Нистатин инструкция по применению свечи при беременности

Суппозитории вагинальные с нистатином 500000 ЕД

Инструкция по применению

Немного фактов

Средство производится во многих фармацевтических компаниях, что объясняется популярностью препарата. Он проявляет активное действие на уничтожения патогенных грибов, средство применяется для лечения заболеваний, которые они вызывают. Малотоксичен и переносится организмом в большинстве случаев хорошо. Средство отпускается в виде свечей для интравагинального и ректального введения во время молочницы и вагините; мази для зараженного кандидозом эпителия и профилактики заражения стоп грибком при посещении общественных мест вроде бассейна, а также при молочнице у детей; таблеток для перорального приема при дисбактериозе в кишечнике и кандидозе. Основная сфера использования препарата: для избавления от молочницы наружных половых органов.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска – суппозитории вагинальные желтого цвета в форме цилиндра. В срезе бывает воздух и похожее на воронку углубление. В упаковке 10 штук: 2 блистера из ПВХ по 5 шт.

Состав Суппозиториев вагинальных с нистатином 500000 ЕД, в одной штуке: активного вещества нистатина 500000 ЕД – 111 мг и в качестве основной массы – достаточное для формирования свечи количество кислоты лимонной моногидрата, бутилокоинизола для медицины, бутилокситолуола или ионала пищевого, жира – масла вазелинового, полусинтетических глицеридов до 2 г.

Показания к применению

Препарат активно убивает грибы-паразиты, которые становятся причиной заболеваний (патогенные грибы) и аспергиллы. Применяется при поражениях грибковой инфекцией слизистой оболочки нижней части тела (влагалище, нижние отделы кишечника, прямая кишка). Также показаниями будут аналогичные заболевания других внутренних органов (почек, легких, остальных отделов ЖКТ), рта и кожи. С целью профилактики кандидоза после действия на ослабленный организм антибактериальных лекарственных средств, в первую очередь тех, которые применяются перорально. Например, пенициллина, тетрациклина, а еще левомицетина, неомицина и т. д.

Фармакологические свойства

Относится к противопаразитарным и противомикробным лекарственным средствам, если точнее, то суженая группа называется антисептики. В группе антибиотиков он занял место местного противогрибкового средства. Применяется в сфере гинекологии.

Антибиотик имеет полиеновую структуру, обладает фунгистатическим действием и в больших дозах проявляет фунгицидное. Суппозитории действуют на дрожжевые грибы из рода Candida и их подвид Candida albicans. Привыкание грибов к действующему веществу развивается на протяжении длительного времени. Против бактерий бессильно.

Структура Суппозиториев вагинальных с нистатином 500000 ЕД очень сложная, с двойными связями. Нистатин проникает в грибы на клеточном уровне, и в стенках их клеток связывается со стеролами в мембране грибов. Вследствие этого возникает много каналов транспортировки электролитов. Осмолярность внутри клетки грибов повышается, ее стенки разрушаются, и сама клетка, соответственно, тоже.

Отличается плохим всасыванием из ЖКТ и выводится с калом.

Побочные эффекты

Суппозитории вагинальные с нистатином 500000 ЕД считаются малотоксичными, поэтому случаи возникновения побочных эффектов бывают редко. Но они способны вызывать ощущение озноба, в отдельных случаях температуру, послабление стула, рвоту, тошноту, зуд и жжение, аллергию местного характера. Также есть случаи распространения грибков в резистентной форме, что требует немедленной замены препарата.

Противопоказания

В случаях нарушений в работе печени, язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, панкреатита, а также беременности. Запрещается детям до 18 лет из-за отсутствия данных об интравагинальном лечении детей Суппозиториями вагинальными с нистатином 500000 ЕД. Возможна индивидуальная непереносимость.

Не вызывает опасности при работе с техникой. Противопоказаний к любой работе с повышенной степенью концентрации внимания и быстрой реакции нет в период использования лекарственного средства.

Способ и особенности применения

Лекарство нужно вводить после гигиенических процедур и спринцевания с помощью раствора фурацилина (или любого другого, назначенного врачом, препарата) интравагинально, глубоко. Ректальное введение возможно после клизмы или самопроизвольного очищения кишечника. Попутно к этому способу добавляется прием таблеток нистатина, для усиления эффекта. Одна доза – 1 суппозиторий. Количество раз в сутки – 2, желательно в утреннее время и в вечернее время, перед сном. Продолжительность курса составляет от 10 до 14 дней. Специалист может корректировать дозировку и курс, зависит это от протекания болезни.

Использование Суппозиториев вагинальных с нистатином 500000 ЕД не зависит от менструации. Во время использования препарата женщиной важно одновременно лечиться и половому партнеру, используя при этом нистатиновую мазь. Ее также сочетают с приемом таблеток для усиленного эффекта. При хронических формах болезни, рецидивах, генерализованном кандидозе (если грибы непрерывно или в порядке повторения поступают в кровь) нужно принимать несколькими курсами с перерывами в 14-21 день. Половые контакты при этом недопустимы, только таким способом можно уничтожить возбудитель болезни полностью.

В случае возникновения побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу и заменить на другое средство. Инструкция не является поводом для назначения и отмены препарата: в случае сомнений стоит обязательно обратиться к врачу.

Применение при беременности

Препарат противопоказан беременным, потому что исследований в этой группе не проводили в достаточном количестве. Но бывают случаи, когда врач назначает средство, если риск для плода меньше, чем польза для материнского организма. Чаще всего беременным назначают мазь или суппозитории, потому что в этом случае действие только на возбудителя болезни, а на организм воздействия почти нет. Грудное вскармливание не должно сопутствовать приему «Нистатина»: его нужно прекратить на время.

Взаимодействие с другими лекарствами

Суппозитории вагинальные с нистатином 500000 ЕД немного нейтрализуют клотримазол в случае приема их одновременно. Снижение действия средства отмечено в случае приема его одновременно с гормонами надпочечников, в частности с гидрокортизоном. С ним нельзя совмещать перманганат калия и кислоты: салициловую и молочную, натрия гидрокарбонат и перекись водорода.

Передозировка

Превышение дозировки Суппозиториев вагинальных с нистатином 500000 ЕД не описано, при исследованиях не было случаев, но говорить о том, что передозировки не бывает нельзя.

Аналоги

Список аналогичных препаратов обширный. Удачно заменить можно: Гризеофульвином, Натамицином, Ирунином , Левоем, Нистатином (таблетки с пленочной оболочкой), Кетоконазолом, Нистатином (мазь для наружного использования), Интраконазолом, Кетозоралом, «Флуконазолом.

Условия продажи

Суппозитории вагинальные с нистатином 500000 ЕД можно купить и при наличии специального рецепта, и без него.

Условия хранения

Место хранения Суппозиториев вагинальных с нистатином 500000 ЕД должно быть без прямых солнечных лучей и любого другого источника тепла. Температурный режим не должен превышать +5 °C. Лучше хранить в холодильнике. Место хранения должно быть недоступным для детей. При соблюдении правильных условий хранится 2 года. Использование после истечения срока недопустимо.

В официальной инструкции по применению можно ознакомиться с информацией подробнее.

Нистатин при беременности: средство для лечения молочницы

Во время беременности происходит немало изменений в организме женщины, одно из них – снижение иммунитета. На фоне этого легко развивается молочница, называемая также кандидозом. Появляются белые творожистые выделения, жжение и зуд половых органов. Один из препаратов, который врачи назначают для устранения грибковой инфекции – Нистатин, при беременности некоторые из его форм практически безопасны.

Этот препарат применяется в составе комплексной терапии. Врач должен определить, в какой именно форме лучше принимать Нистатин, его допустимую дозировку и длительность лечения.

Общая характеристика и формы выпуска препарата

Нистатин является противогрибковым препаратом. Наиболее эффективен он в отношении возбудителей рода Candida и аспергилл. На бактериальные очаги инфекции не воздействует. В кровь всасывается в минимальных количествах, при пероральном употреблении основная часть препарата выводится с калом.

Активное вещество препарата имеет такое же название – нистатин. Оно способно встраиваться в мембранную оболочку клеток грибков и нарушать ее целостность. В результате все питательные вещества выходят наружу и микроорганизм погибает. Но существуют и разновидности грибка, которые адаптировались к воздействию Нистатина и стали невосприимчивы к нему.

Есть 5 форм выпуска Нистатина:

  1. Суппозитории вагинальные. Средство местного воздействия для лечения грибковых инфекций влагалища. Дозировка может составлять 250000 или 500000 ед. дважды в день. Курс терапии – от 10 дней до 2 недель. На этот период необходимо отказаться от половых контактов, при появлении менструации использование свечей прекращать не нужно. Свечи Нистатин при беременности противопоказаны.
  2. Суппозитории ректальные. Назначаются при инфекционных грибковых заболеваниях нижнего отдела кишечника, а также для профилактики в пред- и послеоперационный период. Дозировка и длительность лечения такие же, как у вагинальных суппозиториев. Нистатин в форме ректальных свечей при беременности инструкция применять не запрещает, но при условии, что препарат назначен врачом.
  3. Таблетки. Применяются для лечения и профилактики грибковых инфекций различной локализации, но наиболее эффективны при поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Существуют две схемы приема: по 500000 ед. в 3-4 приема или по 250000 в 6-8 приемов за день.
  4. Гранулы для приготовления суспензии (детям). Суспензия для приема внутрь назначается в тех же случаях, что и таблетки, но в детском возрасте. Дозировка всегда подбирается врачом индивидуально, зависит не только от особенностей заболевания, но и от возраста пациента.
  5. Мазь. Назначается для местного и наружного применения. Ее наносят несколько раз в день. Курс терапии – до 2 недель.

Показания и противопоказания в период беременности

Лучше всего Нистатин уничтожает грибки рода Candida, поэтому основное показание к его применению – кандидоз слизистых оболочек. Молочница может развиться не только в половых и мочевыводящих органах, но и в отделах желудочно-кишечного тракта, легких, полости рта и т. д. В зависимости от того, какая область поражена, подбирается оптимальная форма препарата.

Как профилактическое средство Нистатин во время беременности применяется редко. Но по усмотрению врача он может быть назначен наряду с приемом антибиотиков, поскольку они являются одной из причин развития кандидоза.

В инструкции к препарату написано, что беременность – противопоказание для лечения. Однако там же есть информация, согласно которой Нистатин может применяться в этот период, если польза для матери будет выше, чем риск для плода.

Поэтому лечение допустимо проводить по назначению и под контролем врача. Тем более что препарат плохо всасывается в кровь, а при использовании местных форм совсем незначительное его количество проникает в организм.

Нистатин не назначается беременным в первом триместре и тем, у кого наблюдается гиперчувствительность к действующему веществу данного лекарственного средства. Также противопоказаниями служат некоторые заболевания органов желудочно-кишечного тракта.

Способы применения и дозировка при беременности

При беременности разрешены не все формы Нистатина, предлагаемые производителями. Специально для лечения кандидоза женских половых органов производятся вагинальные свечи, но их применение запрещено при вынашивании ребенка.

Допустимо использовать следующие формы препарата:

  1. Мазь. Наносится непосредственно на пораженную область два раза в день. Курс терапии может составлять от 10 дней до двух недель. Мазь Нистатин при беременности быстро снимает зуд, жжение и покраснение слизистой оболочки.
  2. Таблетки. Назначаются редко, поскольку все больше врачей сомневаются в их эффективности. Препарат в небольших количествах поступает в кровь, а, значит, и с инфекцией борется не достаточно активно. Положительный момент – риск воздействия на плод тоже минимален. Дозировку рассчитывает врач.
  3. Ректальные свечи. Применяются для лечения кандидоза в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Использовать их нужно два раза в сутки: утром и вечером.

Точную дозировку Нистатина определяет врач. Она во многом зависит от локализации инфекционного процесса, а также от степени его выраженности. В сочетании с этим препаратом могут назначаться другие противогрибковые, иммуностимулирующие средства, а также пробиотики определенной группы.

Побочные действия

Нистатин крайне редко вызывает побочные эффекты. Они проявляются у пациентов с повышенной чувствительностью к этому препарату. При использовании свечей или таблеток может развиться диарея, боли в области живота, озноб, тошнота и повышение температуры, аллергические проявления. Подробнее об аллергии при беременности→

При появлении хотя бы одного из вышеописанных симптомов стоит посетить врача. Если это необходимо, препарат будет заменен другим средством.

Аналоги Нистатина

Все больше врачей приходят к мнению, что Нистатин при беременности не самый эффективный препарат от молочницы, к тому же в инструкции период вынашивания указан как противопоказание. Из медикаментозных средств безопасный аналог один – Пимафуцин. Он выпускается в форме таблеток, вагинальных свечей и крема. Его применение разрешено во время вынашивания ребенка и при кормлении грудью.

Частично заменить Нистатин могут антисептические и противовоспалительные препараты местного действия. Это в первую очередь зеленка и бура в глицерине.

Раствор необходимо нанести на марлевый тампон и очистить им пораженную слизистую оболочку. Особенно показаны эти средства в первом триместре, когда использование противогрибковых препаратов нежелательно.

Применение Нистатина при беременности возможно по назначению врача. Препарат показан при кандидозе различной локализации. Наиболее безопасной и эффективной формой препарата для будущих мам является мазь.

Использование таблеток и ректальных свечей оправдано при поражении слизистых желудочно-кишечного тракта. Во время беременности не применяются вагинальные свечи, а также не рекомендуется использование любой из форм Нистатина в первом триместре.

Автор: Ольга Ханова, врач,
специально для Mama66.ru

Полезное видео: молочница у беременных

Нимулид суспензия р-р – Панацея биотек – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество: нимесулид 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая 20,00 мг, раствор сорбитола некристаллизованный 500,00 мг, глицерин (глицерол) 150,00 мг, сахароза 1000,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 10,00 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, натрия дисульфит 2,50 мг, лимонная кислота моногидрат 1,25 мг, кислота хлористоводородная (конц.) 0,009 мл, вкусовая добавка ванили 0,00218 мл, вкусовая добавка манго 0,00405 мл, краситель хинолиновый жёлтый 0,275 мг, вода очищенная q.s. до 5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанйлидов. Обладает свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) – фермента участвующего в синтезе простагландинов – медиаторов отека воспаления и боли; в меньшей степени ингибирует активность ЦОГ-1. Оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции не оказывая влияния на ее степень. Подвергается энтерогепатической рециркуляции. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови – 15- 25 ч. Связь с белками плазмы составляет 95% с эритроцитами 2% с липопротеинами -1% с кислыми альфа1-гликопротеидами 1%.

Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.

Читайте также:  Полезные свойства картофеля и использование его в медицине

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 35-65 мг/л. [Объем распределения- 019 – 035 л/кг* Проникает в ткани женских половых органов где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%) синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4- гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Период полувыведения нимесулида составляет 156 – 495 часа 4-гидроксинимесулида – 289-478 часа. 4-гидроксйнимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 18 – 48 л/ч или 30- 80 мл/мин) а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) кровотечения из желудочно-кишечного тракта полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) любые нарушения функции печени почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин) цереброваскулярное кровотечение воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения гемофилия и другие нарушения свертываемости крови декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе алкоголизм наркомания прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия период после проведения аортокоронарного шунтирования одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств беременность период лактации детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия сердечная недостаточность сахарный диабет 2 типа ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия заболевания периферических артерий курение почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов алкоголизм тяжелые соматические заболевания одновременный| прием антикоагулянтов (в том числе варфарин) антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральных глюкокортикостероидов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Взрослым: внутрь по 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг (20 мл). При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Детям с 2 лет: внутрь назначают из расчета разовой дозы 15 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день максимальная суточная доза препарата – 5 мг/кг в сутки. Подросткам с!массой тела свыше 40 кг- 100 мг (10 мл) не более 2 раз в день.

Побочные эффекты:

Частота классифицируется по рубрикам в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100) нечасто (> 1/1000) редко (> 1/10000) очень редко (1/10000).

Центральная нервная система: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха нервозность “кошмарные сновидения”; очень редко – головная боль сонливость энцефалопатия (синдром Рейе).

Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея тошнота рвота повышение “печеночных” трансаминаз; нечасто – запор метеоризм гастрит; очень редко – боли в животе стоматит дегтеобразный стул желудочно-кишечное кровотечение язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки гепатит молниеносный гепатит желтуха холестаз.

Органы дыхания: нечасто – одышка; очень редко – бронхиальная астма бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия “приливы”.

Органы чувств: редко – нечеткость зрения очень редко – головокружение.

Кожные и слизистые покровы: нечасто – зуд сыпь усиление потоотделения; редко: эритема дерматит; очень редко: крапивница ангионевротический отек отечность лица многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Почки и мочевыводяшая система: нечасто – отеки; редко – дизурия гематурия задержка мочи гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко – анемия эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения панцитопения геморрагии пурпура удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции.

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота. Симптомы обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение артериальная гипертензия острая почечная недостаточность угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека) осмотические слабительные. Форсированный диурез гемодиализ – неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие:

Действие медикаментов уменьшающих свертываемость крови усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами должны находиться под наблюдением врача проходя обследование через короткие промежутки времени Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Гепатотоксичные лекарственные средства – повышают риск развития гепатотоксического действия. При одновременном применении с глюкокортикостероидами селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек не реже 1 раза в две недели.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боль в животе потемнение мочи повышение активности “печеночных” трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших [другие нестероидные противовоспалительные препараты при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызывать задержку жидкости поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Нимулид для детей при температуре

Нимулид назначают детям при сильном болевом синдроме. Он оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие, стабилизирует состояние ребенка и предотвращает вероятность повторных приступов.

Общие сведения

Нимулид — это гормональный препарат, помогающий бороться с воспалениями, повышенной температурой и болевым синдромом. Лекарственное средство оказывает антиоксидантное действие: уничтожает вредные бактерии, блокирует интоксикационный синдром. Нимулид в короткие сроки уничтожает очаг воспаления, повышает иммунитет и приводит состояние пациента в норму.

В современной медицине препарат используют для лечения простудных и вирусных заболеваний, а также суставных, костных и мышечных патологий. Некоторые врачи назначают Нимулид детям при болезнях желудочно-кишечного тракта для восстановления микрофлоры. Препарат провоцирует развитие побочных реакций, поэтому применять его нужно в точной дозировке.

Терапию суспензией Нимулид допустимо начинать с 2 лет. В особых случаях разрешено давать лекарственный препарат младенцам возрастом от 6 месяцев до 1 года. Однако терапию стоит начинать только после медицинских показаний. Дети от 2 и до 12 лет должны принимать препарат в форме суспензии. Продукт в форме таблеток в этом случае не подойдет.

Состав и форма выпуска

Суспензия представлена в виде вязкой жидкости с ярко-желтым оттенком. Нимулид не имеет резкого запаха, обладает приятным сладким вкусом, из-за чего хорошо воспринимается маленькими детьми. Противовоспалительное средство продается в стеклянных баночках объемом 60 мл.

Для удобного пользования в картонную упаковку препарата помещен специальный мерный колпачок.

В состав суспензии входят:

  • нимесулид;
  • стабилизатор E 415;
  • глицерин;

В качестве дополнительных компонентов выступают подсластители и ароматизаторы (вкус ванили или манго).

Спектр действий

Нимулид считается многопрофильным лекарственным средством. Он оказывает следующие действия:

  • противовоспалительное;
  • жаропонижающее;
  • анальгетическое;

Суспензия действует на эпицентр болевых ощущений. Попадая в организм, препарат предотвращает появление липидов, подавляет действие свободных кислотных радикалов. Противовоспалительный продукт хорошо усваивается желудком и выходит из организма через почки и кишечник. Происходит это в течение 1 суток после принятия вязкого сиропа. Лекарственное средство, применяемое в умеренных дозах, не вредит работе внутренних органов. При длительной терапии в организме ребенка не возникает привыкания.

Показания к использованию у детей

Нимулид применяют после тщательной диагностики и обнаружения следующих заболеваний:

  • костные, мышечные и суставные болезни;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • патологии верхних дыхательных путей;
  • дисменорейный болевой синдром у девочек, которые достигли полового созревания;
  • непрекращающаяся боль при внутренних воспалительных процессах;
  • постоперационный период, сопровождающийся повышенной слабостью;

Препарат применяют для снятия воспалительного процесса, непрекращающегося болевого синдрома, повышенной температуры. Несмотря на то, что суспензия Нимулид не является токсичной, использовать ее необходимо в соответствии в установленной дозировкой и сроком терапии. При лечении вирусных заболеваний лекарственный продукт одновременно используют с иными противопростудными средствами (сиропы, леденцы, ингаляторы).

Подробная инструкция по применению

Дозировка лекарственного продукта зависит от возраста пациента, состояния его здоровья. Перед применением суспензии учитывают наличие хронических патологий в организме ребенка, а также его устойчивость к аллергическим реакциям. Чаще всего Нимулид используют для лечения пациентов возрастом от 2 лет. Но в исключительных случаях препарат назначают младенцам до 1 года. Дозировка и суточная кратность применения зависят от массы тела ребенка:

  • От 7 до 20 кг. Однократно используют от 1 до 3 мл препарата. Частота приемов — 3 раза в сутки.
  • От 20 до 40 кг. Однократная дозировка составляет от 3 до 5 мл. Количество приемов — 2-3 раза в стуки.
  • От 40 кг. Однократная дозировка держится на отметке 8-10 мл. Частота приемов — 1-2 раза в стуки.

Максимальную суточную норму рассчитывают по формуле: 0,5 мл * 1 кг массы тела. Суспензию принимают перорально. Перед использованием бутылочку с вязкой жидкостью необходимо тщательно встряхнуть. Отмерять нужную дозировку следует при помощи мерного колпачка, находящегося в упаковке. Прием препарата происходит за 30-40 минут до употребления пищи.

При наличии хронических патологий желудка суспензию нужно давать ребенку через полчаса после трапезы.

Сколько продлится лечение — это зависит от состояния ребенка. Максимальный период терапии — 10-12 дней. При увеличении срока увеличивается риск столкновения с аллергическими реакциями.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению выступают следующие патологии:

  • непереносимость некоторых компонентов в составе;
  • склонность к аллергическим реакциям;

Запрещено принимать Нимулид после длительного лечения гепатотоксическими лекарственными препаратами. Лекарственное средство оказывает усиленное влияние на работу почек. Поэтому пациентом с почечной недостаточностью во время терапии следует строго следить за работой больного органа. Резкие боли в животе, частые позывы к мочеиспусканию, потемнение мочи — это те симптомы, при возникновении которых нужно прекратить лечение.

Отдельные случаи

С осторожностью применяют препарат в следующих случаях:

  • регулярные перепады артериального давления;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • увеличенный уровень липидов в организме;

При длительном приеме нестероидных препаратов терапию Нимулидом проводят после медицинской диагностики. Зафиксированы случаи влияния лекарственного средства на зрение пациента. Поэтому при развивающихся офтальмологических патологиях требуется прекратить прием суспензии

Побочные реакции

Нимулид суспензия для детей провоцирует развитие побочных симптомов при несоблюдении установленной дозировки в процессе лечения:

  • изжога;
  • спазмы желудка;
  • вздутие;
  • тошнота и рвота;

При обнаружении негативной симптоматики следует прекратить прием препарата и промыть ребенку желудок. После этого рекомендовано обратиться за профессиональной помощью.

Чем опасна передозировка?

Случаи передозировки зафиксированы при длительном приеме Нимулида в несоответствующих норме количествах. Характерные симптомы:

  • длительная рвота;
  • изжога и боли в желудке;
  • сонливость, апатия;
  • головокружение, обмороки;
  • проблемы с дыханием, тахикардия;

При обнаружении признаков передозировки рекомендовано дать ребенку активированный уголь с большим количеством жидкости. После этого следует дождаться приезда скорой помощи.

Совместимость с другими препаратами

При совмещении Нимулида с препаратами, оказывающими влияние на желудок и кишечник, следует регулярно контролировать состояние здоровья у врача. При взаимодействии препараты могут провоцировать усиление симптоматики при заболеваниях ЖКТ. Прием суспензии одновременно с антикоагулянтами запрещен из-за риска возникновения внутренних кровотечений.

При одновременной терапии с Фуросемидом стоит внимательно следить за состоянием организма.

При превышении дозировки возможна нагрузка на сердце и почки. Совмещение с Метотрексатом приводит к обострению хронических патологий желудка.

Установлено, что Нимулид усиливает действие препаратов, которые замедляют свертываемость крови. Поэтому применение суспензии должно проходить в строго установленной дозировке. При параллельной терапии оральными коагулянтами Нимулид приводит к энзиматической индукции теофиллина. Поэтому лучше не сочетать эти продукты при лечении.

Условия хранения и цена

Срок хранения противовоспалительной суспензии — 3 года с момента упаковки. Для сохранения медикаментозных особенностей необходимо хранить препарат в прохладном месте со средним уровнем влажности. Следует защитить упаковку от попадания прямых солнечных лучей, а также резких перепадов температуры.

Оптимальные показатели для хранения — +18-20 градусов.

После открытия флакона срок годности сокращается до 6 месяцев. По истечении времени применение суспензии запрещается. Хранить Нимулид нужно в недоступном для детей месте.

Стоимость противовоспалительного и болеутоляющего препарат зависит от региона проживания. Средние показатели держатся на отметке 150-170 рублей. Не рекомендовано приобретать товар в интернет-магазинах из-за невозможности проверки подлинности лекарственных средств.

Аналоги препарата

Список средств с аналогичным действием:

ПрепаратДействующее веществоПроизводительЦена
НайзНимесулидDr. Reddys (Индия)Стоимость варьируется в пределах 200-500 рублей
НемулексНимесулидРофарм Компани (Румыния)Цены варьируются в пределах 150-500 рублей
НимикаНимесулидIpca Laboratories (Индия)От 100 до 400 рублей
НимесанНимесулидSHREYA LIFE SCIENCES (Индия)От 160 до 450 рублей
СулайдинНимесулидЭмбил Фармацеутикал (Турция)От 250 до 600 рублей

Характеристики представленных аналогов:

    Найз. Продается в форме таблеток для рассасывания, гранул, геля, суспензии, мази наружного действия. Препарат помогает снять болевой и воспалительный синдром при мышечных и суставных патологиях, травмах, миалгии. Найз назначают в посттравматический период. Прием лекарственного средства допустим для детей от 2 лет. Лекарственный продукт не вызывает привыкания и не оказывает токсичное воздействие на организм.

Препараты оказывают схожее с Нимулидом действие, но отличаются по противопоказаниям и побочным реакциям.

Коротко о главном

Нимулид для детей — это действенное лекарственное средство, помогающее справиться с сильной болью. Препарат начинает действовать через полчаса после приема. Он проникает в эпицентр воспаления, замедляет рост размножения бактерий и приводит состояние пациента в норму. При использовании средства в соответствии со всеми рекомендациями риск возникновения побочных реакций сводится к минимуму.

Суспензия «Нимулид»: инструкция по применению для детей

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
    • С какого возраста назначается детям?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Применение и рекомендуемая дозировка
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи
  • Об особенности хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

Нимулид представляет собой противовоспалительное нестероидное лекарство, поэтому его часто назначают при сильных болях, воспалительном процессе или повышенной температуре. Для детей наиболее удобной является суспензия Нимулид, ведь у нее приятный запах и сладкий привкус. С какого возраста ее назначают малышам, не опасен ли такой медикамент для детского здоровья и какие дозировки используются для детей разного возраста?

Форма выпуска

Нимулид в суспензии является желтоватой густой жидкостью, у которой приятный аромат и сладкий вкус. Такая форма лекарства выпускается в стеклянных коричневых или пластиковых флаконах по 60 мл препарата в одной бутылочке. Вместе с флаконом суспензии в коробке есть мерный стакан и инструкция.

Помимо суспензии, Нимулид также производят в твердой форме (таблетки, которые рассасывают и таблетки, которые глотают) и в виде геля.

Таких вариантов препарата, как сироп, капли, капсулы, крем, гранулы или ампулы для уколов, не существует.

Состав

Действие суспензии обеспечено веществом, которое называется нимесулид. В 5 миллилитрах лекарства оно содержится в дозировке 50 мг и дополнено глицерином, сорбитолом, бензоатом натрия, ксантановой камедью и некоторыми другими ингредиентами. Для приятного запаха и вкуса в лекарстве есть добавки ванили и манго.

Принцип действия

Нимулид оказывает противовоспалительное воздействие, а также обезболивает и понижает температуру тела, если она повышена. Эти эффекты суспензии обусловлены способностью нимесулида угнетать вещества, участвующие в воспалительном процессе, появлении болевых ощущений и температурной реакции. В первую очередь, лекарство угнетает фермент, называемый циклооксигеназой 2, что приводит к уменьшению образования простагландинов.

Выпитая суспензия сразу же начинает всасываться и примерно через 1.5-2 часа концентрация ее активного соединения в крови пациента становится максимальной. Она держится около 12 часов, после чего лекарство начинает покидать организм и полностью выводится за 24 часа с мочой, не накапливаясь.

Показания

Суспензию Нимулид зачастую назначают:

  • При лихорадке.
  • При воспалительном процессе в связках, суставах или сухожилиях.
  • При болях или воспалении, причиной которых является операция.
  • При зубной боли.
  • При болезненных ощущениях в мышцах, например, из-за травмы.
  • При переломах костей.
  • При головной боли.
  • При болях в горле при ангине.
  • При отите.
  • При синусите.

С какого возраста назначается детям?

Нимулид в форме суспензии нельзя давать ребенку младше двух лет. Если маленькому пациенту уже исполнилось 2 года, препарат ему не противопоказан, но должен применяться лишь после назначения педиатра.

Нимулид в таблетках не выписывают до 12 лет, а гель не используют до 7-летнего возраста, поэтому детям 2-11 лет показана лишь суспензия.

Противопоказания

Препарат не следует давать ребенку:

  • С обострением язвенной болезни желудка.
  • С кровотечением из кишечника или стенки желудка.
  • С тяжелыми почечными патологиями.
  • С серьезными нарушениями работы печени.
  • С непереносимостью нимесулида или какого-то другого противовоспалительного средства.
  • С проблемами со свертываемостью крови.
  • С сердечной недостаточностью.
  • С превышенным уровнем калия в крови.

Если ребенок болеет сахарным диабетом или другой серьезной патологией, суспензию дают только под контролем педиатра.

Побочные действия

Среди них выделяют:

  • Желудочно-кишечный тракт пациента может отреагировать на прием лекарства появлением изжоги, тошноты, болезненных ощущений в области желудка, разжиженным стулом.
  • Изредка лечение Нимулидом приводит к возникновению одышки, отеков, головной боли, сонливого состояния, анемии, уменьшения выделения мочи или головокружений.
  • У некоторых детей после приема суспензии появляется эритема, сыпь или другая аллергическая реакция.

Применение и рекомендуемая дозировка

Суспензию принимают трижды в сутки. Перед каждым приемом Нимулид должен взбалтываться, чтобы компоненты лекарства распределились в воде равномерно. К тому же медикамент желательно давать ребенку после приемов пищи, чтобы суспензия меньше раздражала пищеварительную систему. Обычно дети запивают это сладкое лекарство обычной водой.

Для расчета разовой дозировки суспензии нужно знать вес маленького пациента. На каждый килограмм его массы тела требуется 1.5 мг действующего компонента. Кроме того, можно не умножать, а воспользоваться таблицей разовых доз, которая есть в аннотации к препарату и на его коробке. В такой таблице в одной колонке указан вес ребенка, а во второй – разовая дозировка суспензии и частота ее приема. К примеру, если ребенок весит 11.5 кг, то в таблице смотрят дозу лекарства напротив веса «10-12 кг», что соответствует 1.5 мл суспензии на один прием.

Максимально допустимое количество лекарства в сутки тоже нужно рассчитать по весу, так как ребенок не должен получать в день больше 5 мг нимесулида на 1 кг его веса.

Например, пациент, который весит 16 кг, может принимать до 80 мг активного компонента Нимулида, что соответствует 8 мл суспензии. Если вес ребенка превышает 40 килограммов, то дозировку жидкого Нимулида уже не считают по весу, а дают лекарство в дозе, которая назначается и взрослым – по 100 мг (10 мл суспензии) дважды в сутки. Таким детям зачастую суспензию заменяют таблетками, поскольку принимать их удобнее, чем выпивать большой объем сладкого лекарства.

Передозировка

При слишком большой дозе жидкого Нимулида может появиться апатичное состояние, тошнота, сонливость и другое недомогание. Если значительно превысить количество суспензии, возрастает риск повышения давления крови, развития почечной недостаточности, начала желудочного кровотечения или угнетения дыхания. В такой ситуации важно сразу же обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Нимулид не советуют сочетать с диуретиками, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и многими другими лекарствами. Чтобы избежать отрицательного взаимодействия, перед применением суспензии обязательно уточняют ее совместимость с другими медикаментами, которые принимает пациент.

Условия продажи

Для покупки суспензии в аптеке следует показать рецепт от педиатра. Цена одного флакона варьируется в пределах 150-230 рублей.

Об особенности хранения

Жидкий Нимулид следует хранить в сухом и скрытом от прямого солнечного света месте, где суспензию не сможет достать маленький ребенок.

Срок годности препарата – 3 года. Если он истек, давать малышам лекарство запрещено.

Отзывы

О применении Нимулида в виде суспензии у детей встречается немало хороших отзывов. В них мамы подтверждают эффективность такого лекарства для снижения температуры и устранения болей. Медикамент также хвалят за приятный вкус и удобство использования. Лишь у некоторых пациентов суспензия вызывает аллергию или неприятные симптомы со стороны ЖКТ.

Аналоги

Заменой Нимулиду может стать другой препарат на основе Нимесулида (Найз, Апонил, Нимесил и т. д. ), однако, большинство из таких средств выпускают в более высокой дозировке, поэтому не назначают детям до 12-летнего возраста.

Лишь препараты Найз и Нимика представлены диспергируемыми таблетками по 50 мг. Они растворяются в воде и могут применяться в лечении детей 2-12 лет.

Вместо Нимулида также могут использоваться другие жидкие формы (сироп, суспензия) нестероидных противовоспалительных лекарств:

  • Нурофен для детей.
  • Парацетамол.
  • Ибупрофен.
  • Панадол.
  • Максиколд для детей.
  • Калпол.
  • Эффералган.

Действие таких лекарств обеспечивают парацетамол или ибупрофен, которые разрешены в детском возрасте и назначаются даже грудным младенцам. Тем не менее подбирать такую замену Нимулиду все же стоит вместе с лечащим врачом.

О том, какие еще жаропонижающие и обезболивающие препараты применяются в лечении детей, смотрите в следующем видео.

Нимулид (Nimulid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимулид

Суспензия для приема внутрь5 мл
нимесулид50 мг

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания активных веществ препарата Нимулид

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M13.9Артрит неуточненный
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M54Дорсалгия
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79.0Ревматизм неуточненный
M79.1Миалгия
N94.4Первичная дисменорея
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко – эритема, дерматит; очень редко – крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко – чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения; очень редко – нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД; редко – тахикардия, лабильность АД, “приливы” крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко – боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко – гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперкалиемия; нечасто – периферические отеки; очень редко – гипотермия.

Прочие: редко – недомогание, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками ппоражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного ппоражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Нимулид суспензия : инструкция по применению

  • Основные физико-химические свойства •
  • Состав •
  • Форма выпуска •
  • Фармакологическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Особенности применения •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Дети •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •
  • Производитель •

Основные физико-химические свойства

желтая, вязкая, ароматная суспензия;

Состав

5 мл суспензии содержат нимесулида 50 мг

вспомогательные вещества камедь ксантановая, сорбитола раствор 70% некристализований, глицерин, сахароза, кремофор RH-40 (полиоксил 40 – масло касторовое гидрогенизированное), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия бензоат, кремния диоксид, натрия метабисульфат, кислота лимонная, кислота соляная концентрированная, коригент ванильный, коригент манго (S-3206), краситель хинолин желтый супра, вода очищенная.

Форма выпуска

Суспензия для перорального применения.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС М01А Х17.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Нимесулид – активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 – 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид – фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом.

Показания

Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Способ применения и дозы

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза Препарат принимают внутрь после еды. Перед применением содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать.

Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет, которые не могут глотать таблетки.

Рекомендуемая доза – по 5 – 10 мл суспензии дважды в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг (20 мл).

Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

Побочное действие

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:

со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях – ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)

психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;

со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;

со стороны органов дыхания: одышка, редко – астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко – кровотечение, приливы, колебания артериального давления.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.

Передозировка

Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Особенности применения

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности.

Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.

Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.

Условия хранения

Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре 15 ° С – 25 ° С. Срок годности – 3 года.

Ссылка на основную публикацию