Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Хлое таб п/об пленочной 35мкг+2мг 28 шт

В наличии в 305 аптеках

Под заказ в 256 аптеках

Производитель:САНОФИ РОССИЯ
Завод производитель:Зентива к.с, Чехия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:28 шт
Действующие вещества:ципротерон+этинилэстрадиол
Дозировка:35 мкг+2 мг
Назначение:Контрацептивы

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка желто-оранжевого цвета содержит: ципротерона ацетат 2 мг и этилэстрадиол 0,035 мг.

Вспомогательные вещества:
Ядро – лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка – краситель Опадрай Желтый IIOY-L-32901 (Opadry II Yellow OY-L-32901) (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная).

Каждая таблетка белого цвета (плацебо) содержит:

Лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки желто-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки (плацебо)- круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке желто-оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой вместе с 7 таблетками белого цвета (плацебо) в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

– одновременное применение с другим гормональным контрацептивом; – тромбозы (венозные и артериальные) или тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, например, инсульт); – состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия, транзиторные ишемические атаки); – множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные пороки клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, подострый бактериальный эндокардит, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на нижних конечностях, нейрохирургические операции, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2 ); – выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С (АПС), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта); – сахарный диабет с диабетической ангиопатией; – тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе или выраженные нарушения функции печени не ранее чем через 6 месяцев после нормализации показателей функции печени; – опухоли печени (доброкачественные и злокачественные); – гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе); – кровотечения из влагалища неясной этиологии; – панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе); – наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой; – период грудного вскармливания; – беременность или подозрение на нее; – врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); – возраст старше 40 лет; – гиперпролактинемия; – непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата

ХЛОЕ®, препарат должен быть немедленно отменен.

Препарат ХЛОЕ® не предназначен для применения у мужчин.

Препарат ХЛОЕ® необходимо применять с осторожностью при эпилепсии, депрессии, язвенном колите, заболеваниях печени и желчного пузыря, миоме матки, мастопатии, хорее, тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболеваниях почек, в подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов), дислипопротеинемии, серповидно-клеточной анемии, идиопатической желтухе или зуде во время предшествующей беременности, отосклерозе с ухудшением слуха во время предшествующей беременности.

Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Хлое является лекарством антиандрогеном.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Хлое

Применяется для устранения андроген-патологий у женщин:

  • акне, в особенности ярко выраженного характера, а также сопровождающиеся развитием воспалительных процессов или себореи, а также формированием узелков (угри папулёзно-пустулезного либо узелково-кистозного типа);
  • андрогенное облысение;
  • гирсутизм в лёгкой степени.

Может также использоваться в качестве контрацептивного средства (но лекарство запрещается применять исключительно как противозачаточное; его назначают только для терапии при андроген-состояниях у женщин).

[1], [2]

Форма выпуска

Выпуск в таблетках, по 21 либо по 7 штук (таблетки плацебо) на блистере. Внутри упаковки – 1 либо 3 блистерных пластинки.

[3]

Фармакодинамика

Ацетат ципротерона является действующим компонентом лекарства. Он замедляет действие андрогенов, вырабатываемых женским организмом. Лекарство позволяет лечить патологии, спровоцированные связыванием андрогенов либо болезни из-за гиперчувствительности по отношению к данным гормонам.

В период употребления Хлое замедляется усиленная активность сальных желез, являющихся важными факторами развития себореи и акне. Благодаря лекарству существующие высыпания исчезают на протяжении 3-4-х месяцев курса. Более быстро снижается повышенная жирность волос с кожей. Обычно снижается либо проходит выпадение волос, которое часто наблюдается при себорее.

Терапию назначают женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, которые имеют гирсутизм в умеренной степени (в особенности это касается немного усиленного оволосения на лице). Но при этом результат становится заметен минимум спустя несколько месяцев терапии.

Помимо антиандрогенного воздействия активный компонент имеет выраженные гестагенные свойства. Именно это обстоятельство может спровоцировать нарушения цикла. Избежать этого можно, скомбинировав вещество с этинилэстрадиолом (именно такое сочетание наблюдается в Хлое). Данная комбинация довольно эффективна, при условии циклического применения ЛС с полным следованием инструкции.

Контрацептивное воздействие ЛС возникает в результате совместного действия разных факторов, самым важным среди которых является угнетение процесса овуляции, а также изменения в цервикальном выведении. Помимо предотвращения беременности, сочетание эстрогена/гестагена относительно антиандрогена обладает дополнительными плюсами, которые могут помочь в процессе решения, использовать или нет этот способ контрацепции. Лекарство помогает сделать цикл более регулярным, ослабляет болезненность при менструации и уменьшает кровотечение. Это позволяет уменьшить и частоту развития анемии железодефицитного типа.

Есть информация касательно того, что использование комбинированной оральной контрацепции в больших дозах (0,05 мг вещества этинилэстрадиол) вызывало снижение вероятности появления кисты яичника, а кроме того воспалений в области тазовых органов, внематочной беременности и доброкачественных новообразований в области грудных желез. Подобный эффект от использования более низких дозировок ЛС ещё необходимо подтвердить.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

При внутреннем употреблении вещества происходит его быстрое и полное всасывание. Внутри сыворотки пиковый уровень наблюдается приблизительно спустя 1,6 часов после применения и равен 15-ти нг/мл. Показатели биодоступности – 88%.

Вещество практически полностью синтезируется только с плазменным альбумином. Около 3,5-4% от общего сывороточного показателя компонента имеет свободную форму. Этинилэстрадиол вызывает увеличение показателей глобулина, синтезируется с половыми гормонами, но при этом никак не воздействует на протеиновую связь ацетата ципротерона. Распределительный объём компонента – 986±437 л.

Ацетат ципротерона практически полностью подвергается метаболизму. Основным плазменным продуктом распада является 15β-ОН-СРА, который образуется при участии энзима CYP3A4 гемопротеина P450. Сывороточный клиренс вещества равен 3,6 мл/минута/кг.

Сывороточный показатель ацетата ципротерона понижается в 2 периода элиминации, в которых отмечены отрезки полураспада вещества – 0,8 часа, а также 2,3-3,3 дня. Частично вещество выводится неизменённым. Продукты распада экскретируются с желчью и мочой в пропорции 2к1. Время полувыведения продуктов распада равно приблизительно 1,8 суток.

Фармакокинетические свойства ацетата ципротерона не меняются под воздействием показателей глобулина, синтезирующего половой гормон. При каждодневном приёме ЛС его показатель повышается приблизительно в 2,5 раза, а на 2-м этапе лечебного цикла он достигает стабильности.

При пероральном употреблении этинилэстрадиола он абсорбируется полностью и быстро. Пиковый уровень внутри сыворотки наблюдается спустя 1,6 часов и составляет около 71-го пг/мл. Во время всасывания и при первом печеночном прохождении вещество подвергается метаболизму, вследствие чего средний показатель общей биодоступности составляет около 45% с существенной индивидуальной вариабельностью (в пределах 20-65%).

Этинилэстрадиол достаточно активно, но при этом и весьма специфично синтезируется с сывороточным альбумином (на 98%), а также стимулирует увеличение сывороточных показателей глобулина, синтезирующего половой гормон. Распределительный объём равен приблизительно 2,8-8,6 л/кг.

Вещество подвергается общей конъюгации внутри стенок тонкой кишки, а также внутри печени. Метаболизм происходит в основном при помощи процесса ароматического гидроксилирования, но при этом связывается большое число разных метилированных и гидроксилированных продуктов распада, которые имеют свободную форму либо конъюгированы с серной и глюкуроновой кислотой. Показатель метаболического коэффициента очищения равен 2,3-7 мл/минута/кг.

Показатель этинилэстрадиола понижается в 2 отрезка периодов полураспада, составляющих примерно 10-20 часов. Экскреции неизменённого вещества не происходит, а продукты распада выводятся с желчью, а также мочой в пропорции 6к4. Время полувыведения продуктов распада равно приблизительно 1-му дню.

Стабильных значений удаётся достичь на 2-м этапе цикла лечения. Сывороточные показатели при этом на 60% превышают индивидуальную дозировку.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

  • Лекарства и БАД
    • Справочник лекарств
      • Популярные препараты
      • Новые препараты
      • Препараты по группам
    • Лекарства Украины
      • Популярные препараты
      • Новые препараты
    • Справочник БАД
      • Популярные БАД
      • Новые БАД
      • БАД по группам
  • Новости
  • Статьи
    • Популярные статьи
    • Новые статьи
    • Пресс-релизы
  • Популярные темы
    • Восстановление эректильной функции
    • Прорезывание зубов у детей
    • ОРВИ – обоснованное лечение
    • Здоровье печени
    • Проктология
    • Аллергия
    • Здоровье ребёнка
  • Форум
  • Мед. энциклопедия
  • Инструкция
  • Аналоги
  • Консультации (3)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Хлое (Chloe)

Состав

1 таблетка желто-оранжевого цвета препарата Хлое содержит:
Ципротерона ацетата – 2 мг;
Этинилэстадиола – 0,035 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Белые таблетки-плацебо не содержат активных компонентов. Следует учитывать,
что в состав белых таблеток Хлое входит лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Хлое – комбинированный монофазный низкодозированный контрацептив с выраженной антиандрогенной активностью. Хлое содержит два активных компонента – ципротерон и этинилэстрадиол.

Ципротерон – вещество, обладающее антиандрогенной и гестагенной активностью. Ципротерон конкурентно связывается с рецепторами андрогенов в органах-мишенях, уменьшая, таким образом, выраженность андрогенного влияния. В частности ципротерон уменьшает активность сальных желез, способствует устранению угрей, снижает выраженность гирсутизма и прочих явлений андрогенизации у женщин. При монотерапии ципротероном состояний с повышенным уровнем андрогенов возможно развитие нарушений менструального цикла, чего не происходит при комбинированном применении ципротерона с эстрогенами. За счет гестагенной активности ципротерон угнетает продукцию гонадотропных гормонов в гипофизе и тормозит овуляцию.

Этинилэстрадиол – пероральный эстроген. При регулярном приеме низких доз этинилэстрадиола отмечается снижение синтеза гонадотропных гормонов в гипофизе. Этинилэстрадиол тормозит овуляцию, препятствуя созреванию яйцеклетки, а также увеличивает вязкость цервикальной слизи и несколько изменяет структуру эндометрия, что делает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Основной контрацептивный эффект препарата Хлое достигается за счет затруднения проникновения сперматозоидов в полость матки и торможения овуляции.

При применении низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов отмечается нормализация менструального цикла, уменьшение выраженности предменструального синдрома и альгодисменореи, а также снижение интенсивности менструального кровотечения. Антиандрогенное действие препарата Хлое развивается спустя 3-4 месяца после начала терапии.

После перорального применения препарата Хлое активные компоненты хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации ципротерона отмечается спустя 1,6 часа после приема, этинилэстрадиола – 1,7 часа. Активные компоненты препарата Хлое практически полностью связываются с белками плазмы. Метаболизируются активные компоненты в печени. Экскретируется ципротерон в два этапа, период полувыведения составляет соответственно 0,8 часа и 2,3 суток. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 1-2 часа для первой фазы и 20 часов для второй фазы экскреции. Активные компоненты выводятся почками и кишечником преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Хлое применяют для терапии женщин, страдающих андрогенозависимыми заболеваниями, в том числе препарат применяют при андрогенной алопеции, легких формах гирсутизма и угревой сыпи, которая сопровождается повышением активности сальных желез на различных участках кожного покрова, в том числе сальных желез волосистой части головы.
Хлое может применяться в качестве контрацептивного средства у женщин с андрогенизацией (применение препарата Хлое в качестве контрацептивного средства при нормальном уровне андрогенов не рекомендуется).

Способ применения

Препарат Хлое предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая и не измельчая. Препарат принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат Хлое в одно и то жевремя суток.

Как правило, принимают по 1 таблетке препарата Хлое в сутки. Новую упаковку препарата следует начинать с приема желто-оранжевых таблеток. После того,как желто-оранжевые таблетки в упаковке заканчиваются, начинают прием белыхтаблеток-плацебо. Делать перерыв между упаковками препарата не следует,после приема 7 белых таблеток-плацебо на следующий день начинают приемжелто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Таким образом, в течение 21 дня женщина принимает по 1 желто-оранжевой таблетке, после чего в течение 7 дней принимает белые таблетки-плацебо и на следующий день начинает прием желто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Как правило, во время приема таблеток-плацебо у женщины начинается менструальноподобное кровотечение (следует учитывать, что прием таблеток из новой упаковки начинают независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет).

Если женщина ранее не принимала препарат Хлое, начинать прием желто-оранжевых таблеток следует в первый день цикла (1 день менструального кровотечения).
Если женщина в предыдущем цикле принимала другие пероральные контрацептивы, то прием препарата Хлое следует начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата, содержащей активные компоненты (если предыдущий препарат содержит таблетки-плацебо их принимать не нужно). В некоторых случаях допускается начинать прием препарата Хлое спустя 7 дней после приема последней активной таблетки предыдущего препарата или на следующий день после приема последней таблетки-плацебо предыдущего препарата.
Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивные средства, содержащие исключительно гестагены (мини-пили) препарат Хлое следует начинать принимать на следующий день после приема последней таблетки мини-пили.
Если женщина использовала инъекционные контрацептивы или имплантаты начинать прием препарата Хлое следует в день, когда необходимо произвести очередную инъекцию, или в день удаления имплантата соответственно.

Читайте также:  Что делать, если болит ухо во время беременности. Болит и закладывает ухо при беременности — чем лечить

При переходе на Хлое с любого другого гормонального метода контрацепции в течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
После аборта в первом триместре беременности начинать прием препарата Хлое следует в день проведения аборта.
После родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во втором триместре беременности прием препарата Хлое рекомендуется начинать спустя 21-28 дней.
Если прием препарата Хлое начат позже в течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если была пропущена очередная желто-оранжевая таблетка препарата Хлое, её следует принять как можно раньше (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). В случае если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов контрацептивный эффект препарата Хлое не снижается. Если опоздание составляет более 12 часов в течение следующих 7 дней, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После пропуска таблетки следующую принимают в обычное время. Если прием желто-оранжевой таблетки был пропущен более чем на 12 часов на третьей неделе цикла, то следующую упаковку следует начать принимать на следующий день после приема последней желто-оранжевойтаблетки (без приема таблеток-плацебо). В таком случае, как правило, не отмечается появления менструальноподобного кровотечения, однако могут наблюдаться кровянистые мажущие выделения.
Если в течение 3-4 часов после приема желто-оранжевой таблетки у женщины была рвота, прием таблетки следует считать пропущенным и поступать согласно рекомендациям в случае пропуска таблетки.

Если необходимо отсрочить менструацию на следующий день после приема последней желто-оранжевой таблетки текущей упаковки следует начать приемжелто-оранжевых таблеток следующей упаковки. В таком случае таблетки из новой упаковки можно принимать столько, на сколько необходимо отсрочить менструацию(не следует принимать более 2 упаковок препарата Хлое подряд (без приематаблеток-плацебо)). Следует учитывать, что при такой схеме возможно появление мажущих кровянистых выделений или маточного кровотечения.
Если необходимо перенести день начала менструации следует сократить количество таблеток-плацебо на столько дней на сколько необходимо. Таким образом, сократится перерыв между приемом желто-оранжевых таблеток и день менструации изменится. Чем короче перерыв, тем выше вероятность, чтоменструальноподобного кровотечения не будет и увеличится риск развития мажущих выделений.

Продолжительность приема препарата Хлое определяет врач. Для лечения гиперандрогенных состояний, как правило, необходимо 3-4 месяца приема препарата. В случае необходимости спустя несколько месяцев курс повторяют. Не следует применять препарат Хлое исключительно с целью контрацепции.

Побочные действия

Хлое, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях сообщалось о развитии таких нежелательных эффектов в период терапии
препаратом Хлое:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, тошнота, рвота, желтуха.
Со стороны эндокринной и репродуктивной системы: болезненность, нагрубание и увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, увеличение массы тела, изменения либидо, изменения вагинального секрета, межменструальные кровотечения.
Со стороны нервной системы: мигрень, головная боль, эмоциональная лабильность.
Со стороны сосудов и сердца: тромбофлебит, тромбоэмболия, изменения артериального давления.

Со стороны органов чувств: отек век, непереносимость контактных линз, снижение остроты зрения, нарушения слуха, конъюнктивит.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперпигментация.

При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу. При применении пероральных контрацептивов возможно увеличение риска развития циркуляторных нарушений, при этом риск выше в случае наличия других факторов риска, в том числе возраст более 35 лет, курение, циркуляторные нарушения в семейном анамнезе, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация и фибрилляция предсердий. Кроме того, увеличивать риск развития циркуляторных нарушений может наличие сахарного диабета, гемолитического уремического синдрома,серповидно-клеточной анемии, системной красной волчанки и воспалительных заболеваний кишечника.

Связь пероральных контрацептивов и развития рака молочной железы не доказана.При применении препарата Хлое возможно изменение некоторых лабораторных показателей, в том числе возможно изменение биохимических параметров печени, надпочечников, щитовидной железы и почек, показателей глобулина,фракций липидов/липопротеинов, параметров углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Противопоказания

Хлое не применяют для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью активных компонентов, входящих в состав таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, Хлое не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы (в том числе недостаточностью лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией).
Препарат Хлое не назначают пациентам с тромбозом и тромбоэмболией (в том числе с указанием на данные состояния в анамнезе или наличием нескольких факторов риска развития тромбоза), стенокардией, транзиторными ишемическимиатаками, гипертонической болезнью, диабетической ангиопатией, тяжелыми заболеваниями печени.

Хлое не используют для лечения пациентов с гормонозависимыми злокачественными опухолями, опухолями печени и панкреатитом с гипертриглицеридемией (в том числе в анамнезе), маточными кровотечениями невыясненной этиологии, мигренью с неврологической симптоматикой (в том числе при указании на мигрень в анамнезе).
Таблетки Хлое не следует принимать пациентам, страдающим врожденнойгипербилирубинемией, серповидно-клеточной анемией, идиопатической желтухой беременных и отосклерозом с ухудшением состояния во время беременности в анамнезе.

Хлое не следует назначать женщинам старше 40 лет, а также пациентам с гиперпролактинемией.
Хлое не предназначен для применения в педиатрической практике.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Хлое пациентам, страдающим эпилепсией, депрессивными состояниями, заболеваниями гепатобилиарной системы,язвенным колитом, миомой матки, хореей, мастопатией, тетанией, рассеянным склерозом, порфирией, туберкулезом и заболеваниями почек, а также варикозным расширением вен и идиопатическим ангионевротическим отеком.

Беременность

В период беременности, а также при подозрении на беременность принимать препарат Хлое запрещено. При планировании беременности рекомендуется отменить препарат Хлое за 2-3 месяца до планируемого зачатия.
Перед началом приема препарата Хлое обязательно следует исключить беременность.
В период лактации прием препарата Хлое возможен только после отмены грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Хлое не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими эстрогены или гестагены.
Возможно снижение эффективности препарата Хлое при сочетанном применении с веществами, индуктирующими микросомальные ферменты печени, в том числе карбамазепином, примидоном, барбитуратами, рифампицином, фенитоином, гризеофульвином и препаратами зверобоя.
Возможно изменение эффективности препарата Хлое при одновременном приеме с ингибиторами ВИЧ-протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

Противомикробные средства группы тетрациклинов и пенициллинов могут снижать контрацептивный эффект препарата Хлое.
В случае если избежать сочетанного применения вышеперечисленных препаратов с препаратом Хлое нельзя, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение всего периода терапии, а также спустя 1-4 недели (в зависимости от лекарственного вещества) после окончания приема данных препаратов.
Хлое при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации циклоспорина и уменьшает плазменные концентрации ламотригетина.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Хлое у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Хлое показано промывание желудка. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Хлое по 28 штук в контурных ячейковых упаковках с разметкой (в 1 упаковке содержится 21 таблетка желто-оранжевого цвета и 7 белых таблеток-плацебо), в картонную пачку вложены 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Препарат Хлое можно применять в течение 3 лет послу выпуска при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Хлое, 2 мг+35 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Цены в аптеках на Хлое

История стоимости Хлое

Инструкция на Хлое

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 комплект
1 табл. желто-оранжевого цвета содержит:
активные вещества:
ципротерона ацетат2 мг
этилэстрадиол0,035 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат
оболочка пленочная: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная)
1 табл. (плацебо) белого цвета содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые желто-оранжевого цвета.

Таблетки (плацебо): круглые, двояковыпуклые, белого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения — ципротерона ацетатом — и пероральным эстрогеном — этинилэстрадиолом.

Ципротерона ацетат обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема ХЛОЕ ® снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3–4 мес терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия ХЛОЕ ® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Он, как и другие ЛС с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшатся интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Всасывание. После приема ХЛОЕ ® ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь 1 табл. ХЛОЕ ® Cmax составляет 15 нг/мл и достигается через 1,6 ч. Биодоступность составляет 88%.

Распределение. Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3,5–4% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата.

Метаболизм и выведение. Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, T1/2 составляет 0,8 ч и 2,3 сут соответственно для первой и второй фазы.

Общий плазменный клиренс составляет 3,6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15b-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде через кишечник.

T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1,8 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание. После приема ХЛОЕ ® этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность, равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 табл., покрытой пленочной оболочкой ХЛОЕ ® Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1,7 ч.

Распределение. Связь с белками (альбумином) плазмы крови высокая (2% находятся в плазме в свободном виде).

С грудным молоком выделяется до 0,02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) во время непрерывного приема. На фоне лечения ХЛОЕ ® концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 до 95 мкг/мл.

Метаболизм и выведение. Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна, с T1/2 1–2 и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс — около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% — почками, 60% — через кишечник.

Хлое: Показания

контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;

андрогензависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов, папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл./сут. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата ХЛОЕ ® начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема 21 табл. желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета. В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должно возникнуть менструальноподобное кровотечение (кровотечение в результате отмены лечения). Менструальноподобное кровотечение обычно начинается через 2–3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом ХЛОЕ ® . Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки независимо, продолжается кровотечение или нет.

При переходе с комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря). Прием препарата ХЛОЕ ® следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Далее — по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием препарата ХЛОЕ ® следует начать после приема последней неактивной таблетки. Прием препарата ХЛОЕ ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Читайте также:  Спрей для волос: секрет его состава и технология изготовление в домашних условиях

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты, высвобождающий гестаген внутриматочный контрацептив). При переходе с мини-пили прием препарата ХЛОЕ ® можно начинать без перерыва.

При применении инъекционных форм контрацептивов прием препарата ХЛОЕ ® начинают со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов при отсутствии грудного вскармливания или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21–28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата ХЛОЕ ® , то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

– прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

– для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема препарата.

Соответственно, могут быть даны следующие рекомендации, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч).

Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата. Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток, однако если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки, и затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах. Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Изменение дня менструальноподобного кровотечения. Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей упаковки, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата ХЛОЕ ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат по крайней мере еще 3–4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом ХЛОЕ ® . В случае возобновления приема препарата (после 4-недельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ (см. также «Особые указания» и С осторожностью).

Дети и подростки. Препарат ХЛОЕ ® показан только после наступления менархе.

Пациентки в постменопаузе. Не применимо. Препарат ХЛОЕ ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат ХЛОЕ ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат ХЛОЕ ® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменение лечения у таких пациенток.

Хлое – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Хлое (Chloe)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью.

Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения (ципротероном ацетатом) и пероральным эстрогеном (этинилэстрадиолом).

Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3–4 мес терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

Терапия Хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с антиандрогенными свойствами ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.

Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению

Андрогензависимые заболевания у женщин:

– угри, особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов (папулезно-пустулезные, узелково-кистозные);
– андрогенная алопеция;
– легкие формы гирсутизма;
– контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мкг + 2 мг; блистер 28 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мкг + 2 мг; блистер 28 пачка картонная 3;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте 1 компл.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета 1 табл.
ципротерона ацетат 2 мг
этинилэстрадиол 35 мкг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная)
Таблетки-плацебо белого цвета
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат
в блистере 28 шт. (21 шт. — желто-оранжевого цвета и 7 шт. — белого цвета); в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения (ципротероном ацетатом) и пероральным эстрогеном (этинилэстрадиолом).

Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3–4 мес терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

Терапия Хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с антиандрогенными свойствами ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.

Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1,6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность — 88%.

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, в свободном состоянии находится приблизительно 3,5–4%. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15b-гидроксильное производное.

Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна: T1/2 — 0,8 ч и 2,3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный Cl — 3,6 мл/мин/кг. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде с калом. С грудным молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата — 1,8 сут.

После приема препарата этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax — примерно 80 нг/мл, достигается через 1,7 ч. Биодоступность — около 45%, имеет значительную индивидуальную вариабельность.

Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое: только 2% находятся в плазме в свободном виде.

Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) при непрерывном применении. На фоне лечения Хлое® концентрация ГСПС в сыворотке повышается приблизительно со 100 до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается приблизительно с 50 до 95 мкг/мл.

В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму.

Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна: T1/2 — 1–2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный Cl — около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов: около 40% — с мочой, 60% — с калом. С грудным молоком выделяется до 0,02% дозы этинилэстрадиола.

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
– состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
– наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
– артериальная гипертензия;
– сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
– заболевания или выраженные нарушения функции печени;
– опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
– врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
– панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
– гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
– маточные кровотечения неясной этиологии;
– мигрень, сопровождавшаяся очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);
– серповидно-клеточная анемия;
– идиопатическая желтуха или зуд во время последней беременности;
– отосклероз с ухудшением во время беременности;
– гиперпролактинемия;
– период грудного вскармливания;
– беременность или подозрение на нее;
– возраст старше 40 лет.

С осторожностью:
– эпилепсия;
– депрессия;
– язвенный колит;
– заболевания печени и желчного пузыря;
– миома матки;
– мастопатия;
– хорея;
– тетания;
– порфирия;
– рассеянный склероз;
– варикозное расширение вен;
– туберкулез;
– заболевания почек;
– подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: редко — нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез, повышение массы тела.

Со стороны половой системы: редко — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, мигрень, снижение настроения.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, гастралгия.

Прочие: очень редко — плохая переносимость контактных линз, отек век, нарушение зрения, конъюнктивит, снижение слуха, аллергические реакции, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев применения препарата и обычно уменьшаются со временем.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 табл. в сутки. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина.

Читайте также:  Панкреатин детям: дозировка, инструкция, с какого возраста можно давать

Прием Хлое® начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно, по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.

В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней) должно возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2–3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом.

Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов применение Хлое® следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.). Далее по описанной выше схеме.

Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, применение Хлое® следует начать после приема последней неактивной таблетки.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили) Хлое® можно начать применять без перерыва.

При использовании инъекционных форм контрацептивов Хлое® следует применять со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантата Хлое® следует применять уже в день его удаления.

Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать применение Хлое® немедленно. В этом случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности применение препарата следует начинать на 21–28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом применения препарата, следует прежде исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующую таблетку — в обычное время. При опоздании 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 1–3-й нед приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Дополнительно во время 1–2-й нед приема необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Прием таблетки из новой упаковки следует начать по окончании текущей упаковки — без перерыва. Вероятно, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание активных веществ может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Чтобы отсрочить дату начала менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать прием таблеток из следующей упаковки после завершения приема всех 28 табл.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность применения препарата определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, в течение 3–4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Хлое®.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении Хлое® с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность Хлое® снижается.

Особые указания при приеме

Перед началом применения Хлое® необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до начала применения препарата.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (

Удаление геморроя лазером

Иногда люди сталкиваются с такой проблемой, как геморрой, но не стоит впадать в панику, ведь на сегодняшний день существует немало способов избавить пациента от этого недуга. В основном врачи пытаются лечить пациента от этой проблемы консервативными методами, но иногда это невозможно. Поэтому специалисты уже используют радикальные методики, и лазерное удаление не исключение.

В чем заключается лазерное удаление геморроя?

Лазерное удаление геморроя еще называют лазерной коагуляцией. Эта процедура относится к разряду высокотехнологичных. Она применяется на разных стадиях развития заболевания. Если использовать именно эту процедуру, то можно избавить пациента от геморроя более щадящим способом. Также во время лазерной коагуляции проктолог устраняет внутренние и внешние геморроидальные узлы. Таким образом можно избавить пациента от тромбоза.

  • В чем заключается лазерное удаление геморроя?
  • Показание к проведению лазерного удаления геморроя
  • Противопоказания процедуры
  • Как подготовиться к процедуре?
  • Как проходит лазерное удаление геморроя

Эффективность данной методики заключается в том, что лазерные лучи одновременно режут и прижигают ткани. То есть во время теплового воздействия лазерных лучей белки и кровеносные сосуды сворачиваются. Поэтому лазерная хирургия является бескровной. Также после лазерного удаления отсутствует риск инфицирования открытых ран. Что касается пациентов, то они гораздо легче переносят данную процедуры, чем другие.

Суть данной малоинвазивной техники заключается в послойном выжигании геморроидальных узлов, а на их месте могут остаться незначительные ранки. В скором времени они покроются корочкой, и от них ничего не останется.

Если геморрой наружный, то процедура проведения становится гораздо легче. С помощью лазерного луча срезается весь узел, а место и кровеносные сосуды прижигаются. Таким образом в процессе операции полностью отсутствует кровотечение.

Удаление узлов происходит с помощью высокотехнологичного аппарата, который определяет силу воздействия луча и его направление. Лучи делают разрезы и прижигают геморроидальные узлы абсолютно безболезненно для пациента. Также они воздействуют на варикозные вены и опустошают их полость. В процессе в вене полностью прекращается циркуляция крови.

В тот момент, когда аппарат начинает запускать лазерные лучи, врач, который проводит операцию, регулирует мощность тепловой подачи и глубину ее воздействия. Таким образом обработка протекает более точно и полностью отсутствует негативное влияние на здоровые ткани, окружающие геморроидальные узлы. Если врач будет правильно регулировать параметры лазерного луча, то значительно сократится ожоговая область на внешней оболочке прямой кишки. В таком случае реабилитация протекает гораздо быстрее.

Показание к проведению лазерного удаления геморроя

Врачи могут назначить лазерное удаление геморроя при:

  • геморрое первой и второй степени, в результате которого уже начали образовываться внешние и внутренние геморроидальные узлы;
  • воспалительных процессах, протекающих в прямой кишке;
  • анальных трещинах;
  • кровоизлияниях из внутренних геморроидальных узлов;
  • геморроидальном тромбозе.

Иногда лазерная терапия назначается пациентам с диагнозом геморрой последней стадии развития, но только в том случае, если классическая геморроидальная противопоказана. Однако в этом случае нельзя назвать лазерное удаление особо эффективным, так как геморроидальные узлы достаточно тяжело поддаются прижиганию. Возможно иссечь только некоторую их часть, но в дальнейшем это приведет к повторному развитию патологического процесса. Лазерная терапия имеет высокую результативность не только при внешнем проявления болезни, но и при внутреннем. Лазером можно удалять узлы даже тромбированной формы.

Противопоказания процедуры

У данной методики практически отсутствуют противопоказания. Единственное, что лазерное удаление не проводят пациентам с диагнозом последняя стадия геморроя, так как это будет абсолютно безрезультатным мероприятием. Также врачи не проводят подобное лечение пациентам, у которых протекает инфекционный процесс в области анала. В таком случае пациент должен сначала пройти медикаментозную терапию, которая будет направлена на устранение воспалительных процессов.

Как подготовиться к процедуре?

Перед тем, как приступить к лазерному удалению геморроя, пациент должен пройти целый ряд дополнительных обследований. Первым делом нужно сдать общий анализ мочи и крови и пройти электрокардиограмму. Это обязательные процедуры, но в зависимости от индивидуальных показаний хирург может назначить и дополнительные.

Удаление проводится в области прямой кишки, поэтому очень важно, чтобы она была чистой. В этом поможет специальная очистительная клизма или лекарственные препараты слабительного действия.

Это все нужно сделать накануне операции. Если пациент нуждается только в удалении наружных геморроидальных узлов, то очищение прямой кишки не обязательно.

За неделю до процедуры необходимо придерживаться специальной диеты, а именно – отказаться от продуктов, которые могут вызвать вздутие и повышенное газообразование.

Как проходит лазерное удаление геморроя

Операция проводится в условиях медицинского учреждения. Пациент принимает лежачее положение и раздвигает ноги. В таком положении пациенту делают местную анестезию. Приступать к операции можно только через шесть минут.

  • Коронавирусы: SARS-CoV-2 (COVID-19)
  • Антибиотики для профилактики и лечения COVID-19: на сколько эффективны
  • Самые распространенные «офисные» болезни
  • Убивает ли водка коронавирус
  • Как остаться живым на наших дорогах?

Если в ходе процедуры удаляются только внешние узлы, то с помощью лучей делается специальный микроразрез, и начинают послойно выжигать геморроидальные ткани.

При внутреннем удалении применяется специальный аноскоп, который вводится в полость прямой кишки. Прорези на этом приборе и будут пропускать лазерные лучи. Аноскоп имеет подсветку, что существенно облегчает работу врачу. Как только специалист определит точную локализацию узлов, он включает лазерные лучи, которые постепенно начинают выжигать ткани узлов и кровеносные сосуды.

Если геморроидальный узел имеет небольшой размер, то достаточно только прижечь его ножку, крупные удаляются, конечно, полностью. В таком случае важно не допустить повторного развития заболевания.

При лечении запущенной стадии лазерное удаление стоит совмещать со склеротерапией. Таким образом можно добиться большего эффекта. После того, как геморрой будет удален, пациенту необходимо полежать в таком положении не менее получаса. Как только действие анестезии закончится, пациента отправляют домой. Если есть показания к повторной процедуре, то она возможна только спустя 15 дней.

Удаление геморроидальных узлов лазером: за и против

Одной из инновационных процедур в области лечения геморроя является операция посредством лазера. Её эффективность уже подмечена хирургами.
Лазерное удаление геморроидальных узлов относится к практически безболезненной процедуре. Луч лазера отличается избирательностью воздействия и не наносит вреда здоровым тканям, которые находятся рядом с поврежденными.

Рис. 1. При геморрое появляются внутренние и наружные геморроидальные узлы.

Показания к применению лазерного удаления геморроидальных узлов могут быть следующими:

  • образование внешнего тромбированного геморроидального узла;
  • кровоточивость внутренних узлов;
  • изъязвление геморроидальных узлов.

В начале болезни возможность вылечить геморрой намного выше, а при уже сформировавшихся выпавших узлах, будет назначено удаление патологии. Только при наличии противопоказаний оперативного вмешательства в тяжелых формах геморроя используется инфракрасная коагуляция, но возможна ее малая эффективность.

Рис. 2. Стадии геморроя. Удаление геморроя проводят при 2-4 стадиях.

Перед лазерным удалением геморроя сдаются все необходимые анализы, назначенные врачом. А также налаживается правильное питание, устанавливается питьевой режим, продукты, способствующие образованию газов на время, убираются из рациона. Помимо этого, за день до операции кишечник очищается посредством клизмы.

Рис. 3. Принцип действия луча лазера на сосуд в геморроидальном узле — просвет сосуда запаивается.

Основные преимущества лазерного удаления геморроя

Особую популярность за последнее время операции при помощи лазера завоевали благодаря следующим преимуществам:
  • возможность проведения удаления геморроя амбулаторно либо в стационаре всего на один день, а после проведения операции разрешено идти домой;
  • общий наркоз не применяется;
  • операция длится не более двадцати минут;
  • можно выполнять на любой стадии геморроя;
  • после операции не остается рубцов и шрамов;
  • отсутствует кровотечение, так как сосуды прижигаются лазером;
  • отсутствует послеоперационный отек, благодаря воздействию лазера только на пораженный участок;
  • возможность проведения, если другие методики удаления геморроя запрещены из-за противопоказаний (онкологические заболевания и другое);
  • возможность вылечить вместе с геморроем трещины, свищи и полипы;
  • минимальная болезненность или вовсе ее отсутствие в послеоперационный период;
  • возможность возвращаться к привычному ритму жизни сразу после операции помимо поднятия больших тяжестей.

Рис. 4. Лазерное удаление геморроя — прогрессивный метод лечения.

Недостатки лазерного удаления геморроя

Основные минусы в операции на геморрой при помощи лазера, следующие:
  • малая распространенность методики из-за высокой стоимости оборудования;
  • дорогостоящая процедура;
  • проведение операции требует специальной подготовки.

Рис. 5. Вид до и сразу после лазерного удаления геморроя.

Несмотря на недостатки лазерное удаление геморроя все больше применяется врачами. Для того чтобы болезнь не вернулась после операции необходимо правильно питаться, вести активный образ жизни и тщательно следить за здоровьем.

Ссылка на основную публикацию