препарата пациентам с сопутствующей ХСН, ХПН, принимающим диуретики, со сниженным ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), необходимо контролировать функцию почек.

При длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Прием препарата может искажать количественное содержание глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови (по данным лабораторного исследования).

В период лечения Паноксеном необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигоксина, циклоспорина, препаратов Li+.

При одновременном приеме Паноксена с калийсберегающими диуретиками повышает риск гиперкалиемии, с антикоагулянтами – риск кровотечений.

Снижает эффективность действия диуретических, гипотензивных и снотворных ЛС.

Повышает риск развития побочных эффектов НПВП, ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата, нефротоксичность циклоспорина.

При приеме с тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще ЖКТ).

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими ЛС, возможны гипо- или гипергликемия.

При одновременном применении Паноксена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное применение Паноксена с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Одновременное применение с колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, этанолом повышает риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Снижает гипотензивную активность БМКК, ингибиторов АПФ.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Одновременное длительное применение с салицилатами повышает риск развития злокачественных заболеваний почек, мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, повышая риск развития его гепатотоксического действия.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Паноксен – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Паноксен (Panoxen)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Диклофенак – НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ- и ЦОГ-2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Показания к применению

Форма выпуска

Таблетки 50 мг + 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

Таблетки 50 мг + 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Диклофенак – производное фенилуксусной кислоты оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол – неизбирательно блокирует ЦОГ преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Фармакокинетика

Диклофенак. Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация – 1.5 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 2-3 ч.

Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Биодоступность – 50 %. Связь с белками плазмы – 95-98 % (большая часть связывается с альбуминами)

Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация (Стаж) в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения из синовиальной жидкости – 3-6 ч (концентрации активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остаются выше еще в течение 12 ч). Площадь под кривой концентрации в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы.

Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов – ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. 60 % введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.

Парацетамол. Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы – 15 %. Максимальная концентрация (Сmах – 5-20 мкг/мл) достигается через 0,5-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер. 90-95 % метаболизируется в печени: вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Время полувыведения – 2-3 ч. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается время полувыведения. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов (3 % в неизмененном виде). Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается время полувыведения (Т1/2).

Паноксен

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Паноксен (Panoxen)

Состав

1 таблетка Паноксен содержит диклофенака (в форме натриевой соли) 0,05 г, парацетамола 0,5 г. Аддитивные компоненты: крахмал, целлацефат, тальк, диэтилфталат, титана диоксид, магния стеарат, повидон К30, МКЦ, гипромеллоза, метилпарабен, пропиленгликоль, пропилпарабен.

Фармакологическое действие

Препарат является комбинацией двух активных компонентов. Молекула диклофенака является фенилуксусным производным. Она оказывает противовоспалительное действие, обладает антиноцицептивным эффектом, снижает повышенную температуру тела. Фармакологическое действие диклофенака реализовывается через ингибирующее воздействие на циклооксигеназы обоих типов. При этом наблюдается нарушение синтеза молекул арахидоновой кислоты, снижение концентрационных уровней простагландинов в тканях. Вещество действует подавляюще на фазу экссудации и пролиферации при развитии воспалительной реакции. Диклофенак имеет антиагрегантное действие.

Молекула парацетамола представляет собой анилиновое производное. Она ингибирует циклооксигеназу на уровне церебральных тканей. Влияния у данного вещества на метаболизм солей и воды минимально, отрицательного воздействия на слизистые оболочки ЖКТ у парацетамола практически не наблюдается. Противовоспалительного эффекта у парацетамола не имеется из-за нейтрализующего влияния пероксидаз на данную молекулу в тканях, где развивается воспалительная реакция. Привыкания к препарату не наблюдается. Кумуляции активных компонентов данного терапевтического средства не зафиксировано при условии соблюдения правил приема лекарственного препарата.

Показания к применению

Паноксен назначается при:

  • болевом синдроме;
  • ревматоидном артрите;
  • люмбаго;
  • тендовагините;
  • артрите, ассоциированном с псориазом;
  • бурсите;
  • ишиасе;
  • ювенильном артрите;
  • артрите хронического характера;
  • невралгии;
  • анкилозирующем спондилите;
  • миалгии;
  • подагрическом артрите (в том числе в острой фазе);
  • патологиях опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются дегенеративными процессами;
  • зубной боли.

Способ применения

Таблетка Паноксен принимается с едой либо сразу после приема пищи. Лекарственную форму следует запивать водой, нельзя допускать разжевывания таблетки. Стандартное суточное дозирование – 2–3 табл./сутки. Однократная доза – 1 таблетка. Более 3 табл. в сутки принимать противопоказано. Курс терапии определяется лечащим специалистом.

При острой симптоматике показаны короткие курсы длительностью в несколько дней. При патологиях с хроническим течением возможно назначение длительных курсов лечения терапевтическим средством Паноксен.

Побочные действия

Применение препарата Паноксен может сопровождаться:

  • эпигастральной болью;
  • тромбоцитопенией;
  • гепатитом;
  • головокружением;
  • тремором;
  • гастритом;
  • лейкопеническими изменениями;
  • некрозом почек;
  • стоматитом;
  • острой почечной недостаточностью;
  • судорогами;
  • кожной сыпью;
  • появлением язв на слизистой ЖКТ;
  • изменениями психики;
  • желтухой;
  • синдромом Стивенса – Джонсона;
  • мультиформной эритемой;
  • тревожностью;
  • головной болью;
  • обострением болезни Крона;
  • нефротическим синдромом;
  • инфарктом миокарда;
  • приступами тошноты;
  • метгемоглобинемией;
  • проктитом;
  • метеоризмом;
  • дезориентацией;
  • нарушением работы печени;
  • глосситом;
  • пурпурой;
  • рвотными позывами;
  • миокардиальной недостаточностью;
  • анорексией;
  • запором;
  • алопецией;
  • патологическим изменением зрения;
  • раздражительностью;
  • гематурией;
  • пневмонитом;
  • сонливостью;
  • ангионевротическим отеком;
  • эзофагитом;
  • желудочно-кишечным кровотечением;
  • изменением чувствительности;
  • диареей;
  • отеками;
  • кожным зудом;
  • апластической анемией;
  • депрессивным состоянием;
  • асептическим менингитом;
  • протеинурией;
  • бронхиальной астмой;
  • геморрагическим колитом;
  • гипертонией;
  • эксфолиативным дерматитом;
  • расстройствами памяти;
  • бессонницей;
  • загрудинными болями;
  • панкреатитом;
  • крапивницей;
  • васкулитом;
  • анафилаксией;
  • агранулоцитозом;
  • повышением активности печеночных ферментов;
  • кошмарными сновидениями;
  • интерстициальным нефритом;
  • одышкой;
  • выраженной гипотонией;
  • гемолитической анемией;
  • нарушением слуха;
  • фотосенсибилизацией;
  • сердцебиением;
  • изменением восприятия вкуса;
  • шоковым состоянием;
  • синдромом Лайелла;
  • нарушениями кровообращения мозга;
  • диспепсическими явлениями.

Противопоказания

Паноксен не показан при:

  • гиперчувствительности к диклофенаку, парацетамолу;
  • гиперчувствительности к аддитивным компонентам терапевтической формы;
  • наличии полного комплекса (либо неполного) полипов в носовой полости, бронхиальной астмы, непереносимости НПВС;
  • показаниях у беременных;
  • печеночной недостаточности;
  • ульцерации тканей желудка;
  • гиперкалиемии;
  • ульцерации двенадцатиперстной кишки;
  • активном кровотечении из ЖКТ;
  • показаниях у кормящих;
  • нарушениях работы почек;
  • показаниях у пациентов после шунтирования аорты;
  • показаниях у детей;
  • патологиях кишечника воспалительного характера.

Осторожность важна при назначении таблеток Паноксен при:

  • ремиссии язвы желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • гипербилирубинемии незлокачественного характера;
  • дефиците Г-6-ФД;
  • снижении ОЦК;
  • патологиях печени (в т. ч. в анамнезе);
  • вирусном гепатите;
  • гиперлипидемии;
  • терапии глюкокортикостероидами;
  • показаниях в геронтологии;
  • терапии антикоагулянтами;
  • сахарном диабете;
  • длительной терапии НПВС;
  • поражении печени, ассоциированном с алкоголем;
  • бронхиальной астме;
  • соматических патологиях тяжелого характера;
  • патологиях периферических артерий;
  • терапии антиагрегантами;
  • курении пациента;
  • миокардиальной недостаточности хронического характера;
  • гипертензии;
  • язвенном колите;
  • патологиях сосудов мозга;
  • печеночной порфирии;
  • терапии СИОЗС;
  • алкоголизме;
  • инфицировании хеликобактером пилори;
  • ишемической болезни сердца;
  • хронической недостаточности работы почек.

Беременность

Данных о безопасности таблеток Паноксен для беременных пациенток нет. Нельзя назначать Паноксен женщинам, которые вынашивают ребенка, а также если имеется подозрение на беременность пациентки.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов

Возможный результат взаимодействия с активными компонентами препарата Паноксен

Повышение плазменной концентрации антитромботических препаратов

Снижение эффективности диуретических средств

Понижение плазменной концентрации диклофенака

Риск развития гиперкалиемии

Повышение плазменной концентрации хинолонов, риск развития побочной симптоматики

Пероральные гипогликемические средства

Непредсказуемое изменение концентрации глюкозы в крови

Повышение содержания лития в плазме

Потенцирование токсических эффектов метотрексата

Повышение плазменной концентрации дигоксина, риск развития побочной симптоматики

Потенцирование токсических эффектов циклоспорина

Потенцирование побочных эффектов, риск негативного воздействия на почки

Риск развития кровотечения

Снижение эффективности антигипертензивных средств

Уменьшение эффективности снотворных средств

Уменьшение концентрации протромбина

Снижение концентрационных уровней протромбина

Увеличение риска развития токсического воздействия на почки

Угрожающее кровотечение из ЖКТ, риск токсического поражения печени, острого панкреатита

Препараты на основе зверобоя продырявленного

Высокая вероятность развития ЖК-кровотечения

Высокая вероятность развития ЖК-кровотечения

Высокая вероятность развития ЖК-кровотечения

Риск развития гипопротромбинемии

Блокаторы кальциевых каналов

Повышение эффективности препарата Паноксен, риск развития побочной симптоматики

Усиление наркотических эффектов

Увеличение вероятности развития токсических эффектов, усиление седативного эффекта

Сужение коронарных артерий

Уменьшение эффективности урикозурических средств

Риск интоксикации, уменьшение жаропонижающего эффекта

Опасная заторможенность (у пациентов с патологиями печени)

Взаимное потенцирование токсичности

Снижение эффективности средства Паноксен

Препараты, которые провоцируют фотосенсибилизацию

Повышение чувствительности к УФ-излучению

Повышение риска гепатотоксического воздействия

Внезапное развитие гипертензии

Повышение риска развития онкологических патологий мочевыводящей системы

Риск гепатотоксического воздействия

Значительное увеличение гепатотоксичности

Ухудшение всасываемости тетрациклинов

Замедление всасывания парацетамола

Усиление эффективности парацетамола

Риск токсического поражения тканей печени

Риск токсического поражения тканей печени

Снижение эффективности спиронолактона

Потенцирование наркотического эффекта

Снижение эффективности сульфинпиразона

Проявление гематотоксического эффекта

Потенцирование гепатотоксических эффектов

Усиление биодоступности парацетамола

Усиление антихолинергического действия

Риск токсического поражения печени

Передозировка

Превышение терапевтических дозировок препарата Паноксен может сопровождаться:

  • болью в абдоминальной области;
  • анорексией;
  • приступами тошноты;
  • бледностью кожных покровов;
  • энцефалопатией, ассоциированной с нарушением работы печени;
  • рвотными позывами
  • патологическим изменением уровней глюкозы;
  • ацидозом;
  • комой;
  • диареей;
  • летальным исходом;
  • гипертензией;
  • кровотечением из желудка;
  • головокружением;
  • шумом в ушах;
  • кишечным кровотечением;
  • недостаточностью почек острого характера;
  • угнетением дыхательной функции;
  • летаргией;
  • приступами аритмии;
  • судорогами;
  • панкреатитом.

Терапия состоит в проведении мероприятий по очистке ЖКТ, назначении сорбентов, метионина, ацетилцистеина. Дополнительно назначается терапия, соответствующая появившейся симптоматике. Проведение форсированного диуреза, гемодиализных мероприятий не оправдано, так как связь активных молекул с плазменными белками слишком сильная.

Читайте также:  Подробно об удаление родинок азотом: эффективность, восстановление и последствия

Форма выпуска

Паноксен выпускается в форме таблеток. Фасовки препарата следующие:

  • 20 табл./упаковка;
  • 100 табл./упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Паноксен – до 25 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года. Употребление просроченного препарата может непредсказуемо негативно сказываться на здоровье. Таблетки нельзя хранить в пределах доступности для детей, животных.

Паноксен, 50 мг+500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.

Цены в аптеках на Паноксен

История стоимости Паноксен

Инструкция на Паноксен

Состав

В одной таблетке:

Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг.

Крахмал кукурузный 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) 15 мг, диэтилфталат 2,5 мг, тальк 10 мг, магния стеарат 10 мг, титана диоксид 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая 70 мг, повидон К-30 18 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) 17,5 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) 4 мг, таблеточное покрытие ТС 1005 (белое) 28,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 5,5 мг, пропиленгликоль 4,3 мг, тальк 10,8 мг, титана диоксид 7,98 мг].

Описание

Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Допускается легкая шершавость.

Фармакодинамика

Паноксен – комбинированный анальгезирующий препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Диклофенак – производное фенилуксусной кислоты оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол – производное анилина, ингибирует ЦОГ преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Фармакокинетика

Диклофенак. Абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После приема внутрь 50 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме составляет 1,5 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТCmax) в плазме – 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного применения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Биодоступность – 50 %. Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т 1 / 2 ) из синовиальной жидкости – 3-6 ч (концентрации диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его приема выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 ч).

Около 50 % диклофенака подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 2 раза меньше после приема внутрь, чем после парентерального введения той же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и последующего конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Т1/2 из плазмы – 1-2 ч. 60 % принятой дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.

Парацетамол. Абсорбция высокая; ТСmах – 0,5-2 ч; Сmах – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.

У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и детей младшего возраста – сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.

Т1 /2 – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1 /2 .

Паноксен (Panoxen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Паноксен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне; допускается легкая шероховатость.

1 таб.
диклофенак натрия50 мг
парацетамол500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 290 мг, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) – 15 мг, диэтилфталат – 2.5 мг, тальк – 10 мг, магния стеарат – 10 мг, титана диоксид – 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 70 мг, повидон К-30 – 18 мг, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) – 17.5 мг, пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) – 4 мг, таблеточное покрытие ТС 1005 (белое) – 28.5 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 5.5 мг, пропиленгликоль – 4.3 мг, тальк – 10.8 мг, титана диоксид – 7.98 мг).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный анальгезирующий препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Диклофенак – производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол – производное анилина, ингибирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После приема внутрь 50 мг C max в плазме составляет 1.5 мкг/мл, Т max в плазме – 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы. Биодоступность составляет 50%. AUC в 2 раза меньше после приема внутрь, чем после парентерального введения в той же дозе.

Связывание с белками плазмы составляет более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; C max в синовиальной жидкости достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрации диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его приема выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 ч).

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного применения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Около 50% диклофенака подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и последующего конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем фармакологическая активность диклофенака.

Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T 1/2 из плазмы – 1-2 ч. 60% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК Парацетамол

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. C max в плазме крови составляет 5-20 мкг/мл, T max – 0.5-2 ч.

Связывание с белками плазмы – 15%.

Проникает через ГЭБ.

Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и детей младшего возраста — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.

T 1/2 составляет 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс парацетамола и увеличивается T 1/2 .

Показания препарата Паноксен

  • для уменьшения боли и воспаления на момент применения при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит);
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
  • заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
  • посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
  • зубная боль.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M08Юношеский [ювенильный] артрит
M10Подагра
M15Полиартроз
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Паноксен принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 3 таб. (150 мг в пересчете на диклофенак).

Длительность применения лекарственного препарата Паноксен зависит от показания к применению. При острых состояниях, быстро купируемых состояниях препарат применяют в течение нескольких дней. При хронических воспалительных или дегенеративных заболеваниях соединительной ткани возможно длительное применение препарата Паноксен.

При длительном применении препарата необходимо осуществлять регулярный контроль на предмет возможного возникновения эрозии слизистой оболочки ЖКТ с последующим развитием желудочно-кишечного кровотечения, а также проводить функциональные пробы печени с целью раннего обнаружения возможной гепатотоксичности препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных аминотрансфераз, гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (с кровотечением или перфорацией или без них), гепатит, желтуха, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, эзофагит, геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия), расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: вертиго, нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз почек.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая или апластическая, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: крапивница, аллергическая пурпура, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая выраженное снижение АД и шок), ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (включая одышку), пневмонит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (в т.ч. буллезная), эритема, в т.ч. многоформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. двенадцатиперстной кишки);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или в анамнезе), язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием ГКС, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение Паноксена данной категории пациентов противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности, активном заболевании печени.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пациентов пожилого возраста, получающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). При назначении Паноксена в таких случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта препарат принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

На фоне применения препарата искажаются результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко – повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы и интенсивным метаболизмом).

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 4 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественника синтеза глутатиона – метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитиков (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты антигипертензивных и снотворных препаратов.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме).

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Парацетамол повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

Средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым увеличивая его эффективность и токсичность.

Антибактериальные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.

Снижает эффективность урикозурических средств.

Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза факторов свертывания крови в печени).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

При одновременном приеме этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительное одновременное применение парацетамола и НПВС повышает риск развития “анальгетической” нефропатии и папиллярного некроза почек, наступления терминальной почечной недостаточности.

Длительное одновременное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Условия хранения препарата Паноксен

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Панникулит

Панникулит — прогрессирующее поражение подкожной жировой клетчатки воспалительного характера, приводящее к разрушению жировых клеток и замещению их соединительной тканью с образованием узлов, бляшек или инфильтратов. При висцеральной форме панникулита происходит поражение жировых клеток печени, поджелудочной железы, почек, жировой клетчатки сальника или забрюшинной области. Диагностика заболевания основана на клинике и данных гистологического исследования. Лечение панникулита зависит от его формы.

  • Классификация панникулита
  • Симптомы панникулита
  • Диагностика панникулита
  • Лечение панникулита
  • Цены на лечение

Общие сведения

Примерно половина случаев панникулита приходится на спонтанную (идиопатическую) форму заболевания, которая чаще встречается у женщин в возрасте от 20 до 50 лет. Остальные 50% — это случаи вторичного панникулита, развивающегося на фоне системных и кожных заболеваний, иммунологических нарушений, действия различных провоцирующих факторов (холод, некоторые медикаменты). Известно, что в основе развития панникулита лежит нарушение перекисного окисления жиров. Но, несмотря на многочисленные исследования в области этиологии и патогенеза этого заболевания, дерматология до сих пор не имеет четкого представления о механизме его возникновения.

Классификация панникулита

В классификации панникулита выделяют первичную или спонтанную форму заболевания (панникулит Вебера-Крисчена) и вторичную. К вторичному панникулиту относятся:

  • иммунологический — нередко наблюдается на фоне системных васкулитов, у детей может быть вариантом течения узловатой эритемы;
  • волчаночный (люпус-панникулит) — развивается при глубокой форме системной красной волчанки, характеризуется сочетанием симптомов панникулита с кожными проявлениями, типичными для дискоидной волчанки;
  • ферментативный — связан с воздействием панкреатических ферментов, уровень которых в крови повышается при панкреатите;
  • пролиферативно-клеточный — возникает при лейкемии, лимфоме, гистиоцитозе и др.
  • холодовой — локальная форма панникулита, развивающаяся в ответ на сильное холодовое воздействие, проявляется плотными розовыми узлами, которые проходят в течение 2-3 недель;
  • стероидный — может возникать у детей в течение 1-2 недель после окончания общего лечения кортикостероидами, характеризуется самопроизвольным излечением и не требует терапии;
  • искусственный — связан с введением некоторых медикаментозных препаратов;
  • кристаллический — развивается при подагре и почечной недостаточности в связи с отложением в подкожной клетчатке уратов и кальцификатов, а также при отложении кристаллов после инъекций пентазоцина или менеридина;
  • панникулит, связанный с дефицитом α1-антитрипсина (ингибитора α-протеазы), — наследственное заболевание, сопровождающееся системными проявлениями: васкулитами, геморрагиями, панкреатитом, гепатитом, нефритом.

По форме образующихся при панникулите узлов различают узловой, инфильтративный и бляшечный варианты заболевания.

Симптомы панникулита

Основным проявлением спонтанного панникулита являются узловые образования, расположенные в подкожно-жировой клетчатке на различной глубине. Чаще всего они появляются на ногах и руках, реже — в области живота, груди или на лице. После разрешения узлов панникулита остаются очаги атрофии жировой клетчатки, которые выглядят как округлые участки западения кожи.

Узловой вариант панникулита характеризуется появлением в подкожной клетчатке типичных отдельно расположенных узлов размером от 3-4 мм до 5 см. Кожа над узлами может иметь окраску от обычной до ярко-розовой.

Бляшечный вариант панникулита представляет собой отдельные скопления узлов, которые, срастаясь, образуют бугристые конгломераты. Цвет кожи над такими образованиями бывает розовый, бардовый или бардово-синюшний. В некоторых случаях конгломераты узлов распространяются на всю клетчатку голени, плеча или бедра, сдавливая при этом сосудистые и нервные пучки, что обуславливает выраженную болезненность и отек конечности, приводит к лимфостазу.

Инфильтративный вариант панникулита протекает с расплавлением узлов или их конгломератов. При этом в области узла или бляшки, как правило, ярко красного или бардового оттенка, появляется флюктуация, типичная для абсцесса или флегмоны. Однако при вскрытии узлов из них выходит не гной, а маслянистая масса желтого цвета. На месте вскрывшегося узла образуется длительно не заживающее изъязвление.

Смешанный вариант панникулита — встречается редко и представляет собой переход узловой формы в бляшечную, а затем в инфильтративную.

Изменения со стороны подкожной жировой клетчатки в случае спонтанного панникулита могут не сопровождаться нарушением общего состояния пациента. Но чаще в начале заболевания наблюдается симптоматика, схожая с проявлениями острых инфекций (ОРВИ, гриппа, кори, краснухи и др): головная боль, общая слабость, повышение температуры, артралгии, боли в мышцах, тошнота.

Висцеральная форма панникулита характеризуется системным поражением жировых клеток по всему организму с развитием панкреатита, гепатита, нефрита, образованием характерных узлов в забрюшинной клетчатке и сальнике.

По своему течению панникулит может быть острым, подострым и рецидивирующим, длиться от 2-3 недель до нескольких лет. Острая форма панникулита характеризуется выраженным изменением общего состояния с высокой температурой, миалгиями, болями в суставах, нарушением функции почек и печени. Несмотря на проводимое лечение, состояние пациента прогрессивно ухудшается, изредка бывают непродолжительные ремиссии, но в течение года заболевание заканчивается летальным исходом.

Подострое течение панникулита более сглаженное. Для него типично нарушение общего состояния, лихорадка, изменения функциональных проб печени, резистентность к проводимому лечению. Наиболее благоприятно рецидивирующее или хроническое течение панникулита. При этом рецидивы заболевания протекают не тяжело, часто без изменения общего самочувствия и чередуются с длительными ремиссиями.

Диагностика панникулита

Диагностику панникулита дерматолог проводит совместно с ревматологом, нефрологом и гастроэнтерологом. Пациенту назначают биохимический анализ крови и мочи, печеночные пробы, исследование панкреатических ферментов, пробу Реберга. Выявление узлов висцерального панникулита осуществляют с помощью УЗИ органов брюшной полости, УЗИ почек. поджелудочной железы и УЗИ печени. Посев крови на стерильность позволяет исключить септический характер заболевания. Для дифференцировки инфильтративного варианта панникулита от абсцесса проводят бактериологическое исследование отделяемого вскрывшегося узла.

Точный диагноз панникулита устанавливают по результатам биопсии узла. При гистологическом исследовании выявляют воспалительную инфильтрацию, некроз жировых клеток и их замещение соединительной тканью. Диагностика волчаночного панникулита основана на данных иммунологических исследований: определение антинуклеарного фактора, антител к ds-ДНК, комплемента С3 и С4, антител к SS-A и др.

Дифференциальную диагностику панникулита проводят с узловатой эритемой, липомой, олеогранулемой, инсулиновой липодистрофией при сахарном диабете, актиномикозом, индуративным туберкулезом.

Лечение панникулита

Терапия панникулита проводится комплексно в зависимости от его формы и течения. Для лечения узлового панникулита с хроническим течением назначают нестероидные противовоспалительные (напроксен, диклофенак) и антиоксиданты (витамин Е, аскорбиновая кислота), проводят обкалывание единичных узловых образований глюкокортикоидами. Эффективны физиопроцедуры: УВЧ, фонофорез гидрокортизона, магнитотерапия, озокерит, ультразвук, лазеротерапия.

При бляшечной и инфильтративной форме, подостром течении панникулита применяют глюкокортикостероиды (гидрокортизон, преднизолон) и цитостатики (циклофосфан, метотрексат). Для улучшения функции печени целесообразно назначение гепатопротекторов. Лечение вторичных форм панникулита обязательно включает терапию фонового заболевания: панкреатита, СКВ, васкулита, подагры.

Ссылка на основную публикацию