Тербинокс: для чего назначают, способы применения, цены

Тербинокс 1 % крем – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ТЕРБИНОКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 г крема содержит:
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 4,19 мг, парафин (белый мягкий парафин) – 150,0 мг, парафин жидкий – 60,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 70,0 мг, бензиновый спирт – 20,0 мг, фосфорная кислота – 0,02 мг, цетомакрогол 1000 – 25,0 мг, натрия гидроксид – 1,48 мг, вода очищенная – сколько требуется до 1,0 г.

Описание: Крем белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: D01AE15

Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин изменяет происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению:

  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
  • дрожжевые инфекции кожи, вызванные, главным образом, грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинокса. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинокса у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, тем не менее при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень незначительно.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие участки 1 или 2 раза в сутки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение или исчезновение основных клинических проявлений заболевания отмечается обычно в первые дни от начала терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения признаков улучшения заболевания не отмечается, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение препарата у детей до 12 лет.

Побочные эффекты
В редких случаях в месте нанесения препарата может появится покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербинокс крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке таблеток Тербинокс (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапии.

Взаимодействия
Какие- либо лекарственные взаимодействия для Тербинокса крема не известны.

Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива инфекции.

Препарат предназначен только для наружного применения, поэтому следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, т.к. он может вызвать раздражение.

При случайном попадании препарата в глаза немедленно промыть их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г или 15 г в алюминиевую тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 г или 15 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 г или 15 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:

Адрес производственной площадки
Участок № 304-308, Г.И.Д.К., Индастриал Ариа, Паноли: 394 116, Гуджарат Штат, Индия/
Plot No. 304-308, G.I.D.C, Industrial Area, Panoli 394 116, Gujarat State, India

Организация, принимающая претензии
OOO «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.

Тербикс ® (Terbix)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
крем для наружного применения1%1
спрей для наружного применения1%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тербикс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Тербикс
  • Срок годности препарата Тербикс
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Спрей для наружного применения 10 мг/г1 фл.
тербинафина гидрохлорид0,3 г
изопропиловый спирт10,5 г
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль; полисорбат 60; полиэтиленоксид 400; вода очищенная

в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.

Крем для наружного применения 10 мг/г1 туба
тербинафина гидрохлорид0,1 г
бензиловый спирт0,1 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; цетилпальмитат, цетиловый спирт; стеариловый спирт; полисорбат 60; изопропилмиристат; сорбитана стеарат; вода очищенная

в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Спрей — прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.

Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания препарата Тербикс ®

Обе лекарственные формы

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton ( в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Крем, дополнительно:

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность;

угнетение костномозгового кроветворения;

болезни обмена веществ;

окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс ® через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея или крема Тербикс ® не известны.

Способ применения и дозы

Спрей — взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед , при разноцветном лишае — 2 раза в сутки в течение 1 нед .

Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.

Крем — взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и прилегающую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед , при кандидозе кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед , при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед .

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном принятии внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербикс ® спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Тербикс ® спрей дополнительно

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Тербикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тербикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тербинокс

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Как применять: дозировка и курс лечения

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Внутрь, после еды, по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г 1 раз в день; средняя продолжительность лечения – 1-2 нед.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью – 0.125 г 1 раз в день.

Детям с массой тела менее 20 кг – 62.5 мг/сут, от 20 до 40 кг – 125 мг, более 40 кг – 250 мг, 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) – 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней – 2-4 нед, при кандидозе кожи – 2-4 нед, при микозе волосистой части головы – 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп – 12 нед. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Наружно, крем и мазь наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Курс лечения – в среднем 2-4 нед.

Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 нед, 1 раз в сутки; дерматомикоз стоп – 1 нед, 1 раз в сутки; разноцветный лишай – 1 нед, 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении – Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.

МПК для Trychophyton rubrum – 0.001-0.06 мкг/мл.

При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп – более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса – через 3-5 нед.

Побочные действия

В 1-10% случаев: диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).

С частотой 0.1-1%: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

Крайне редко (с частотой 0.01-0.1%): гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).

С частотой менее 0.01%: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.

При применении крема, спрея – зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.

При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

В процессе лечения (через 2 нед) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Взаимодействие

Снижает клиренс кофеина на 20%.

ЛС, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; ЛС, ингибирующие микросомальные ферменты печени, – уменьшают.

Этанол и др. гепатотоксические ЛС повышают риск развития гепатотоксичности.

Тербинокс : инструкция по применению

  • Основные физико-химические свойства •
  • Состав •
  • Форма выпуска •
  • Фармакологическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Особенности применения •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска •

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой с одной стороны;

Состав

1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорид эквивалентно тербинафина 250 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремнезем коллоидный, тальк, парафин легкий жидкий, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Тербинафин – активный компонент препарата, обладает широким спектром противогрибкового действия.

Фармакологические. Фармакологические свойства тербинафина обусловлены его способностью подавлять ранний этап биосинтеза стеринsв в клетке гриба путем ингибирования фермента клеточной мембраны – скваленепоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерина и накоплению в клетке гриба сквалена, что вызывает ее гибель.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), некоторых диморфных грибов и плесневых грибов (Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Scopulariopsis brevicaulis и др.). Относительно дрожжевых грибов (преимущественно род Candida), тербинафин в зависимости от вида грибов, может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.

Фармакокинетика. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 и составляет

0,97 мкг / мл. Препарат хорошо абсорбируется при пероральном применении (около 70%), биодоступность составляет 40%. Тербинафин хорошо связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к образованию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, коже, подкожной клетчатке. Метаболизируется тербинафин в печени с образованием неактивных метаболитов; примерно 70% принятой дозы выводится с мочой. Период полувыведения составляет около 17 часов, аккумуляции его в организме не происходит.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста. У больных с почечной недостаточностью (КК

Показания

  • онихомикозы;
  • микозы волосистой части головы (трихофитии, микроспории)
  • грибковые заболевания кожи (дерматомикозы туловища и конечностей)
  • кандидоз кожи, вызванные грибами рода Candida (в тех случаях, когда локализация и распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат назначают д орослим и детям с массой тела не менее 20 кг. Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально и зависит от тяжести заболевания и локализации процесса.

Взрослым обычно назначают по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Для детей доза Тербинокса ® зависит от массы тела ребенка:

детям с массой тела от 20 кг до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки

детям с массой тела более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Средняя продолжительность лечения:

дерматомикоз туловища, голеней: от 2 до 4 недель

дерматомикоз стопы: от 2 до 6 недель

кандидоз кожи: от 2 до 4 недель

микозы волосистой части головы: примерно 4 недели

онихомикозы: при онихомикозе верхних конечностей в большинстве случаев курс лечения составляет 6 недель, а при онихомикозе нижних конечностей – 12 недель.

Если через 2 недели лечения признаков улучшения клинической картины не наблюдается, следует провести верификацию диагноза.

Побочное действие

Обычно Тербинокс ® хорошо переносится. Побочные действия имеют легкий или умеренный характер и проходят после прекращения лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диспепсия, боль в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея иногда – нарушение и потеря вкусовых ощущений, которые восстанавливаются через несколько дней после прекращения лечения.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах и в суставах.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко – лимфопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонса, анафилактоидные реакции.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тербинафина или любых других компонентов препарата
  • дети с массой тела менее 20 кг
  • беременность и кормление грудью.

Передозировка

При передозировке препарата (прием 4 г препарата и более) возможна тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особенности применения

В отличие от Тербинокса ® для местного лечения, Тербинокс ® , таблетки, не эффективны для лечения разноцветного лишая.

Следует с осторожностью назначать Тербинокс ® больным с нарушением функции печени или почек (клиренс креатинина менее 50 мл / мин .; концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль / л). Больным с хроническим нарушением функции печени и почек следует назначать половину обычной дозы препарата рекомендуется. В процессе лечения следует контролировать показатели функции печени и почек.

Некоторые больные онихомикоз, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, требуют более длительного, чем обычно, лечение. Оптимальный клинический эффект у них может наблюдаться лишь через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Беременность и годквання грудью. Опыт применения препарата при беременности ограничен, поэтому не следует назначать Тербинокс ® , таблетки, при беременности. Тербинафин экстрагируется в грудное молоко, поэтому в случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Сведения о влиянии тербинафина на способность управлять автотранспортом и управлять механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинокс ® при приеме внутрь почти не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р 450 (например, циклоспорина, толбутамиду, триазолама, оральных контрацептивов).

При одновременном применении Тербинокса ® и оральных контрацептивов у пациенток может наблюдаться нарушение менструального цикла.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными средствами – индукторами метаболизма (например, рифампицин ) и, наоборот, замедляться при одновременном применении с препаратами, угнетающими активность цитохрома Р 450 (например, циметидин ). Поэтому при одновременном с Тербинокс ® назначении вышеназванных препаратов требуется коррекция дозы.

Поскольку тербинафин является мощным ингибитором фермента CYP 2D6, Тербинокс ® следует с осторожностью назначать, если пациент принимает лекарства, которые метаболизируются с участием этого фермента. Поэтому при одновременном применении с лекарствами против депрессии ( трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторы МАО типа В ) , а также с блокаторами β-адренорецепторов следует корректировать дозу Тербинокса ® .

Тербинокс не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина .

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Тербикс спрей наружн. 1% 30г балл.аэр.

В наличии в 35 аптеках

Под заказ в 279 аптеках

Производитель:АЛТАЙВИТАМИНЫ
Завод производитель:Алтайвитамины,Россия
Форма выпуска:спрей
Количество в упаковке:30 шт
Действующие вещества:тербинафин
Дозировка:0,01
Назначение:Грибок кожи

Описание

Состав

Активное вещество:
тербинафина гидрохлорид – 0,30 г.

Вспомогательные вещества:
изопропанол (изопропиловый спирт), 1,2- пропиленгликоль, полисорбат 60, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), вода очищенная.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.

Форма выпуска:
Спрей для наружного применения 1% по 30 г в баллон аэрозольный стеклянный или баллон аэрозольный алюминиевый с механическим насосом, насадкой и колпачком в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).

Дозировка

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербикс® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противогрибковое средство.

Фармакологические свойства:
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violacеum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:
При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Беременность и кормление грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербикса®. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербикса® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Тербикса® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербикса® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Тербикс® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случае проявления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат .

Условия хранения

При температуре не выше 30 градусов. Не допускать замораживания.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Способ применения и дозы

Взрослые. Тербикс® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата: дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в суткидерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки

Режим дозирования Тербикса® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Опыт применения Тербикса® спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.

Тербинокс (Terbinox) – инструкция по применению

Международное наименованиеTerbinox®

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. В 1 таб. содержится: тербинафина гидрохлорид – 252 мг, что соответствует содержанию тербинафина – 250 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, парафин жидкий легкий, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия.

  • таблетки: 14 шт. 250 мг. – блистеры (1) – пачки картонные;
  • крем 1%: 10 г или 15 г – тубы.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Тербинафин – активное вещество тербинокса, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum– возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступность – около 40% (эффект “первого прохождения”). Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Период полувыведения – 16-18 ч, период полувыведения терминальной фазы – 200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, остальная часть (22%) – через кишечник. Не кумулирует в организме.

Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению Тербинокса

– микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория), кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (M.canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum;

– тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей;

– кандидозы кожи и слизистых оболочек;

– разноцветный лишай (только для местного применения).

Противопоказания к применению

– детский возраст до 3 лет;

– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Режим дозирования и способ применения Тербинокса

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым: обычная доза – 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение – до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу носков локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней – 2-4 нед., туловища – 4 нед.; при микозах, вызванных Candida- 2-4 нед.; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении Microsporum canis- может быть более длительной. При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг 1 раз/сут. При массе тела от 20 кг до 40 кг – 125 мг 1 раз/сут. При массе тела более 40 кг – 250 мг 1 раз/сут.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина

Тербинорм

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Тербинорм (Terbinorm)

Состав

1 мл раствора Тербинорм содержит тербинафина 0,00108 г. Вспомогательные компоненты: макрогол 300, этанол, 1,2-пропиленгликоль, вода подготовленная.

Фармакологическое действие

Тербинорм содержит аллиламиновое производное в качестве действующего вещества. Данный компонент обладает сильным противогрибковым действием широкого спектра воздействия. Фунгицидная активность распространяется на дерматофиты, плесневелые грибки, диморфные формы грибов. В отношении дрожжевых грибков отмечена как фунгицидная активность, так и фунгистатическая.

Фармакологическое действие развивается благодаря ингибированию биосинтетических процессов по выработке стериновых молекул, которые являются основой для построения мембран грибковых клеток. Дефицит стеринов приводит к недостаточности эргостерола. В результате ингибирующего воздействия на активность скваленэпоксидазы наблюдается накопление молекул сквалена во внутриклеточном пространстве.

Такие метаболические изменения приводят к гибели клеточных структур грибов. Терапевтический эффект развивается быстро. Эффективность наблюдается даже при коротких курсах терапии. Системная абсорбция составляет около 5%. Влияния тербинафина на гормональный метаболизм не отмечено.

Показания к применению

Спрей Тербинорм назначается при:
– микозных повреждениях кожных покровов, ассоциированных с дерматофитами;
– разноцветном лишае.

Способ применения

Спрей показан только для наружного нанесения. Сначала проводится очистка и подсушивание участков кожи, охваченных патологическим процессом. Распыление спрея проводят до получения достаточного увлажнения кожных покровов. Нанесение необходимо осуществлять и на участки кожи, прилегающие к пораженным.

Корректировку доз для пожилых пациентов не проводят. При разноцветном лишае нанесение спрея проводят дважды в сутки, при остальных показаниях достаточно нанесения 1 раз/сутки. Курс терапии – 1 неделя. Купирование патологической симптоматики наблюдается через 2-3 дня.
Если применение спрея проводится нерегулярно или сокращается курс терапии, то возможно развитие рецидива. При отсутствии терапевтического эффекта после прохождения семидневного курса лечения необходимо обратиться к дерматологу для уточнения диагноза.

Побочные действия

Применение спрея может сопровождаться:
– гиперемией кожных покровов;
– локальным зудом;
– ощущением жжения;
– буллезной сыпью;
– крапивницей.

Появление дерматологических реакций на препарат – показание для обращения за консультативной помощью к специалисту с возможным принятием решения об отмене лекарственного средства.

Противопоказания

Тербинорм не назначается при:
– гиперчувствительности к тербинафину;
– гиперчувствительности к любому аддитивному компоненту.

Беременность

Назначение возможно по рекомендации врача только при отсутствии более безопасной альтернативы. Клинических доказательств безопасности данного лекарственного средства для беременных пациенток нет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратовВозможный результат взаимодействия с тербинафином
ТерфенадинСнижение клиренса тербинафина
Индукторы микросомального окисленияУскорение элиминации активного компонента препарата Тербинорм
Антагонисты рецепторов гистамина типа Н2Подавление биотрансформациитербинафина
РифампицинПовышение выведения тербинафина

Лучше не допускать одновременного применения других лекарственных и косметических препаратов на пораженной области для исключения возможного нежелательного физического или химического взаимодействия.

Передозировка

Официально случаев передозировки препаратом Тербинорм при соблюдении правил применения не зафиксировано.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора для накожного применения, выдача которого из флакона проводится специальной системой распыления. Фасовка препарата: 20 мл раствора/флакон с распылителем/картонная упаковка.

Условия хранения

Температура хранения спрея Тербинорм – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Недопустимо применять лекарственное средство по истечению срока годности.

Синонимы

Препараты с аналогичным составом и формой выпуска: Ламизил, Микофин, Ламикон.

Препараты на рынке с аналогичным составом действующих компонентов, но другими формами выпуска: Фунготербин, Тербикс, Атифан, Ламифен, Бинафин, Тербонил, Ламифаст, Унгусан, Тербизед-Аджио, Терфин, Тигал, Фунготек, Ламитель, Брамизил, Тербизил, Микобене, Тербинокс, Миконорм, Онихон, Тербизед, Микозил, Тербин, Экзифин, Ламикан, Тербикур, Тербинафин-Гексал, Тербинафин-Сандоз, Тербинафин-Тева, ТербинафинГексал, ТербинафинПфайзер, Тербинафин-МФФ, Тебифен, Термикон, Экзитер, Тигал-сановель, Цидокан.
Смотрите также список аналогов препарата Тербинорм.

Читайте также:  Рисовая диета для похудения на 3, 7 и 9 дней – меню, минусы
Ссылка на основную публикацию